Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilknytningsbasert, tilknytning, prenatal

5. mars 2024 oppdatert av: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

Effekten av tilknytningsbasert intervensjonsprogram på tilknytning, prenatal

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført i poliklinikkene for gravide på et offentlig sykehus i Tyrkia. Utvalget av studien besto av totalt 154 gravide kvinner (77 eksperimenter, 77 kontroller). Et tilknytningsbasert intervensjonsprogram (ABIP) ble brukt på gravide kvinner i forsøksgruppen. ABIP inkluderte fem intervensjoner; (1) Oppfatte/telle fosterbevegelser, (2) Musikkterapi, (3) Forberedelse til babyen, (4) skrive notater/brev til babyen, og (5) se bilder av fosteret/graviditeten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av tilknytningsbasert intervensjonsprogram på tilknytning, prenatal forventning og stressnivå hos gravide kvinner. Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført i poliklinikkene for gravide på et offentlig sykehus i Tyrkia. Utvalget av studien besto av totalt 154 gravide kvinner (77 eksperimenter, 77 kontroller). Et tilknytningsbasert intervensjonsprogram (ABIP) ble brukt på gravide kvinner i forsøksgruppen. ABIP inkluderte fem intervensjoner; (1) Oppfatte/telle fosterbevegelser, (2) Musikkterapi, (3) Forberedelse til babyen, (4) skrive notater/brev til babyen, og (5) se bilder av fosteret/graviditeten. Programmet ble gjennomført på totalt 5 dager, en økt per dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia
        • Esra Sabanci Baransel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Kommunikasjon,

  • Over 18 år,
  • Svangerskapsuke mellom 24-40 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med psykologisk diagnose ifølge journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell (ABIP-gruppe)
ABIP ble laget av forskerne i tråd med litteraturen og besto av intervensjoner som påvirker og øker prenatal tilknytning Gölbaşı et al., 2015; Güney & inkludert oppfatte/telle fosterbevegelser, musikkterapi, forberedelse til babyen, skrive notater/brev til babyen, se bilder av fosteret/graviditeten. Programmet ble gjennomført på totalt fem dager, med én intervensjon per dag. Et ABIP-sett, som inneholdt materialene som skulle brukes av gravide kvinner under ABIP-intervensjoner, ble gitt dem av forskerne på det første møtet. ABIP-intervensjonsmateriell ble inkludert i ABIP-settet, ved bruk av fem forskjellige fargede konvolutter (vedlegg 1). Gravide kvinner ble også informert om intervensjonene og materialene til ABIP av forskerne på det første møtet.
Atferdsmessig: Vedleggsbasert intervensjonsprogram
Vedleggsbasert intervensjonsprogram
Ingen inngripen: kontrollgrupper
Ingen intervensjon: Kontrollgruppe standard omsorgsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternatal antenatal vedlegg
Tidsramme: en uke
Den har totalt 19 elementer, med fokus på gravides følelser, holdninger og atferd overfor fosteret. Dette er en 5-punkts Likert-skala som skårer mellom 1 (fravær av følelser overfor fosteret) og 5 (sterke følelser overfor fosteret).
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenatale mors forventninger
Tidsramme: en uke
Dette er en 5-punkts Likert-skala som skårer fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Den består av 34 elementer og to underskalaer: (1) Urealistiske positive prenatale forventninger (21 elementer som måler mors positive forventninger til fødsel og morsrolle), (2) Urealistiske negative prenatale forventninger (13 elementer som måler mors negative forventninger til fødsel og morskap) rolle).
en uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert spørreskjema for prenatal distress
Tidsramme: en uke
Dette er en tre-punkts Likert-skala, som skårer fra 0 (aldri) til 2 (veldig ofte). Total poengsum varierer mellom 0 og 34. En høyere totalscore indikerer større prenatal plage oppfattet av gravide kvinner.
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Samarbeidspartnere

Tuba Uçar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esra sabancı Baransel, asst. prof., esraa.sabancii@gmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020/605

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata ble ikke delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vedleggsbasert intervensjonsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere