Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie voor Fu's Subcutaneous Needling (FSN) bij Carpaal Tunnel Syndroom.

28 augustus 2023 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

De evaluatie voor Fu's subcutane naaldbehandeling bij carpaal tunnelsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de werkzaamheid van Fu's Subcutaneous Needling (FSN) bij carpaaltunnelsyndroom (CTS). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Dosis FSN verbetert de symptomen van CTS?
  • Dosis FSN verkleint het dwarsdoorsnedegebied van de medianuszenuw bij CTS-patiënten?
  • Dosis FSN heeft het effect van een elektrofysiologisch onderzoek bij CTS-patiënten? Deelnemers krijgen respectievelijk polsspalken en FSN-behandeling. Onderzoekers zullen de polsspalkgroep vergelijken met de FSN-groep om te zien of FSN effectief is voor CTS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Hsinchu County
      • Zhubei, Hsinchu County, Taiwan, 302
        • Werving
        • China Medical University Hsinchu Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chih Ying Wu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw in de leeftijd van 20-85 jaar.
  2. Maak kennis met de diagnose mild tot matig carpaaltunnelsyndroom.
  3. Als de patiënt aan beide handen carpaal tunnel syndroom heeft, kies dan de kant met licht of matig carpaal tunnel syndroom.
  4. Doe na uitleg vrijwillig mee aan het onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier van de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

  1. Veroorzaakt door trauma of massalaesie.
  2. Thenar-spieratrofie.
  3. Elektrofysiologisch onderzoek onthulde ernstige CTS.
  4. Chronische nierziekte, reumatoïde artritis, abnormale schildklierfunctie, diabetes.
  5. Psychiatrische voorgeschiedenis of niet in staat om samen te werken met de onderzoeker.
  6. Zwangerschap.
  7. Geschiedenis van middelenmisbruik of langdurig gebruik van steroïden.
  8. Geschiedenis van mediane zenuwchirurgie.
  9. Degenen die het toestemmingsformulier niet ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pols spalk groep
polsspalk 's nachts gedurende 2 weken
Apparaat: pols spalken
standaard polsspalk 's nachts gedurende 2 weken
Experimenteel: FSN-groep
De naald wordt ingebracht in het midden van de voorste onderarm van de aangedane zijde. De frequentie van de zwaaiende beweging (SM) is 200 keer in 2 minuten. Reperfusiebenadering (RA) werd uitgevoerd met een langzame, herhaaldelijk grijpende beweging terwijl SM. Op de 1e, 2e en 4e dag werden driemaal FSN-behandeling geregeld.
Apparaat: FSN
FSN is een wegwerpnaald voor eenmalig gebruik (Trocar Acupuncture Needle, Nanjing FSN Medical Co., Ltd, China.). Het naaldlichaam is stevig en bedekt met een plastic buis. De naald penetreert de huid met een inbrengapparaat. Onder begeleiding van echografie gaat de naald schuin de losse onderhuidse laag binnen zonder in de spier te dringen. Dit is het verschil met traditionele acupunctuur. Het inbrengpunt is het middelpunt van de voorste onderarm. De punt van de naald is in de richting van de carpale tunnel. Nadat de naald is ingebracht, worden SM en RA uitgevoerd. De frequentie van SM is 200 keer in twee minuten. De methode van SM is om een ​​horizontale waaier te laten zwaaien met de basis van de naald als draaipunt. RA wordt uitgevoerd terwijl SM langzaam een ​​vuist maakt gedurende 10 seconden en dan ontspant gedurende 5 seconden. Acht keer RA in twee minuten. Na de FNS-behandeling werd de naald teruggetrokken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Boston Carpaal Tunnel Vragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één maand na de behandeling.
BCTQ
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één maand na de behandeling.
Verandering van examen elektrofysiologie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één maand na de behandeling.
Onderzoek van motorlatentie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één maand na de behandeling.
Verandering van het dwarsdoorsnedegebied van de nervus medianus in echografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één maand na de behandeling
dwarsdoorsnede van de nervus medianus
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde één maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chih Ying Wu, MD, China Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH111-REC2-065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren