Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET Tracer-baseret FDG-signal til forudsigelse af prognose ved akut myeloid leukæmi (FDG-PETAML)

22. juni 2023 opdateret af: Hui Zeng, First Affiliated Hospital of Jinan University

Effektiviteten af ​​18F-FDG PET-sondesignal i knoglemarv til forudsigelse af akut myeloid leukæmipatienters respons på induktionsterapi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prædiktive værdi af 18F-FDG PET-sondesignal i de novo diagnosticerede eller refraktære/tilbagefaldende patienter med akut myeloid leukæmi. Det antages, at intensiteten af ​​18F-FDG-signal, en indikator for glukoseoptagelseskapacitet, i forskellige celleundergrupper af knoglemarv vil forbedre den prædiktive effekt af klinisk standard prognostisk oparbejdning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

FDG er inkorporeret af leukæmiceller og andre celleundergrupper i knoglemarvsmikromiljøer af forskellig grad. Den heterogene FDG-optagelse er en lovende markør til at forudsige respons på behandling. Efterforskerne vil indsamle knoglemarv under standard klinisk oparbejdning efter 18F-FDG PET/CT-scanning og korrelere FDG-signalintensiteten med kliniske og genomiske egenskaber hos patienterne for at udforske dens prognostiske betydning.

Objektiv:

Det primære formål med dette forskningsprojekt er at undersøge intensiteten af ​​FDG PET-probebaseret glukoseoptagelsessignal til at forudsige induktionsbehandlingsrespons af AML. Som sekundære mål vil denne analyse blive anvendt til at beregne den overordnede prædiktive specificitet og sensitivitet af FDG probe aviditet til at forudsige PFS og OS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510632
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AML-patienter på First Affiliated Hospital ved Jinan University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut myeloid leukæmi, ikke APL
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2
  • Patienter deltog frivilligt i denne undersøgelse og underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Ukontrollerede systemiske sygdomme (såsom diabetes, ikke-kontrolleret hjertesvigt osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AML-patienter, de novo eller refraktære/tilbagefaldende
Efterforskerne vil indsamle knoglemarvsceller under standard klinisk oparbejdning efter 18F-FDG PET/CT-scanning og korrelere FDG-signalet med ekstramedullær infiltration, histopatologiske, genomiske egenskaber hos patienterne for at udforske den prognostiske værdi af FDG-signal i AML.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat fuldstændig remissionsrate (CRc)
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er omkring 28 dage)
Delvis respons (PR) + komplet respons (CR) rate
I slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er omkring 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremskridtsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Tilbagefald eller død af enhver årsag
Fra datoen for diagnosen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Efterforskere

  • Studiestol: Hui Zeng, First Affiliated Hopital of Jinan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR-44-23-012821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner