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基于依恋的、依恋的、产前的

2024年3月5日 更新者:Esra SABANCI BARANSEL、Inonu University

基于依恋的干预计划对依恋、产前的影响

这项随机对照研究是在土耳其一家公立医院的孕妇门诊诊所进行的。 研究样本包括总共 154 名孕妇(77 名实验,77 名对照)。 基于依恋的干预计划(ABIP)被应用于实验组的孕妇。 ABIP 包括五项干预措施; (1) 感知/计数胎动,(2) 音乐疗法,(3) 为宝宝做准备,(4) 给宝宝写笔记/信件,以及 (5) 观看胎儿/怀孕的图像。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究旨在确定基于依恋的干预计划对孕妇的依恋、产前期望和压力水平的影响。 这项随机对照研究是在土耳其一家公立医院的孕妇门诊诊所进行的。 研究样本包括总共 154 名孕妇(77 名实验,77 名对照)。 基于依恋的干预计划(ABIP)被应用于实验组的孕妇。 ABIP 包括五项干预措施; (1) 感知/计数胎动,(2) 音乐疗法,(3) 为宝宝做准备,(4) 给宝宝写笔记/信件,以及 (5) 观看胎儿/怀孕的图像。 课程共5天完成,每天一节课。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

154

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malatya、火鸡
        • Esra Sabanci Baransel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:沟通,

  • 18岁以上,
  • 怀孕周在 24-40 周之间

排除标准:

  • 据记录有心理诊断的孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组(ABIP组)
ABIP 由研究人员根据文献创建,包括影响和增加产前依恋的干预措施 Gölbaşı 等人,2015 年; Güney & 包括感知/计算胎动、音乐疗法、为婴儿做准备、给婴儿写笔记/信、观看胎儿/怀孕的图像。 该计划总共用时五天完成,每天进行一次干预。 研究人员在第一次会议上向孕妇提供了 ABIP 套件,其中包含孕妇在 ABIP 干预期间使用的材料。 ABIP 干预材料包含在 ABIP 套件中,使用五种不同颜色的信封(附录 1)。 研究人员在第一次会议上还向孕妇告知了ABIP的干预措施和材料。
基于依恋的干预计划
无干预:对照组
无干预:对照组 标准护理组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产妇产前依恋
大体时间:一周
它共有19个项目,主要关注孕妇对胎儿的感受、态度和行为。 这是一个 5 点李克特式量表,得分在 1(对胎儿没有感觉)和 5(对胎儿的强烈情绪)之间。
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产前母亲的期望
大体时间:一周
这是一个 5 点李克特式量表,从 1(非常同意)到 5(非常不同意)打分。 它由 34 个项目和两个分量表组成:(1)不切实际的积极产前期望(21 个项目测量母亲对分娩和母性角色的积极期望),(2)不切实际的消极产前期望(13 个项目测量母亲对分娩和母性的消极期望)角色)。
一周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
修订后的产前窘迫问卷
大体时间:一周
这是一个李克特式三点量表,从 0(从不)到 2(经常)打分。 总量表分数介于 0 和 34 之间。 总分越高表明孕妇感知到的产前痛苦越大。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Esra sabancı Baransel, asst. prof.、esraa.sabancii@gmail.com

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月1日

研究完成 (实际的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月1日

首次发布 (实际的)

2023年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020/605

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据未共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

依恋障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记) | 皮肤PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记)
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

基于依恋的干预计划的临床试验

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