Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fu szubkután tűszúrás (FSN) értékelése kéztőalagút szindrómában.

2023. augusztus 28. frissítette: China Medical University Hospital

Fu szubkután tűszúrásának értékelése kéztőalagút szindrómában: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Fu szubkután tűszúrás (FSN) hatékonyságának értékelése carpal tunnel szindrómában (CTS). A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Az FSN javítja a CTS tüneteit?
  • Az FSN-dózis csökkenti a középső ideg keresztmetszetét CTS-s betegekben?
  • Az FSN dózisa hatással van az elektrofiziológiai vizsgálatra CTS betegeknél? A résztvevők csuklósínezésben, illetve FSN kezelésben részesülnek. A kutatók összehasonlítják a csuklósínező csoportot az FSN csoporttal, hogy kiderüljön, az FSN hatásos-e a CTS-re.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Hsinchu County
      • Zhubei, Hsinchu County, Tajvan, 302
        • Toborzás
        • China Medical University Hsinchu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chih Ying Wu, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-85 éves férfi vagy nő.
  2. Ismerje meg az enyhe vagy közepesen súlyos kéztőalagút-szindróma diagnózisát.
  3. Ha a betegnek mindkét kezében carpalis alagút szindróma van, válassza az enyhe vagy közepesen súlyos carpalis alagút szindrómával rendelkező oldalt.
  4. Miután elmagyarázták, önként csatlakozzon a tárgyaláshoz, és írja alá az alany beleegyezési űrlapját.

Kizárási kritériumok:

  1. Trauma vagy tömeges elváltozás okozta.
  2. Aztán izom atrófia.
  3. Az elektrofiziológiai vizsgálat súlyos CTS-t mutatott ki.
  4. Krónikus vesebetegség, rheumatoid arthritis, kóros pajzsmirigyműködés, cukorbetegség.
  5. Pszichiátriai anamnézis vagy képtelen együttműködni a nyomozóval.
  6. Terhesség.
  7. A kábítószerrel való visszaélés vagy a hosszú távú szteroidhasználat története.
  8. Medián idegműtét története.
  9. Akik nem írják alá a beleegyező lapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csuklósínező csoport
csukló sínelés éjszaka 2 hétig
Eszköz: csuklósínezés
standard csuklósínezés éjszaka 2 hétig
Kísérleti: FSN csoport
A tű az érintett oldal elülső alkarjának felezőpontjában szúrt be. Az imbolygó mozgás (SM) gyakorisága 200-szor 2 perc alatt. A reperfúziós megközelítést (RA) lassú, ismétlődő fogómozgással végeztük SM közben. Az 1., 2. és 4. napon három alkalommal FSN kezelést rendeztek.
Eszköz: FSN
Az FSN egy egyszer használatos eldobható tű (Trocar Acupuncture Needle, Nanjing FSN Medical Co., Ltd, Kína.). A tű teste tömör, és műanyag cső borítja. A tű a beszúróeszközzel áthatol a bőrön. Az ultrahang irányítása alatt a tű ferdén lép be a laza szubkután rétegbe, anélkül, hogy az izomba hatolna. Ez a különbség a hagyományos akupunktúrától. A beillesztési pont az elülső alkar felezőpontja. A tű hegye a kéztőalagút felé mutat. A tű beszúrása után SM és RA kerül végrehajtásra. Az SM gyakorisága 200-szor két perc alatt. Az SM módszere az, hogy vízszintes legyezőt készítenek, amely a tű tövével támaszkodik. Az RA-t úgy hajtják végre, hogy az SM lassan 10 másodpercig ököllel, majd 5 másodpercig lazít. Nyolcszor RA két perc alatt. Az FNS kezelés után a tűt kihúztuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Boston Carpal Tunnel Kérdőív (BCTQ) megváltoztatása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest egy hónappal a kezelés után.
BCTQ
Változás a kiindulási értékhez képest egy hónappal a kezelés után.
Elektrofiziológiai vizsga változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest egy hónappal a kezelés után.
Motoros késleltetés vizsgálata
Változás a kiindulási értékhez képest egy hónappal a kezelés után.
A középső ideg keresztmetszetének változása ultrahangban
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest egy hónappal a kezelés után
a középső ideg keresztmetszete
Változás a kiindulási értékhez képest egy hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chih Ying Wu, MD, China Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH111-REC2-065

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a csuklósínezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel