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Basato sull'attaccamento, Attaccamento, Prenatale

5 marzo 2024 aggiornato da: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

L'effetto del programma di intervento basato sull'attaccamento sull'attaccamento, prenatale

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto nelle cliniche ambulatoriali in gravidanza di un ospedale pubblico in Turchia. Il campione dello studio era costituito da un totale di 154 donne in gravidanza (77 esperimenti, 77 controlli). Un programma di intervento basato sull'attaccamento (ABIP) è stato applicato alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale. L'ABIP comprendeva cinque interventi; (1) Percepire/contare i movimenti fetali, (2) Musicoterapia, (3) Preparazione per il bambino, (4) Scrivere note/lettere al bambino e (5) Guardare immagini del feto/gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a determinare l'effetto del programma di intervento basato sull'attaccamento sull'attaccamento, l'aspettativa prenatale e il livello di stress nelle donne in gravidanza. Questo studio controllato randomizzato è stato condotto nelle cliniche ambulatoriali in gravidanza di un ospedale pubblico in Turchia. Il campione dello studio era costituito da un totale di 154 donne in gravidanza (77 esperimenti, 77 controlli). Un programma di intervento basato sull'attaccamento (ABIP) è stato applicato alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale. L'ABIP comprendeva cinque interventi; (1) Percepire/contare i movimenti fetali, (2) Musicoterapia, (3) Preparazione per il bambino, (4) Scrivere note/lettere al bambino e (5) Guardare immagini del feto/gravidanza. Il programma è stato completato in un totale di 5 giorni, una sessione al giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino
        • Esra Sabanci Baransel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: comunicare,

  • Oltre i 18 anni,
  • Settimana di gravidanza tra 24-40 settimane

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte con diagnosi psicologica secondo i registri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale (gruppo ABIP)
L'ABIP è stato creato dai ricercatori in linea con la letteratura e consisteva in interventi che influenzano e aumentano l'attaccamento prenatale Gölbaşı et al., 2015; Güney e comprende la percezione/conteggio dei movimenti fetali, la musicoterapia, la preparazione del bambino, la scrittura di appunti/lettere al bambino, la visione di immagini del feto/della gravidanza. Il programma è stato completato in un totale di cinque giorni, con un intervento al giorno. Nel corso del primo incontro è stato fornito loro dai ricercatori un kit ABIP, contenente i materiali che dovranno essere utilizzati dalle donne incinte durante gli interventi ABIP. I materiali di intervento ABIP sono stati inclusi nel kit ABIP, utilizzando cinque buste di colore diverso (Appendice 1). Anche le donne incinte sono state informate sugli interventi e sui materiali dell'ABIP dai ricercatori nel corso del primo incontro.
Comportamentale: Programma di intervento basato sull'attaccamento
Programma di intervento basato sull'attaccamento
Nessun intervento: gruppi di controllo
Nessun intervento: gruppo di controllo, gruppo di terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attaccamento prenatale materno
Lasso di tempo: una settimana
Ha un totale di 19 articoli, incentrati sui sentimenti, gli atteggiamenti e i comportamenti delle donne incinte nei confronti del feto. Questa è una scala di tipo Likert a 5 punti, con un punteggio compreso tra 1 (assenza di sentimenti verso il feto) e 5 (forti emozioni verso il feto).
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspettative materne prenatali
Lasso di tempo: una settimana
Questa è una scala di tipo Likert a 5 punti, con punteggio da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo). Consiste di 34 item e due sottoscale: (1) Aspettative prenatali positive non realistiche (21 item che misurano le aspettative positive della madre sul parto e sul ruolo della maternità), (2) Aspettative prenatali negative non realistiche (13 item che misurano le aspettative negative della madre sul parto e sulla maternità ruolo).
una settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul disagio prenatale rivisto
Lasso di tempo: una settimana
Questa è una scala di tipo Likert a tre punti, con punteggio da 0 (mai) a 2 (molto spesso). Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 34. Un punteggio totale più alto indica un maggiore disagio prenatale percepito dalle donne in gravidanza.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Collaboratori

Tuba Uçar

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra sabancı Baransel, asst. prof., esraa.sabancii@gmail.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/605

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati dei singoli partecipanti non sono stati condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di intervento basato sull'attaccamento

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