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Basado en Apego, Apego, Prenatal

5 de marzo de 2024 actualizado por: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

El efecto del programa de intervención basado en el apego sobre el apego, prenatal

Este estudio controlado aleatorizado se realizó en las clínicas de pacientes embarazadas ambulatorias de un hospital público en Turquía. La muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 154 mujeres embarazadas (77 experimentos, 77 controles). Se aplicó un programa de intervención basado en el apego (ABIP) a las mujeres embarazadas del grupo experimental. El ABIP incluyó cinco intervenciones; (1) Percibir/contar los movimientos fetales, (2) Musicoterapia, (3) Preparación para el bebé, (4) Escribir notas/cartas al bebé y (5) Ver imágenes del feto/embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del programa de intervención basado en el apego sobre el apego, la expectativa prenatal y el nivel de estrés en mujeres embarazadas. Este estudio controlado aleatorizado se realizó en las clínicas de pacientes embarazadas ambulatorias de un hospital público en Turquía. La muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 154 mujeres embarazadas (77 experimentos, 77 controles). Se aplicó un programa de intervención basado en el apego (ABIP) a las mujeres embarazadas del grupo experimental. El ABIP incluyó cinco intervenciones; (1) Percibir/contar los movimientos fetales, (2) Musicoterapia, (3) Preparación para el bebé, (4) Escribir notas/cartas al bebé y (5) Ver imágenes del feto/embarazo. El programa se completó en un total de 5 días, una sesión por día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo
        • Esra Sabanci Baransel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: Comunicar,

  • Mayores de 18 años,
  • Semana de embarazo entre 24-40 semanas

Criterio de exclusión:

  • Embarazadas con diagnóstico psicológico según registros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental (grupo ABIP)
El ABIP fue creado por los investigadores de acuerdo con la literatura y consistió en intervenciones que afectan y aumentan el apego prenatal Gölbaşı et al., 2015; Güney e incluye percibir/contar los movimientos fetales, musicoterapia, preparación para el bebé, escribir notas/cartas al bebé, ver imágenes del feto/embarazo. El programa se completó en un total de cinco días, con una intervención por día. En la primera reunión, los investigadores les proporcionaron un kit ABIP, que contenía los materiales que utilizarían las mujeres embarazadas durante las intervenciones ABIP. Los materiales de intervención ABIP se incluyeron en el kit ABIP, utilizando cinco sobres de diferentes colores (Apéndice 1). Los investigadores también informaron a las mujeres embarazadas sobre las intervenciones y los materiales de ABIP en la primera reunión.
Programa de intervención basado en el apego
Sin intervención: grupos de control
Sin intervención: grupo de control grupo de atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apego materno prenatal
Periodo de tiempo: una semana
Tiene un total de 19 ítems, enfocados en los sentimientos, actitudes y comportamientos de las mujeres embarazadas hacia el feto. Esta es una escala tipo Likert de 5 puntos, puntuando entre 1 (ausencia de sentimientos hacia el feto) y 5 (emociones fuertes hacia el feto).
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expectativas maternas prenatales
Periodo de tiempo: una semana
Se trata de una escala tipo Likert de 5 puntos, que va de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo). Consta de 34 ítems y dos subescalas: (1) Expectativas prenatales positivas poco realistas (21 ítems que miden las expectativas positivas de la madre sobre el parto y el papel de la maternidad), (2) Expectativas prenatales negativas poco realistas (13 ítems que miden las expectativas negativas de la madre sobre el parto y la maternidad). role).
una semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de angustia prenatal revisado
Periodo de tiempo: una semana
Se trata de una escala tipo Likert de tres puntos, que va de 0 (nunca) a 2 (muy a menudo). La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 34. Una puntuación total más alta indica una mayor angustia prenatal percibida por las mujeres embarazadas.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Esra sabancı Baransel, asst. prof., esraa.sabancii@gmail.com

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/605

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos de los participantes individuales no se compartieron

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de intervención basado en el apego

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