- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05579925
A CM310 vizsgálata közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekeknél
2022. december 31. frissítette: Keymed Biosciences Co.Ltd
Többközpontú, egykarú, nyílt vizsgálat a CM310 biztonságosságának, farmakokinetikájának és farmakokinetikájának értékelésére közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben szenvedő serdülők körében
Ez egy többközpontú, egykarú, nyílt vizsgálat a biztonságosság és az elsődleges hatékonyság értékelésére közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatisben szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qian Jia
- Telefonszám: 028-88610620
- E-mail: qianjia@keymedbio.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Children's Hospital Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Ma
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 év ≤ életkor ≤ 18 év
- Atópiás dermatisszal
- Önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Súly < 30 kg
- A vizsgálat során tervezett nagy műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CM310
600 mg + 300 mg, szubkután injekció, kéthetente egyszer
|
CM310 600 mg + 300 mg, szubkután injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellékhatások
Időkeret: a 14. héten
|
A nemkívánatos események előfordulása.
|
a 14. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CM310-101108
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz
-
University Ghent3MMegszűntNyomásfekély | Pelenkakiütés | Inkontinenciával összefüggő dermatitis | Inkontinencia okozta irritáló kontakt dermatitisBelgium
-
Hospices Civils de LyonToborzásKontakt dermatitis | Kontakt dermatitisz Irritatív | Kontakt dermatitis, allergiásFranciaország
-
University of Split, School of MedicineToborzásKontakt dermatitisHorvátország
-
HealthPartners InstituteBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
Steven BakerBefejezveKontakt dermatitis kézEgyesült Államok
-
Primus PharmaceuticalsMegszűntIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaBefejezve
-
University of Split, School of MedicineBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszHorvátország
-
Herlev and Gentofte HospitalKarolinska InstitutetBefejezve
-
University Ghent3MBefejezvePelenkakiütés | Inkontinenciával összefüggő dermatitis | Irritatív kontakt dermatitiszBelgium
Klinikai vizsgálatok a CM310
-
Keymed Biosciences Co.LtdMég nincs toborzás
-
Keymed Biosciences Co.LtdToborzásKrónikus rhinosinusitis orrpolipokkalKína
-
Keymed Biosciences Co.LtdMég nincs toborzásAtópiás dermatitisz
-
Keymed Biosciences Co.LtdMég nincs toborzásKrónikus rhinosinusitis orrpolipózissal
-
Keymed Biosciences Co.LtdBefejezveKrónikus rhinosinusitis (diagnózis) | OrrpolipokKína
-
Keymed Biosciences Co.LtdMég nincs toborzás
-
Beijing Friendship HospitalMég nincs toborzás
-
Keymed Biosciences Co.LtdMég nincs toborzásAllergiás nátha
-
Keymed Biosciences Co.LtdToborzás
-
Keymed Biosciences Co.LtdMég nincs toborzásIsmeretlen eredetű krónikus viszketés