Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transanalna ocena eko-dopplera unaczynienia hemoroidalnego po przezskórnej embolizacji tętnicy hemoroidalnej. Badanie pilotażowe.

24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Giulio Aniello Santoro, Ospedale Civile Ca' Foncello
Ocena przydatności ultrasonografii endoanalnej w ocenie wyników embolizacji tętnicy emoroidalnej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Embolizacja tętnicy hemoroidalnej (Emborrhoid) jest nową metodą leczenia hemoroidów. Poprzez cewnikowanie tętnicy udowej i selektywny angiogram tętnicy krezkowej dolnej podaje się środki zatorowe w celu zamknięcia SRA. Pomimo doniesień, że wskaźnik sukcesu technicznego sięga 93%-100%, sukces kliniczny waha się między 63% a 94%, przy czym ponowne krwawienie występuje w 13,6% przypadków z powodu obecności znaczącego MRA w 24% przypadków [BIBLIO}. W piśmiennictwie brak jest danych na temat zmian przepływu tętniczego po zabiegu.

Głównym celem niniejszej pracy była ocena zmniejszenia ukrwienia poprzez porównanie szczytu skurczowego tętnicy hemoroidalnej przed i po hemboroidzie za pomocą ultrasonografii wewnątrzodbytniczej (EAUS) w połączeniu z badaniem dopplerowskim. Celem drugorzędnym była ocena, czy istnieje zależność między redukcją a skutecznością tego leczenia za pomocą Hemorroidal Bleeding Score.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono kolejnych pacjentów ocenianych na Oddziale Chirurgii Ogólnej 1 Szpitala Regionalnego w Treviso w okresie od października do grudnia 2021 r. i kwalifikujących się do embolizacji tętnicy hemoroidalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowa choroba hemoroidalna (wskaźnik krwawienia wg skali francuskiej [FBS] > 4), II lub III punktacja w klasyfikacji Golighera, wiek >18 lat, niepowodzenie postępowania nieoperacyjnego (zmiana stylu życia, modyfikacja diety, suplementacja błonnika przy zaparciach, leki dostępne bez recepty zabiegi).

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat, wypadanie w skali Goligher IV, ciąża, przebyta operacja hemoroidalna, nieswoiste zapalenie jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów kwalifikujących się do embolizacji tętnicy hemoroidalnej
Do badania włączono kolejnych pacjentów ocenianych na Oddziale Chirurgii Ogólnej 1 Szpitala Regionalnego w Treviso w okresie od października do grudnia 2021 r. i kwalifikujących się do embolizacji tętnicy hemoroidalnej. Wskazaniami do zabiegu były: objawowa choroba hemoroidalna (FBS > 4 w skali francuskiej), II lub III w skali Golighera, wiek >18 lat, niepowodzenie postępowania nieoperacyjnego (zmiana stylu życia, modyfikacja diety, suplementacja błonnika przy zaparciach, zabiegi bez recepty). Uzyskano podpisane świadome i badawcze zgody. Kryteriami wykluczenia były: wiek < 18 lat, wypadnięcie IV w skali Golighera, ciąża, przebyta operacja hemoroidów, nieswoiste zapalenie jelit. Stosowanie antykoagulantów lub antyagregantów nie było uważane za kryterium wykluczenia [stecca].
Procedura: USG doppler endoanalne
Głównym celem była ocena zmniejszenia dopływu krwi poprzez porównanie piku skurczowego hemoroidalnej tętnicy (całkowitego i sektorowego) przed i po Emborrhoid.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie dopływu krwi
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Głównym celem była ocena zmniejszenia dopływu krwi poprzez porównanie piku skurczowego hemoroidalnej tętnicy (całkowitego i sektorowego) przed i po Emborrhoid.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skorelować zmniejszenie piku skurczowego w analizie dopplerowskiej z poprawą objawów u pacjentów.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Civile Ca' Foncello

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCCaFoncello

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przeprowadzono prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe. Głównym celem była ocena zmniejszenia dopływu krwi poprzez porównanie piku skurczowego hemoroidalnej tętnicy (całkowitego i sektorowego) przed i po Emborrhoid. Celem drugorzędnym była ocena skuteczności tego leczenia za pomocą Hemorroid Bleeding Score oraz skorelowanie redukcji szczytu skurczowego w analizie dopplerowskiej z poprawą objawów u pacjentów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG doppler endoanalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj