A Hou Gu Mi Xi hatékonysága és biztonságossága peptikus fekélybetegségben szenvedő betegeknél
A Hou Gu Mi Xi hatékonysága és biztonságossága peptikus fekélybetegségben szenvedő betegeknél: Multicentrikus, randomizált, kettős vak, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A peptikus fekélybetegségek (PUD) egy gyakori emésztőrendszeri betegség, amely leginkább a gyomorban és a nyombélben fordul elő. A PUD bármely életkorban előfordulhat, de főleg 30-49 éves korban (az összes PUD-beteg között ez az arány körülbelül 50%). Egy epidemiológiai felmérés kimutatta, hogy Kínában az incidencia 17,2% volt, és a gyomor- és nyombélfekélybetegségek aránya körülbelül 1:2.
A PUD kialakulásának két leggyakoribb oka a Helicobacter pylori (Hp) fertőzés és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) hosszú távú alkalmazása volt. Az elmúlt évben a Hp fertőzöttsége folyamatosan emelkedett. A kínai PUD-ban szenvedő betegek 92,6%-a fertőzött Hp-vel és 72,2%-a Hp-vel fertőzött betegek esetében PUD-ban. A PUD tipikus tünetei a felső hasi fájdalom, a hasi puffadás, az émelygés és hányás, a böfögés és az étvágytalanság voltak. Ezek a tünetek ciklikusak, ritmikusak és krónikusak voltak, és általában tolerálhatóak voltak. A PUD azonban vérzéshez vagy perforációhoz vezethet, és ezek az akut szövődmények mindig rosszabb prognózishoz vezetnek.
Az orvostudomány fejlődésével párhuzamosan a hagyományos kínai orvoslás (TCM) egyre inkább uralkodóvá válik a PUD kezelésében. A Shen Ling Bai Zhu San egy klasszikus kínai gyógyászati készítmény, amelyet eredetileg Tai Ping Hui Min He Ji Ju Fangban írtak le a Fang Song dinasztiában (i.sz. 1102), amely ginzengből, tuckahoe-ból, atractylodes-ból, sült édesgyökérből, koixenolidból, kínai jamból, lótuszmag, zsugorodási fructus amomi, platycodon grandiflorum, fehér jácintbab és szárított narancshéj. Főleg a lép-qi-hiány szindróma kezelésére használják, beleértve a diszpepsziát, a mellkasi és gyomorpanaszokat, a borborygmust és a hasmenést, a végtaggyengeséget, a vékony testet, a fakó arcszínt, a fehér és zsíros bevonatú sápadt nyelvet, valamint a gyenge és lassú pulzust stb.
A TCM elméletében a lép a qi és a vér termelésének forrása, és így az élet gyökere. A PUD-t a "Pi Man (telítettség)" szindrómájaként sorolják be a TCM-ben, amelyet a lép qi hiánya, az emelkedés és zuhanás egyensúlytalansága és/vagy a qi aktivitás stagnálása okozott. Shen Ling Bai Zhu San élénkítheti a lépet azáltal, hogy ellátja a lépet és eltávolítja a nedveset, táplálja a gyomrot és a beleket, és így javítja a PUD tüneteit. Farmakológiai kutatások kimutatták, hogy a Shen Ling Bai Zhu San szabályozhatja az anaerob és aerob baktériumok működését a gyomor-bél traktusban; különösen elősegítheti a probiotikumok növekedését (pl. bifidobacterium) és gátolják a fő gyógyszerrezisztens törzseket (pl. enterococcus), és ezáltal fokozza a szervezet fekélyes öngyógyító funkcióját.
A Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ a Shen Ling Bai Zhu San diétás terápiás formája, amely eltávolítja az attraktilódákat és a platycodon grandiflorumot (két olyan gyógynövényt, amelyek nem használhatók élelmiszerként) a Shen Ling Bai Zhu San-ból, és perillalevelet ad hozzá az alkalmazkodáshoz. diétás terápia. A Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ a Shen Ling Bai Zhu San fő formuláját használta, hogy elméletileg fenntartsa a kezelési hatásokat. Noha a Shen Ling Bai Zhu San megbízható egészségügyi hatásait korábbi tanulmányok igazolták, a Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ formuláját optimalizálták, és készítményeit rizspasztára változtatták, így funkcionális mechanizmusa és hatékonysága is eltérő lehet. . Ezért a kutatók azt tervezik, hogy kórházi alapú, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, a kínai Jiangxi tartomány 13 kórházából vonnak be betegeket, és célja a Jiangzhong Hou Gu® Mi Xi™ működésének és biztonságosságának felmérése lép-qi-hiányban és PUD-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330004
- Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciensnél endoszkóppal gyomor- vagy nyombélfekélyt kell diagnosztizálni; a fekélyek átmérője 0,3-1,0 cm; nincs vérzés vagy perforáció jele.
A betegnél lép-qi-hiányos szindrómát kell diagnosztizálni, azaz a léphiány 2 fő tünetével és a qi-hiány 2 fő tünetével kell rendelkeznie, vagy a léphiány 2 fő tünetével, a qi-hiány 1 fő tünetével és a nyelvi tünetekkel kell rendelkeznie, az alábbiak szerint:
- A léphiány főbb tünetei: a) rossz étvágy; b) rendellenes széklet (laza, hasmenés); c) hasi puffadás étkezés után vagy délután
- A qi-hiány főbb tünetei: a) fáradtság és gyengeség; b) fáradt elme és hallgatagság
- Másodlagos tünetek: a) ízetlenség, hipodipsia, mint a forró ital vagy polysialia; b) hasi fájdalom, aminek következtében a betegek a meleget vagy a nyomást szeretik; a fájdalom étkezés után elmúlik vagy munka közben jelentkezik; c) hányinger és hányás; d) szorító érzés a gyomorban; e) rendellenes bélhangok; f) sovány vagy puffadtság; g) fakó arcszín; h) erőtlen székletürítési gyengeség; i) ödéma
- Nyelvtünetek: sápadt vagy duzzadt vagy fognyomatú nyelv vékony és fehér szőrrel
- Életkora 18 és 70 év között van
- Aláírja a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Komplex peptikus fekélyben szenvedő betegek (azaz eközben gyomor- és nyombélfekélyük van)
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében fekélyes szövődmények szerepelnek (pl. vérzés vagy perforáció)
- Olyan betegek, akiknél fekélyes szövődmények jelei mutatkoznak, beleértve a vérzést (Forrest I., IIa és IIb stádium) vagy perforációt (a fekély területe 1 cm-nél nagyobb).
- Betegek, akiknek a fekélyük begyógyult, azaz a fekély gyógyulási vagy hegesedési szakaszban van a diagnosztikai kritériumok szerint: Consensus View of Integrated Chinese and Western Medicine on Diagnosis and Treatment of Peptic Ulcer (2011, Tianjin)
- Azok a betegek, akik 15 napon belül több mint 3 napig szedtek protonpumpa-gátlót, vagy hosszú ideig nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket szedtek
- Női betegek, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy 2 éven belül várandósságra készülnek
- A mintára vagy a minta összetételére allergiás betegek
- A mintára vagy a minta összetételére allergiás betegek
- Károsodott májműködésű betegek, beleértve az alábbi állapotok valamelyikét: a) összbilirubin > 35 μmol/L; b) alanin transzamináz > 2 normál felső határ (ULN); vagy c) aszpartát-aminotranszferáz > 2 ULN
- Olyan betegek, akiknek károsodott a veseműködése, azaz a szérum kreatininszintje >2 ULN
- Olyan betegek, akiknek nyilvánvalóan kóros elektrokardiogramjuk van
- Azok a betegek, akiknek a székletében rejtett vér van, azaz pozitív eredményt ad az immunoassay vagy a vaselem teszt, és az eredmények 3 napos vegetáriánus étrend után is pozitívak.
- Olyan betegek, akik gyomrot és beleket károsító gyógyszereket szedtek, vagy dyspepsia mellékhatásait tapasztalták, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket, teofillint, orális antibiotikumot vagy kálium-kiegészítőt szedtek 3 hónapon belül
- Olyan betegek, akik emésztőrendszeri rendellenességük kezelésére bármilyen szert vagy egyéb beavatkozást kapnak
- Bármilyen rosszindulatú daganatban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek olyan súlyos mentális zavarai vannak, hogy nem tudták kontrollálni cselekvésüket, és koordinálják a kezelést ebben a vizsgálatban.
- Azok a betegek, akik nem hajlandók személyes adatokat megadni és részt venni ebben a vizsgálatban
- Olyan betegek, akik nem értik és nem írják alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hou Gu Mi Xi
Alapkezelési időszak (0-2. hét): A Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő betegek rabeprazolt (egyszer 20 mg, naponta kétszer), bizmut-kálium-citrátot (egyszer 0,3 g, naponta kétszer), amoxicillint (egyszer 1 mg, naponta kétszer) kapnak. ), és a furazolidon (egyszer 0,1 g, naponta kétszer), a Helicobacter pylori fertőzés nélküli betegek pedig csak rabeprazolt (egyszer 20 mg, naponta kétszer) és bizmut-kálium-citrátot (egyszer 0,3 g, naponta kétszer) kapnak. A kezelési időszak fenntartása (3.-6. hét): Az ebben a karban lévő betegek Hou Gu Mi Xi-t kapnak (egyszer 10 g, naponta kétszer). Gyógyulási időszak (7.-52. hét): Az ebben a karban lévő betegek Hou Gu Mi Xi-t kapnak (egyszer 10 g, naponta kétszer). Meghosszabbított megfigyelési időszak (53-104 hét): nincs beavatkozás. |
A Hou Gu Mi Xi egy zabpehely kedvelt, szilárd étel (száraz vagy oldott étkezés).
|
|
Kísérleti: Hou Gu Mi Xi + rabeprazol
Alapkezelési időszak (0-2. hét): A Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő betegek rabeprazolt (egyszer 20 mg, naponta kétszer), bizmut-kálium-citrátot (egyszer 0,3 g, naponta kétszer), amoxicillint (egyszer 1 mg, naponta kétszer) kapnak. ), és a furazolidon (egyszer 0,1 g, naponta kétszer), a Helicobacter pylori fertőzés nélküli betegek pedig csak rabeprazolt (egyszer 20 mg, naponta kétszer) és bizmut-kálium-citrátot (egyszer 0,3 g, naponta kétszer) kapnak. A kezelési időszak fenntartása (3.-6. hét): Az ebben a karban lévő betegek Hou Gu Mi Xi-t (egyszer 10 g, naponta kétszer) plusz rabeprazolt (egyszer 10 mg, naponta egyszer) kapnak. Gyógyulási időszak (7.-52. hét): Az ebben a karban lévő betegek Hou Gu Mi Xi-t kapnak (egyszer 10 g, naponta kétszer). Meghosszabbított megfigyelési időszak (53-104 hét): nincs beavatkozás. |
A Hou Gu Mi Xi egy zabpehely kedvelt, szilárd étel (száraz vagy oldott étkezés).
A rabeprazolt a Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd. gyártja.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo + rabeprazol
Alapkezelési időszak (0-2. hét): A Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő betegek rabeprazolt (egyszer 20 mg, naponta kétszer), bizmut-kálium-citrátot (egyszer 0,3 g, naponta kétszer), amoxicillint (egyszer 1 mg, naponta kétszer) kapnak. ), és a furazolidon (egyszer 0,1 g, naponta kétszer), a Helicobacter pylori fertőzés nélküli betegek pedig csak rabeprazolt (egyszer 20 mg, naponta kétszer) és bizmut-kálium-citrátot (egyszer 0,3 g, naponta kétszer) kapnak. A kezelési időszak fenntartása (3.-6. hét): Ebben a karban a betegek Hou Gu Mi Xi placebót kapnak (egyszer 10 g, naponta kétszer) és rabeprazolt (10 mg/nap, qd). Gyógyulási időszak (7.-52. hét): Az ebben a karban lévő betegek Hou Gu Mi Xi-t kapnak (egyszer 10 g, naponta kétszer). Meghosszabbított megfigyelési időszak (53-104 hét): nincs beavatkozás. |
A rabeprazolt a Shanghai Xinyi Pharmaceutical Corp. Ltd. gyártja.
Más nevek:
A placebo színét, ízét és szagát tekintve megegyezik a Hou Gu Mi Xi-vel.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Alapkezelési időszak (0-2. hét): A Helicobacter pylori fertőzésben szenvedő betegek rabeprazolt (egyszer 20 mg, naponta kétszer), bizmut-kálium-citrátot (egyszer 0,3 g, naponta kétszer), amoxicillint (egyszer 1 mg, naponta kétszer) kapnak. ), és a furazolidon (egyszer 0,1 g, naponta kétszer), a Helicobacter pylori fertőzés nélküli betegek pedig csak rabeprazolt (egyszer 20 mg, naponta kétszer) és bizmut-kálium-citrátot (egyszer 0,3 g, naponta kétszer) kapnak. A kezelési időszak fenntartása (3.-6. hét): Ebben a karban a betegek Hou Gu Mi Xi placebót kapnak (egyszer 10 g, naponta kétszer). Gyógyulási időszak (7.-52. hét): Az ebben a karban lévő betegek Hou Gu Mi Xi-t kapnak (egyszer 10 g, naponta kétszer). Meghosszabbított megfigyelési időszak (53-104 hét): nincs beavatkozás. |
A placebo színét, ízét és szagát tekintve megegyezik a Hou Gu Mi Xi-vel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes effektív kamatláb
Időkeret: Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
A fekélyt 6 fokozatba sorolták: A1: A fekély kerek vagy ellipszis alakú, középen vastag és fehér szőrzet borítja; ezt kísérheti errhysis vagy vérrög, és nyilvánvaló bőrpír, hyperemia és ödéma vette körül. A2: A fekélyt sárga vagy fehér szőr fedi, nincs vérzés, enyhül a pangás és ödéma H1: A fekély gyógyul, nem tűnik el a hyperemia és az ödéma a fekély körül; a fekélymoha elvékonyodik, alábbhagy, az új hajszálerek kíséretében. H2: A fekély folyamatosan sekélyre és kicsire változik. A környező nyálkahártya plica a fekélyhez centralizálódott. S1: A fekély fehér szőrzete eltűnik, és az új fekély nyálkahártyája vörössé válik. S2: Az új fekély nyálkahártyája vörösről fehérre változik. Klinikai gyógymód: A fekély heggel vagy anélkül gyógyul Kifejezetten hatásos: A fekély gyógyulása eléri a H2 fokozatot, vagy 2 fokozatot javul Hatékony: A fekély gyógyulása eléri a H1 fokozatot, vagy javul 1 fokozatot Nem hatékony: endoszkópos megfigyelés alapján nem hatásos |
Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
|
A fekélyek gyógyulásának minősége
Időkeret: Kiinduláskor és 12 és 26 héten
|
Pan és mtsai módszere szerint a fekélygyógyulás minőségét szövettani értékelés alapján három kategóriába soroljuk: 1) jó: integrált boholy és hám, sok mirigy, jó morfológia, sok vérkapilláris és kevés gyulladásos sejt infiltráció.
2) tisztességes: rövid boholy, hiányos vagy érdes hám, kevesebb mirigy, szerkezeti torzulás, kevés vérkapilláris és mérsékelt gyulladásos sejtek beszűrődése; 3) gyenge: kevés új hámsejt, a hám rossz integritása, a boholyok és mirigyek rossz morfológiája, nagyon kevés vérkapilláris és nagy mennyiségű gyulladásos sejt.
|
Kiinduláskor és 12 és 26 héten
|
|
Változások a lép Qi-hiánytüneteinek osztályozási és számszerűsítő skálájában (egység: pontszám a skálán)
Időkeret: Alapvonalon és 6, 12, 26, 52 és 104 héten
|
Ezt az eredményt a lép Qi-hiánytünetek osztályozási és mennyiségi skála (SQD skála) pontszáma alapján értékelik. Az SQD skála felépítése: Összesen 15 elem, ebből 7 elem a fő tüneteket értékeli, beleértve a gyomorfájdalmat, gyomorfeszülést, savas refluxot, hasi puffadást, erőtlen székletürítést, fáradtságot és gyengeséget, valamint étvágytalanságot; 8 elem értékeli a másodlagos tüneteket, beleértve a gyomorszorulást, gyomorégést, böfögést, hányingert és hányást, rendellenes székletet, fáradt elmét és hallgatagságot, fakó arcszínt, ízetlenséget és hipodipsiát. Skálatartományok és magyarázatok: Az egyes tételek értékelése három szempontot foglal magában: fokozat, gyakoriság egy napon belül és epizódok egy héten belül. Az egyes tételek összpontszáma a három szempont pontjainak összege. A magasabb pontszám a rosszabb tünetet jelzi. A fő tünetek értékelésére szolgáló elemek kétszeres súlyozásúak. A pontszám 0 és 283 pont között van. |
Alapvonalon és 6, 12, 26, 52 és 104 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fekély területe (cm^2)
Időkeret: Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
A fekély területét endoszkóp alatt mértük.
|
Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
|
Ismétlődési arány
Időkeret: Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
A gyógyult betegeknél a fekély ismételt endoszkópos megfigyelése a követési időszak alatt kiújulásnak minősül.
|
Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
|
A helicobacter pylori kiirtásának mértéke
Időkeret: 12, 26, 52 és 104 héten
|
A helicobacter pylorival fertőzött betegek esetében a helicobacter pylori akkor tekinthető kiirtottnak, ha a 13C/14C-karbamid kilégzési teszt eredménye pozitívról negatívra változik
|
12, 26, 52 és 104 héten
|
|
Gasztrin-17 (pg/ml)
Időkeret: Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
A Ho uGu Mi Xi gyomorműködésre gyakorolt hatásának tesztelése
|
Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
|
Pepsinogén I (ng/ml)
Időkeret: Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
A Ho uGu Mi Xi gyomorműködésre gyakorolt hatásának tesztelése
|
Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
|
Pepsinogén II (ng/ml)
Időkeret: Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
A Ho uGu Mi Xi gyomorműködésre gyakorolt hatásának tesztelése
|
Kiinduláskor és 12, 26, 52 és 104 héten
|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: Kiinduláskor és 12, 26 és 52 héten
|
A Hou Gu Mi Xi testtömegre gyakorolt szabályozó hatásának tesztelése
|
Kiinduláskor és 12, 26 és 52 héten
|
|
Testtömegindex (kg/m^2)
Időkeret: Kiinduláskor és 12, 26 és 52 héten
|
A Hou Gu Mi Xi testtömegre gyakorolt szabályozó hatásának tesztelése.
|
Kiinduláskor és 12, 26 és 52 héten
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 6, 12, 26, 52 és 104 héten
|
Bármilyen nemkívánatos esemény előfordulása.
Biztonsági eredmény.
|
6, 12, 26, 52 és 104 héten
|
|
Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 6, 12, 26, 52 és 104 héten
|
Bármilyen súlyos nemkívánatos esemény előfordulása.
Biztonsági eredmény.
|
6, 12, 26, 52 és 104 héten
|
|
Kábítószerrel kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 6, 12, 26 és 52 hetesen
|
A kábítószerrel összefüggő nemkívánatos események előfordulása.
Biztonsági eredmény.
|
6, 12, 26 és 52 hetesen
|
|
Nemkívánatos események miatt visszavonták
Időkeret: 6, 12, 26, 52 és 104 héten
|
A kábítószerrel összefüggő nemkívánatos események előfordulása.
Biztonsági eredmény.
|
6, 12, 26, 52 és 104 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Weifeng Zhu, Ph.D., Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Li Z, Zou D, Ma X, Chen J, Shi X, Gong Y, Man X, Gao L, Zhao Y, Wang R, Yan X, Dent J, Sung JJ, Wernersson B, Johansson S, Liu W, He J. Epidemiology of peptic ulcer disease: endoscopic results of the systematic investigation of gastrointestinal disease in China. Am J Gastroenterol. 2010 Dec;105(12):2570-7. doi: 10.1038/ajg.2010.324. Epub 2010 Aug 24.
- Mohammadi M, Kashani SS, Garoosi YT, Tazehkand SJ. In vivo measurement of Helicobacter pylori infection. Methods Mol Biol. 2012;921:239-56. doi: 10.1007/978-1-62703-005-2_26.
- Lanza FL, Chan FK, Quigley EM; Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology. Guidelines for prevention of NSAID-related ulcer complications. Am J Gastroenterol. 2009 Mar;104(3):728-38. doi: 10.1038/ajg.2009.115. Epub 2009 Feb 24.
- O'Connor A, Vaira D, Gisbert JP, O'Morain C. Treatment of Helicobacter pylori infection 2014. Helicobacter. 2014 Sep;19 Suppl 1:38-45. doi: 10.1111/hel.12163.
- Chen X, Yan D, Fang J, Liu W, Nie H, Lv N, Fang N, Gong J, Yu J, Jiang Y, Liu Z, Gan H, Fu Y, Yang D, Xiong Y, Liu D, Chen M, Wang Y, Wang Y, Sun X, Zhou X, Zhu W. Efficacy and safety of Hou Gu Mi Xi for peptic ulcer diseases: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(29):e16561. doi: 10.1097/MD.0000000000016561.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JXUTCM-EBM-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .