Øvelse for at genvinde energi (The ENERGE Study)
1. december 2023 opdateret af: University of Florida
Centerbaseret og hjemmebaseret gåtræningsintervention for at reducere træthed hos ældre brystkræftoverlevere
Omkring 20%-70% af brystkræftoverlevere oplever træthed efter kræftbehandling.
Fordi epidemiologiske beviser viser, at alderdom er en risikofaktor for træthed hos voksne med kræfthistorie, lider ældre brystkræftoverlevere af endnu mere træthed end yngre overlevende.
Formålet med denne undersøgelse er at teste typer af gangtræningsinterventioner og deres evne til at reducere træthed hos ældre brystkræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder med brystkræft oplever ofte svær træthed (asteni) efter kræftbehandling, set hos cirka 40 % af de overlevende brystkræft. Fordi ældre alder er en risikofaktor for træthed, har ældre overlevende brystkræft en øget risiko sammenlignet med dem i yngre aldersgrupper. Tidligere beviser tyder på, at aerob træning reducerer inflammation og bioenergeneseforstyrrelser, som er nøglefaktorer, der driver patogenesen af træthed. Selvom interventionelle undersøgelser tyder på, at aerob træning kan forbedre træthed hos yngre brystkræftoverlevere, havde anti-træthedseffekterne af aerob træning en tendens til at falde med stigende alder. Forskerne postulerer, at nye interventioner kombineret med aerob træning kan øge dens effektivitet og lindre alvorlig træthed yderligere hos ældre brystkræftoverlevere.
I denne pilot-RCT vil efterforskerne inkludere 24 kvindelige kræftoverlevere i alderen ≥ 60 år, som blev diagnosticeret med invasiv brystkræft, men som har afsluttet adjuverende behandling i mindst 3 måneder, men ikke mere end 1 år. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten en centerbaseret gåtræningsintervention eller en hjemmebaseret gåtræningsintervention i en periode på 8 uger. Ved at gennemføre denne pilotundersøgelse vil efterforskerne være i stand til at indsamle foreløbige data; forfine vores rekrutterings-, målings-, randomiserings- og fastholdelsesstrategi; og justere vores statistiske strategi og tidslinje for den potentielle fuldskala RCT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Rekruttering
- Institute on Aging; University of Florida
-
Kontakt:
- Stephen D Anton, PhD
- Telefonnummer: 352-273-7514
- E-mail: santon@ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stephen D Anton, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Alder ≥ 60 år
- Havde stadium I-III invasiv brystkræft
- Kræften diagnosticeres i 2021 eller 2022
- Fuldført adjuverende behandling i mindst 3 måneder, men ikke mere end 1 år
- Lyst til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer
- Havde mindst moderat træthed (defineret som rå score ≥ 8 på PROMIS-målet)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende afgivelse af informeret samtykke
- Aktuel involvering i rehabiliteringsprogram
- Absolutte kontraindikationer til træning
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Progressiv, degenerativ neurologisk sygdom
- Hoftebrud, hofte- eller knæudskiftning eller rygkirurgi inden for de seneste 4 måneder
- Andre væsentlige komorbiditeter, der kan forringe evnen til at deltage i træningsinterventionen
- Gravid
- Regelmæssigt forbrug af nikotinamid ribosidtilskud
- Samtidig deltagelse i andre interventionelle undersøgelser
- Havde ingen eller meget mild træthed (defineret som rå score ≤7 i PROMIS)
- Diagnose af en af følgende medicinske tilstande inden for de seneste tre år (koronar hjertesygdom, angina, hjerteanfald, hjertesvigt, slagtilfælde, forhøjet blodtryk, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk bronkitis, arthritis, diabetes mellitus og kronisk nyresygdom) som målt ved Behavioral Risk Factor Surveillance System
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Centerbaseret gåøvelse
Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en centerbaseret gangøvelsesintervention 3 dage om ugen i hele undersøgelsens varighed.
|
Hver træningssession begynder med en kort opvarmning efterfulgt af 30 minutters gang.
Deltagerne vil i første omgang blive instrueret i at gå med en moderat intensitet, svarende til en 5-6 på Borg kategoriforhold (CR) skala.
Deltagerne vil blive opfordret til, hvis det er muligt, at inkorporere korte perioder med kraftig gang (7-8 på CR10-skalaen) med et mål om at opnå mindst 10 minutters kraftig gang pr. session.
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret gå-øvelse
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at gå til motion i deres lokalsamfund fem dage om ugen.
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå til motion i deres lokalsamfund fem dage om ugen.
Deltagerne vil blive instrueret i at begynde med 10-15 minutters gangøvelse/session i den første måned af interventionen og øge træningsvarigheden med fem minutter/session hver uge, hvilket letter rimelige, men stabile fremskridt mod målet på 30 minutter per session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret træthed
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) er et sæt personcentrerede målinger, der evaluerer og overvåger fysisk, psykologisk og social sundhed baseret på eksperters gennemgang af emner, der afspejler generel sundhed, funktionel status og livskvalitet.
Alle elementer måles ud fra en 5-trins skala (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; og 5=altid) og PROMIS omvendte scores punkt 7. Score for alle elementer er summeret med højere score indikerer større træthed.
Rå samlede score vil variere fra 7 til 35.
|
Baseline op til uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk lidelse (depression og angst)
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
Psykiske lidelser (depression og angst) i de seneste 7 dage vil blive målt af PROMIS.
Deltagerne vil besvare 8 og 7 spørgsmål for at afspejle sværhedsgraden af henholdsvis depression og angst; For hvert spørgsmål vil en 5-trins skala og normaliserede T-scores blive brugt som mål for træthed.
|
Baseline op til uge 8
|
|
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
Selvrapporteret smerte i de sidste 7 dage vil blive målt ved 6 spørgsmål i PROMIS Pain Interference Short Form; spørgsmålene måler smertens sværhedsgrad og bruger en 5-punkts skala (1=slet ikke; 2=en lille smule; 3=noget; 4=en smule; 5=meget), hvis sum kan omdannes til et normaliseret T -score.
|
Baseline op til uge 8
|
|
Selvrapporteret søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
Selvrapporteret søvnkortform (8a), der vurderer det rene domæne af søvnforstyrrelser hos personer på 18 år og ældre.
Hvert punkt i foranstaltningen er vurderet på en 5-punkts skala (1=meget god; 2=god; 3=rimelig; 4=dårlig og 5=meget dårlig) med et scoreinterval fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af søvnforstyrrelser, hvis sum kan omdannes til en normaliseret T-score.
|
Baseline op til uge 8
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
Ganghastigheden vil blive vurderet i 6 minutters gang-testen, som måler mængden af distance, deltageren kan tilbagelægge på en standard gåbane på seks minutter uden at løbe eller overanstrenge sig.
Ganghastighed vil blive målt ved den tilgang, der anvendes i National Health and Nutrition Examination Survey; deltagerne vil blive bedt om at afslutte en 20 fods gangtest, og ganghastigheden vil blive beregnet som (20×0,3048
meter)/(tid (sekunder) til at afslutte testen).
|
Baseline op til uge 8
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
Fysisk funktion vil blive vurderet af Short Physical Performance Battery (SPPB).
Dette batteri vurderer funktionel ydeevne på forskellige opgaver, herunder timet kortdistancegang, gentagne stolestandere og en balancetest.
Derudover vil isometrisk grebsstyrke, et almindeligt anvendt mål for overkroppens skeletfunktion, blive vurderet med et håndholdt dynamometer.
|
Baseline op til uge 8
|
|
Behandlingsinduceret perifer neuropati (TIPN)
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
Den 10-elementer Treatment-induced Neuropathy Assessment Scale (TNAS) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden og indvirkningen af perifer neuropati på daglig funktion ved baseline og efter eller under efter kemoterapibehandling.
Alle emner måles ud fra en 10-trins skala.
Score for alle elementer er summeret, med højere score, der indikerer større neuropati.
To subskala-score vil blive beregnet for at evaluere symptomer relateret til sensoriske eller interferensdimensioner.
Sensorisk subskala-score vil være gennemsnittet af 6 sanseelementer: følelsesløshed, snurren, smerte, varme eller brændende, følelse af kulde og forstyrret søvn.
Interferens subskala-score - gennemsnittet af 3 interferenspunkter: problemer med at gå, problemer med balance og besvær med at bruge hænder.
|
Baseline op til uge 8
|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi - bryst (FACT-B)
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
FACT-B er et instrument med 37 elementer designet til at måle fem domæner af HRQOL hos brystkræftoverlevere: Fysisk, socialt, følelsesmæssigt, funktionelt velvære samt en brystkræftsubskala (BCS).
Hvert element på målingen er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (Slet ikke; En lille smule; Noget; Ganske lidt; og meget).
|
Baseline op til uge 8
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) dækker følelser og nuværende livssituation, som begge måles på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ret ofte, 4 = meget tit); højere score indikerer højere oplevet stress.
|
Baseline op til uge 8
|
|
Dispositionel taknemmelighed
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6) er designet til at måle fire facetter af dispositionel taknemmelighed: (a) intensitet, (b) frekvens, (c) span og (d) tæthed.
Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Scoringer spænder fra 6 til 42, hvor højere score indebærer et højere niveau af dispositionel taknemmelighed og lavere score indikerer en nedsat disposition i taknemmelighed.
|
Baseline op til uge 8
|
|
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline op til uge 8
|
Selvadministreret spørgeskema til vurdering af sædvanlig fysisk aktivitet gennem tre komponenter: arbejdsaktivitet, sportsaktivitet og fritidsaktivitet.
Det modificerede Baecke-spørgeskema måler sædvanlig aktivitet hos ældre voksne, som omfatter spørgsmål om husholdningsaktiviteter, sport og fritidsaktiviteter.
Frilevende fysisk aktivitet ved baseline og opfølgning vil blive målt ved hjælp af et Apple Watch.
Overholdelse af gangtræningsintervention vil blive målt ud fra fire kriterier: samlede gåminutter, samlede gåminutter inden for den tildelte målpulszone, procentdelen af foreskrevne gåminutter fuldført pr. uge og procentdelen af foreskrevne gåminutter inden for målpulszonen pr. uge .
|
Baseline op til uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Anton, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
- Rantanen T, Guralnik JM, Foley D, Masaki K, Leveille S, Curb JD, White L. Midlife hand grip strength as a predictor of old age disability. JAMA. 1999 Feb 10;281(6):558-60. doi: 10.1001/jama.281.6.558.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Martin CB, Herrick KA, Sarafrazi N, Ogden CL. Attempts to Lose Weight Among Adults in the United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2018 Jul;(313):1-8.
- Cella D, Lai JS, Jensen SE, Christodoulou C, Junghaenel DU, Reeve BB, Stone AA. PROMIS Fatigue Item Bank had Clinical Validity across Diverse Chronic Conditions. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:128-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.037. Epub 2016 Mar 3.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Block G, Gillespie C, Rosenbaum EH, Jenson C. A rapid food screener to assess fat and fruit and vegetable intake. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):284-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00119-7.
- Kuo HK, Leveille SG, Yu YH, Milberg WP. Cognitive function, habitual gait speed, and late-life disability in the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2002. Gerontology. 2007;53(2):102-10. doi: 10.1159/000096792. Epub 2006 Nov 6.
- Dollerup OL, Christensen B, Svart M, Schmidt MS, Sulek K, Ringgaard S, Stodkilde-Jorgensen H, Moller N, Brenner C, Treebak JT, Jessen N. A randomized placebo-controlled clinical trial of nicotinamide riboside in obese men: safety, insulin-sensitivity, and lipid-mobilizing effects. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):343-353. doi: 10.1093/ajcn/nqy132.
- Baecke JA, Burema J, Frijters JE. A short questionnaire for the measurement of habitual physical activity in epidemiological studies. Am J Clin Nutr. 1982 Nov;36(5):936-42. doi: 10.1093/ajcn/36.5.936.
- Trammell SA, Yu L, Redpath P, Migaud ME, Brenner C. Nicotinamide Riboside Is a Major NAD+ Precursor Vitamin in Cow Milk. J Nutr. 2016 May;146(5):957-63. doi: 10.3945/jn.116.230078. Epub 2016 Apr 6.
- Demb J, Abraham L, Miglioretti DL, Sprague BL, O'Meara ES, Advani S, Henderson LM, Onega T, Buist DSM, Schousboe JT, Walter LC, Kerlikowske K, Braithwaite D; Breast Cancer Surveillance Consortium. Screening Mammography Outcomes: Risk of Breast Cancer and Mortality by Comorbidity Score and Age. J Natl Cancer Inst. 2020 Jun 1;112(6):599-606. doi: 10.1093/jnci/djz172.
- Hamer J, McDonald R, Zhang L, Verma S, Leahey A, Ecclestone C, Bedard G, Pulenzas N, Bhatia A, Chow R, DeAngelis C, Ellis J, Rakovitch E, Lee J, Chow E. Quality of life (QOL) and symptom burden (SB) in patients with breast cancer. Support Care Cancer. 2017 Feb;25(2):409-419. doi: 10.1007/s00520-016-3417-6. Epub 2016 Sep 30.
- Phillips RO. A review of definitions of fatigue - And a step towards a whole definition. Transport Res F-Traf. 2015;29:48-56.
- Campos MPO, Hassan BJ, Riechelmann R, Del Giglio A. Cancer-related fatigue: a practical review. Ann Oncol. 2011 Jun;22(6):1273-1279. doi: 10.1093/annonc/mdq458. Epub 2011 Feb 16.
- Fu OS, Crew KD, Jacobson JS, Greenlee H, Yu G, Campbell J, Ortiz Y, Hershman DL. Ethnicity and persistent symptom burden in breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2009 Dec;3(4):241-50. doi: 10.1007/s11764-009-0100-7. Epub 2009 Oct 27.
- Abrahams HJG, Gielissen MFM, Schmits IC, Verhagen CAHHVM, Rovers MM, Knoop H. Risk factors, prevalence, and course of severe fatigue after breast cancer treatment: a meta-analysis involving 12 327 breast cancer survivors. Ann Oncol. 2016 Jun;27(6):965-974. doi: 10.1093/annonc/mdw099. Epub 2016 Mar 2.
- Vasbinder A, Reding KW, Wang D, Han CJ, Zaslavsky O, Langford D, Cespedes Feliciano EM, Barrington WE, Paskett ED. Postdiagnosis Physical Activity: Association With Long-Term Fatigue and Sleep Disturbance in Older Adult Breast Cancer Survivors. Clin J Oncol Nurs. 2020 Aug 1;24(4):381-391. doi: 10.1188/20.CJON.381-391.
- Butt Z, Rao AV, Lai JS, Abernethy AP, Rosenbloom SK, Cella D. Age-associated differences in fatigue among patients with cancer. J Pain Symptom Manage. 2010 Aug;40(2):217-23. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.12.016. Epub 2010 Jun 11.
- Egerton T. Self-reported aging-related fatigue: a concept description and its relevance to physical therapist practice. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1403-13. doi: 10.2522/ptj.20130011. Epub 2013 May 23.
- Zengarini E, Ruggiero C, Perez-Zepeda MU, Hoogendijk EO, Vellas B, Mecocci P, Cesari M. Fatigue: Relevance and implications in the aging population. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:78-83. doi: 10.1016/j.exger.2015.07.011. Epub 2015 Jul 17.
- Bardwell WA, Ancoli-Israel S. Breast Cancer and Fatigue. Sleep Med Clin. 2008 Mar;3(1):61-71. doi: 10.1016/j.jsmc.2007.10.011.
- Abrahams HJG, Gielissen MFM, Verhagen CAHHVM, Knoop H. The relationship of fatigue in breast cancer survivors with quality of life and factors to address in psychological interventions: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2018 Jul;63:1-11. doi: 10.1016/j.cpr.2018.05.004. Epub 2018 May 17.
- Garabeli Cavalli Kluthcovsky AC, Urbanetz AA, de Carvalho DS, Pereira Maluf EM, Schlickmann Sylvestre GC, Bonatto Hatschbach SB. Fatigue after treatment in breast cancer survivors: prevalence, determinants and impact on health-related quality of life. Support Care Cancer. 2012 Aug;20(8):1901-9. doi: 10.1007/s00520-011-1293-7. Epub 2011 Oct 13.
- Galiano-Castillo N, Ariza-Garcia A, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Diaz-Rodriguez L, Arroyo-Morales M. Depressed mood in breast cancer survivors: associations with physical activity, cancer-related fatigue, quality of life, and fitness level. Eur J Oncol Nurs. 2014 Apr;18(2):206-10. doi: 10.1016/j.ejon.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Avlund K. Fatigue in older adults: an early indicator of the aging process? Aging Clin Exp Res. 2010 Apr;22(2):100-15. doi: 10.1007/BF03324782.
- Campisi J, d'Adda di Fagagna F. Cellular senescence: when bad things happen to good cells. Nat Rev Mol Cell Biol. 2007 Sep;8(9):729-40. doi: 10.1038/nrm2233.
- Franceschi C, Garagnani P, Parini P, Giuliani C, Santoro A. Inflammaging: a new immune-metabolic viewpoint for age-related diseases. Nat Rev Endocrinol. 2018 Oct;14(10):576-590. doi: 10.1038/s41574-018-0059-4.
- Imai S. The NAD World: a new systemic regulatory network for metabolism and aging--Sirt1, systemic NAD biosynthesis, and their importance. Cell Biochem Biophys. 2009;53(2):65-74. doi: 10.1007/s12013-008-9041-4.
- Mills PJ, Ancoli-Israel S, Parker B, Natarajan L, Hong S, Jain S, Sadler GR, von Kanel R. Predictors of inflammation in response to anthracycline-based chemotherapy for breast cancer. Brain Behav Immun. 2008 Jan;22(1):98-104. doi: 10.1016/j.bbi.2007.07.001. Epub 2007 Aug 15.
- Gallicchio L, Gadalla SM, Murphy JD, Simonds NI. The Effect of Cancer Treatments on Telomere Length: A Systematic Review of the Literature. J Natl Cancer Inst. 2018 Oct 1;110(10):1048-1058. doi: 10.1093/jnci/djy189.
- Guigni BA, Callahan DM, Tourville TW, Miller MS, Fiske B, Voigt T, Korwin-Mihavics B, Anathy V, Dittus K, Toth MJ. Skeletal muscle atrophy and dysfunction in breast cancer patients: role for chemotherapy-derived oxidant stress. Am J Physiol Cell Physiol. 2018 Nov 1;315(5):C744-C756. doi: 10.1152/ajpcell.00002.2018. Epub 2018 Sep 12.
- Bower JE, Lamkin DM. Inflammation and cancer-related fatigue: mechanisms, contributing factors, and treatment implications. Brain Behav Immun. 2013 Mar;30 Suppl(0):S48-57. doi: 10.1016/j.bbi.2012.06.011. Epub 2012 Jul 6.
- Bower JE. Fatigue, brain, behavior, and immunity: summary of the 2012 Named Series on fatigue. Brain Behav Immun. 2012 Nov;26(8):1220-3. doi: 10.1016/j.bbi.2012.08.009. Epub 2012 Aug 31.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Carteron L, Patet C, Solari D, Messerer M, Daniel RT, Eckert P, Meuli R, Oddo M. Non-Ischemic Cerebral Energy Dysfunction at the Early Brain Injury Phase following Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Front Neurol. 2017 Jul 10;8:325. doi: 10.3389/fneur.2017.00325. eCollection 2017.
- Runowicz CD, Leach CR, Henry NL, Henry KS, Mackey HT, Cowens-Alvarado RL, Cannady RS, Pratt-Chapman ML, Edge SB, Jacobs LA, Hurria A, Marks LB, LaMonte SJ, Warner E, Lyman GH, Ganz PA. American Cancer Society/American Society of Clinical Oncology Breast Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):43-73. doi: 10.3322/caac.21319. Epub 2015 Dec 7.
- Zhang D, Zhao Y, Kaushiva A, Zhu Z, Wang JH, Braithwaite D. Self-rated health in relation to fruit and vegetable consumption and physical activity among older cancer survivors. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2713-2722. doi: 10.1007/s00520-020-05782-6. Epub 2020 Sep 26.
- Vieira RP, Claudino RC, Duarte AC, Santos AB, Perini A, Faria Neto HC, Mauad T, Martins MA, Dolhnikoff M, Carvalho CR. Aerobic exercise decreases chronic allergic lung inflammation and airway remodeling in mice. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Nov 1;176(9):871-7. doi: 10.1164/rccm.200610-1567OC. Epub 2007 Aug 9.
- Kuphal KE, Fibuch EE, Taylor BK. Extended swimming exercise reduces inflammatory and peripheral neuropathic pain in rodents. J Pain. 2007 Dec;8(12):989-97. doi: 10.1016/j.jpain.2007.08.001. Epub 2007 Sep 24.
- Denham J, O'Brien BJ, Charchar FJ. Telomere Length Maintenance and Cardio-Metabolic Disease Prevention Through Exercise Training. Sports Med. 2016 Sep;46(9):1213-37. doi: 10.1007/s40279-016-0482-4.
- Kinney LaPier TL, Rodnick KJ. Effects of aerobic exercise on energy metabolism in the hypertensive rat heart. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1006-17.
- Arikawa AY, Thomas W, Schmitz KH, Kurzer MS. Sixteen weeks of exercise reduces C-reactive protein levels in young women. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1002-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182059eda.
- Zheng G, Qiu P, Xia R, Lin H, Ye B, Tao J, Chen L. Effect of Aerobic Exercise on Inflammatory Markers in Healthy Middle-Aged and Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Aging Neurosci. 2019 Apr 26;11:98. doi: 10.3389/fnagi.2019.00098. eCollection 2019.
- Puterman E, Weiss J, Lin J, Schilf S, Slusher AL, Johansen KL, Epel ES. Aerobic exercise lengthens telomeres and reduces stress in family caregivers: A randomized controlled trial - Curt Richter Award Paper 2018. Psychoneuroendocrinology. 2018 Dec;98:245-252. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.08.002. Epub 2018 Aug 2.
- Hargreaves M, Spriet LL. Skeletal muscle energy metabolism during exercise. Nat Metab. 2020 Sep;2(9):817-828. doi: 10.1038/s42255-020-0251-4. Epub 2020 Aug 3. Erratum In: Nat Metab. 2020 Sep 10;:
- Lahart IM, Metsios GS, Nevill AM, Carmichael AR. Physical activity for women with breast cancer after adjuvant therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 29;1(1):CD011292. doi: 10.1002/14651858.CD011292.pub2.
- Frasca D, Blomberg BB, Paganelli R. Aging, Obesity, and Inflammatory Age-Related Diseases. Front Immunol. 2017 Dec 7;8:1745. doi: 10.3389/fimmu.2017.01745. eCollection 2017.
- Roberts SB, Rosenberg I. Nutrition and aging: changes in the regulation of energy metabolism with aging. Physiol Rev. 2006 Apr;86(2):651-67. doi: 10.1152/physrev.00019.2005.
- Joshi U, Evans JE, Pearson A, Saltiel N, Cseresznye A, Darcey T, Ojo J, Keegan AP, Oberlin S, Mouzon B, Paris D, Klimas N, Sullivan K, Mullan M, Crawford F, Abdullah L. Targeting sirtuin activity with nicotinamide riboside reduces neuroinflammation in a GWI mouse model. Neurotoxicology. 2020 Jul;79:84-94. doi: 10.1016/j.neuro.2020.04.006. Epub 2020 Apr 25.
- Elhassan YS, Kluckova K, Fletcher RS, Schmidt MS, Garten A, Doig CL, Cartwright DM, Oakey L, Burley CV, Jenkinson N, Wilson M, Lucas SJE, Akerman I, Seabright A, Lai YC, Tennant DA, Nightingale P, Wallis GA, Manolopoulos KN, Brenner C, Philp A, Lavery GG. Nicotinamide Riboside Augments the Aged Human Skeletal Muscle NAD+ Metabolome and Induces Transcriptomic and Anti-inflammatory Signatures. Cell Rep. 2019 Aug 13;28(7):1717-1728.e6. doi: 10.1016/j.celrep.2019.07.043.
- Sun C, Wang K, Stock AJ, Gong Y, Demarest TG, Yang B, Giri N, Harrington L, Alter BP, Savage SA, Bohr VA, Liu Y. Re-equilibration of imbalanced NAD metabolism ameliorates the impact of telomere dysfunction. EMBO J. 2020 Nov 2;39(21):e103420. doi: 10.15252/embj.2019103420. Epub 2020 Sep 16.
- Demaria M, O'Leary MN, Chang J, Shao L, Liu S, Alimirah F, Koenig K, Le C, Mitin N, Deal AM, Alston S, Academia EC, Kilmarx S, Valdovinos A, Wang B, de Bruin A, Kennedy BK, Melov S, Zhou D, Sharpless NE, Muss H, Campisi J. Cellular Senescence Promotes Adverse Effects of Chemotherapy and Cancer Relapse. Cancer Discov. 2017 Feb;7(2):165-176. doi: 10.1158/2159-8290.CD-16-0241. Epub 2016 Dec 15.
- Koltai E, Szabo Z, Atalay M, Boldogh I, Naito H, Goto S, Nyakas C, Radak Z. Exercise alters SIRT1, SIRT6, NAD and NAMPT levels in skeletal muscle of aged rats. Mech Ageing Dev. 2010 Jan;131(1):21-8. doi: 10.1016/j.mad.2009.11.002. Epub 2009 Nov 12.
- Pereira PTVT, Reis AD, Diniz RR, Lima FA, Leite RD, da Silva MCP, Guerra RNM, de Moraes Vieira EB, Garcia JBS. Dietary supplements and fatigue in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2018 Oct;171(3):515-526. doi: 10.1007/s10549-018-4857-0. Epub 2018 Jun 18.
- Lee HJ, Yang SJ. Supplementation with Nicotinamide Riboside Reduces Brain Inflammation and Improves Cognitive Function in Diabetic Mice. Int J Mol Sci. 2019 Aug 27;20(17):4196. doi: 10.3390/ijms20174196.
- Wharton S, Astrup A, Endahl L, Lean MEJ, Satylganova A, Skovgaard D, Wadden TA, Wilding JPH. Estimating and reporting treatment effects in clinical trials for weight management: using estimands to interpret effects of intercurrent events and missing data. Int J Obes (Lond). 2021 May;45(5):923-933. doi: 10.1038/s41366-020-00733-x. Epub 2021 Jan 18.
- Yang X, Gong Y, Waheed N, March K, Bian J, Hogan WR, Wu Y. Identifying Cancer Patients at Risk for Heart Failure Using Machine Learning Methods. AMIA Annu Symp Proc. 2020 Mar 4;2019:933-941. eCollection 2019.
- Zhang D, Advani S, Huchko M, Braithwaite D. Impact of healthcare access and HIV testing on utilisation of cervical cancer screening among US women at high risk of HIV infection: cross-sectional analysis of 2016 BRFSS data. BMJ Open. 2020 Jan 6;10(1):e031823. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031823.
- Pearl RL, Wadden TA, Tronieri JS, Berkowitz RI, Chao AM, Alamuddin N, Leonard SM, Carvajal R, Bakizada ZM, Pinkasavage E, Gruber KA, Walsh OA, Alfaris N. Short- and Long-Term Changes in Health-Related Quality of Life with Weight Loss: Results from a Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Jun;26(6):985-991. doi: 10.1002/oby.22187. Epub 2018 Apr 20.
- Cessna JM, Jim HS, Sutton SK, Asvat Y, Small BJ, Salsman JM, Zachariah B, Fishman M, Field T, Fernandez H, Perez L, Jacobsen PB. Evaluation of the psychometric properties of the PROMIS Cancer Fatigue Short Form with cancer patients. J Psychosom Res. 2016 Feb;81:9-13. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.12.002. Epub 2015 Dec 11.
- Cook KF, Bamer AM, Roddey TS, Kraft GH, Kim J, Amtmann D. A PROMIS fatigue short form for use by individuals who have multiple sclerosis. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1021-30. doi: 10.1007/s11136-011-0011-8. Epub 2011 Sep 17.
- Vitolins MZ, Blackwell CS, Katula JA, Isom SP, Case LD. Long-term Weight Loss Maintenance in the Continuation of a Randomized Diabetes Prevention Translational Study: The Healthy Living Partnerships to Prevent Diabetes (HELP PD) Continuation Trial. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1653-1660. doi: 10.2337/dc19-0295. Epub 2019 Jul 11.
- Hanish AE, Lin-Dyken DC, Han JC. PROMIS Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment in Adolescents: Examining Psychometrics Using Self-Report and Actigraphy. Nurs Res. 2017 May/Jun;66(3):246-251. doi: 10.1097/NNR.0000000000000217.
- Mendoza TR, Williams LA, Shi Q, Wang XS, Bamidele O, Woodruff JF, Cleeland CS. The Treatment-induced Neuropathy Assessment Scale (TNAS): a psychometric update following qualitative enrichment. J Patient Rep Outcomes. 2020 Feb 19;4(1):15. doi: 10.1186/s41687-020-0180-8.
- Voorrips LE, Ravelli AC, Dongelmans PC, Deurenberg P, Van Staveren WA. A physical activity questionnaire for the elderly. Med Sci Sports Exerc. 1991 Aug;23(8):974-9.
- Sociali G, Grozio A, Caffa I, Schuster S, Becherini P, Damonte P, Sturla L, Fresia C, Passalacqua M, Mazzola F, Raffaelli N, Garten A, Kiess W, Cea M, Nencioni A, Bruzzone S. SIRT6 deacetylase activity regulates NAMPT activity and NAD(P)(H) pools in cancer cells. FASEB J. 2019 Mar;33(3):3704-3717. doi: 10.1096/fj.201800321R. Epub 2018 Dec 4.
- Park HS, Park JY, Yu R. Relationship of obesity and visceral adiposity with serum concentrations of CRP, TNF-alpha and IL-6. Diabetes Res Clin Pract. 2005 Jul;69(1):29-35. doi: 10.1016/j.diabres.2004.11.007. Epub 2004 Dec 30.
- Lerner L, Hayes TG, Tao N, Krieger B, Feng B, Wu Z, Nicoletti R, Chiu MI, Gyuris J, Garcia JM. Plasma growth differentiation factor 15 is associated with weight loss and mortality in cancer patients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2015 Dec;6(4):317-24. doi: 10.1002/jcsm.12033. Epub 2015 Apr 30.
- Ortega MS, Wohlgemuth S, Tribulo P, Siqueira LG, Cole JB, Hansen PJ. A single nucleotide polymorphism in COQ9 affects mitochondrial and ovarian function and fertility in Holstein cows. Biol Reprod. 2017 Mar 1;96(3):652-663. doi: 10.1093/biolre/iox004.
- Moerbeek M. Optimal allocations for two treatment comparisons within the proportional odds cumulative logits model. PLoS One. 2021 Apr 21;16(4):e0250119. doi: 10.1371/journal.pone.0250119. eCollection 2021.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157. Erratum In: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Mar;62(3):337.
- Conroy MB, McTigue KM, Bryce CL, Tudorascu D, Gibbs BB, Arnold J, Comer D, Hess R, Huber K, Simkin-Silverman LR, Fischer GS. Effect of Electronic Health Record-Based Coaching on Weight Maintenance: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):777-784. doi: 10.7326/M18-3337. Epub 2019 Nov 12.
- Breteler MJ, Janssen JH, Spiering W, Kalkman CJ, van Solinge WW, Dohmen DA. Measuring Free-Living Physical Activity With Three Commercially Available Activity Monitors for Telemonitoring Purposes: Validation Study. JMIR Form Res. 2019 Apr 24;3(2):e11489. doi: 10.2196/11489.
- Fuller D, Colwell E, Low J, Orychock K, Tobin MA, Simango B, Buote R, Van Heerden D, Luan H, Cullen K, Slade L, Taylor NGA. Reliability and Validity of Commercially Available Wearable Devices for Measuring Steps, Energy Expenditure, and Heart Rate: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Sep 8;8(9):e18694. doi: 10.2196/18694.
- Yang Y, Gharaibeh RZ, Newsome RC, Jobin C. Amending microbiota by targeting intestinal inflammation with TNF blockade attenuates development of colorectal cancer. Nat Cancer. 2020 Jul;1(7):723-734. doi: 10.1038/s43018-020-0078-7. Epub 2020 Jun 22.
- Perri MG, Anton SD, Durning PE, Ketterson TU, Sydeman SJ, Berlant NE, Kanasky WF Jr, Newton RL Jr, Limacher MC, Martin AD. Adherence to exercise prescriptions: effects of prescribing moderate versus higher levels of intensity and frequency. Health Psychol. 2002 Sep;21(5):452-8.
- Duncan GE, Anton SD, Sydeman SJ, Newton RL Jr, Corsica JA, Durning PE, Ketterson TU, Martin AD, Limacher MC, Perri MG. Prescribing exercise at varied levels of intensity and frequency: a randomized trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 14;165(20):2362-9. doi: 10.1001/archinte.165.20.2362.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202202679
- OCR42286 (Anden identifikator: UF OnCore)
- IRB202102537 (Anden identifikator: UF)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada