- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723887
Attachment-Based, Attachment, Prenatal
5 mars 2024 uppdaterad av: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University
Effekten av anknytningsbaserat interventionsprogram på anknytning, prenatal
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på polikliniker för gravida på ett offentligt sjukhus i Turkiet.
Urvalet av studien bestod av totalt 154 gravida kvinnor (77 experiment, 77 kontroller).
Ett anknytningsbaserat interventionsprogram (ABIP) tillämpades på gravida kvinnor i experimentgruppen.
ABIP inkluderade fem interventioner; (1) Uppfatta/räkna fosterrörelser, (2) Musikterapi, (3) Förberedelse för barnet, (4) Skriva anteckningar/brev till barnet och (5) Titta på bilder av fostret/graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att fastställa effekten av anknytningsbaserat interventionsprogram på anknytning, prenatal förväntan och stressnivå hos gravida kvinnor.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på polikliniker för gravida på ett offentligt sjukhus i Turkiet.
Urvalet av studien bestod av totalt 154 gravida kvinnor (77 experiment, 77 kontroller).
Ett anknytningsbaserat interventionsprogram (ABIP) tillämpades på gravida kvinnor i experimentgruppen.
ABIP inkluderade fem interventioner; (1) Uppfatta/räkna fosterrörelser, (2) Musikterapi, (3) Förberedelse för barnet, (4) Skriva anteckningar/brev till barnet och (5) Titta på bilder av fostret/graviditeten.
Programmet genomfördes på totalt 5 dagar, en session per dag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon
- Esra Sabanci Baransel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: Kommunicera,
- Över 18 år,
- Graviditetsvecka mellan 24-40 veckor
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor med psykologisk diagnos enligt journaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell (ABIP-grupp)
ABIP skapades av forskarna i linje med litteraturen och bestod av interventioner som påverkar och ökar prenatal anknytning Gölbaşı et al., 2015; Güney & inklusive uppfatta/räkna fosterrörelser, musikterapi, förberedelse för bebisen, skriva anteckningar/brev till bebisen, titta på bilder på fostret/graviditeten.
Programmet avslutades på totalt fem dagar, med en intervention per dag.
Ett ABIP-kit, som innehöll det material som skulle användas av gravida kvinnor under ABIP-interventioner, fick dem av forskarna vid det första mötet.
ABIP-interventionsmaterial inkluderades i ABIP-kitet, med hjälp av fem olika färgade kuvert (bilaga 1).
Gravida kvinnor informerades också om insatser och material från ABIP av forskarna vid det första mötet.
|
Bilagsbaserat interventionsprogram
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupper
Ingen intervention: Kontrollgrupp standardvårdsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modern antenatal fäste
Tidsram: en vecka
|
Den har totalt 19 artiklar, med fokus på gravida kvinnors känslor, attityder och beteenden mot fostret.
Detta är en 5-punktsskala av Likert-typ, som poängsätter mellan 1 (frånvaron av känslor mot fostret) och 5 (starka känslor mot fostret).
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenatala moderns förväntningar
Tidsram: en vecka
|
Detta är en 5-gradig Likert-skala som ger poäng från 1 (håller helt med) till 5 (håller inte med).
Den består av 34 poster och två underskalor: (1) orealistiska positiva prenatala förväntningar (21 poster som mäter moderns positiva förväntningar på förlossning och moderskapsroll), (2) orealistiska negativa prenatala förväntningar (13 poster som mäter moderns negativa förväntningar om förlossning och moderskap). roll).
|
en vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad prenatal distress enkät
Tidsram: en vecka
|
Detta är en trepunktsskala av Likert-typ som ger poäng från 0 (aldrig) till 2 (mycket ofta).
Den totala skalan varierar mellan 0 och 34.
En högre totalpoäng indikerar större prenatal nöd som upplevs av gravida kvinnor.
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Esra sabancı Baransel, asst. prof., esraa.sabancii@gmail.com
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
- Pisoni C, Garofoli F, Tzialla C, Orcesi S, Spinillo A, Politi P, Balottin U, Tinelli C, Stronati M. Complexity of parental prenatal attachment during pregnancy at risk for preterm delivery. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(5):771-6. doi: 10.3109/14767058.2015.1017813. Epub 2015 Mar 9.
- Yuksel F, Akin S, Durna Z. Prenatal distress in Turkish pregnant women and factors associated with maternal prenatal distress. J Clin Nurs. 2014 Jan;23(1-2):54-64. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04283.x. Epub 2013 Jan 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Första postat (Faktisk)
13 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020/605
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
individuella deltagardata delades inte
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anknytningsstörning
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AvslutadAnatomi av Jianzhongshu Acupoint och Levator Scapulae AttachmentVietnam
Kliniska prövningar på Bilagsbaserat interventionsprogram
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAvslutadVåld i hemmet | BarnmisshandelFörenta staterna
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeKardiovaskulär hälsaFörenta staterna
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAvslutad
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien