Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transz-anális Eco-doppler A hemorrhoidis vascularisatio értékelése percutan hemorrhoidalis artéria embolizáció után. Egy kísérleti tanulmány.

2023. február 24. frissítette: Giulio Aniello Santoro, Ospedale Civile Ca' Foncello
Az endoanális ultrahang hasznosságának értékelése az emorrhoidalis artéria embolizáció eredményeinek értékelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hemorrhoid artéria embolizáció (emborrhoid) egy új módszer az aranyér kezelésében. A femoralis artéria katéterezése és az inferior mesenterialis artéria szelektív angiogramja révén embóliát okozó ágenseket juttatnak be az SRA elzárására. Annak ellenére, hogy a technikai sikerarány a jelentések szerint eléri a 93%-100%-ot, a klinikai siker 63% és 94% között mozog, és az esetek 13,6%-ában fordul elő újravérzés az esetek 24%-ában jelentős MRA jelenléte miatt [BIBLIO}. Az irodalomban nincs adat arra vonatkozóan, hogy a kezelést követően hogyan változik az artériás áramlás.

Jelen tanulmány elsődleges célja a vérellátás csökkenésének felmérése volt a hemorrhoid artériás szisztolés csúcsok hemorrhoid előtti és utáni összehasonlításával, dopplerrel kombinált endoanális ultrahang (EAUS) alkalmazásával. A másodlagos cél annak értékelése volt, hogy van-e összefüggés e kezelés csökkenése és hatékonysága között a Hemorrhoidal Bleeding Score alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba a Treviso Regionális Kórház 1. Általános Sebészeti Osztályán 2021 októbere és decembere között vizsgált, egymást követő betegeket vonták be a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetekkel járó hemorrhoidális betegség (francia vérzési pontszám [FBS] > 4), Goligher-féle osztályozási pontszám II vagy III, életkor >18 év, a nem műtéti kezelés sikertelensége (életmódváltás, étrend módosítása, kiegészítő rostok a székrekedés ellen, vény nélkül kapható kezelések).

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év, Goligher prolapsus pontszám IV, terhesség, korábbi hemorrhoid műtét, gyulladásos bélbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a hemorrhoidalis artéria embolizációra jelölt betegek
A vizsgálatba a Treviso Regionális Kórház 1. Általános Sebészeti Osztályán 2021 októbere és decembere között vizsgált, egymást követő betegeket vonták be a vizsgálatba. A beavatkozás indikációi a tünetekkel járó aranyér betegség (francia vérzési pontszám [FBS] > 4), Goligher-féle besorolási pontszám II vagy III, életkor >18 év, a nem műtéti kezelés sikertelensége (életmódváltás, étrend módosítása, kiegészítő rostok a székrekedés ellen, vény nélkül kapható kezelések). Aláírt tájékozott és kutatási hozzájárulásokat szereztek. A kizárási kritériumok a következők voltak: életkor < 18 év, Goligher prolapsus IV pontszám, terhesség, korábbi hemorrhoid műtét, gyulladásos bélbetegség. Az antikoaguláns vagy antiaggregáns használatát nem tekintették kizárási kritériumnak [stecca].
Eljárás: doppler endoanális ultrahang
Az elsődleges cél a vérellátás csökkenése volt az emborrhoid előtti és utáni hemorrhoid artériás szisztolés csúcs (teljes és ágazati) összehasonlításával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérellátás csökkenése
Időkeret: egy hónap
Az elsődleges cél a vérellátás csökkenése volt az emborrhoid előtti és utáni hemorrhoid artériás szisztolés csúcs (teljes és ágazati) összehasonlításával.
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A doppler-analízis szisztolés csúcscsökkenését a betegek tüneteinek javulásával korrelálja.
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Civile Ca' Foncello

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCCaFoncello

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Prospektív megfigyelési kísérleti tanulmányt végeztek. Az elsődleges cél a vérellátás csökkenése volt az emborrhoid előtti és utáni hemorrhoid artériás szisztolés csúcs (teljes és ágazati) összehasonlításával. Másodlagos célunk az volt, hogy a Hemorrhoidal Bleeding Score segítségével értékeljük a kezelés hatékonyságát, és összefüggésbe hozzuk a szisztolés csúcscsökkenést a doppler analízis során a betegek tüneteinek javulásával.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Haemorrhoidális vérzés

Klinikai vizsgálatok a doppler endoanális ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel