심장계측법으로 평가한 미측 마취에서 Bupivacaine 보조제로서 Epinephrine과 Dexmedetomidine의 혈역학적 효과 비교
심장계측법으로 평가한 미측 마취에서 부피바카인 보조제로서 에피네프린과 덱스메데토미딘의 혈역학적 효과 비교: 무작위, 이중 맹검, 통제 연구
전기 심장 측정법(EC)은 심장 주기 동안 흉부 생체 임피던스의 변화를 측정하여 심장 매개변수를 추정하는 비침습적 방법입니다. ICON(Cardiotronic Osypka Medical, San Diego, California) 모니터는 4개의 심전도 전극을 사용하고 최대 대동맥 혈액 가속에 대한 최대 임피던스 변화율을 추정합니다. 적혈구 방향이 확장기 동안 무작위에서 수축기 동안 정렬로 변경됨에 따라 확장기와 수축기 사이에 임피던스 변화가 발생합니다. 이 장치는 유아 및 어린이의 Fick 심박출량 및 경흉부 심초음파뿐만 아니라 R 값이 0.9인 성인의 열희석에 대해 검증되었습니다. 이 장치는 FDA(Food and Drug Administration)의 소아과용 승인을 받았습니다. 저혈압은 교감 신경 차단에 의한 정맥 혈관 확장으로 인해 경막외 마취(EA) 후에 발생할 것으로 예상되며 이후 정맥 환류 및 심박출량(CO)이 감소합니다. 또한 전신 마취(GA)와 EA의 연관성은 CO를 더 많이 감소시킬 수 있습니다. 국소 마취제(LA)에 에피네프린을 추가하면 에피네프린의 전신 흡수를 통해 저혈압이 악화되어 혈관 확장제 베타 효과가 발생할 수 있습니다. 그러나 CO는 이 β-아드레날린성 자극에 의해 강화될 수 있습니다. 그러나 꼬리 경막 외 마취는 8세 미만의 소아에서 혈역학적 변화가 거의 또는 전혀 없는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이는 성인에 비해 교감신경계가 미성숙하고 하지 혈액량이 적기 때문일 수 있습니다. 미골 마취는 수술 중 및 수술 후 진통을 위해 어린이의 복부, 요로 및 하지 수술에 매우 효과적입니다. 꼬리 마취에서 국소 마취제에 덱스메데토미딘을 추가하는 것은 빈번한 관행입니다. 매우 선택적인 알파-2 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 정맥 진정 및 진통제로 사용됩니다. 그것은 1600:1의 a2/a1 선택비를 가지며 clonidine보다 8배 더 강력합니다. 척수강내 및 경막외 덱스메데토미딘은 진통 특성을 생성하여 소아 환자에서 신경 손상을 일으키지 않고 국소 마취 기간을 연장하는 것으로 보고되었습니다.
기초 심박수가 성인보다 높지만 부교감 신경계의 활성화, 마취제의 과다 복용 또는 저산소증은 서맥과 심박출량의 상당한 감소를 빠르게 유발할 수 있습니다. 교감신경계와 압수용체 반사는 완전히 성숙하지 않고 영아의 심혈관계는 외인성 카테콜아민에 둔감한 반응을 보입니다. 그렇기 때문에 꼬리 차단을 위한 국소 마취제의 보조제로 사용되는 약물의 혈역학적 효과를 결정하고 그것이 어린이 심박출량을 감소시키는지 여부를 탐색하는 것이 매우 중요합니다.
침습적 심장 모니터는 소아 환자에게 거의 표시되지 않고 심장 기능에 대한 꼬리로 투여된 덱스메데토미딘의 영향에 대해 알려진 바가 거의 없기 때문에 EC로 측정된 혈역학 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayman amin A Abougabal
- 전화번호: 1020671408
- 이메일: ayman.abougabal@kasralainy.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12566
- Kasr AL Ainy
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연락하다:
- Ramy Alkonaesy, MD
- 전화번호: 01224883990
-
Cairo, 이집트, 12566
- Ayman Abougabal [aabougabal]
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연락하다:
- Ayman A [aabougabal]
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 및 II, 6개월에서 8세 사이의 남성 또는 여성 성별의 소아 환자, 선택적인 제대하 수술(즉, 하복부 또는 비뇨 생식기 수술)이 포함됩니다.
제외 기준:
- 부모 또는 보호자의 거부
- 6개월 미만 및 8세 초과 환자
- 긴급 상황
- 수술 시간 > 60분
- 알려진 선천성 심장병이 있는 환자.
- 뒤쪽에 감염의 병력 또는 증거가 있는 환자.
- 하부 척추 또는 수막의 선천성 기형 예. 척추 갈림증
- 혈액 응고 장애가 있거나 항응고 요법을 받고 있는 환자.
- 전신 또는 국소 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
Bupivacaine은 꼬리 공간에 투여됩니다.
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환자는 왼쪽 측면 위치에 배치되고 약물은 꼬리 공간에 제공됩니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘으로 꼬리
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환자는 왼쪽 측면 위치에 배치되고 약물은 꼬리 공간에 제공됩니다.
환자는 왼쪽 측면 위치에 배치되고 약물은 꼬리 공간에 제공됩니다.
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활성 비교기: 에피네프린
에피네프린으로 꼬리
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환자는 왼쪽 측면 위치에 배치되고 약물은 꼬리 공간에 제공됩니다.
환자는 왼쪽 측면 위치에 배치되고 약물은 꼬리 공간에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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꼬리 주사 후 심박출량의 백분율 변화
기간: 꼬리 주사 후 15분
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꼬리 주사 전후 심박출량의 변화(%)
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꼬리 주사 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD-375-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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