Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kötődés-alapú, Attachment, Prenatal

2024. március 5. frissítette: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

A kötődésen alapuló beavatkozási program hatása a kötődésre, születés előtt

Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot egy törökországi állami kórház várandós járóbeteg-klinikáin végezték. A vizsgálat mintája összesen 154 terhes nőből állt (77 kísérlet, 77 kontroll). A kísérleti csoportba tartozó terhes nőknél kötődésen alapuló intervenciós programot (ABIP) alkalmaztunk. Az ABIP öt beavatkozást tartalmazott; (1) Magzati mozgások észlelése/számlálása, (2) Zeneterápia, (3) Felkészülés a babára, (4) Jegyzetek/levelek írása a babának, és (5) A magzatról/terhességről készült képek megtekintése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a kötődés alapú intervenciós program hatását a kötődésre, a születés előtti várakozásokra és a stressz szintjére terhes nőknél. Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot egy törökországi állami kórház várandós járóbeteg-klinikáin végezték. A vizsgálat mintája összesen 154 terhes nőből állt (77 kísérlet, 77 kontroll). A kísérleti csoportba tartozó terhes nőknél kötődésen alapuló intervenciós programot (ABIP) alkalmaztunk. Az ABIP öt beavatkozást tartalmazott; (1) Magzati mozgások észlelése/számlálása, (2) Zeneterápia, (3) Felkészülés a babára, (4) Jegyzetek/levelek írása a babának, és (5) A magzatról/terhességről készült képek megtekintése. A program összesen 5 nap alatt, napi egy foglalkozáson valósult meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Malatya, Pulyka
        • Esra Sabanci Baransel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: Kommunikáció,

  • 18 éves kor felett,
  • Terhességi hét 24-40 hét között

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők pszichológiai diagnózissal a nyilvántartások szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti (ABIP csoport)
Az ABIP-t a kutatók a szakirodalomnak megfelelően hozták létre, és olyan beavatkozásokból állt, amelyek befolyásolják és növelik a prenatális kötődést Gölbaşı et al., 2015; Güney és magzati mozgások észlelése/számlálása, zeneterápia, felkészítés a babára, jegyzetek/levelek írása a babának, magzat/terhesség képeinek megtekintése. A program összesen öt nap alatt készült el, napi egy beavatkozással. Az első találkozás alkalmával a kutatók egy ABIP készletet kaptak, amely a terhes nők számára az ABIP beavatkozások során használandó anyagokat tartalmazza. Az ABIP beavatkozási anyagokat az ABIP kit tartalmazta, öt különböző színű boríték felhasználásával (1. melléklet). A várandós nőket az ABIP beavatkozásairól és anyagairól is tájékoztatták a kutatók az első találkozáskor.
Viselkedési: Kötődés-alapú beavatkozási program
Kötődés-alapú beavatkozási program
Nincs beavatkozás: kontrollcsoportok
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport standard gondozási csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai születés előtti kötődés
Időkeret: egy hét
Összesen 19 elemet tartalmaz, amelyek a terhes nők magzattal kapcsolatos érzéseire, attitűdjére és viselkedésére összpontosítanak. Ez egy 5 fokozatú Likert típusú skála, 1 (a magzat iránti érzelmek hiánya) és 5 (erős érzelmek a magzattal szemben) között.
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés előtti anyai elvárások
Időkeret: egy hét
Ez egy 5 pontos Likert típusú skála, 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) pontozással. 34 tételből és két alskálából áll: (1) Irreális pozitív prenatális elvárások (21 tétel az anya szüléssel és anyasági szereppel kapcsolatos pozitív elvárásait méri), ​​(2) Irreális negatív prenatális elvárásokat (13 tétel, amely az anya szüléssel és anyasággal kapcsolatos negatív elvárásait méri). szerep).
egy hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átdolgozott Prenatal Distress Questionnaire
Időkeret: egy hét
Ez egy hárompontos Likert-féle skála, 0-tól (soha) 2-ig (nagyon gyakran) pontoz. A skála összpontszáma 0 és 34 között van. A magasabb összpontszám azt jelzi, hogy a terhes nők nagyobb prenatális szorongást észlelnek.
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Együttműködők

Tuba Uçar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esra sabancı Baransel, asst. prof., esraa.sabancii@gmail.com

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/605

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az egyes résztvevők adatait nem osztották meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kötődési zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel