心臓測定法により評価された尾部麻酔におけるブピバカインのアジュバントとしてのエピネフリンとデクスメデトミジンの血行力学的効果の比較
心臓測定法により評価された尾部麻酔におけるブピバカインのアジュバントとしてのエピネフリンとデクスメデトミジンの血行力学的効果の比較：ランダム化二重盲検対照研究
電気的心臓測定 (EC) は、心周期中の胸部生体インピーダンスの変化を測定することによって心臓パラメータを推定する非侵襲的方法です。 ICON (Cardiotronic Osypka Medical、カリフォルニア州サンディエゴ) モニターは 4 つの心電図電極を使用し、ピーク大動脈血加速までの最大インピーダンス変化率を推定します。 赤血球の向きが拡張期のランダムから収縮期の整列に変化するため、拡張期と収縮期の間でインピーダンスの変化が発生します。 この装置は、乳児および小児におけるフィック心拍出量および経胸壁心エコー検査、ならびに成人における R 値 0.9 の熱希釈に対して検証されています。 この装置は、小児科での使用が食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 低血圧は、交感神経遮断による静脈血管の拡張とその後の静脈還流量および心拍出量 (CO) の減少により、硬膜外麻酔 (EA) 後に発生すると予想されます。 また、全身麻酔 (GA) と EA の関連により、CO がさらに減少する可能性があります。 局所麻酔薬（LA）にエピネフリンを追加すると、血管拡張作用のあるβ効果をもたらすエピネフリンの全身吸収によって低血圧が悪化する可能性があります。 しかし、CO はこのβ-アドレナリン刺激によって増強される可能性があります。 しかし、尾側硬膜外麻酔では、8 歳未満の小児では血行動態の変化がほとんど、またはまったくないことはよく知られています。 これは、大人に比べて交感神経系が未熟で、下肢の血液量が少ないことが原因と考えられます。 尾側麻酔は、小児の腹部、尿路、下肢の手術において、術中および術後の鎮痛に非常に効果的です。 尾部麻酔の局所麻酔薬にデクスメデトミジンを追加することは頻繁に行われます。 デクスメデトミジンは、選択性の高いα-2 アドレナリン受容体アゴニストであり、静脈内鎮静薬および鎮痛薬として使用されます。 a2/a1 選択比は 1600:1 で、クロニジンより 8 倍強力です。 くも膜下腔内および硬膜外のデクスメデトミジンは、小児患者に神経損傷を引き起こすことなく局所麻酔薬の持続時間を延長する鎮痛特性をもたらすことが報告されています。
基礎心拍数は成人よりも高いですが、副交感神経系の活性化、麻酔薬の過剰摂取、または低酸素状態により、急速に徐脈が引き起こされ、心拍出量が大幅に低下する可能性があります。 交感神経系と圧受容器反射は完全に成熟しておらず、乳児の心血管系は外因性カテコールアミンに対して鈍い反応を示します。 そのため、尾ブロックの局所麻酔薬のアジュバントとして使用される薬剤の血行動態への影響を判定し、それが小児の心拍出量を減少させるかどうかを調査することが非常に重要です。
侵襲的心臓モニターが小児患者に適応されることはめったになく、尾部投与されたデクスメデトミジンの心機能に対する影響についてはほとんど知られていないため、我々は EC によって測定される血行動態機能に対するデクスメデトミジンの影響を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ayman amin A Abougabal
- 電話番号：1020671408
- メール：ayman.abougabal@kasralainy.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12566
- Kasr AL Ainy
-
コンタクト：
- Ramy Alkonaesy, MD
- 電話番号：01224883990
-
Cairo、エジプト、12566
- Ayman Abougabal [aabougabal]
-
コンタクト：
- Ayman A [aabougabal]
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA 身体状態 I および II、年齢 6 か月から 8 歳、性別が男性または女性で、待機的臍帯下手術を受けている小児患者（すなわち、 下腹部または泌尿生殖器の手術）が含まれます。
除外基準:
- 親または保護者の拒否
- 6か月未満および8歳以上の患者
- 緊急の場合
- 60分を超える手術
- 既知の先天性心疾患を患っている患者。
- 背中に感染の病歴または感染の証拠がある患者。
- 下部脊椎または髄膜の先天異常 二分脊椎
- 血液凝固障害のある患者、または抗凝固療法を受けている患者。
- 全身麻酔薬または局所麻酔薬に対する既知のアレルギーのある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
ブピバカインは尾腔に投与されます
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患者は左側臥位に配置され、薬剤が尾側スペースに与えられます。
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
デクスメデトミジンによる尾部
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患者は左側臥位に配置され、薬剤が尾側スペースに与えられます。
患者は左側臥位に配置され、薬剤が尾側スペースに与えられます。
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アクティブコンパレータ：エピネフリン
エピネフリンを伴う尾側
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患者は左側臥位に配置され、薬剤が尾側スペースに与えられます。
患者は左側臥位に配置され、薬剤が尾側スペースに与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尾部注射後の心拍出量の変化率
時間枠：尾部注射から15分後
|
尾部注射前後の心拍出量の変化 (パーセント)
|
尾部注射から15分後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD-375-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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