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Bindungsbasiert, Bindung, Pränatal

5. März 2024 aktualisiert von: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

Die Wirkung eines bindungsbasierten Interventionsprogramms auf die pränatale Bindung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in den Schwangerenambulanzen eines öffentlichen Krankenhauses in der Türkei durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 154 schwangeren Frauen (77 Experimente, 77 Kontrollen). Ein bindungsbasiertes Interventionsprogramm (ABIP) wurde bei schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe angewendet. Das ABIP umfasste fünf Interventionen; (1) Babybewegungen wahrnehmen/zählen, (2) Musiktherapie, (3) Vorbereitung auf das Baby, (4) Notizen/Briefe an das Baby schreiben und (5) Bilder vom Fötus/Schwangerschaft anschauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung eines bindungsbasierten Interventionsprogramms auf die Bindung, die pränatale Erwartung und das Stressniveau bei schwangeren Frauen zu bestimmen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in den Schwangerenambulanzen eines öffentlichen Krankenhauses in der Türkei durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 154 schwangeren Frauen (77 Experimente, 77 Kontrollen). Ein bindungsbasiertes Interventionsprogramm (ABIP) wurde bei schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe angewendet. Das ABIP umfasste fünf Interventionen; (1) Babybewegungen wahrnehmen/zählen, (2) Musiktherapie, (3) Vorbereitung auf das Baby, (4) Notizen/Briefe an das Baby schreiben und (5) Bilder vom Fötus/Schwangerschaft anschauen. Das Programm wurde in insgesamt 5 Tagen abgeschlossen, eine Sitzung pro Tag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malatya, Truthahn
        • Esra Sabanci Baransel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kommunizieren,

  • Über 18 Jahre,
  • Schwangerschaftswoche zwischen 24-40 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit psychologischer Diagnose laut Aktenlage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell (ABIP-Gruppe)
Das ABIP wurde von den Forschern im Einklang mit der Literatur erstellt und bestand aus Interventionen, die die vorgeburtliche Bindung beeinflussen und verstärken. Gölbaşı et al., 2015; Güney & einschließlich Wahrnehmung/Zählen der Bewegungen des Fötus, Musiktherapie, Vorbereitung auf das Baby, Schreiben von Notizen/Briefen an das Baby, Ansehen von Bildern des Fötus/der Schwangerschaft. Das Programm wurde in insgesamt fünf Tagen mit einer Intervention pro Tag abgeschlossen. Beim ersten Treffen stellten ihnen die Forscher ein ABIP-Kit zur Verfügung, das die Materialien enthielt, die schwangere Frauen bei ABIP-Interventionen verwenden sollten. ABIP-Interventionsmaterialien waren im ABIP-Kit enthalten und umfassten fünf verschiedenfarbige Umschläge (Anhang 1). Auch schwangere Frauen wurden beim ersten Treffen von den Forschern über die Interventionen und Materialien von ABIP informiert.
Bindungsbasiertes Interventionsprogramm
Kein Eingriff: Kontrollgruppen
Keine Intervention: Kontrollgruppe, Standardversorgungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche vorgeburtliche Bindung
Zeitfenster: eine Woche
Es enthält insgesamt 19 Punkte, die sich auf die Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen schwangerer Frauen gegenüber dem Fötus konzentrieren. Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala mit Werten zwischen 1 (keine Gefühle gegenüber dem Fötus) und 5 (starke Gefühle gegenüber dem Fötus).
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pränatale mütterliche Erwartungen
Zeitfenster: eine Woche
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einer Bewertung von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu). Es besteht aus 34 Items und zwei Subskalen: (1) Unrealistische positive vorgeburtliche Erwartungen (21 Items messen die positiven Erwartungen der Mutter an die Geburt und die Mutterschaftsrolle), (2) Unrealistische negative vorgeburtliche Erwartungen (13 Items messen die negativen Erwartungen der Mutter an die Geburt und Mutterschaft Rolle).
eine Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeiteter Fragebogen zu pränataler Belastung
Zeitfenster: eine Woche
Dies ist eine dreistufige Likert-Skala mit Werten von 0 (nie) bis 2 (sehr oft). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 34. Ein höherer Gesamtwert weist auf eine größere pränatale Belastung hin, die von schwangeren Frauen empfunden wird.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra sabancı Baransel, asst. prof., esraa.sabancii@gmail.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/605

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

individuelle Teilnehmerdaten wurden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bindungsstörung

Klinische Studien zur Bindungsbasiertes Interventionsprogramm

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