Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebaseerd op gehechtheid, gehechtheid, prenataal

5 maart 2024 bijgewerkt door: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

Het effect van een op gehechtheid gebaseerd interventieprogramma op gehechtheid, prenataal

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de zwangere poliklinieken van een openbaar ziekenhuis in Turkije. De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 154 zwangere vrouwen (77 experimenten, 77 controles). Een op gehechtheid gebaseerd interventieprogramma (ABIP) werd toegepast op zwangere vrouwen in de experimentele groep. De ABIP omvatte vijf interventies; (1) Waarnemen/tellen van bewegingen van de foetus, (2) Muziektherapie, (3) Voorbereiding op de baby, (4) Notities/brieven schrijven aan de baby, en (5) Beelden van de foetus/zwangerschap bekijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van een op gehechtheid gebaseerd interventieprogramma op hechting, prenatale verwachting en stressniveau bij zwangere vrouwen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de zwangere poliklinieken van een openbaar ziekenhuis in Turkije. De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 154 zwangere vrouwen (77 experimenten, 77 controles). Een op gehechtheid gebaseerd interventieprogramma (ABIP) werd toegepast op zwangere vrouwen in de experimentele groep. De ABIP omvatte vijf interventies; (1) Waarnemen/tellen van bewegingen van de foetus, (2) Muziektherapie, (3) Voorbereiding op de baby, (4) Notities/brieven schrijven aan de baby, en (5) Beelden van de foetus/zwangerschap bekijken. Het programma duurde in totaal 5 dagen, één sessie per dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen
        • Esra Sabanci Baransel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: communiceren,

  • Boven de 18 jaar,
  • Zwangerschapsweek tussen 24-40 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met een psychologische diagnose volgens gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel (ABIP-groep)
De ABIP werd door de onderzoekers opgesteld in lijn met de literatuur en bestond uit interventies die de prenatale gehechtheid beïnvloeden en vergroten Gölbaşı et al., 2015; Güney & inclusief het waarnemen/tellen van bewegingen van de foetus, muziektherapie, voorbereiding op de baby, het schrijven van aantekeningen/brieven aan de baby, het bekijken van beelden van de foetus/zwangerschap. Het programma werd in totaal vijf dagen doorlopen, met één interventie per dag. Tijdens de eerste bijeenkomst kregen de onderzoekers een ABIP-kit met de materialen die zwangere vrouwen tijdens ABIP-interventies moesten gebruiken. ABIP-interventiematerialen waren opgenomen in de ABIP-kit, waarbij gebruik werd gemaakt van vijf verschillend gekleurde enveloppen (bijlage 1). Ook zwangere vrouwen werden tijdens de eerste bijeenkomst door de onderzoekers geïnformeerd over de interventies en materialen van ABIP.
Gedragsmatig: Op gehechtheid gebaseerd interventieprogramma
Op gehechtheid gebaseerd interventieprogramma
Geen tussenkomst: controle groepen
Geen interventie: controlegroep standaardzorggroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale prenatale gehechtheid
Tijdsspanne: een week
Het heeft in totaal 19 items, gericht op de gevoelens, houdingen en gedragingen van zwangere vrouwen ten opzichte van de foetus. Dit is een 5-punts Likert-schaal, met een score tussen 1 (de afwezigheid van gevoelens voor de foetus) en 5 (sterke emoties voor de foetus).
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale verwachtingen van de moeder
Tijdsspanne: een week
Dit is een 5-punts Likert-schaal, met een score van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens). Het bestaat uit 34 items en twee subschalen: (1) Onrealistische positieve prenatale verwachtingen (21 items die de positieve verwachtingen van de moeder over de bevalling en de rol van het moederschap meten), (2) Onrealistische negatieve prenatale verwachtingen (13 items die de negatieve verwachtingen van de moeder over de bevalling en het moederschap meten). rol).
een week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene prenatale noodvragenlijst
Tijdsspanne: een week
Dit is een driepuntsschaal van het Likert-type, met een score van 0 (nooit) tot 2 (heel vaak). De totale schaalscore varieert tussen 0 en 34. Een hogere totaalscore duidt op meer prenatale stress die wordt waargenomen door zwangere vrouwen.
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Medewerkers

Tuba Uçar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esra sabancı Baransel, asst. prof., esraa.sabancii@gmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens van individuele deelnemers werden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hechtingsstoornis

Klinische onderzoeken op Op gehechtheid gebaseerd interventieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren