Gyakorlat az energia visszanyerésére (Az ENERGE tanulmány)
2026. február 3. frissítette: University of Florida
Központi és otthoni gyaloglási gyakorlatok az idősebb emlőrákot túlélők fáradtságának csökkentésére
Az emlőrák túlélőinek körülbelül 20-70%-a tapasztal fáradtságot a rákterápia után.
Mivel az epidemiológiai bizonyítékok azt mutatják, hogy az idős kor a rákos kórtörténetben szenvedő felnőttek fáradtságának kockázati tényezője, az idősebb emlőrákot túlélők még jobban kimerültek, mint a fiatalabbak.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy tesztelje a sétagyakorlat-beavatkozások típusait és azok fáradtságát csökkentő képességét idősebb emlőrákos túlélőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emlőrákos nők gyakran súlyos fáradtságot (aszténiát) tapasztalnak a rákterápia után, ami az emlőrákot túlélők körülbelül 40%-ánál észlelhető. Mivel az idősebb kor a fáradtság kockázati tényezője, az idősebb emlőrákot túlélők nagyobb kockázatnak vannak kitéve, mint a fiatalabb korcsoportokban. A korábbi bizonyítékok arra utalnak, hogy az aerob edzés csökkenti a gyulladást és a bioenergetikus zavarokat, amelyek kulcsfontosságú tényezők a fáradtság patogenezisében. Bár az intervenciós tanulmányok azt sugallják, hogy az aerob testmozgás javíthatja a fiatalabb mellráktúlélők fáradtságát, az aerob gyakorlatok fáradtság elleni hatásai az életkor előrehaladtával csökkenni kezdtek. A kutatók azt feltételezik, hogy az aerob gyakorlatokkal kombinált új beavatkozások fokozhatják annak hatékonyságát és tovább enyhíthetik a súlyos fáradtságot az idősebb emlőrákos túlélőknél.
Ebben a kísérleti RCT-ben a vizsgálók 24, 60 év feletti rákot túlélő nőt vonnak be, akiknél invazív emlőrákot diagnosztizáltak, de legalább 3 hónapig, de legfeljebb 1 évig adjuváns terápiát végeztek. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be egy 8 hetes időszakra egy központ alapú séta gyakorlatra, vagy egy otthoni séta gyakorlatra. A kísérleti tanulmány elvégzésével a nyomozók előzetes adatokat gyűjthetnek; toborzási, mérési, randomizációs és megtartási stratégiánk finomítása; és igazítsuk statisztikai stratégiánkat és idővonalunkat a potenciális teljes körű RCT-hez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Toborzás
- Institute on Aging; University of Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen D Anton, PhD
- Telefonszám: 352-273-7514
- E-mail: santon@ufl.edu
-
Kutatásvezető:
- Stephen D Anton, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- Életkor ≥ 60 év
- stádiumú invazív emlőrákja volt
- A rákot 2021-ben vagy 2022-ben diagnosztizálják
- Befejezett adjuváns terápia legalább 3 hónapig, de legfeljebb 1 évig
- Részvételi hajlandóság minden tanulmányi eljárásban
- Legalább mérsékelt fokú fáradtság volt (a PROMIS mérés során nyers pontszám ≥ 8)
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása
- Jelenlegi részvétel a rehabilitációs programban
- Abszolút ellenjavallatok az edzéshez
- Jelentős kognitív károsodás
- Progresszív, degeneratív neurológiai betegség
- Csípőtörés, csípő- vagy térdprotézis vagy gerincműtét az elmúlt 4 hónapban
- Egyéb jelentős kísérőbetegségek, amelyek ronthatják a gyakorlati beavatkozásban való részvétel képességét
- Terhes
- Nikotinamid-ribozid-kiegészítő rendszeres fogyasztása
- Egyidejű részvétel más intervenciós vizsgálatokban
- Nem volt fáradtság, vagy nagyon enyhe volt (a PROMIS-ban nyers pontszám ≤7)
- Az alábbi egészségügyi állapotok bármelyikének diagnosztizálása az elmúlt három évben (szívkoszorúér-betegség, angina, szívroham, szívelégtelenség, szélütés, magas vérnyomás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus hörghurut, ízületi gyulladás, diabetes mellitus és krónikus vesebetegség), a viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszerével mérve
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Központi sétagyakorlat
Az alanyok véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy a vizsgálat időtartama alatt heti 3 napon át végezzenek egy központ alapú séta gyakorlatot.
|
Minden edzés rövid bemelegítéssel kezdődik, majd 30 perces sétával.
A résztvevőket kezdetben mérsékelt intenzitású gyaloglásra kell utasítani, ami a Borg-kategória-arány (CR) skálán 5-6-nak felel meg.
A résztvevőket arra bátorítjuk, hogy lehetőség szerint vegyenek be rövid, erőteljes sétát (7-8 a CR10-es skálán) azzal a céllal, hogy edzésenként legalább 10 percet tegyenek meg.
|
|
Kísérleti: Otthoni sétagyakorlat
Az alanyokat véletlenszerűen beosztják, hogy heti öt napot sétáljanak a közösségükben.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente öt napot sétáljanak a közösségükben.
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a beavatkozás első hónapjában kezdjenek 10-15 perces sétával/menettel, és minden héten növeljék a gyakorlat időtartamát öt perccel/menettel, elősegítve az ésszerű, de egyenletes előrehaladást a 30 perces edzésenkénti cél felé.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett fáradtság
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) egy személyközpontú mérési rendszer, amely a fizikai, pszichológiai és szociális egészséget értékeli és monitorozza az általános egészségi állapotot, funkcionális állapotot és életminőséget tükröző elemek szakértői áttekintése alapján.
Minden tétel mérése egy 5 fokú skála alapján történik (1=soha; 2=ritkán; 3=néha; 4=gyakran; és 5=mindig) és a PROMIS fordított pontozása 7. tétel. Az összes item pontszámait összegzik, magasabb pontszámmal nagyobb fáradtságra utal.
A nyers összpontszám 7 és 35 között mozog.
|
Alapállapot a 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális szorongás (depresszió és szorongás)
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
Az elmúlt 7 nap mentális szorongását (depressziót és szorongást) a PROMIS méri.
A résztvevők 8 és 7 kérdésre válaszolnak, amelyek tükrözik a depresszió és a szorongás súlyosságát; Minden kérdésnél 5 pontos skálát és normalizált T-pontszámokat használunk a fáradtság mértékeként.
|
Alapállapot a 8. hétig
|
|
Ön által jelentett fájdalom
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
Az elmúlt 7 napban saját maga által bejelentett fájdalmat a PROMIS Pain Interference Short Form 6 kérdésével mérjük; a kérdések a fájdalom súlyosságát mérik, és egy 5 fokozatú skálát használnak (1=egyáltalán nem; 2=kicsit; 3=kicsit; 4=egy kicsit; 5=nagyon), amelynek összege átalakítható normalizált T-re -pontszám.
|
Alapállapot a 8. hétig
|
|
Ön által bejelentett alvászavar
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
Önbeszámoló alvási rövid forma (8a), amely az alvászavarok tiszta tartományát értékeli 18 éves és idősebb egyéneknél.
A mérőszám minden elemét egy 5 fokú skálán értékelik (1 = nagyon jó; 2 = jó; 3 = megfelelő; 4 = gyenge; és 5 = nagyon rossz), 8-tól 40-ig terjedő tartományban, magasabb pontszámmal. súlyosabb alvászavarok, amelyek összege normalizált T-pontszámmá alakítható.
|
Alapállapot a 8. hétig
|
|
Járási sebesség
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
A járás sebességét a 6 perces séta teszt méri, amely azt méri, hogy a résztvevő mennyi távot tud megtenni egy normál gyaloglópályán hat perc alatt anélkül, hogy futás vagy túlerőltené magát.
A járási sebességet az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésben alkalmazott megközelítéssel mérik; a résztvevőket megkérjük, hogy fejezzenek be egy 20 méteres járástesztet, és a járássebesség kiszámítása a következőképpen történik: (20×0,3048
méter)/(idő (másodpercben) a teszt befejezéséig).
|
Alapállapot a 8. hétig
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
A fizikai funkciót a Short Physical Performance Battery (SPBB) fogja értékelni.
Ez az akkumulátor értékeli a funkcionális teljesítményt különböző feladatok során, beleértve az időzített rövid távú gyaloglást, az ismételt székállványokat és az egyensúlytesztet.
Ezenkívül az izometrikus markolatszilárdságot, amely a felsőtest csontrendszeri funkciójának általánosan használt mérőszáma, kézi dinamométerrel kell értékelni.
|
Alapállapot a 8. hétig
|
|
Kezelés által kiváltott perifériás neuropátia (TIPN)
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
A 10 tételes kezelés által kiváltott neuropátia értékelési skálát (TNAS) fogják használni a perifériás neuropátia súlyosságának és a napi működésre gyakorolt hatásának értékelésére a kiinduláskor, valamint a kemoterápiás kezelés után vagy alatt.
Minden tétel mérése 10 pontos skála alapján történik.
Az összes elem pontszámát összeadjuk, a magasabb pontszámok nagyobb neuropátiát jeleznek.
A szenzoros vagy interferencia dimenziókhoz kapcsolódó tünetek értékeléséhez két alskálát kell kiszámítani.
Az érzékszervi alskála pontszáma 6 érzékszervi tétel átlaga: zsibbadás, bizsergés, fájdalom, forróság vagy égő érzés, hidegérzet és alvászavar.
Az interferencia alskála pontszáma - 3 interferenciatétel átlaga: járási nehézség, egyensúlyzavar és kézhasználati nehézség.
|
Alapállapot a 8. hétig
|
|
A rákterápia funkcionális értékelése – mell (FACT-B)
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
A FACT-B egy 37 elemből álló műszer, amelyet a HRQOL öt tartományának mérésére terveztek emlőrákot túlélőknél: fizikai, szociális, érzelmi, funkcionális jóllétet, valamint egy emlőrák alskálát (BCS).
A mérték minden elemét egy 5 pontos Likert-féle skálán értékelik (egyáltalán nem; egy kicsit; kissé; eléggé; és nagyon sok).
|
Alapállapot a 8. hétig
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
Az észlelt stressz skála (PSS-10) az érzéseket és az aktuális élethelyzetet fedi le, mindkettőt egy 5-fokú Likert-skálán mérik (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = meglehetősen gyakran, 4 = nagyon gyakran); a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
Alapállapot a 8. hétig
|
|
Diszpozíciós hála
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
A Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6) a diszpozíciós hála négy aspektusának mérésére szolgál: (a) intenzitás, (b) gyakoriság, (c) terjedelem és (d) sűrűség.
Minden elem értékelése egy 7-es Likert-féle skálán történik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
A pontszámok 6-tól 42-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű hálakészséget jelentenek, az alacsonyabb pontszámok pedig a hála iránti hajlandóság csökkenését.
|
Alapállapot a 8. hétig
|
|
Szokásos fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot a 8. hétig
|
Önkitöltős kérdőív a szokásos fizikai aktivitás értékelésére három komponensen keresztül: munkatevékenység, sporttevékenység és szabadidős tevékenység.
A módosított Baecke-kérdőív az idősebb felnőttek szokásos tevékenységét méri, amely magában foglalja a háztartási tevékenységekre, a sportra és a szabadidős tevékenységekre vonatkozó kérdéseket.
A szabadon élő fizikai aktivitást az alaphelyzetben és a nyomon követést egy Apple Watch segítségével mérik.
A sétagyakorlatok betartását négy kritérium alapján mérik: teljes sétapercek, összes sétaperc a kijelölt pulzusszám zónán belül, a hetente teljesített, előírt gyalogláspercek százalékos aránya és a heti pulzusszám zónán belüli előírt gyalogláspercek százalékos aránya hetente. .
|
Alapállapot a 8. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Anton, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Martin CB, Herrick KA, Sarafrazi N, Ogden CL. Attempts to Lose Weight Among Adults in the United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2018 Jul;(313):1-8.
- Cella D, Lai JS, Jensen SE, Christodoulou C, Junghaenel DU, Reeve BB, Stone AA. PROMIS Fatigue Item Bank had Clinical Validity across Diverse Chronic Conditions. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:128-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.037. Epub 2016 Mar 3.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Block G, Gillespie C, Rosenbaum EH, Jenson C. A rapid food screener to assess fat and fruit and vegetable intake. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):284-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00119-7.
- Kuo HK, Leveille SG, Yu YH, Milberg WP. Cognitive function, habitual gait speed, and late-life disability in the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2002. Gerontology. 2007;53(2):102-10. doi: 10.1159/000096792. Epub 2006 Nov 6.
- Dollerup OL, Christensen B, Svart M, Schmidt MS, Sulek K, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Brenner C, Treebak JT, Jessen N. A randomized placebo-controlled clinical trial of nicotinamide riboside in obese men: safety, insulin-sensitivity, and lipid-mobilizing effects. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):343-353. doi: 10.1093/ajcn/nqy132.
- Baecke JA, Burema J, Frijters JE. A short questionnaire for the measurement of habitual physical activity in epidemiological studies. Am J Clin Nutr. 1982 Nov;36(5):936-42. doi: 10.1093/ajcn/36.5.936.
- Trammell SA, Yu L, Redpath P, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide Riboside Is a Major NAD+ Precursor Vitamin in Cow Milk. J Nutr. 2016 May;146(5):957-63. doi: 10.3945/jn.116.230078. Epub 2016 Apr 6.
- Demb J, Abraham L, Miglioretti DL, Sprague BL, O'Meara ES, Advani S, Henderson LM, Onega T, Buist DSM, Schousboe JT, Walter LC, Kerlikowske K, Braithwaite D; Breast Cancer Surveillance Consortium. Screening Mammography Outcomes: Risk of Breast Cancer and Mortality by Comorbidity Score and Age. J Natl Cancer Inst. 2020 Jun 1;112(6):599-606. doi: 10.1093/jnci/djz172.
- Hamer J, McDonald R, Zhang L, Verma S, Leahey A, Ecclestone C, Bedard G, Pulenzas N, Bhatia A, Chow R, DeAngelis C, Ellis J, Rakovitch E, Lee J, Chow E. Quality of life (QOL) and symptom burden (SB) in patients with breast cancer. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):409-419. doi: 10.1007/s00520-016-3417-6. Epub 2016 Sep 30.
- Phillips RO. A review of definitions of fatigue - And a step towards a whole definition. Transport Res F-Traf. 2015;29:48-56.
- Campos MPO, Hassan BJ, Riechelmann R, Del Giglio A. Cancer-related fatigue: a practical review. Ann Oncol. 2011 Jun;22(6):1273-1279. doi: 10.1093/annonc/mdq458. Epub 2011 Feb 16.
- Fu OS, Crew KD, Jacobson JS, Greenlee H, Yu G, Campbell J, Ortiz Y, Hershman DL. Ethnicity and persistent symptom burden in breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2009 Dec;3(4):241-50. doi: 10.1007/s11764-009-0100-7. Epub 2009 Oct 27.
- Abrahams HJG, Gielissen MFM, Schmits IC, Verhagen CAHHVM, Rovers MM, Knoop H. Risk factors, prevalence, and course of severe fatigue after breast cancer treatment: a meta-analysis involving 12 327 breast cancer survivors. Ann Oncol. 2016 Jun;27(6):965-974. doi: 10.1093/annonc/mdw099. Epub 2016 Mar 2.
- Vasbinder A, Reding KW, Wang D, Han CJ, Zaslavsky O, Langford D, Cespedes Feliciano EM, Barrington WE, Paskett ED. Postdiagnosis Physical Activity: Association With Long-Term Fatigue and Sleep Disturbance in Older Adult Breast Cancer Survivors. Clin J Oncol Nurs. 2020 Aug 1;24(4):381-391. doi: 10.1188/20.CJON.381-391.
- Butt Z, Rao AV, Lai JS, Abernethy AP, Rosenbloom SK, Cella D. Age-associated differences in fatigue among patients with cancer. J Pain Symptom Manage. 2010 Aug;40(2):217-23. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.12.016. Epub 2010 Jun 11.
- Egerton T. Self-reported aging-related fatigue: a concept description and its relevance to physical therapist practice. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1403-13. doi: 10.2522/ptj.20130011. Epub 2013 May 23.
- Zengarini E, Ruggiero C, Perez-Zepeda MU, Hoogendijk EO, Vellas B, Mecocci P, Cesari M. Fatigue: Relevance and implications in the aging population. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:78-83. doi: 10.1016/j.exger.2015.07.011. Epub 2015 Jul 17.
- Bardwell WA, Ancoli-Israel S. Breast Cancer and Fatigue. Sleep Med Clin. 2008 Mar;3(1):61-71. doi: 10.1016/j.jsmc.2007.10.011.
- Abrahams HJG, Gielissen MFM, Verhagen CAHHVM, Knoop H. The relationship of fatigue in breast cancer survivors with quality of life and factors to address in psychological interventions: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2018 Jul;63:1-11. doi: 10.1016/j.cpr.2018.05.004. Epub 2018 May 17.
- Garabeli Cavalli Kluthcovsky AC, Urbanetz AA, de Carvalho DS, Pereira Maluf EM, Schlickmann Sylvestre GC, Bonatto Hatschbach SB. Fatigue after treatment in breast cancer survivors: prevalence, determinants and impact on health-related quality of life. Support Care Cancer. 2012 Aug;20(8):1901-9. doi: 10.1007/s00520-011-1293-7. Epub 2011 Oct 13.
- Galiano-Castillo N, Ariza-Garcia A, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Diaz-Rodriguez L, Arroyo-Morales M. Depressed mood in breast cancer survivors: associations with physical activity, cancer-related fatigue, quality of life, and fitness level. Eur J Oncol Nurs. 2014 Apr;18(2):206-10. doi: 10.1016/j.ejon.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Avlund K. Fatigue in older adults: an early indicator of the aging process? Aging Clin Exp Res. 2010 Apr;22(2):100-15. doi: 10.1007/BF03324782.
- Campisi J, d'Adda di Fagagna F. Cellular senescence: when bad things happen to good cells. Nat Rev Mol Cell Biol. 2007 Sep;8(9):729-40. doi: 10.1038/nrm2233.
- Franceschi C, Garagnani P, Parini P, Giuliani C, Santoro A. Inflammaging: a new immune-metabolic viewpoint for age-related diseases. Nat Rev Endocrinol. 2018 Oct;14(10):576-590. doi: 10.1038/s41574-018-0059-4.
- Imai S. The NAD World: a new systemic regulatory network for metabolism and aging--Sirt1, systemic NAD biosynthesis, and their importance. Cell Biochem Biophys. 2009;53(2):65-74. doi: 10.1007/s12013-008-9041-4.
- Mills PJ, Ancoli-Israel S, Parker B, Natarajan L, Hong S, Jain S, Sadler GR, von Kanel R. Predictors of inflammation in response to anthracycline-based chemotherapy for breast cancer. Brain Behav Immun. 2008 Jan;22(1):98-104. doi: 10.1016/j.bbi.2007.07.001. Epub 2007 Aug 15.
- Gallicchio L, Gadalla SM, Murphy JD, Simonds NI. The Effect of Cancer Treatments on Telomere Length: A Systematic Review of the Literature. J Natl Cancer Inst. 2018 Oct 1;110(10):1048-1058. doi: 10.1093/jnci/djy189.
- Guigni BA, Callahan DM, Tourville TW, Miller MS, Fiske B, Voigt T, Korwin-Mihavics B, Anathy V, Dittus K, Toth MJ. Skeletal muscle atrophy and dysfunction in breast cancer patients: role for chemotherapy-derived oxidant stress. Am J Physiol Cell Physiol. 2018 Nov 1;315(5):C744-C756. doi: 10.1152/ajpcell.00002.2018. Epub 2018 Sep 12.
- Bower JE, Lamkin DM. Inflammation and cancer-related fatigue: mechanisms, contributing factors, and treatment implications. Brain Behav Immun. 2013 Mar;30 Suppl(0):S48-57. doi: 10.1016/j.bbi.2012.06.011. Epub 2012 Jul 6.
- Bower JE. Fatigue, brain, behavior, and immunity: summary of the 2012 Named Series on fatigue. Brain Behav Immun. 2012 Nov;26(8):1220-3. doi: 10.1016/j.bbi.2012.08.009. Epub 2012 Aug 31.
- Carteron L, Patet C, Solari D, Messerer M, Daniel RT, Eckert P, Meuli R, Oddo M. Non-Ischemic Cerebral Energy Dysfunction at the Early Brain Injury Phase following Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Front Neurol. 2017 Jul 10;8:325. doi: 10.3389/fneur.2017.00325. eCollection 2017.
- Runowicz CD, Leach CR, Henry NL, Henry KS, Mackey HT, Cowens-Alvarado RL, Cannady RS, Pratt-Chapman ML, Edge SB, Jacobs LA, Hurria A, Marks LB, LaMonte SJ, Warner E, Lyman GH, Ganz PA. American Cancer Society/American Society of Clinical Oncology Breast Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):43-73. doi: 10.3322/caac.21319. Epub 2015 Dec 7.
- Zhang D, Zhao Y, Kaushiva A, Zhu Z, Wang JH, Braithwaite D. Self-rated health in relation to fruit and vegetable consumption and physical activity among older cancer survivors. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2713-2722. doi: 10.1007/s00520-020-05782-6. Epub 2020 Sep 26.
- Vieira RP, Claudino RC, Duarte AC, Santos AB, Perini A, Faria Neto HC, Mauad T, Martins MA, Dolhnikoff M, Carvalho CR. Aerobic exercise decreases chronic allergic lung inflammation and airway remodeling in mice. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Nov 1;176(9):871-7. doi: 10.1164/rccm.200610-1567OC. Epub 2007 Aug 9.
- Kuphal KE, Fibuch EE, Taylor BK. Extended swimming exercise reduces inflammatory and peripheral neuropathic pain in rodents. J Pain. 2007 Dec;8(12):989-97. doi: 10.1016/j.jpain.2007.08.001. Epub 2007 Sep 24.
- Denham J, O'Brien BJ, Charchar FJ. Telomere Length Maintenance and Cardio-Metabolic Disease Prevention Through Exercise Training. Sports Med. 2016 Sep;46(9):1213-37. doi: 10.1007/s40279-016-0482-4.
- Kinney LaPier TL, Rodnick KJ. Effects of aerobic exercise on energy metabolism in the hypertensive rat heart. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1006-17.
- Arikawa AY, Thomas W, Schmitz KH, Kurzer MS. Sixteen weeks of exercise reduces C-reactive protein levels in young women. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1002-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182059eda.
- Zheng G, Qiu P, Xia R, Lin H, Ye B, Tao J, Chen L. Effect of Aerobic Exercise on Inflammatory Markers in Healthy Middle-Aged and Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Aging Neurosci. 2019 Apr 26;11:98. doi: 10.3389/fnagi.2019.00098. eCollection 2019.
- Puterman E, Weiss J, Lin J, Schilf S, Slusher AL, Johansen KL, Epel ES. Aerobic exercise lengthens telomeres and reduces stress in family caregivers: A randomized controlled trial - Curt Richter Award Paper 2018. Psychoneuroendocrinology. 2018 Dec;98:245-252. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.08.002. Epub 2018 Aug 2.
- Lahart IM, Metsios GS, Nevill AM, Carmichael AR. Physical activity for women with breast cancer after adjuvant therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 29;1(1):CD011292. doi: 10.1002/14651858.CD011292.pub2.
- Frasca D, Blomberg BB, Paganelli R. Aging, Obesity, and Inflammatory Age-Related Diseases. Front Immunol. 2017 Dec 7;8:1745. doi: 10.3389/fimmu.2017.01745. eCollection 2017.
- Roberts SB, Rosenberg I. Nutrition and aging: changes in the regulation of energy metabolism with aging. Physiol Rev. 2006 Apr;86(2):651-67. doi: 10.1152/physrev.00019.2005.
- Joshi U, Evans JE, Pearson A, Saltiel N, Cseresznye A, Darcey T, Ojo J, Keegan AP, Oberlin S, Mouzon B, Paris D, Klimas N, Sullivan K, Mullan M, Crawford F, Abdullah L. Targeting sirtuin activity with nicotinamide riboside reduces neuroinflammation in a GWI mouse model. Neurotoxicology. 2020 Jul;79:84-94. doi: 10.1016/j.neuro.2020.04.006. Epub 2020 Apr 25.
- Elhassan YS, Kluckova K, Fletcher RS, Schmidt MS, Garten A, Doig CL, Cartwright DM, Oakey L, Burley CV, Jenkinson N, Wilson M, Lucas SJE, Akerman I, Seabright A, Lai YC, Tennant DA, Nightingale P, Wallis GA, Manolopoulos KN, Brenner C, Philp A, Lavery GG. Nicotinamide Riboside Augments the Aged Human Skeletal Muscle NAD+ Metabolome and Induces Transcriptomic and Anti-inflammatory Signatures. Cell Rep. 2019 Aug 13;28(7):1717-1728.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2019.07.043.
- Sun C, Wang K, Stock AJ, Gong Y, Demarest TG, Yang B, Giri N, Harrington L, Alter BP, Savage SA, Bohr VA, Liu Y. Re-equilibration of imbalanced NAD metabolism ameliorates the impact of telomere dysfunction. EMBO J. 2020 Nov 2;39(21):e103420. doi: 10.15252/embj.2019103420. Epub 2020 Sep 16.
- Demaria M, O'Leary MN, Chang J, Shao L, Liu S, Alimirah F, Koenig K, Le C, Mitin N, Deal AM, Alston S, Academia EC, Kilmarx S, Valdovinos A, Wang B, de Bruin A, Kennedy BK, Melov S, Zhou D, Sharpless NE, Muss H, Campisi J. Cellular Senescence Promotes Adverse Effects of Chemotherapy and Cancer Relapse. Cancer Discov. 2017 Feb;7(2):165-176. doi: 10.1158/2159-8290.CD-16-0241. Epub 2016 Dec 15.
- Koltai E, Szabo Z, Atalay M, Boldogh I, Naito H, Goto S, Nyakas C, Radak Z. Exercise alters SIRT1, SIRT6, NAD and NAMPT levels in skeletal muscle of aged rats. Mech Ageing Dev. 2010 Jan;131(1):21-8. doi: 10.1016/j.mad.2009.11.002. Epub 2009 Nov 12.
- Pereira PTVT, Reis AD, Diniz RR, Lima FA, Leite RD, da Silva MCP, Guerra RNM, de Moraes Vieira EB, Garcia JBS. Dietary supplements and fatigue in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2018 Oct;171(3):515-526. doi: 10.1007/s10549-018-4857-0. Epub 2018 Jun 18.
- Lee HJ, Yang SJ. Supplementation with Nicotinamide Riboside Reduces Brain Inflammation and Improves Cognitive Function in Diabetic Mice. Int J Mol Sci. 2019 Aug 27;20(17):4196. doi: 10.3390/ijms20174196.
- Wharton S, Astrup A, Endahl L, Lean MEJ, Satylganova A, Skovgaard D, Wadden TA, Wilding JPH. Estimating and reporting treatment effects in clinical trials for weight management: using estimands to interpret effects of intercurrent events and missing data. Int J Obes (Lond). 2021 May;45(5):923-933. doi: 10.1038/s41366-020-00733-x. Epub 2021 Jan 18.
- Yang X, Gong Y, Waheed N, March K, Bian J, Hogan WR, Wu Y. Identifying Cancer Patients at Risk for Heart Failure Using Machine Learning Methods. AMIA Annu Symp Proc. 2020 Mar 4;2019:933-941. eCollection 2019.
- Zhang D, Advani S, Huchko M, Braithwaite D. Impact of healthcare access and HIV testing on utilisation of cervical cancer screening among US women at high risk of HIV infection: cross-sectional analysis of 2016 BRFSS data. BMJ Open. 2020 Jan 6;10(1):e031823. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031823.
- Pearl RL, Wadden TA, Tronieri JS, Berkowitz RI, Chao AM, Alamuddin N, Leonard SM, Carvajal R, Bakizada ZM, Pinkasavage E, Gruber KA, Walsh OA, Alfaris N. Short- and Long-Term Changes in Health-Related Quality of Life with Weight Loss: Results from a Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Jun;26(6):985-991. doi: 10.1002/oby.22187. Epub 2018 Apr 20.
- Cessna JM, Jim HS, Sutton SK, Asvat Y, Small BJ, Salsman JM, Zachariah B, Fishman M, Field T, Fernandez H, Perez L, Jacobsen PB. Evaluation of the psychometric properties of the PROMIS Cancer Fatigue Short Form with cancer patients. J Psychosom Res. 2016 Feb;81:9-13. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.12.002. Epub 2015 Dec 11.
- Cook KF, Bamer AM, Roddey TS, Kraft GH, Kim J, Amtmann D. A PROMIS fatigue short form for use by individuals who have multiple sclerosis. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1021-30. doi: 10.1007/s11136-011-0011-8. Epub 2011 Sep 17.
- Vitolins MZ, Blackwell CS, Katula JA, Isom SP, Case LD. Long-term Weight Loss Maintenance in the Continuation of a Randomized Diabetes Prevention Translational Study: The Healthy Living Partnerships to Prevent Diabetes (HELP PD) Continuation Trial. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1653-1660. doi: 10.2337/dc19-0295. Epub 2019 Jul 11.
- Hanish AE, Lin-Dyken DC, Han JC. PROMIS Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment in Adolescents: Examining Psychometrics Using Self-Report and Actigraphy. Nurs Res. 2017 May/Jun;66(3):246-251. doi: 10.1097/NNR.0000000000000217.
- Mendoza TR, Williams LA, Shi Q, Wang XS, Bamidele O, Woodruff JF, Cleeland CS. The Treatment-induced Neuropathy Assessment Scale (TNAS): a psychometric update following qualitative enrichment. J Patient Rep Outcomes. 2020 Feb 19;4(1):15. doi: 10.1186/s41687-020-0180-8.
- Voorrips LE, Ravelli AC, Dongelmans PC, Deurenberg P, Van Staveren WA. A physical activity questionnaire for the elderly. Med Sci Sports Exerc. 1991 Aug;23(8):974-9.
- Sociali G, Grozio A, Caffa I, Schuster S, Becherini P, Damonte P, Sturla L, Fresia C, Passalacqua M, Mazzola F, Raffaelli N, Garten A, Kiess W, Cea M, Nencioni A, Bruzzone S. SIRT6 deacetylase activity regulates NAMPT activity and NAD(P)(H) pools in cancer cells. FASEB J. 2019 Mar;33(3):3704-3717. doi: 10.1096/fj.201800321R. Epub 2018 Dec 4.
- Park HS, Park JY, Yu R. Relationship of obesity and visceral adiposity with serum concentrations of CRP, TNF-alpha and IL-6. Diabetes Res Clin Pract. 2005 Jul;69(1):29-35. doi: 10.1016/j.diabres.2004.11.007. Epub 2004 Dec 30.
- Lerner L, Hayes TG, Tao N, Krieger B, Feng B, Wu Z, Nicoletti R, Chiu MI, Gyuris J, Garcia JM. Plasma growth differentiation factor 15 is associated with weight loss and mortality in cancer patients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2015 Dec;6(4):317-24. doi: 10.1002/jcsm.12033. Epub 2015 Apr 30.
- Ortega MS, Wohlgemuth S, Tribulo P, Siqueira LG, Cole JB, Hansen PJ. A single nucleotide polymorphism in COQ9 affects mitochondrial and ovarian function and fertility in Holstein cows. Biol Reprod. 2017 Mar 1;96(3):652-663. doi: 10.1093/biolre/iox004.
- Moerbeek M. Optimal allocations for two treatment comparisons within the proportional odds cumulative logits model. PLoS One. 2021 Apr 21;16(4):e0250119. doi: 10.1371/journal.pone.0250119. eCollection 2021.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Conroy MB, McTigue KM, Bryce CL, Tudorascu D, Gibbs BB, Arnold J, Comer D, Hess R, Huber K, Simkin-Silverman LR, Fischer GS. Effect of Electronic Health Record-Based Coaching on Weight Maintenance: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):777-784. doi: 10.7326/M18-3337. Epub 2019 Nov 12.
- Breteler MJ, Janssen JH, Spiering W, Kalkman CJ, van Solinge WW, Dohmen DA. Measuring Free-Living Physical Activity With Three Commercially Available Activity Monitors for Telemonitoring Purposes: Validation Study. JMIR Form Res. 2019 Apr 24;3(2):e11489. doi: 10.2196/11489.
- Fuller D, Colwell E, Low J, Orychock K, Tobin MA, Simango B, Buote R, Van Heerden D, Luan H, Cullen K, Slade L, Taylor NGA. Reliability and Validity of Commercially Available Wearable Devices for Measuring Steps, Energy Expenditure, and Heart Rate: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Sep 8;8(9):e18694. doi: 10.2196/18694.
- Yang Y, Gharaibeh RZ, Newsome RC, Jobin C. Amending microbiota by targeting intestinal inflammation with TNF blockade attenuates development of colorectal cancer. Nat Cancer. 2020 Jul;1(7):723-734. doi: 10.1038/s43018-020-0078-7. Epub 2020 Jun 22.
- Perri MG, Anton SD, Durning PE, Ketterson TU, Sydeman SJ, Berlant NE, Kanasky WF Jr, Newton RL Jr, Limacher MC, Martin AD. Adherence to exercise prescriptions: effects of prescribing moderate versus higher levels of intensity and frequency. Health Psychol. 2002 Sep;21(5):452-8.
- Duncan GE, Anton SD, Sydeman SJ, Newton RL Jr, Corsica JA, Durning PE, Ketterson TU, Martin AD, Limacher MC, Perri MG. Prescribing exercise at varied levels of intensity and frequency: a randomized trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 14;165(20):2362-9. doi: 10.1001/archinte.165.20.2362.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Hargreaves M, Spriet LL. Skeletal muscle energy metabolism during exercise. Nat Metab. 2020 Sep;2(9):817-828. doi: 10.1038/s42255-020-0251-4. Epub 2020 Aug 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202202679
- OCR42286 (Egyéb azonosító: UF OnCore)
- IRB202102537 (Egyéb azonosító: UF)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .