Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione eco-doppler transanale della vascolarizzazione emorroidaria dopo embolizzazione percutanea dell'arteria emorroidaria. Uno studio pilota.

24 febbraio 2023 aggiornato da: Giulio Aniello Santoro, Ospedale Civile Ca' Foncello
Valutare l'utilità dell'ecografia endoanale nella valutazione degli esiti di embolizzazione dell'arteria emorroidaria

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'embolizzazione dell'arteria emorroidaria (Emborrhoid) è un nuovo metodo per il trattamento delle emorroidi. Attraverso la cateterizzazione dell'arteria femorale e un angiogramma selettivo dell'arteria mesenterica inferiore, vengono somministrati agenti embolici per occludere la SRA. Nonostante sia stato riportato che il tasso di successo tecnico raggiunga il 93%-100%, il successo clinico varia tra il 63% e il 94% con risanguinamento che si verifica nel 13,6% dei casi a causa della presenza di un MRA significativo nel 24% dei casi [BIBLIO}. Non ci sono dati in letteratura su come cambia il flusso arterioso dopo il trattamento.

Lo scopo principale del presente studio era valutare la riduzione dell'afflusso di sangue confrontando il picco sistolico arterioso emorroidario prima e dopo l'emborroid utilizzando l'ecografia endoanale (EAUS) combinata con il doppler. L'obiettivo secondario era quello di valutare se esiste una relazione tra la riduzione e l'efficacia di questo trattamento mediante il punteggio di sanguinamento emorroidario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio pazienti consecutivi valutati presso la Divisione di Chirurgia Generale 1, Ospedale Regionale di Treviso, da ottobre a dicembre 2021 e candidati all'embolizzazione dell'arteria emorroidaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia emorroidaria sintomatica (punteggio di sanguinamento francese [FBS] > 4), punteggio di classificazione di Goligher II o III, età > 18 anni, fallimento della gestione non chirurgica (cambiamento dello stile di vita, modifica della dieta, fibre supplementari per la stitichezza, farmaci da banco trattamenti).

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni, punteggio di prolasso di Goligher IV, gravidanza, precedente intervento chirurgico alle emorroidi, malattia infiammatoria intestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti candidati all'embolizzazione dell'arteria emorroidaria
Sono stati inclusi nello studio pazienti consecutivi valutati presso la Divisione di Chirurgia Generale 1, Ospedale Regionale di Treviso, da ottobre a dicembre 2021 e candidati all'embolizzazione dell'arteria emorroidaria. Le indicazioni alla procedura erano malattia emorroidaria sintomatica (punteggio di sanguinamento francese [FBS] > 4), punteggio di classificazione di Goligher II o III, età > 18 anni, fallimento della gestione non chirurgica (cambiamento dello stile di vita, modifica della dieta, fibre supplementari per la stitichezza, trattamenti da banco). Sono stati ottenuti i consensi informati e di ricerca firmati. I criteri di esclusione erano età < 18 anni, punteggio di prolasso di Goligher IV, gravidanza, precedente intervento chirurgico alle emorroidi, malattia infiammatoria intestinale. L'uso di anticoagulanti o antiaggreganti non è stato considerato un criterio di esclusione [stecca].
Procedura: ecografia endoanale doppler
L'obiettivo principale era valutare la riduzione dell'afflusso di sangue confrontando il picco sistolico arterioso emorroidario (complessivo e settoriale) prima e dopo l'emorroidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la riduzione dell'afflusso di sangue
Lasso di tempo: un mese
L'obiettivo principale era valutare la riduzione dell'afflusso di sangue confrontando il picco sistolico arterioso emorroidario (complessivo e settoriale) prima e dopo l'emorroidi.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlare la riduzione del picco sistolico all'analisi doppler con il miglioramento dei sintomi dei pazienti.
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Civile Ca' Foncello

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCCaFoncello

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

È stato condotto uno studio pilota osservazionale prospettico. L'obiettivo principale era valutare la riduzione dell'afflusso di sangue confrontando il picco sistolico arterioso emorroidario (complessivo e settoriale) prima e dopo l'emorroidi. L'obiettivo secondario era valutare l'efficacia di questo trattamento mediante il punteggio di sanguinamento emorroidario e correlare la riduzione del picco sistolico all'analisi doppler con il miglioramento dei sintomi dei pazienti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia endoanale doppler

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi