Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu energian palauttamiseksi (ENERGE-tutkimus)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Keskus- ja kotikävelyharjoituksia vähentämään vanhempien rintasyövästä selviytyneiden väsymystä

Noin 20–70 % rintasyövästä selviytyneistä kokee väsymystä syöpähoidon jälkeen. Koska epidemiologiset todisteet osoittavat, että vanhuus on riskitekijä väsymykselle aikuisilla, joilla on syöpähistoriaa, vanhemmat rintasyövästä selviytyneet kärsivät jopa enemmän väsymyksestä kuin nuoremmat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kävelyharjoituksen tyyppejä ja niiden kykyä vähentää väsymystä vanhemmilla rintasyövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpää sairastavat naiset kokevat usein vaikeaa väsymystä (asteniaa) syöpähoidon jälkeen, ja sitä havaitaan noin 40 prosentilla rintasyövästä selviytyneistä. Koska vanhempi ikä on riskitekijä väsymykselle, vanhemmilla rintasyövästä selviytyneillä on suurempi riski verrattuna nuorempiin ikäryhmiin. Aiemmat todisteet viittaavat siihen, että aerobinen harjoittelu vähentää tulehdusta ja bioenergian häiriöitä, jotka ovat avaintekijöitä, jotka ohjaavat väsymyksen patogeneesiä. Vaikka interventiotutkimukset viittaavat siihen, että aerobinen harjoittelu voi parantaa nuorempien rintasyövästä selviytyneiden väsymystä, aerobisen harjoituksen väsymystä ehkäisevät vaikutukset heikkenivät iän myötä. Tutkijat olettavat, että uudet interventiot yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun voivat parantaa sen tehokkuutta ja lievittää vakavaa väsymystä entisestään vanhemmilla rintasyövästä selviytyneillä.

Tässä pilotti-RCT:ssä tutkijat ottavat mukaan 24 60-vuotiasta syövästä selvinnyt naista, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä, mutta jotka ovat saaneet adjuvanttihoitoa vähintään 3 kuukautta mutta enintään 1 vuoden ajan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko keskuspohjaiseen kävelyharjoitusinterventioon tai kotona tapahtuvaan kävelyharjoitusinterventioon 8 viikon ajaksi. Suorittamalla tämän pilottitutkimuksen tutkijat voivat kerätä alustavia tietoja; hiomme rekrytointi-, mittaus-, satunnaistamis- ja säilyttämisstrategiaamme; ja sovittaa tilastostrategiamme ja aikajanamme mahdollista täysimittaista RCT:tä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • Institute on Aging; University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen D Anton, PhD
          • Puhelinnumero: 352-273-7514
          • Sähköposti: santon@ufl.edu
        • Päätutkija:
          • Stephen D Anton, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ikä ≥ 60 vuotta vanha
  • Oli I-III vaiheen invasiivinen rintasyöpä
  • Syöpä diagnosoidaan vuonna 2021 tai 2022
  • Adjuvanttihoito on suoritettu loppuun vähintään 3 kuukautta mutta enintään 1 vuosi
  • Halu osallistua kaikkiin opintotoimiin
  • Vähintään kohtalainen väsymys (määritelty raakapisteeksi ≥ 8 PROMIS-mittauksessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen jättäminen
  • Tällä hetkellä mukana kuntoutusohjelmassa
  • Harjoittelun ehdottomat vasta-aiheet
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Progressiivinen, rappeuttava neurologinen sairaus
  • Lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Muut merkittävät liitännäissairaudet, jotka voivat heikentää kykyä osallistua harjoitusinterventioon
  • Raskaana
  • Nikotiiniamidiribosidilisän säännöllinen kulutus
  • Samanaikainen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
  • Väsymystä ei ollut lainkaan tai se oli erittäin lievä (määritelty raakapisteeksi ≤7 PROMISissa)
  • Minkä tahansa seuraavan sairauden diagnoosi viimeisen kolmen vuoden aikana (sepelvaltimotauti, angina pectoris, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, korkea verenpaine, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen keuhkoputkentulehdus, niveltulehdus, diabetes mellitus ja krooninen munuaissairaus), Behavioral Risk Factor Surveillance Systemin mittaamana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskustaan ​​perustuva kävelyharjoitus
Koehenkilöt määrätään satunnaisesti saamaan keskuspohjaista kävelyharjoitusinterventiota 3 päivänä viikossa tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Keskustaan ​​perustuva kävelyharjoitus
Jokainen harjoituskerta alkaa lyhyellä lämmittelyllä, jota seuraa 30 minuutin kävely. Osallistujia neuvotaan aluksi kävelemään kohtuullisella intensiteetillä, joka vastaa Borgin luokkasuhteen (CR) asteikolla 5-6. Osallistujia rohkaistaan, jos mahdollista, sisällyttämään lyhyitä voimakkaita kävelyjaksoja (7-8 CR10-asteikolla) tavoitteena saavuttaa vähintään 10 minuuttia voimakasta kävelyä harjoitusta kohden.
Kokeellinen: Kotiin perustuva kävelyharjoitus
Koehenkilöt määrätään satunnaisesti kävelemään harjoittelemaan paikkakunnallaan viitenä päivänä viikossa.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva kävelyharjoitus
Osallistujia pyydetään kävelemään harjoittelemaan paikkakunnallaan viisi päivää/viikko. Osallistujia ohjeistetaan aloittamaan 10-15 minuutin kävelyharjoittelu/istunto interventiokuukauden aikana ja lisäämään harjoituksen kestoa viidellä minuutilla/istunto joka viikko, mikä helpottaa kohtuullista mutta tasaista etenemistä kohti tavoitetta 30 minuuttia per harjoitus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja valvovat fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista terveyttä asiantuntijoiden yleistä terveyttä, toimintatilaa ja elämänlaatua kuvaavista kohteista tekemien arvioiden perusteella. Kaikki kohteet mitataan 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) ja PROMIS käänteisen pisteytyksen perusteella 7. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, korkeammat pisteet osoittaa suurempaa väsymystä. Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-35.
Perustaso viikkoon 8 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkinen ahdistus (masennus ja ahdistus)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
PROMIS mittaa henkistä kärsimystä (masennusta ja ahdistusta) viimeisen 7 päivän aikana. Osallistujat vastaavat 8 ja 7 kysymykseen, jotka kuvaavat masennuksen ja ahdistuksen vakavuutta; jokaisessa kysymyksessä käytetään 5 pisteen asteikkoa ja normalisoituja T-pisteitä väsymyksen mittana.
Perustaso viikkoon 8 asti
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Itse ilmoittama kipu viimeisen 7 päivän aikana mitataan 6 kysymyksellä PROMIS Pain Interference Short Form -lomakkeessa; kysymykset mittaavat kivun vakavuutta ja käyttävät 5 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan; 2 = vähän; 3 = jonkin verran; 4 = melko vähän; 5 = erittäin paljon), jonka summa voidaan muuntaa normalisoiduksi T:ksi -pisteet.
Perustaso viikkoon 8 asti
Itse ilmoittama unihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Itseraportoitu unen lyhyt muoto (8a), joka arvioi unihäiriöiden puhtaan alueen 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1=erittäin hyvä; 2=hyvä; 3=kohtuullinen; 4=huono; ja 5=erittäin huono) pistemäärällä 8–40 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampi unihäiriö, jonka summa voidaan muuntaa normalisoiduksi T-pisteeksi.
Perustaso viikkoon 8 asti
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Kävelynopeutta mitataan 6 Minute Walk -testillä, joka mittaa matkan, jonka osallistuja voi suorittaa tavallisella kävelyreitillä kuudessa minuutissa juoksematta tai ylikuormittamatta. Kävelynopeutta mitataan kansallisessa terveys- ja ravitsemustutkimuksessa käytetyllä lähestymistavalla; osallistujia pyydetään suorittamaan 20 jalan kävelytesti ja kävelynopeus lasketaan muodossa (20 × 0,3048 metri)/(aika (sekunteina) testin loppuun).
Perustaso viikkoon 8 asti
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Fyysinen toiminta arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla. Tämä akku arvioi toiminnallista suorituskykyä erilaisissa tehtävissä, mukaan lukien ajoitettu lyhyen matkan kävely, toistuva tuolien seisominen ja tasapainotesti. Lisäksi isometrinen pitovoima, joka on yleisesti käytetty ylävartalon luuston toiminnan mitta, arvioidaan käsidynamometrillä.
Perustaso viikkoon 8 asti
Hoidon aiheuttama perifeerinen neuropatia (TIPN)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
10-kohdan Hoidon aiheuttaman neuropatian arviointiasteikkoa (TNAS) käytetään perifeerisen neuropatian vakavuuden ja vaikutuksen arvioimiseen päivittäiseen toimintaan lähtötilanteessa ja kemoterapiahoidon jälkeen tai sen jälkeen. Kaikki kohteet mitataan 10 pisteen asteikolla. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa neuropatiaa. Kaksi alaasteikkopistettä lasketaan aisti- tai häiriöulottuvuuksiin liittyvien oireiden arvioimiseksi. Sensorinen ala-asteikko on kuuden aistinvaraisen kohteen keskiarvo: puutuminen, pistely, kipu, kuuma tai polttava tunne, kylmyyden tunne ja häiriintynyt uni. Häiriöiden ala-asteikon pistemäärä - kolmen häiriökohteen keskiarvo: kävelyvaikeudet, tasapainovaikeudet ja käsien käyttövaikeudet.
Perustaso viikkoon 8 asti
Syövän hoidon toiminnallinen arviointi - Rinta (FACT-B)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
FACT-B on 37 kohteen mittauslaite, joka on suunniteltu mittaamaan viittä HRQOL-aluetta rintasyövästä selviytyneillä: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi sekä rintasyövän alaasteikko (BCS). Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (Ei ollenkaan; Vähän; Jonkin verran; Melko vähän; ja hyvin paljon).
Perustaso viikkoon 8 asti
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Koetun stressin asteikko (PSS-10) kattaa tunteet ja nykyisen elämäntilanteen, jotka molemmat mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Perustaso viikkoon 8 asti
Dispositiaalinen kiitollisuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Gratitude Questionnaire-6 (GQ-6) on suunniteltu mittaamaan neljää dispositiokiitollisuuden puolta: (a) intensiteetti, (b) taajuus, (c) span ja (d) tiheys. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Pisteet vaihtelevat 6:sta 42:een, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kiitollisuuden tasoa ja pienemmät pisteet osoittavat kiitollisuuden vähenemistä.
Perustaso viikkoon 8 asti
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Itse täytettävä kyselylomake tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi kolmen osatekijän kautta: työaktiivisuus, urheilutoiminta ja vapaa-aika. Modified Baecke Questionnaire mittaa ikääntyneiden aikuisten tavanomaista aktiivisuutta, joka sisältää kysymyksiä kotitoiminnasta, urheilusta ja vapaa-ajan toiminnasta. Vapaana elävää fyysistä aktiivisuutta lähtötilanteessa ja seurantaa mitataan Apple Watchilla. Kävelyharjoitusinterventioon sitoutumista mitataan neljän kriteerin perusteella: kokonaiskävelyminuutit, kokonaiskävelyminuutit määrätyllä tavoitesykealueella, määrättyjen kävelyminuuttien prosenttiosuus viikossa ja määrättyjen kävelyminuuttien prosenttiosuus tavoitesykealueella viikossa. .
Perustaso viikkoon 8 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Anton, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202202679
  • OCR42286 (Muu tunniste: UF OnCore)
  • IRB202102537 (Muu tunniste: UF)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva kävelyharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa