A frontline tislelizumab hatékonysága és biztonságossága de Novo Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak standard frontline kemoterápiára: II. fázisú, nyílt vizsgálat (FIL_Tisle-HL)
2026. augusztus 17. frissítette: Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Ez egy többközpontú, prospektív, nem randomizált, nyílt, 2. fázisú klinikai vizsgálat a tislelizumab hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan de novo Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél, akikről úgy ítélték meg, hogy nem alkalmasak a frontline kemoterápiára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Hodgkin limfómában (HL) szenvedő betegek hozzávetőleg kétharmada gyógyítható standard frontline kemoterápiával doxorubicinnel, bleomicinnel, vinblasztinnal és dakarbazinnal (ABVD). Az új betegek többsége az élet második és harmadik évtizedében jelentkezik, de a de novo esetek legalább 25%-a 65 évnél idősebb betegeknél fordul elő. A HL-ben szenvedő idős betegek több okból is szomorú kimenetelűek: a betegség implicit agresszívebb, mint a fiatalabb felnőtteknél, az esetek legalább kétharmadában előrehaladott stádiumban van, és több kockázati tényező is jelen van a rossz kimenetelhez (a Nemzetközi prognózis szerint). Pontszám). Ezenkívül a betegek károsodott szervműködést mutathatnak, amely kemoterápiás dóziscsökkentést, késleltetett kezelést vagy gyógyszerelvonást igényel.
Tekintettel arra, hogy nehéz a teljes kezelési dózist beadni az idős betegeknek és a kapcsolódó orvosi betegségekben szenvedőknek, ebben az összefüggésben új és jobban tolerálható szerekre van szükség.
Tekintettel arra, hogy nehéz a teljes kezelési dózist beadni az idős betegeknek és a kapcsolódó orvosi betegségekben szenvedőknek, ebben az összefüggésben új és jobban tolerálható szerekre van szükség. Fontos, hogy egyetlen szer sem kapott jóváhagyást az ilyen típusú betegek számára, és az olyan gyógyszerek, mint a gemcitabin és a bendamusztin – mindkettő korlátozott toxicitású, visszaeső betegekben aktív – felírása korlátozott. A 60 évnél idősebb betegeknél alkalmazott brentuximab vedotin (BV) anti-CD30 immunkonjugátum 92%-os általános választ adott, a betegek 73%-a ért el teljes remissziót, és a válasz medián időtartama 9,1 volt. hónapok.
Az immunellenőrzési pont inhibitorokat, nevezetesen a nivolumabot és a pembrolizumabot nagymértékben tesztelték relapszusban szenvedő és refrakter HL-ben szenvedő betegeknél, akiknél az autológ őssejt-transzplantáció és a BV is sikertelen volt. Mindkét szer hatékony ebben az összefüggésben, jelentős arányú objektív válaszokkal, amelyek tartósnak tűnnek. Az elfogadható biztonsági profil mellett mindkét szert jóváhagyták relapszusos és refrakter HL-ben, jó kezelési lehetőséget biztosítva az erősen előkezelt betegek számára. A tislelizumab (T, BGB-A317) egy humanizált IgG4 mAb, amely nagy affinitással és specifitással rendelkezik a programozott sejthalál fehérje 1-re (PD1), amely a nivolumabhoz képest jobb tumorellenes aktivitást mutat humán rákos sejtekkel és perifériás vér mononukleáris sejtekkel átültetett egerekben. Magas válaszarányról számoltak be azoknál a kínai HL-betegeknél, akik sikertelennek bizonyultak, vagy nem voltak alkalmasak az autológ transzplantációra, beleértve a 61%-os teljes válaszarányt és a 24%-os részleges válaszarányt.
A kutatók azt feltételezik, hogy az egyszeres tislelizumabon alapuló indukció megvalósítható kemoterápiamentes kezelési stratégia lehet olyan de novo HL-ben szenvedő betegek számára, akik nem alkalmasak a kemoterápia alapú frontvonali megközelítésre.
A tanulmány foglalkozik a tumorklónban és a mikrokörnyezetben lévő biomarkerek biológiai értékelésével is, valamint azok lehetséges korrelációjával a betegek kimenetelével és válaszaival.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
28
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Uffici Studi FIL
- Telefonszám: +390131033153
- E-mail: startup@filinf.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Uffici Studi FIL
- Telefonszám: +390599769913
- E-mail: gestionestudi@filinf.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aviano, Olaszország
- Toborzás
- Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati, Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Kapcsolatba lépni:
- Michele Spina, MD
- E-mail: mspina@cro.it
-
Kutatásvezető:
- Michele Spina, MD
-
Bologna, Olaszország
- Toborzás
- Istituto di Ematologia L. e A. Seràgnoli, AOU Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Kutatásvezető:
- Pier Luigi Zinzani, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Brescia, Olaszország
- Toborzás
- SC Ematologia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandra Tucci, MD
- E-mail: alessandra.tucci@asst-spedalicivili.it
-
Kutatásvezető:
- Alessandra Tucci, MD
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Ematologia, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
-
Kapcsolatba lépni:
- Chiara Rusconi, MD
- E-mail: chiara.rusconi@istitutotumori.mi.it
-
Kutatásvezető:
- Chiara Rusconi, MD
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Unità di Ematologia e TMO - Unità Linfomi, Ospedale San Raffaele
-
Kutatásvezető:
- Andrés J.M. Ferreri, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrés J.M. Ferreri, MD
- E-mail: andres.ferreri@hsr.it
-
Naples, Olaszország
- Toborzás
- Oncologia, IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Kutatásvezető:
- Antonio Pinto, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Pinto, MD
- E-mail: a.pinto@istitutotumori.na.it
-
Novara, Olaszország
- Még nincs toborzás
- SCDU Ematologia - AOU Maggiore della Caritа di Novara
-
Kutatásvezető:
- Gloria Margiotta, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Gloria Margiotta
- E-mail: gloria.margiotta@med.uniupo.it
-
Palermo, Olaszország
- Toborzás
- Oncoematologia, Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
-
Kapcsolatba lépni:
- Caterina Patti, MD
- E-mail: k.patti@villasofia.it
-
Kutatásvezető:
- Caterina Patti, MD
-
Reggio Emilia, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ematologia - Azienda Unitа Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Ferrari
- E-mail: ferrari.angela@ausl.re.it
-
Kutatásvezető:
- Angela Ferrari, MD
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione, Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Kapcsolatba lépni:
- Ilaria Del Giudice, MD
- E-mail: ilaria.delgiudice@uniroma1.it
-
Kutatásvezető:
- Ilaria Del Giudice, MD
-
Rozzano, Olaszország
- Toborzás
- U.O di Oncologia Medica ed Ematologia, Humanitas Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesca Ricci, MD
- E-mail: francesca.ricci@humanitas.it
-
Kutatásvezető:
- Francesca Ricci, MD
-
-
IT
-
Alessandria, IT, Olaszország
- Toborzás
- A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, S.C. Ematologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Manuela Zanni, MD
- E-mail: manuela.zanni@ospedale.al.it
-
Kutatásvezető:
- Manuela Zanni, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A de novo klasszikus Hodgkin-limfóma (cHL) szövettanilag megerősített diagnózisa. Megjegyzés: A lokális patológus által a diagnózis felállításához használt blokk- vagy festetlen tárgylemezek, valamint az összes patológiai jelentés rendelkezésre állása kötelező a vizsgálathoz a központi patológiai áttekintés elvégzéséhez a cHL diagnózisának megerősítése és a biológiai biomarkerek értékelése céljából. A kezelés megkezdéséhez nem szükséges a központi patológia megerősítése;
- Életkor >= 65 év VAGY nem jogosult a frontvonal standard kemoterápiára (főleg orvosi kísérőbetegségek miatt), feltéve, hogy a beteg >= 18 éves;
- Kezelés naiv;
- Mérhető betegség, amelyet úgy határoznak meg, hogy mind a fluor-dezoxi-glükóz-avid csomóponti érintettség, mind pedig legalább egy csomóponti céllézió jelenléte két átmérőben (és a fő átmérőjében legalább 1,5 cm-es) mérhető; • Szisztémás kezelés indikációja, azaz az IA kivételével minden stádium nagy daganatterhelés nélkül, mivel ezeknél a betegeknél a sugárterápia gyógyító hatású;
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) <= 2;
Megfelelő szerv- és csontvelőfunkció az alábbiak szerint:
- Abszolút neutrofilszám (ANC) > 109/l (növekedési faktor támogatása nélkül az ANC mérését követő 7 napon belül), kivéve, ha limfóma okozta csontvelő érintettség
- Thrombocyta > 50 x 109/l (növekedési faktor támogatás vagy transzfúzió nélkül a vérlemezkeszám mérését követő 7 napon belül), kivéve, ha limfóma okozta csontvelő érintettség
- Hemoglobin > 8 g/dl (előzetes transzfúzió elfogadható)
- Kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc (a Cockcroft-Gault egyenlet alapján vagy nukleáris medicina vizsgálattal vagy 24 órás vizeletgyűjtéssel mérve)
- Aszpartát aminotranszferáz (AST)/szérum glutamin-oxaloecetsav-transzamináz és alanin-aminotranszferáz (ALT)/szérum glutaminsav-piruvics-transzamináz ≤ 3,0 × a normál felső határa (ULN)
- Szérum összbilirubin < 1,5 × ULN (vagy < 3 × ULN dokumentált Gilbert-szindróma esetén)
- Várható élettartam ≥ 6 hónap;
- A fogamzóképes nőknek (WOCBP) és a férfiaknak meg kell állapodniuk a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásában, ha szexuálisan aktívak. Ez a beleegyező nyilatkozat aláírása és az utolsó tislelizumab adag után 4 hónap közötti időszakra vonatkozik. Egy nőt fogamzóképes korúnak, azaz termékenynek tekintenek a menarchát követően és a menopauza utáni állapotáig, kivéve, ha tartósan steril. A tartós sterilizálási módszerek közé tartozik, de nem kizárólagosan, a méheltávolítás, a kétoldali salpingectomia és a kétoldali petefészek-eltávolítás. Menstruáció utáni állapotnak minősül, ha alternatív orvosi ok nélkül 12 hónapig folyamatosan nem menstruál. A posztmenopauzás tartományban magas tüszőstimuláló hormon (FSH) szint használható a posztmenopauzális állapot megerősítésére olyan nőknél, akik nem használnak hormonális fogamzásgátlást vagy hormonpótló terápiát. A vizsgálatot végző személy vagy munkatársa felkéri a pácienst, hogy tájékoztassa a pácienst a rendkívül hatékony születésszabályozási módszer (1%-nál kisebb sikertelenségi arány) eléréséről, például méhen belüli eszköz (IUD), méhen belüli hormonfelszabadító rendszer (IUS), kétoldali petevezeték elzáródás, vazectomizált partner. A férfi betegeknek óvszert kell használniuk, kivéve, ha a női partner tartósan steril. Ellenkező esetben vállalniuk kell a teljes szexuális absztinencia gyakorlását, ha ez összhangban van az alany preferált és szokásos életmódjával. (Az időszakos absztinencia [pl. naptári, ovulációs, tüneti, posztovulációs módszerek a női partnernél] és a megvonás nem elfogadható fogamzásgátlási módszerek) A WOCBP-nek negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie, amelyet a vizsgálati orvos igazolt a vizsgálati terápia megkezdése előtt, és bele kell egyeznie terhességi tesztnek kell alávetni a vizsgálat ideje alatt és a vizsgálati terápia befejezése után. Ez akkor is érvényes, ha az alany teljes absztinenciát gyakorol a heteroszexuális érintkezéstől.
- Az alany önkéntesen aláír és dátummal megad egy, a Nemzeti Etikai Bizottság (NEC) által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot bármilyen szűrés vagy vizsgálatspecifikus eljárás megkezdése előtt, jelezve, hogy megérti a vizsgálat célját és az ahhoz szükséges eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban. azt;
- Az alanynak képesnek kell lennie arra, hogy betartsa a tanulmányi látogatás ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket, és vissza kell térnie a beiratkozó intézménybe nyomon követésre (a vizsgálat aktív monitorozási szakaszában).
Kizárási kritériumok:
- Noduláris limfocita domináns HL;
- Bármilyen korábbi kezelés (beleértve a sugárterápiát is) HL miatt;
- Bármely aktív autoimmun betegség, amely szisztémás kezelést igényel (beleértve a betegségmódosító szereket, kortikoszteroidokat, immunszuppresszánsokat) az elmúlt 2 évben; Megjegyzés: A következő betegségekben szenvedő betegek nincsenek kizárva, és további szűrésben részesülhetnek: I-es típusú cukorbetegség kontroll alatt; Hypothyreosis (feltéve, hogy csak hormonpótló terápiával kezelik); Kontrollált cöliákia;
- Ismert intersticiális tüdőbetegség, nem fertőző tüdőgyulladás, tüdőfibrózis, akut tüdőbetegségek vagy nyugalmi nehézlégzés vagy 92%-nál kisebb pulzoximetria jele szobalevegő belélegzése közben;
- Korábbi expozíció anti-PD1, anti-PDL1 vagy anti-PDL2 vagy anti-CTLA-4 ágensekkel a HL-től eltérő bármely betegség miatt;
- Szisztémás kezelés kortikoszteroidokkal (> 10 mg napi prednizon egyenérték) vagy más immunszuppresszív gyógyszerekkel a regisztrációtól számított ≤14 napon belül; Megjegyzés: Aktív autoimmun betegség hiányában megengedettek az inhalációs vagy helyi szteroidok és a napi prednizon-ekvivalens > 10 mg-os mellékvese-pótló dózisok;
- Ismert HIV-fertőzés, humán T-sejtes limfotróp vírus-1, -2; • Az aktív hepatitis B-t tükröző szerológiai állapot, amelyet hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) vagy hepatitis B magantitest (HBcAb) jelenléteként határoznak meg (kötelező vizsgálat). Okkult vagy korábbi HBV-fertőzésben szenvedő betegek (illetve HBsAg-/HBcAb+-ban szenvedő betegek, illetve HBsAg+-ban nem kimutatható HBV-DNS-ben szenvedő betegek) jogosultak arra, hogy a helyi ellátási standardnak megfelelő profilaktikus vírusellenes gyógyszeres kezelésben részesüljenek. Azok a betegek, akiknek a hepatitis B felszíni antitest (HBsAb) védő titerük van az oltás után, jogosultak;
- Hepatitis C vírus (HCV) antitest jelenléte (kötelező HCV antitest szerológiai vizsgálat). A HCV antitesttel rendelkező betegek csak akkor jogosultak, ha a PCR negatív HCV RNS-re;
- A tislelizumabbal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
- Aktív központi idegrendszeri (CNS) érintettség vagy leptomeningeális metasztázisok érintettsége;
- Egyéb klinikailag jelentős kontrollálatlan és/vagy aktív szisztémás fertőzés (vírusos, bakteriális vagy gombás) bizonyítéka, beleértve a SARS-CoV-2 által okozott aktív, folyamatban lévő fertőzést;
- Egyidejű szisztémás betegségek vagy más súlyos egyidejű betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tennék a beteget a vizsgálatba való felvételre, vagy jelentősen befolyásolnák az előírt kezelési rendek biztonságosságának és toxicitásának megfelelő értékelését;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Nagy műtét a vizsgált gyógyszer első adagját követő 4 héten belül;
- Élő vakcinával történő oltás a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 4 héten belül;
Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a következőket:
- Szívinfarktus a szűrést megelőző 6 hónapon belül;
- Instabil angina a szűrést megelőző 3 hónapon belül;
- New York Heart Association III. vagy IV. besorolású pangásos szívelégtelenség;
- Klinikailag jelentős aritmiák anamnézisében (pl. tartós kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció, torsade de pointes);
- QTcF > 480 msec a Fridericia-képlet alapján;
- Mobitz II másodfokú vagy harmadfokú szívblokk története állandó pacemaker nélkül;
- Nem kontrollált magas vérnyomás, amelyet legalább 2 egymást követő vérnyomásmérés jelez, és a szisztolés vérnyomás > 170 Hgmm és a diasztolés vérnyomás > 105 Hgmm a szűréskor;
- Jelentős neurológiai, pszichiátriai, endokrinológiai, metabolikus, immunológiai vagy májbetegség kórtörténete, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt vagy veszélyeztetné a tájékozott beleegyezés megadásának képességét;
- Bármilyen más aktív rosszindulatú daganat az anamnézisben a vizsgálatba való belépés előtti 3 éven belül, kivéve a megfelelően kezelt méhnyak in situ karcinómáját, a bőr bazálissejtes karcinómáját vagy a bőr lokális laphámsejtes karcinómáját, a korábbi rosszindulatú daganatot bezárták és műtéti úton eltávolították gyógyító szándék;
- Más monoklonális antitestekkel szembeni súlyos túlérzékenységi reakciók a kórtörténetében;
- Egyidejű részvétel egy másik terápiás klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tislelizumab
A tiszlelizumab egyszeri adagja 3 hetente 35 teljes adagig
|
Tislelizumab 200 mg IV nap 1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes válaszarány (CR + PR)
Időkeret: A kezelés kezdetétől körülbelül 24 hónapig
|
A vizsgálat elsődleges végpontja az ORR (a teljes válasz (CR) és a részleges válasz (PR) arányának összege).
|
A kezelés kezdetétől körülbelül 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válasz időtartama (DoR)
Időkeret: +33 nap között a kezelés megkezdése után 66 hónapig
|
A Lugano és LYRIC kritériumok szerinti első dokumentált teljes választól a betegség kiújulásáig eltelt idő.
|
+33 nap között a kezelés megkezdése után 66 hónapig
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Regisztrációtól 66 hónapig
|
A regisztrációtól a betegség progressziójának, visszaesésének vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásnak legkorábbi dokumentálásáig eltelt idő.
|
Regisztrációtól 66 hónapig
|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Regisztrációtól 66 hónapig
|
A regisztrációtól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
Regisztrációtól 66 hónapig
|
|
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: +33 nap között a kezelés megkezdése után 66 hónapig
|
A Lugano és LYRIC kritériumok szerinti első dokumentált teljes választól eltelt idő a betegség visszaeséséig vagy a limfóma vagy a kezelés akut toxicitása miatti haláláig.
|
+33 nap között a kezelés megkezdése után 66 hónapig
|
|
A nemkívánatos események előfordulása és súlyossága a terápia során és a kezelést követő 90 napig, valamint a súlyos nemkívánatos események előfordulása és súlyossága a vizsgálat végéig aláírt IC-től (LPLV) fordult elő.
Időkeret: A kezelés kezdetétől 66 hónapig
|
A tislelizumab biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése
|
A kezelés kezdetétől 66 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pier Luigi Zinzani, MD, Istituto di Ematologia "L. e A. Seràgnoli", AOU Policlinico S.Orsola-Malpighi, Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIL_Tisle-HL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .