Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etulinjan tislelitsumabin tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on de Novo Hodgkin -lymfooma, joka ei sovellu tavalliseen etulinjan kemoterapiaan: vaiheen II avoin tutkimus (FIL_Tisle-HL)

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, ei-satunnaistettu, avoin, vaiheen 2 kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tislelitsumabin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on de novo Hodgkinin lymfooma ja joita ei pidetä kelvollisena etulinjan kemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin kaksi kolmasosaa Hodgkin-lymfoomaa (HL) sairastavista potilaista voidaan parantaa tavallisella etulinjan kemoterapialla doksorubisiinilla, bleomysiinillä, vinblastiinilla ja dakarbatsiinilla (ABVD). Suurin osa uusista potilaista esiintyy toisella ja kolmannella elinvuosikymmenellä, mutta vähintään 25 % de novo -tapauksista on yli 65-vuotiailla. Iäkkäillä potilailla, joilla on HL, esiintyy huonoja tuloksia useista syistä: tauti on implisiittisesti aggressiivisempi kuin nuoremmilla aikuisilla, vähintään kahdessa kolmasosassa tapauksista on pitkälle edennyt ja huonoon lopputulokseen liittyy useita riskitekijöitä (International Prognosticin mukaan Pisteet). Lisäksi potilailla voi ilmetä elinten toimintahäiriöitä, jotka vaativat kemoterapian annoksen pienentämistä, hoidon viivästymistä tai lääkkeen lopettamista.

Koska täysien hoitoannosten jakaminen iäkkäille potilaille ja niille, joilla on vastaavia lääketieteellisiä sairauksia, on vaikeaa, tässä yhteydessä tarvitaan uusia ja paremmin siedettyjä aineita.

Koska täysien hoitoannosten jakaminen iäkkäille potilaille ja niille, joilla on vastaavia lääketieteellisiä sairauksia, on vaikeaa, tässä yhteydessä tarvitaan uusia ja paremmin siedettyjä aineita. Tärkeää on, että mikään yksittäinen lääkeaine ei ole saanut hyväksyntää tämän tyyppisille potilaille, ja lääkkeillä, kuten gemsitabiinilla ja bendamustiinilla, jotka molemmat ovat aktiivisia uusiutuneilla potilailla, joilla on rajoitettu toksisuus, on rajoituksia niiden reseptissä. Anti-CD30-immunokonjugaattiaine brentuksimabivedotiini (BV), jota käytettiin yli 60-vuotiaille potilaille ja jota pidettiin sopimattomana etulinjan kemoterapiaan, tuotti 92 %:n kokonaisvasteen, jossa 73 % potilaista saavutti täydellisen remission ja vasteen keston mediaani oli 9,1. kuukaudet.

Immuunitarkistuspisteen estäjiä, nimittäin nivolumabia ja pembrolitsumabia, on laajalti testattu potilailla, joilla on uusiutunut ja refraktaarinen HL, joka epäonnistui sekä autologisessa kantasolusiirrossa että BV:ssä. Molemmat aineet osoittavat tehokkuutta tässä yhteydessä, ja objektiivisten vasteiden määrä on merkittävä, ja ne näyttävät olevan kestäviä. Hyväksyttävän turvallisuusprofiilin lisäksi molemmat aineet on hyväksytty uusiutuneessa ja refraktaarisessa HL:ssä, mikä tarjoaa hyvän hoitovaihtoehdon raskaasti esihoidetuille potilaille. Tislelitsumabi (T, BGB-A317) on humanisoitu IgG4-mAb, jolla on korkea affiniteetti ja spesifisyys ohjelmoidulle solukuolemaproteiinille 1 (PD1) ja jolla on parempi antituumorivaikutus verrattuna nivolumabiin hiirillä, joille on siirretty ihmisen syöpäsoluja ja perifeerisen veren mononukleaarisoluja. Suuria vasteprosentteja on raportoitu kiinalaisilla HL-potilailla, jotka ovat epäonnistuneet tai eivät olleet kelvollisia autologiseen siirtoon, mukaan lukien täydellinen vasteprosentti 61 % ja osittainen vasteprosentti 24 %.

Tutkijat olettavat, että yksittäiseen tislelitsumabiin perustuva induktio voi olla toteuttamiskelpoinen kemoterapiavapaa hoitostrategia, jota tarjotaan potilaille, joilla on de novo HL ja jotka eivät sovellu kemoterapiaan perustuvaan etulinjaan.

Tutkimus käsittelee myös biomarkkerien biologista arviointia kasvainkloonissa ja mikroympäristössä lähtötilanteessa ja niiden mahdollista korrelaatiota potilaiden tulosten ja vasteiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Uffici Studi FIL
  • Puhelinnumero: +390131033153
  • Sähköposti: startup@filinf.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Aviano, Italia
        • Rekrytointi
        • Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati, Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michele Spina, MD
      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto di Ematologia L. e A. Seràgnoli, AOU Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Päätutkija:
          • Pier Luigi Zinzani, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brescia, Italia
        • Rekrytointi
        • SC Ematologia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessandra Tucci, MD
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Ematologia, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chiara Rusconi, MD
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Unità di Ematologia e TMO - Unità Linfomi, Ospedale San Raffaele
        • Päätutkija:
          • Andrés J.M. Ferreri, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Napoli, Italia
        • Rekrytointi
        • Oncologia, IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
        • Päätutkija:
          • Antonio Pinto, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palermo, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oncoematologia, Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caterina Patti, MD
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione, Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ilaria Del Giudice, MD
      • Rozzano, Italia
        • Rekrytointi
        • U.O di Oncologia Medica ed Ematologia, Humanitas Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesca Ricci, MD
    • IT
      • Alessandria, IT, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, S.C. Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manuela Zanni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu de novo klassisen Hodgkinin lymfooman (cHL) diagnoosi. Huomautus: Paikallisen patologin diagnoosin tekemiseen käyttämien lohko- tai värjäytymättömien objektilasien sekä värjättyjen objektilasien ja kaikkien patologisten raporttien saatavuus on pakollinen tutkimuksessa keskuspatologian tarkastelun suorittamiseksi cHL-diagnoosin vahvistamiseksi ja biologisten biomarkkerien arvioimiseksi. Hoidon aloittaminen ei edellytä keskuspatologian vahvistusta;
  • Ikä >= 65 vuotta TAI ei kelpaa etulinjan standardikemoterapiaan (pääasiassa lääketieteellisten sairauksien vuoksi), jos potilas on >= 18-vuotias;
  • naiivi hoitoon;
  • Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään sekä fluorodeoksiglukoosia innokkaaksi solmukohtaiseksi osaksi että vähintään yhdeksi solmukohdeleesio, joka on mitattavissa kahdessa halkaisijassa (ja vähintään 1,5 cm sen suurimmassa halkaisijassa); • Käyttöaihe systeemiseen hoitoon, eli kaikki vaiheet paitsi IA ilman suurta kasvaintaakkaa, koska sädehoitoa pidetään näillä potilailla parantavana;
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) <= 2;

  • Riittävä elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 109/l (ilman kasvutekijätukea 7 päivän sisällä ANC-mittauksesta), paitsi jos syynä on lymfooman aiheuttama luuytimen vaikutus
    • Verihiutaleet > 50 x 109/l (ilman kasvutekijätukea tai verensiirtoa 7 päivän kuluessa verihiutaleiden mittaamisesta), paitsi jos syynä on lymfooman aiheuttama luuytimen vaikutus
    • Hemoglobiini > 8 g/dl (aiempi verensiirto on hyväksyttävä)
    • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min (arvioitu Cockcroft-Gault-yhtälöllä tai mitattuna isotooppilääketieteen skannauksella tai 24 tunnin virtsankeräyksellä)
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) / seerumin glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasi ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) / seerumin glutamiinipyruviinitransaminaasi ≤ 3,0 × normaalin yläraja (ULN)
    • Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN (tai < 3 x ULN dokumentoidun Gilbertin oireyhtymän tapauksessa)
  • elinajanodote ≥ 6 kuukautta;
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) ja miesten on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia. Tämä koskee ajanjaksoa tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen ja 4 kuukauden kuluttua viimeisestä tislelitsumabiannoksesta. Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä eli hedelmällisenä kuukautisten alkamisen jälkeen ja vaihdevuosien jälkeen, ellei hän ole pysyvästi steriili. Pysyviin sterilointimenetelmiin kuuluvat, mutta ei rajoittuen, kohdun poisto, kahdenvälinen salpingektomia ja kahdenvälinen munanpoisto. Postmenopausaalinen tila määritellään kuukautisten puuttumiseen yhtäjaksoisesti 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä. Korkeaa follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasoa postmenopausaalisella alueella voidaan käyttää postmenopausaalisen tilan vahvistamiseen naisilla, jotka eivät käytä hormonaalista ehkäisyä tai hormonaalista korvaushoitoa. Tutkijaa tai nimettyä avustajaa pyydetään neuvomaan potilasta, kuinka saavuttaa erittäin tehokas ehkäisymenetelmä (epäonnistumisprosentti alle 1 %), kuten kohdunsisäinen laite (IUD), kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS), molemminpuolinen munanjohtimien tukos, vasektomoitu kumppani. Miespotilaiden on käytettävä kondomia, ellei naispuolinen kumppani ole pysyvästi steriili. Muussa tapauksessa heidän on suostuttava harjoittamaan täydellistä seksuaalista pidättymistä, kun tämä on sopusoinnussa kohteen suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. (Säännöllinen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset, ovulaation jälkeiset menetelmät naispuoliselle kumppanille] ja vetäytyminen eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä) WOCBP:llä on oltava negatiivinen raskaustesti, jonka tutkimuslääkäri on vahvistanut ennen tutkimushoidon aloittamista, ja hänen on hyväksyttävä tehdä raskaustesti tutkimuksen aikana ja tutkimushoidon päätyttyä. Tämä pätee, vaikka tutkittava harjoittaisi täydellistä pidättäytymistä heteroseksuaalisista kontakteista.
  • Tutkittava allekirjoittaa ja päivämäärää vapaaehtoisesti kansallisen eettisen komitean (NEC) hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen ennen seulonnan tai tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista osoittaen, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan se;
  • Tutkittavan on kyettävä noudattamaan opintokäynnin aikataulua ja muita protokollan vaatimuksia sekä palata ilmoittautuvaan laitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nodulaarinen lymfosyytti hallitseva HL;
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito (mukaan lukien sädehoito) HL:n vuoksi;
  • Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (mukaan lukien sairautta modifioivat aineet, kortikosteroidit, immunosuppressantit) viimeisen 2 vuoden aikana; Huomautus: Potilaita, joilla on seuraavat sairaudet, ei suljeta pois, ja he voivat jatkaa lisäseulontaan: Tyypin I diabetes hallinnassa; Kilpirauhasen vajaatoiminta (edellyttäen, että sitä hoidetaan vain hormonikorvaushoidolla); Hallittu keliakia;
  • Hänellä on aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkotulehdus, keuhkofibroosi, akuutit keuhkosairaudet tai merkkejä hengenahdistusta levossa tai pulssioksimetriasta < 92 % hengitettäessä huoneilmaa;
  • Aiempi altistuminen anti-PD1-, anti-PDL1- tai anti-PDL2- tai anti-CTLA-4-aineille minkä tahansa muun sairauden kuin HL:n vuoksi;
  • Systeemisen hoidon käyttö joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä ≤ 14 päivää rekisteröinnin jälkeen; Huomautus: Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaavat annokset > 10 mg päivittäisiä prednisoniekvivalenttia ovat sallittuja, jos aktiivista autoimmuunisairautta ei ole;
  • Tunnettu HIV-infektio, ihmisen T-solulymfotrooppinen virus-1, -2; • Serologinen tila, joka heijastaa aktiivista hepatiitti B:tä, joka määritellään hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aineen (HBcAb) esiintymisenä (pakollinen testaus). Potilaat, joilla on okkulttinen tai aikaisempi HBV-infektio (määritelty vastaavasti potilaaksi, jolla on HBsAg-/HBcAb+ ja potilaat HBsAg+, joiden HBV DNA:ta ei voida havaita), ovat kelvollisia edellyttäen, että he ovat valmiita profylaktiseen viruslääkitykseen paikallisen hoitostandardin mukaisesti. Potilaat, joilla on suojaava hepatiitti B:n pintavasta-ainetiitterit (HBsAb) rokotuksen jälkeen, ovat kelpoisia;
  • Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineen esiintyminen (pakollinen HCV-vasta-aineserologinen testi). Potilaat, joilla on HCV-vasta-ainetta, ovat kelvollisia vain, jos PCR on negatiivinen HCV-RNA:n suhteen;
  • Yliherkkyys tislelitsumabille tai jollekin sen apuaineelle;
  • Aktiivinen keskushermosto (CNS) tai leptomeningeaaliset metastaasit;
  • Todisteet muista kliinisesti merkittävästä kontrolloimattomasta ja/tai aktiivisesta systeemisestä infektiosta (virus-, bakteeri- tai sieni-infektio), mukaan lukien aktiivinen jatkuva infektio SARS-CoV-2:sta;
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaan sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta;
  • Rokotus elävällä rokotteella 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta;

  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien seuraavat:

    • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
    • Epästabiili angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
    • New York Heart Associationin luokitus III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
    • Aiemmin kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä (esim. pitkittynyt kammiotakykardia, kammiovärinä, torsade de pointes);
    • QTcF > 480 ms Friderician kaavan perusteella;
    • Mobitz II:n toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos ilman pysyvää sydämentahdistinta;
    • Hallitsematon verenpaine, joka on osoitettu vähintään kahdella peräkkäisellä verenpainemittauksella, joissa systolinen verenpaine > 170 mm Hg ja diastolinen verenpaine > 105 mm Hg seulonnassa;
  • Huomattava neurologinen, psykiatrinen, endokrinologinen, metabolinen, immunologinen tai maksasairaus, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen tai vaarantaisi kyvyn antaa tietoinen suostumus;
  • Kaikki muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet kolmen vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa, ihon tyvisolusyöpää tai paikallista ihon okasolusyöpää, aiempi pahanlaatuisuus on rajoitettu ja leikattu leikkauksella parantava tarkoitus;
  • Aiemmat vakavat yliherkkyysreaktiot muille monoklonaalisille vasta-aineille;
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tislelitsumabi
Tislelitsumabi-kerta-annos 3 viikon välein aina 35 kertaan asti
Lääke: Tislelitsumabi
Tislelitsumabi 200 mg IV päivä1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti (CR + PR)
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta noin 24 kuukauteen
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on ORR (täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) summa).
Hoidon alkamisesta noin 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Välillä +33 päivää hoidon aloittamisesta 66 kuukauteen asti
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta täydellisestä vasteesta Luganon ja LYRIC-kriteerien mukaan taudin uusiutumiseen.
Välillä +33 päivää hoidon aloittamisesta 66 kuukauteen asti
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 66 kuukauteen asti
Aika rekisteröinnistä sairauden etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimpaan dokumentointipäivään.
Rekisteröitymisestä 66 kuukauteen asti
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 66 kuukauteen asti
Aika rekisteröinnistä kuolemaan mistä tahansa syystä.
Rekisteröitymisestä 66 kuukauteen asti
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Välillä +33 päivää hoidon aloittamisesta 66 kuukauteen asti
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta täydellisestä vasteesta Luganon ja LYRIC-kriteerien mukaan taudin uusiutumiseen tai kuolemaan lymfooman tai hoidon akuutin toksisuuden seurauksena.
Välillä +33 päivää hoidon aloittamisesta 66 kuukauteen asti
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus ilmeni hoidon aikana ja 90 päivää hoidon jälkeen, ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus ilmeni IC:stä tutkimuksen loppuun saakka (LPLV)
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta 66 kuukauteen asti
Tislelitsumabin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioiminen
Hoidon alkamisesta 66 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Tutkijat

  • Päätutkija: Pier Luigi Zinzani, MD, Istituto di Ematologia "L. e A. Seràgnoli", AOU Policlinico S.Orsola-Malpighi, Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIL_Tisle-HL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tislelitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa