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Digital Buddy: Digitale Inklusion für ältere Menschen

8. April 2024 aktualisiert von: Sally CHAN

Die Auswirkungen des digitalen Buddy-Programms auf das psychische Wohlbefinden älterer Erwachsener: Studienprotokoll für eine multizentrische, clusterrandomisierte kontrollierte Studie

Die digitale Ausgrenzung ist in der älteren erwachsenen Bevölkerung in Hongkong weit verbreitet. Es zeigt sich, dass Depressions- und Angstsymptome mit erhöhten Barrieren für die Teilhabe an der Gesellschaft verbunden sind. Für ältere Erwachsene ist es von entscheidender Bedeutung, digital einbezogen zu werden, sich auf die zukünftigen Herausforderungen vorzubereiten, die von der Regierung und sozialen Organisationen angebotenen Online-Dienste zu nutzen und mit Familien, Freunden und der ganzen Welt in Verbindung zu bleiben. Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Bewertung der Wirksamkeit eines Digital-Buddy-Programms (Digitalkompetenz- und Psychoedukationstraining und Interaktion mit einem jungen Buddy für einen Zeitraum von sechs Monaten) in Bezug auf das psychische Wohlbefinden älterer Erwachsener, depressive Symptome, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützung; und
  2. Untersuchen Sie die Wahrnehmung älterer Erwachsener und die Wahrnehmung junger Buddys vom Digital Buddy-Programm.

Mit der Eins-zu-Eins-Unterstützung der jungen Freunde werden die älteren Erwachsenen ihr digitales Gerät regelmäßig verwenden, um mit Familie und Freunden zu kommunizieren, auf online verfügbare Dienste zuzugreifen, auf Informationen zur psychischen Gesundheit und andere Gesundheitsinformationen zuzugreifen, die Einnahme von Medikamenten besser einzuhalten und einfacher, ihre Gesundheit durch Gesundheitsmanagement-/Überwachungs-Apps zu verwalten und an Online-Aktivitäten teilzunehmen, die von sozialen Organisationen organisiert werden. Durch die Teilnahme an dieser Studie erhofft man sich eine weitere Verbesserung des psychischen Wohlbefindens, der Selbstwirksamkeit und der Lebensqualität. Es wird erwartet, dass sich zwischen den jungen Buddys und den älteren Erwachsenen eine langfristige Beziehung aufbaut, so dass es eine kontinuierliche soziale Unterstützung für die älteren Erwachsenen gibt. Nach Abschluss dieser Studie wird das Toolkit der Öffentlichkeit zugänglich gemacht, was der breiteren Gemeinschaft zugute kommen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Diese Studie wird ein multizentrisches, Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit zwei parallelen Gruppen mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 und ohne Stratifizierung verwenden. Insgesamt werden 292 ältere erwachsene Teilnehmer und 30 junge Freunde rekrutiert. Geeignete ältere Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- und Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält sechs Monate (mindestens 23 Stunden) eine Ausbildung in digitaler Kompetenz und Psychoedukation mit einem jungen Kumpel für einen Zeitraum von sechs Monaten. Unter Anleitung eines jungen Buddys lernen und üben ältere erwachsene Teilnehmer Fähigkeiten, die in den Video-Schulungskursen gezeigt werden, und machen sich mit Online-Gesundheitsressourcen vertraut.

Intervention:

Das Digital Buddy-Programm bringt junge Studenten von Hochschuleinrichtungen mit älteren Erwachsenen im Laufe eines sechsmonatigen Trainingsprogramms zusammen, um den Teilnehmern dabei zu helfen, grundlegende IKT-Fähigkeiten und Kenntnisse über psychische Gesundheit zu entwickeln. Es wird ein neues E-Learning-Programm entwickelt, das aus Video-Schulungskursen, täglichen Stimmungsanalysen und Online-Gesundheitsressourcen in Bezug auf psychische Gesundheit und altersbedingte Erkrankungen besteht. Das Programm soll älteren Erwachsenen dabei helfen, Vertrauen in die Navigation im Internet aufzubauen und sich mit E-Government-Ressourcen und gemeinsamen Social-Media-Plattformen vertraut zu machen, um die Barrieren zu überwinden, die sie daran hindern, vollständig an der Gesellschaft teilzunehmen.

Studieneinstellung:

Die Studie wird in Einrichtungen für ältere Menschen durchgeführt, einschließlich Gemeindezentren und/oder Langzeitpflegeeinrichtungen für ältere Erwachsene in Hongkong. Gemeinschaftszentren für ältere Erwachsene bieten verschiedene Aktivitäten an, die darauf abzielen, älteren Erwachsenen zu ermöglichen, in der Gemeinschaft zu bleiben und ein gesundes, respektvolles und würdevolles Leben zu führen. Langzeitpflegeeinrichtungen für ältere Erwachsene bieten stationäre Pflege, Mahlzeiten, persönliche Betreuung und Krankenpflege für ältere Erwachsene, die an einem schlechten Gesundheitszustand oder einer körperlichen/leichten geistigen Behinderung leiden.

Proben:

Es wird ein Convenience-Sampling-Ansatz verwendet.

Interventionsgruppe:

Ziel der Intervention ist es, die IKT-Kenntnisse zu verbessern und das psychische Wohlbefinden der älteren Teilnehmer zu fördern. Älteren Erwachsenen wird eine Reihe von Trainingseinheiten von mindestens 23 Stunden angeboten. In den Schulungen bietet der Digital Buddy den älteren Erwachsenen pädagogische Unterstützung zu einigen grundlegenden Kenntnissen der Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT) und Psychoedukation zu einigen Themen der psychischen Gesundheitsförderung.

Die Intervention wird die älteren Erwachsenen mit den jungen Erwachsenen (d. h. dem Digital Buddy) in einem Verhältnis von 1 (junge Erwachsene) zu 10 (ältere Erwachsene) zusammenbringen. Die Studie rekrutiert Digital Buddy, wenn sie zwischen 18 und 29 Jahre alt sind und ein Vollzeitprogramm an einer Hochschule studieren. Der Digital Buddy bietet das Training in flexibler Gruppengröße, an einem flexiblen Ort und zu einer flexiblen Zeit an, um der Verfügbarkeit sowohl älterer als auch junger Erwachsener Rechnung zu tragen. Ein Train-the-Trainer-Programm wird vom Forschungsteam für die jungen erwachsenen Teilnehmer angeboten. Die jungen erwachsenen Teilnehmer qualifizieren sich nach Abschluss des Train-the-Trainer-Programms als Digital Buddies in diesem Programm. Die Inhalte des Train-the-Trainer-Angebots umfassen sowohl die IKT-Kenntnisse und das Wissen zur Förderung der psychischen Gesundheit als auch die wesentlichen Kommunikationsfähigkeiten mit älteren Menschen.

Die Schulungsmaterialien werden auf eine neu entwickelte webbasierte Plattform hochgeladen (www.twcdigitalbuddy.com.hk). Diese webbasierte Plattform enthält alle Bildungsmaterialien in Bezug auf IKT-Fähigkeiten und geistige Förderung in verschiedenen Formen (z. B. videobasierte Minivorträge, Mikrofilme und videogeführte Demonstrationen). Die Schulungsmaterialien werden entweder vom Team neu erstellt oder sind bereits im Internet verfügbar, sie werden jedoch alle von einem Expertengremium überprüft und inhaltlich validiert. Nachdem die älteren Teilnehmer mit den IKT-Kenntnissen ausgestattet wurden, damit sie diese Fähigkeiten zur Kommunikation mit dem Digital Buddy selbstständig ausüben können, führt der Digital Buddy die Schulungen oder das notwendige Coaching auf der E-Plattform (z. B. WhatsApp, Zoom) durch. Sowohl die älteren Teilnehmer als auch der Digital Buddy greifen auf die webbasierten Schulungsmaterialien zu, nehmen am Coaching teil und kommunizieren über Smartphones.

Um eine zufriedenstellende Einhaltung der Intervention sicherzustellen, wird das Projektteam sowohl den Digital Buddy als auch die älteren Teilnehmer mindestens einmal wöchentlich telefonisch kontaktieren, um ihre Schwierigkeiten bei der Teilnahme an der Intervention zu identifizieren und ihre Probleme zu lösen. Um die Verfügbarkeit des Internetzugangs zu gewährleisten, wird älteren Teilnehmern, die kein Smartphone besitzen, während der Studienzeit ergänzend ein Smartphone mit Datenpaket zur Verfügung gestellt.

Kontrollgruppe:

Die Teilnehmer der Gruppe erhalten die übliche Betreuung. Das Forschungsteam wird die Teilnehmer dieser Gruppe in keiner Weise unterstützen.

Zeitachse der Teilnehmer:

Die Rekrutierung und Einwilligung der Teilnehmer erfolgt in der 4-Wochen-Periode vor der Baseline. Die Datenerhebung demografischer Daten und Ergebnisdaten erfolgt zu Studienbeginn (T0). Interventionen einschließlich des Digital Buddy und der üblichen Pflege finden im Interventionszeitraum in Woche 1-24 statt. Ergebnisdaten werden in Woche 25 erhoben. Teilnehmer, die der üblichen Betreuungsgruppe zugeteilt werden, erhalten in Woche 26-49 eine Intervention auf der Warteliste.

Rekrutierung:

Werbeseminare und Stände werden in Einrichtungen für ältere Erwachsene (z. B. Gemeindezentren für ältere Menschen, Pflegeheime für ältere Erwachsene) und Hochschuleinrichtungen durchgeführt. In den Seminaren werden die Teilnehmer direkt rekrutiert. Das Programm wird kooperierenden Organisationen vorgestellt. Es werden sowohl gedruckte als auch elektronische Poster produziert und an die Mitglieder der Kooperationsorganisationen versandt. Die Mitarbeiter der Kooperationsorganisationen werden dabei helfen, ihre Mitglieder für die Teilnahme an diesem Projekt zu gewinnen.

Zuordnung der Intervention:

Ältere Teilnehmer werden nach Abschluss der Eignungsprüfung rekrutiert. Die Datenerhebung wird zu Studienbeginn (T0) abgeschlossen. Die Teilnehmer, die die Datensammlung der Datenbank abgeschlossen haben, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe im Verhältnis 1:1 zugeteilt. In der Woche nach Abschluss der Intervention (T1) wird die Datenerhebung zu Outcome-Markern durchgeführt. Daten aller Teilnehmer in beiden Gruppen werden für die Datenanalyse verwendet.

Die Cluster-Randomisierungsmethode wurde angewendet, um das Risiko einer Kontamination innerhalb des Clusters zu verringern, da die meisten Schulungsmaterialien Open Source sind, die die Teilnehmer mit ihren Kollegen in einem Cluster teilen. Eine permutierte Block (Blockgröße = 4) zufällige Zuordnungssequenzliste mit einem Zuordnungsverhältnis zu entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrolle von 1:1 wird von der webbasierten Anwendung www.random.org generiert. Die Clustereinheit der Randomisierung basiert auf einer Einrichtung für ältere Erwachsene (z. B. ein Gemeindezentrum als Einheit). Jede Einheit wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, nachdem die gesamte Einheit überprüft, die schriftliche Zustimmung eingeholt und die Ausgangsbewertung abgeschlossen wurde, um das Risiko einer Verzerrung durch die Auswahl zu verringern. Eine Gruppe von vier Einheiten (d. h. die Größe eines permutierten Blocks) mit einer ähnlichen Anzahl berechtigter und zugestimmter Teilnehmer wird gruppiert, um nach dem Zufallsprinzip zugeteilt zu werden. Dadurch soll sichergestellt werden, dass jede Gruppe eine ähnliche Anzahl von Teilnehmern umfasst. Der Zufallszuweisungsprozess wird von einem unabhängigen Statistiker durchgeführt, der an keinem anderen Teil der vorgeschlagenen Studie teilnehmen wird. Der Statistiker weist jeder Einheit anhand ihrer Reihenfolge der Einträge unter Bezugnahme auf die Sequenzliste Gruppenbezeichnungen zu, wodurch sichergestellt wird, dass andere Mitglieder des Forschungsteams die Gruppenzuordnungen nicht vorhersehen können. In dieser Studie wird nur der Ergebnisbewerter gegenüber den Gruppenbezeichnungen verblindet. Es wird nicht möglich sein, die Teilnehmer oder die Interventionisten zu blenden.

Es wird ein Wartelisten-Kontrolldesign eingeführt, damit die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer die Möglichkeit haben, die Intervention zu erhalten, nachdem sie ihren unbehandelten Zustand abgeschlossen haben (d. h. sechs Monate lang die übliche Pflege erhalten).

Aufsicht und Überwachung:

Ein Studiensteuerungsteam aus drei Akademikern aus den Disziplinen Pflege und Ergotherapie wird den gesamten Studienprozess steuern. Das Projektdurchführungsteam, bestehend aus einem Projektmitarbeiter und einem Projektassistenten, wird für die tägliche Unterstützung des Versuchs verantwortlich sein. Ein Beirat bestehend aus einem Geriater und einem Sozialarbeiter der Fachrichtung Gerontologie wird das Projekt beraten. Das Trial-Lenkungsteam trifft sich alle zwei Wochen mit dem Projektimplementierungsteam, um die Qualität der Implementierung zu überwachen. Das Beratungsgremium trifft sich einmal alle drei Monate mit dem Studienleitungsteam, um über die Aufrechterhaltung der Qualität der Studie zu beraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Tung Wah College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 60 Jahren,
  • Kantonesisch sprechen und Chinesisch lesen können,
  • geistig behindert ist definiert, wenn keine diagnostizierten psychischen Erkrankungen vorliegen, die zu einer geistigen Behinderung führen, und die von einem Psychiater attestiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • kann sich nicht auf Kantonesisch verständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Ältere Erwachsene, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe einsortiert werden, erhalten nach der Registrierung sechs Monate Intervention.
Sechs Monate IKT und Psychoedukation, vermittelt von Jugendmentoren über eine E-Learning-Plattform
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ältere Erwachsene, die nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe einsortiert werden, erhalten nach der Registrierung sechs Monate lang keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber Baseline Five Well Being Index (WHO-5) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Erfasst zu T0 (Baseline) und T1 (d. h. in der Woche sechs Monate nach Abschluss der Intervention).
Der World Health Organization Five Well-being Index (WHO-5) wird verwendet, um das psychische Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen zu messen. WHO-5 umfasst fünf Items und jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (zu keiner Zeit) bis 5 (immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 25. Eine höhere Punktzahl weist auf ein erhöhtes Gefühl des psychischen Wohlbefindens hin. Die kantonesische Version von WHO-5 zeigte eine gute interne Konsistenz (α = 0,86) und eine gute gleichzeitige Gültigkeit mit der Lebensqualität (r = 0,41-0,51).
Erfasst zu T0 (Baseline) und T1 (d. h. in der Woche sechs Monate nach Abschluss der Intervention).
Änderung gegenüber dem Patienten-Gesundheitsfragebogen mit 9 Punkten zu Studienbeginn – 9 (PHQ-9) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Erfasst zu T0 (Baseline) und T1 (d. h. in der Woche sechs Monate nach Abschluss der Intervention).
Der 9-Punkte-Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) wird verwendet, um depressive Symptome in den letzten zwei Wochen zu messen. PHQ-9 umfasst neun Items und jedes Item wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hin. Die kantonesische Version von PHQ-9 zeigte eine gute interne Konsistenz (α=0,82), Test-Retest-Reliabilität (r=0,76) und zufriedenstellende gleichzeitige Validität mit der psychischen Komponente der Lebensqualität (r=-0,60).
Erfasst zu T0 (Baseline) und T1 (d. h. in der Woche sechs Monate nach Abschluss der Intervention).
Wechsel von Baseline 12-Item Short Form Survey Version 2 (SF-12v2) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Erfasst zu T0 (Baseline) und T1 (d. h. in der Woche sechs Monate nach Abschluss der Intervention).
Die Version 2 des 12-Punkte Short Form Health Survey (SF-12v2) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität in den letzten vier Wochen zu messen. SF-12v2 umfasst 12 Items, die anhand von Skalen mit unterschiedlichen Punkten bewertet werden, die acht Bereiche der Gesundheit messen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Bewertungen von acht Bereichen werden in zwei Bewertungen aggregiert: 1) Gesamtbewertung der körperlichen Komponente und 2) Gesamtbewertung der mentalen Komponente. Die Punktzahlen werden durch einen Standardalgorithmus berechnet. Höhere Summenwerte der Komponenten weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Die chinesische Version von SF-12v2 zeigte eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (r=0,67-0,82), gute Konstruktvalidität mit >80 % der Gesamtvarianz erklärt durch das Zwei-Faktoren-Modell.
Erfasst zu T0 (Baseline) und T1 (d. h. in der Woche sechs Monate nach Abschluss der Intervention).
Änderung gegenüber der 10-Punkte-Grundlinie der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES-10) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Erfasst zu T0 (Baseline) und T1 (d. h. in der Woche sechs Monate nach Abschluss der Intervention).
Zur Messung der Selbstwirksamkeit wird die 10-Punkte-Skala Allgemeine Selbstwirksamkeit (GSES-10) verwendet. GSES-10 umfasst 10 Items und jedes Item wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft genau zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin. Die chinesische Version GSES-10 zeigte eine gute interne Konsistenz (α=0,91), gute Kriteriumsvalidität mit Wohlbefinden (r=0,56-0,63, p<0,001), Selbstwertgefühl (r=0,40-0,49, p < 0,001) und psychische Gesundheit (0,39–0,41, p < 0,001).
Erfasst zu T0 (Baseline) und T1 (d. h. in der Woche sechs Monate nach Abschluss der Intervention).
Veränderung gegenüber der multidimensionalen Baseline-Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSSC) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Erfasst zu T0 (Baseline) und T1 (d. h. in der Woche sechs Monate nach Abschluss der Intervention).
Die 12-Punkte-Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) wird verwendet, um die wahrgenommene soziale Unterstützung zu messen. MSPS umfasst 12 Items, die in drei Subskalen nach Unterstützungsquellen (z. B. Familie, Freunde, Bezugspersonen) eingeteilt werden. Jede Subskala umfasst vier Items. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere soziale Unterstützung hin. Die chinesische Version von MSPSS zeigte eine gute interne Konsistenz (Cronbachs α=0,95), eine gute Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,91), und zufriedenstellende gleichzeitige Validität mit wahrgenommenem Stress (r=-0,221) und belohnende Gefühle für Fürsorge (r=-0,327).
Erfasst zu T0 (Baseline) und T1 (d. h. in der Woche sechs Monate nach Abschluss der Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sally Chan, Tung Wah College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHI_0028_002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Digital Buddy-Programm

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