Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET nyomkövető alapú FDG jel az akut myeloid leukémia prognózisának előrejelzéséhez (FDG-PETAML)

2023. június 22. frissítette: Hui Zeng, First Affiliated Hospital of Jinan University

A 18F-FDG PET szonda jelének hatékonysága a csontvelőben az akut myeloid leukémiás betegek indukciós terápiára adott válaszának előrejelzéséhez

Ennek a vizsgálatnak a célja a 18F-FDG PET-szonda jelének prediktív értékének értékelése de novo diagnosztizált vagy refrakter/relapszusban szenvedő akut mieloid leukémiában szenvedő betegeknél. Feltételezhető, hogy a 18F-FDG jel intenzitása, amely a glükózfelvételi kapacitás indikátora a csontvelő különböző sejtalcsoportjaiban javítja a klinikai standard prognosztikai feldolgozás prediktív hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indoklás:

Az FDG-t a leukémia sejtek és más sejtalcsoportok különböző mértékben beépítik a csontvelő mikrokörnyezetébe. A heterogén FDG-felvétel ígéretes marker a kezelésre adott válasz előrejelzésében. A kutatók a 18F-FDG PET/CT vizsgálat után standard klinikai feldolgozás mellett csontvelőt gyűjtenek, és az FDG jelintenzitást a betegek klinikai és genomikai jellemzőivel korrelálják, hogy feltárják prognosztikai jelentőségét.

Célkitűzés:

A kutatási projekt elsődleges célja az FDG PET szondán alapuló glükózfelvétel intenzitásának vizsgálata az AML indukciós kezelési válaszának előrejelzésében. Másodlagos célként ezt az elemzést az FDG szonda aviditásának általános prediktív specificitásának és érzékenységének kiszámítására alkalmazzák a PFS és az OS előrejelzésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510632
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

AML-betegek a Jinan Egyetem első társkórházában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut myeloid leukémia klinikai diagnózisa, nem APL
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 és 2 között van
  • A betegek önként vettek részt ebben a vizsgálatban, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Nem kontrollált szisztémás betegségek (például cukorbetegség, nem kontrollált szívelégtelenség stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AML betegek, de novo vagy refrakter/relapszus
A kutatók a 18F-FDG PET/CT vizsgálat után standard klinikai feldolgozás mellett csontvelősejteket gyűjtenek, és az FDG jelet a betegek extramedulláris infiltrációjával, hisztopatológiai, genomikai jellemzőivel korrelálják, hogy feltárják az FDG jel prognosztikai értékét AML-ben.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett teljes remissziós arány (CRc)
Időkeret: A 2. ciklus végén (minden ciklus körülbelül 28 napos)
Részleges válasz (PR) + teljes válasz (CR) aránya
A 2. ciklus végén (minden ciklus körülbelül 28 napos)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Haladásmentes túlélés (PFS)
Időkeret: A diagnózis dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
Relapszus vagy bármilyen okból bekövetkező halál
A diagnózis dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hui Zeng, First Affiliated Hopital of Jinan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MR-44-23-012821

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel