Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Attachment-Based, Attachment, Prenatální

5. března 2024 aktualizováno: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

Vliv intervenčního programu založeného na vazbě na vazbu, prenatální

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na těhotných ambulancích veřejné nemocnice v Turecku. Vzorek studie tvořilo celkem 154 těhotných žen (77 experimentů, 77 kontrol). U těhotných žen v experimentální skupině byl aplikován intervenční program založený na připojení (ABIP). ABIP zahrnoval pět intervencí; (1) Vnímání/počítání pohybů plodu, (2) Muzikoterapie, (3) Příprava na miminko, (4) Psaní poznámek/dopisů miminku a (5) Sledování snímků plodu/těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit vliv intervenčního programu založeného na citové vazbě na vazbu, prenatální očekávání a úroveň stresu u těhotných žen. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na těhotných ambulancích veřejné nemocnice v Turecku. Vzorek studie tvořilo celkem 154 těhotných žen (77 experimentů, 77 kontrol). U těhotných žen v experimentální skupině byl aplikován intervenční program založený na připojení (ABIP). ABIP zahrnoval pět intervencí; (1) Vnímání/počítání pohybů plodu, (2) Muzikoterapie, (3) Příprava na miminko, (4) Psaní poznámek/dopisů miminku a (5) Sledování snímků plodu/těhotenství. Program byl dokončen celkem za 5 dní, jedno sezení denně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan
        • Esra Sabanci Baransel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí: Komunikace,

  • Ve věku nad 18 let,
  • Týden těhotenství mezi 24-40 týdnem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s psychologickou diagnózou dle záznamů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální (skupina ABIP)
ABIP byl vytvořen výzkumníky v souladu s literaturou a sestával z intervencí, které ovlivňují a zvyšují prenatální vazbu Gölbaşı et al., 2015; Güney & včetně vnímání /počítání pohybů plodu, muzikoterapie, příprava na miminko, psaní poznámek/dopisů miminku, sledování obrazů plodu/těhotenství. Program byl ukončen celkem za pět dní, s jednou intervencí denně. Soupravu ABIP, která obsahovala materiály, které měly používat těhotné ženy během intervencí ABIP, jim vědci poskytli na prvním setkání. Intervenční materiály ABIP byly součástí soupravy ABIP s použitím pěti různě barevných obálek (příloha 1). O intervencích a materiálech ABIP vědci na prvním setkání informovali také těhotné ženy.
Behaviorální: Intervenční program založený na přílohách
Intervenční program založený na přílohách
Žádný zásah: kontrolní skupiny
Bez zásahu: Kontrolní skupina skupina standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská předporodní příloha
Časové okno: týden
Má celkem 19 položek, zaměřených na pocity, postoje a chování těhotných žen k plodu. Jedná se o 5-bodovou stupnici Likertova typu, skórující mezi 1 (absence citů vůči plodu) a 5 (silné emoce vůči plodu).
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prenatální mateřská očekávání
Časové okno: týden
Toto je 5bodová stupnice Likertova typu, bodování od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím). Skládá se z 34 položek a dvou subškál: (1) Nerealistická pozitivní prenatální očekávání (21 položek měřících pozitivní očekávání matky ohledně porodu a mateřské role), (2) Nerealistická negativní prenatální očekávání (13 položek měřící negativní očekávání matky ohledně porodu a mateřství). role).
týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný dotazník prenatální tísně
Časové okno: týden
Toto je tříbodová stupnice Likertova typu, bodová od 0 (nikdy) do 2 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 34. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší prenatální distres vnímaný těhotnými ženami.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Spolupracovníci

Tuba Uçar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra sabancı Baransel, asst. prof., esraa.sabancii@gmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020/605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje jednotlivých účastníků nebyly sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha připoutání

Klinické studie na Intervenční program založený na přílohách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit