Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-spårningsbaserad FDG-signal för att förutsäga prognos vid akut myeloid leukemi (FDG-PETAML)

22 juni 2023 uppdaterad av: Hui Zeng, First Affiliated Hospital of Jinan University

Effektiviteten av 18F-FDG PET-sondsignal i benmärg för att förutsäga patienter med akut myeloid leukemi svar på induktionsterapi

Syftet med denna studie är att utvärdera det prediktiva värdet av 18F-FDG PET-sondsignal hos de novo diagnostiserade eller refraktära/återfallande patienter med akut myeloid leukemi. Det antas att intensiteten av 18F-FDG-signalen, en indikator på glukosupptagningskapacitet, i olika cellundergrupper av benmärg kommer att förbättra den prediktiva effekten av klinisk standardprognostisk upparbetning.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Logisk grund:

FDG inkorporeras av leukemiceller och andra cellundergrupper i benmärgsmikromiljö av olika grad. Det heterogena FDG-upptaget är en lovande markör för att förutsäga svar på behandling. Utredarna kommer att samla in benmärg under standard klinisk upparbetning efter 18F-FDG PET/CT-skanning och korrelera FDG-signalintensiteten med kliniska och genomiska egenskaper hos patienterna för att utforska dess prognostiska betydelse.

Mål:

Det primära syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka intensiteten hos FDG PET-sondbaserad glukosupptagningssignal för att förutsäga induktionsbehandlingssvar av AML. Som sekundära mål kommer denna analys att tillämpas för att beräkna den övergripande prediktiva specificiteten och känsligheten för FDG-probaviditet för att förutsäga PFS och OS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510632
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

AML-patienter på First Affiliated Hospital vid Jinan University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut myeloid leukemi, icke APL
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 2
  • Patienter deltog frivilligt i denna studie och undertecknade det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Okontrollerade systemiska sjukdomar (som diabetes, okontrollerad hjärtsvikt, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AML-patienter, de novo eller refraktära/återfallande
Utredarna kommer att samla in benmärgsceller under standard klinisk upparbetning efter 18F-FDG PET/CT-skanning och korrelera FDG-signalen med extramedullär infiltration, histopatologiska, genomiska egenskaper hos patienterna för att utforska det prognostiska värdet av FDG-signalen i AML.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Composite total remission rate (CRc)
Tidsram: I slutet av cykel 2 (varje cykel är cirka 28 dagar)
Partiell respons (PR) + fullständig respons (CR) rate
I slutet av cykel 2 (varje cykel är cirka 28 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framstegsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från datum för diagnos till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 100 månader
Återfall eller död av någon orsak
Från datum för diagnos till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 100 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Jinan University

Utredare

  • Studiestol: Hui Zeng, First Affiliated Hopital of Jinan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MR-44-23-012821

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera