Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epinefrin és a dexmedetomidin hemodinamikai hatásának összehasonlítása a bupivakain adjuvánsával a kaudális anesztéziában, kardiometriával értékelve

2023. május 7. frissítette: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Az epinefrin hemodinamikai hatásainak összehasonlítása a dexmedetomidinnel, mint a bupivakain adjuvánsával a kaudális anesztéziában, kardiometriával értékelve: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat

Az elektromos kardiometria (EC) egy nem invazív módszer a szívparaméterek becslésére a mellkasi bioimpedancia szívciklus alatti változásainak mérésével. Az ICON (Cardiotronic Osypka Medical, San Diego, California) monitor négy elektrokardiogram elektródát használ, és megbecsüli az impedancia változásának maximális sebességét az aortavér csúcsgyorsulásáig. Impedanciaváltozás következik be a diasztolé és a szisztolé között, mivel a vörösvértestek orientációja a diasztolés során véletlenszerűről a szisztolés alatti igazodásra változik. Ez az eszköz Fick perctérfogattal és transthoracalis echokardiográfiával szemben csecsemőknél és gyermekeknél, valamint 0,9-es R-értékkel rendelkező felnőtteknél a termodilúciós vizsgálatnál érvényes. Ezt az eszközt a Food and Drug Administration (FDA) hagyta jóvá gyermekgyógyászati ​​használatra. Az epidurális anesztézia (EA) után hipotenzió várható a vénás erek szimpatikus blokád általi kitágulása miatt, aminek következtében csökken a vénás visszatérés és a perctérfogat (CO). Ezenkívül az általános érzéstelenítés (GA) és az EA összekapcsolása a CO-szint további csökkenéséhez vezethet. Az adrenalin hozzáadása a helyi érzéstelenítőkhöz (LA) ronthatja a hipotenziót az epinefrin szisztémás felszívódása révén, ami értágító β hatáshoz vezet. Mégis, ez a β-adrenerg stimuláció fokozhatja a CO-t. Jól ismert azonban, hogy a caudalis epidurális érzéstelenítés kevés vagy egyáltalán nem okoz hemodinamikai változást 8 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Ez a szimpatikus rendszerük éretlenségére és a felnőttekhez képest kisebb alsó végtagok vérmennyiségére vezethető vissza. A caudalis érzéstelenítés rendkívül hatékony a hasi, húgyúti és alsó végtagi műtétek során gyermekeknél intra- és posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. A dexmedetomidin hozzáadása a helyi érzéstelenítőkhöz caudalis érzéstelenítésben gyakori gyakorlat. A dexmedetomidint, egy rendkívül szelektív alfa-2 adrenoreceptor agonistát intravénás nyugtatóként és fájdalomcsillapítóként alkalmazzák. A2/a1 szelektivitási aránya 1600:1, és nyolcszor erősebb, mint a klonidin. Beszámoltak arról, hogy az intratekális és epidurális dexmedetomidin fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, meghosszabbítva a helyi érzéstelenítők időtartamát anélkül, hogy idegkárosodást okozna gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

Bár a bazális pulzusszám magasabb, mint a felnőtteknél, a paraszimpatikus idegrendszer aktiválódása, az érzéstelenítő túladagolás vagy a hipoxia gyorsan bradycardiát és a perctérfogat jelentős csökkenését okozhatja. A szimpatikus idegrendszer és a baroreceptor reflexek nem teljesen érettek, és a csecsemő kardiovaszkuláris rendszere tompa választ mutat az exogén katekolaminokra. Ezért nagyon fontos minden olyan gyógyszer hemodinamikai hatásának meghatározása, amelyet a helyi érzéstelenítők adjuvánsaként használnak a caudalis blokkokhoz, és megvizsgáljuk, hogy csökkenti-e a gyermek perctérfogatát vagy sem.

Mivel az invazív szívmonitorok ritkán javasoltak gyermekgyógyászati ​​betegeknél, és keveset tudunk a caudalisan adagolt dexmedetomidin szívműködésre gyakorolt ​​hatásáról, ezért célul tűztük ki annak vizsgálatát az EC-vel mért hemodinamikai funkciókra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12566
        • Kasr AL Ainy
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ramy Alkonaesy, MD
          • Telefonszám: 01224883990
      • Cairo, Egyiptom, 12566
        • Ayman Abougabal [aabougabal]
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ayman A [aabougabal]

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I. és II. fizikai állapot, 6 hónap és 8 év közötti, férfi vagy női nemű gyermekgyógyászati ​​betegek, akik elektív intraumbilicalis (pl. alhasi vagy húgyúti műtétek) szerepelni fognak.

Kizárási kritériumok:

  • Szülő vagy gyám elutasítása
  • 6 hónaposnál fiatalabb és 8 évesnél idősebb betegek
  • Sürgősségi esetek
  • Több mint 60 percig tartó műtét
  • Ismert veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek.
  • Betegek, akiknek a kórtörténetében vagy bizonyítékai vannak a hátoldalon.
  • Az alsó gerinc vagy agyhártya veleszületett rendellenességei pl. spina bifida
  • Véralvadási zavarban szenvedő vagy véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek.
  • Szisztémás vagy helyi érzéstelenítőkre ismert allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrzés
A bupivakaint a caudalis térbe kell beadni
A betegek bal oldali helyzetbe kerülnek, és a gyógyszert a faroktérbe helyezik
Aktív összehasonlító: dexmedetomidin
caudalis dexmedetomidinnel
A betegek bal oldali helyzetbe kerülnek, és a gyógyszert a faroktérbe helyezik
A betegek bal oldali helyzetbe kerülnek, és a gyógyszert a faroktérbe helyezik
Aktív összehasonlító: epinefrin
caudális epinefrinnel
A betegek bal oldali helyzetbe kerülnek, és a gyógyszert a faroktérbe helyezik
A betegek bal oldali helyzetbe kerülnek, és a gyógyszert a faroktérbe helyezik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perctérfogat százalékos változása a caudalis injekció után
Időkeret: 15 perccel a caudalis injekció után
a perctérfogat változása a caudalis injekció előtt és után százalékban
15 perccel a caudalis injekció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel