- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06005285
A korai kezdés denveri modell hatékonyságának vizsgálata a fiatal autizmust szolgáló közösségi programokban
A korai kezdés denveri modell hatékonyságának vizsgálata közösségi programokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az autistákként azonosított gyermekek számának növekedése a profitorientált viselkedéselemző (ABA) ügynökségek exponenciális növekedéséhez vezetett, és olyan erősen strukturált megközelítéseket alkalmaznak, amelyek fejlődési szempontból nem megfelelőek a kisgyermekek számára. Ez növekvő közegészségügyi aggodalmakhoz vezetett a korlátozott hatékonysági adatok és a szolgáltatások magas költsége miatt. Az újabb kutatások bizonyítékokon alapuló autizmus-beavatkozások (EBI) kifejlesztéséhez vezettek, amelyeket naturalista fejlődési viselkedési beavatkozásoknak (NDBI) neveznek,30 amelyeket több klinikai vizsgálat is alátámaszt.31-34 Az NDBI-k integrálják az ABA és a fejlődéstudomány elméleteit és stratégiáit,30 a fiatal autista gyermekek legjobb gyakorlatának számítanak,35 és szisztematikus áttekintések és metaanalízisek támogatják őket.9,36 Az NDBI hatékonyságát azonban nem tesztelték a közösségben, és szükség van az eredményeket mérséklő változók és a kezelési hatásmechanizmusok tesztelésére is.2 A közösségi alapú ügynökségekben (CBA-k) való NDBI használatára vonatkozó hatékonysági adatok hiánya hozzájárul a korlátozott finanszírozáshoz, mivel a kifizetők nagyobb valószínűséggel ismerik fel a régebbi módszereket. Az Early Start Denver Model (ESDM) egy átfogó NDBI, amely több, kontrollált hatékonysági vizsgálatban javítja az autista gyermekek társas kommunikációját és nyelvét.6,31 Az ESDM bevonja a szociális motivációt és a gondozók által alkalmazott stratégiákat, mint olyan mechanizmusokat, amelyek növelik a gyermekek bevonását a környezetben lévő szociális tanulási lehetőségekbe, ami megnövekedett tanulási arányt eredményez. Az ESDM egy manuális megközelítés, amely magában foglalja a finanszírozói követelményeknek megfelelő értékelési és adatgyűjtési módszereket és egy tesztelt közösségi képzési modellt. Az ESDM szállíthatóságát két közelmúltbeli közösségi kísérleti tanulmány bizonyítja.63,64 Ez a javaslat foglalkozik azzal a kritikus szükséglettel, hogy megértsük az ESDM hatékonyságát, és azt, hogy ugyanazok a kezelési mechanizmusok, amelyek a hatékonysági vizsgálatokban működnek, a közösségi megvalósításban is működnek-e különböző mintákkal. Ezeknek a kritikus tudományos kérdéseknek a megválaszolása meghatározza az NDBI-k azon képességét, hogy megfeleljenek a fiatal autista gyermekek minőségi ellátáshoz való hozzáférésének javítására irányuló közegészségügyi céloknak.
A közösségeken belüli hatékonyság meghatározásának kihívása mellett a végrehajtás és a bővítés kihívásai is vannak. A CBA-k száma és mérete exponenciálisan nőtt, mióta a biztosítási szabályozás változásai lehetővé teszik az ilyen szolgáltatások finanszírozását. A kilenc legnagyobb CBA több mint 300 központot működtet, és több ezer terapeutát alkalmaz, 1,07 milliárd dollár bevétellel idén, ami meghaladja az autizmus tüneteire felírt gyógyszereket. A CBA-szolgáltatások gyors növekedése rávilágít a jelenlegi közösségi gyakorlatok hatékonysága és klinikai hatékonysága közötti jelentős kutatási szakadékra. Tekintettel a gyermekek, családok és a közegészségügyi kihívással járó költségekre, a hibrid hatékonyság-megvalósítási tervek alkalmazása felgyorsíthatja a hatékony NDBI méretezhetőségét a közösségi környezetben azáltal, hogy biztosítja a költség-haszon elemzések és a különböző családok számára az illeszkedést, megvalósíthatóságot és elfogadhatóságot. A kutatók azt javasolják, hogy a feltárás, előkészítés, végrehajtás és fenntartás (EPIS) keretrendszert használják az ESDM közösségen belüli megvalósítását befolyásoló többszintű tényezők azonosítására.
Ez a projekt egy hibrid 1-es típusú randomizált, ellenőrzött tervezést fog alkalmazni az ESDM hatékonyságának vizsgálatára és a végrehajtást meghatározó tényezőkre vonatkozó adatok gyűjtésére. A konkrét célok és hipotézisek a következők:
- Tesztelje az ESDM hatékonyságát a szociális kommunikáció és a nyelvi eredmények javítása terén autista gyermekek sokféle közösségi mintáján a közösségi alapú ügynökségek randomizált, ellenőrzött vizsgálatával. A szokásos kezeléshez (TAU) képest: a) Az ESDM-ben szenvedő gyermekeknél jelentősen megnövekszik a szociális kommunikáció és a nyelvi növekedés (elsődleges); b) az ESDM állapotú gondozók nagyobb mértékben használják az ESDM stratégiákat (másodlagos).
- Vizsgálja meg a szociális motiváció és a gondozói hűség kezelési mechanizmusainak szerepvállalását mindkét kezelési csoporton belül. A kutatók azt jósolják, hogy: (a) a megnövekedett szociális motiváció és a jobb gondozói hűség a szociális kommunikáció és a nyelv változásának mechanizmusaként fog működni mind az ESDM-ben, mind a TAU-ban, és (b) az ESDM csoportba tartozó gyermekek társadalmi motivációja nagyobb változást fog mutatni, mint a gyermekek TAU.
- Vizsgálja meg az ESDM-kezelés hatásainak mérséklő változóit. A kutatók azt jósolják, hogy (a) a gondozók alacsonyabb iskolai végzettsége és a gyermekek faji/etnikai sokszínűsége nagyobb negatív hatással lesz a gyermekek növekedési ütemére TAU-ban, mint az ESDM; és hogy (b) a CBA-szolgáltató ESDM-hűséghez való ragaszkodása pozitív hatással lesz a gyermekek növekedési ütemére.
- Feltáró cél: Használja az EPIS keretrendszert, hogy adatokat gyűjtsön az ESDM megvalósításának eredményeiről, beleértve az elfogadhatóságot, a megvalósíthatóságot, a megfelelőséget és a kulturális reakcióképességet, a CBA-szolgáltató ESDM-hűségét és a gondozói elkötelezettséget. a) a résztvevők az ESDM-et elfogadhatónak, megvalósíthatónak, megfelelőnek és kulturálisan érzékenynek találják a fiatal autista gyermekek számára; b) a CBA-szolgáltatók bizonyítják az ESDM-hűséget; c) az ESDM-ben részesülő gondozók részvétele, szülői kompetenciája és elégedettsége magasabb lesz, mint a TAU-ban élők.
Hatás: Amint azt az Autizmus Szervezetközi Koordinációs Bizottság céljai is jelzik, az olyan beavatkozások hatékonyságának megértése, mint az ESDM, a gyermekek kimenetelét közvetítő és mérséklő változók, valamint a hatásmechanizmusok közösségi használatba való bekapcsolása, növelheti a magas színvonalú szolgáltatásokhoz való hozzáférést, hatékony beavatkozás minden fiatal autista gyermek számára, különösen a különböző hátterűek számára, akik a közszolgáltatásoktól függenek. A megvalósítás meghatározó tényezőinek megértése elősegíti a hatékony modellek kiterjesztését a közösségek és szolgáltatási rendszerek széles körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aubyn Stahmer, PhD
- Telefonszám: 916-703-0254
- E-mail: astahmer@ucdavis.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah Dufek, PhD
- E-mail: sadufek@ucdavis.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Toborzás
- University of California, Davis MIND Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Deeniece Hatten, BA
- Telefonszám: 916-703-0468
- E-mail: dchatten@ucdavis.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A kutatók adatokat gyűjtenek a vezetőktől, szolgáltatóktól és ügyfelektől az autizmus CBA-kon részt vevőktől. A nyomozók 20 regionális vezetőtől, 100 felügyelőtől és 200 technikustól gyűjtenek adatokat, akik autista gyerekekkel dolgoznak. A résztvevők között 300, az Egyesült Államokban élő, autizmus spektrum zavarral diagnosztizált, 1-5 éves gyermek lesz, akiket a résztvevő kezelőcsoport szolgál ki.
Az Autizmus CBA-k felvételi kritériumai a következők: Évente legalább 10, 5 év alatti autizmussal élő gyermek kiszolgálása, és legalább 2 randomizálható régiójuk van. Fogadja el a Medicaid vagy azzal egyenértékű kifizetést (pl. alacsony jövedelmű családok finanszírozása közszolgálati rendszereken keresztül).
A felügyelők felvételi feltételei a következők:
- programfelügyelőként dolgozott a résztvevő régióban
- legalább a következő 12 hónapban munkaviszonyban áll
- 5 év alatti autista gyermekeket szolgál ki
- nem rendelkezik korábbi ESDM képzéssel
- legalább két technikust felügyel
A technikusok felvételi feltételei a következők:
- részt vevő felügyelő felügyeli
- legalább a következő 12 hónapban munkaviszonyban áll
- 5 év alatti autista gyermekeket szolgál ki
- korábban nem volt ESDM képzése
A gyermekek felvételi feltételei a következők:
- gyermek kora 1-5 év
- Jelenleg autizmus spektrum zavar (ASD) diagnózisa van nyilvántartva, vagy 3 éves kor alatt az ASD kockázatának vannak kitéve
- a család angolul vagy spanyolul beszél
- a gyermek várhatóan legalább 7 hónapig terápiás kezelés alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Korai kezdetű denveri modell (ESDM)
Az Early Start Denver Model (ESDM) egy átfogó modell, amely az alkalmazott viselkedéselemzés (ABA), a kapcsolat-alapú, a fejlesztési és a játék alapú orientáció elveit integrálja egy személyre szabott és mégis manuális kezelésbe.
Az alapvető jellemzők közé tartozik a naturalista ABA-stratégiák alkalmazása, a tipikus fejlődési sorrendre való érzékenység, a gondozók bevonása, a személyközi cserére való összpontosítás és a pozitív hatás a mindennapi tevékenységekben.
Az ESDM állapotú szolgáltatók képzésben részesülnek a gondozói coaching stratégiákról, és felkérik őket, hogy legalább havonta végezzenek gondozói coachingot a stratégiákban.
|
A korai kezdés denveri modellje a gyermekek játék- és gondozási tevékenységein belüli tanításra összpontosít, közös tevékenységi struktúrán belül.
A felnőttek követik a gyerekek útmutatásait a tevékenységekbe, beágyazzák a tanítási célokat a játékba, használják a játékot jutalomként, és célzott készségeket építenek ki a fejlesztéstudomány és az ABA elveit követve.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
A szokásos kezelés az ügynökségtől függően változik.
A CBA-k többsége azonban a Lovaas-modell alapján diszkrét próbatanítást (DTT) használ.19
A DTT 10, számos kutatási publikációban leírt komponensből áll: a gyermekek fizikai és vizuális figyelmének megragadása, az ingerek és utasítások felnőttkori bemutatása (előzmény), gyermeki viselkedés, felnőttek megerősítése, korrekciós eljárások, 3-5 másodperces interstimulus intervallum a kísérletek között, viselkedés-specifikus dicséret és adatrögzítés.
A legtöbb CBA valamilyen módon magában foglalja a gondozókat, mivel a legtöbb finanszírozó megköveteli a gondozói részvételt.
A gondozók gyakran megfigyelik a kezelési üléseket, vagy megtanulják a gyermeküknél alkalmazott tanítási megközelítést.
A szolgáltatók gyakran tanácsot adnak a viselkedési problémák megoldására.
|
A szokásos kezelést a közösségi alapú autizmussal foglalkozó ügynökségek biztosítják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az iskola előtti nyelvi szakasz értékelése (APPL)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
az APPL kutatásalapú nyelvfejlesztési szakaszokat operacionalizál.
A nyelvi fázisok a beszélt nyelvből vagy az augmentatív kommunikációs rendszerekből és a szabványosított értékelésekből származnak.
A nyelvi mintákat az egyes időpontokban rögzített és naiv megfigyelők által kódolt gyermekgondozói interakciók átirataiból nyerjük.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Vineland Adaptive Behavior Scales-3rd Edition (VABS-3) kommunikációs tartomány
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az adaptív kommunikáció használatát mérő standardizált szülői interjú.
A Vineland Adaptive Behavior Scales-3rd Edition kommunikációs tartomány szabványos pontszámot biztosít 100-as átlaggal és 15-ös szórással.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vineland Adaptive Behavior Scales – 3. kiadás (VABS-3)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A Vineland Adaptive Behavior Scales-3rd Edition az adaptív viselkedés négy területéből áll: kommunikáció, mindennapi életkészségek, szocializáció és motoros készségek.
Az elemzések során általános adaptív viselkedési kompozitot kell használni.
A Vineland Adaptive Behavior Scales-3rd Edition adaptív viselkedési kompozit szabványos pontszámot ad 100-as átlaggal és 15-ös szórással.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Gondozói életminőség eszköz (CarerQoL)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A Caregiver Life Quality of Life Instrument hét dimenzióban méri fel a gondozói életminőséget az informális gondozók esetében.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 14, ahol a magasabb pontszámok fokozott gondozási terhet jeleznek (rosszabb eredmények).
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár (PedsQL)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A PedsQL négy területen méri fel a gyermekek életminőségét a gondozói jelentés alapján, és autista populációban validálták.
A PedsQL-t 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb számok jobb életminőséggel korrelálnak.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
The Parenting Sense of Competence (PSOC)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A Parenting Sense of Competence (PSOC) egy 17 tételből álló gondozói kérdőív, amely a védőnői önhatékonyságot méri és értékeli a gyermekével végzett munka során.
A szülők ezt minden időpontban elvégzik.
A pontszámok 17 (perc) és 102 (maximum) között mozognak.
A magasabb pontszám magasabb szülői kompetenciaérzéket jelez.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A társadalmi változások rövid megfigyelése (BOSCC)
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
A Társadalmi változás rövid megfigyelése 15 tételből áll, amelyeket egy 6 pontos skálán kódolnak, és a szociális kommunikációt (SC; azaz szemkontaktus, arckifejezések, gesztusok, hangok, vokális és nem vokális kommunikáció integrációja, gyakoriság/ a társas nyitányok funkciója, a társas válaszok gyakorisága/minősége, tevékenységekben/interakciókban való részvétel és tárgyakkal való játék) és a korlátozott és ismétlődő viselkedés (RRB) tartomány összessége (szokatlan érzékszervi érdeklődés, kéz/ujj vagy egyéb összetett modor, valamint szokatlanul ismétlődő érdeklődési körök) /sztereotip viselkedések).
A Core total az SC és RRB pontszámokat kombinálja.
én
|
6 hónap, 12 hónap
|
ESDM stratégia használat hűség mértéke
Időkeret: negyedévente a szolgáltatónak a vizsgálatban való részvétele során
|
Az ESDM-hűség-ellenőrzőlista értékeli az ESDM gyakorlatok használatát.
Az ESDM Fidelity Checklist 13 elemből áll: (a) a gyermekek figyelmének kezelése; (b) ABC tanítási formátum; c) oktatási technikák; (d) A gyermeki affektus/izgalom modulálása; e) a nem kívánt viselkedés kezelése; (f) körváltás/diádos tevékenység alkalmazása; g) a gyermekek motivációja optimalizált; h) pozitív hatás felnőttkori használata; i. felnőttkori érzékenység és érzékenység; j) többféle kommunikációs funkció; k) felnőtt nyelv; l) közös tevékenység és kidolgozás; és m) átmenet a tevékenységek között.
|
negyedévente a szolgáltatónak a vizsgálatban való részvétele során
|
Naturalista Fejlődési Viselkedési Beavatkozási Hűség (NDBI-Fi) intézkedés
Időkeret: negyedévente a szolgáltatónak a vizsgálatban való részvétele során
|
Ezt az intézkedést az NDBI beavatkozások közös elemeinek rögzítésére fejlesztették ki.
Ez a mérőszám megfelelő megbízhatósággal, változásérzékenységgel, valamint egyidejű, konvergens és megkülönböztető érvényességgel rendelkezik.
A vizsgálók az összpontszámot használják fel, valamint megvizsgálják a különbségeket stratégiatípusonként, reagáló és direktíva szerint, összhangban a legújabb tanulmányokkal.
|
negyedévente a szolgáltatónak a vizsgálatban való részvétele során
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Implementation Climate Scale (ICS)
Időkeret: alapvonal
|
Az Implementation Climate Scale azt méri, hogy az alkalmazottak hogyan vélekednek azokról az irányelvekről, gyakorlatokról, eljárásokról és viselkedésekről, amelyeket elvárnak, jutalmaznak és támogatnak az EBI hatékony bevezetésének elősegítése érdekében.
A skála 18 elemet tartalmaz, amelyek hat dimenziót rögzítenek (dimenziónként három elem).
A válaszskála 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("nagyon nagymértékben") terjed.
Az egyes dimenziók pontszámai a három alskála elem átlagolásával, az összetett pontszám pedig az alskála pontszámainak átlagának kiszámításával jön létre.
A pontszám 0 (minimum) és 4 (maximum) között mozog.
A magas pontszámok jobb környezetet jeleznek a megvalósításhoz.
|
alapvonal
|
Autizmus Self-Efficacy Scale for Teachers (ASSET)
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
Az Autizmus Self-Efficacy Scale for Teachers egy 30 tételből álló skála, amely méri a szolgáltatók meggyőződését arról, hogy képesek-e megvalósítani a megfelelő stratégiákat, amikor autista gyerekekkel dolgoznak.
A pontszámok 0-tól (minimum) 100-ig (maximum) terjednek, ahol a pontszámok magasabb önhatékonyságot tükröznek.
|
6 hónap, 12 hónap
|
Szolgáltatói jelentés a fenntarthatósági skáláról (PRESS)
Időkeret: 12 hónap
|
A fenntartói jelentés a fenntarthatósági skála szolgáltatói jelentését rögzíti a beavatkozás folyamatos használatáról.
Mind a 3 elemet egy Likert-skálán értékelik 0-tól 4-ig.
Az elemzésekhez a tételek átlagpontszámát használjuk, amelynek minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 4. A magasabb pontszámok fokozott fenntarthatóságot jeleznek.
|
12 hónap
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
A beavatkozás elfogadhatóságának mértéke meghatározza, hogy a résztvevő milyen mértékben gondolja elfogadhatónak a beavatkozást.
Mind a 3 elemet egy Likert-skálán értékelik 0-tól 4-ig.
Az elemzésekhez az egyes tételek átlagos pontszámát használják, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 4. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
6 hónap, 12 hónap
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
A beavatkozás megfelelőségi mérőszáma meghatározza, hogy a résztvevő milyen mértékben gondolja úgy, hogy egy beavatkozás megfelelő a lakossága vagy gyakorlata szempontjából.
Mind a 3 elemet egy Likert-skálán értékelik 0-tól 4-ig.
Az elemzésekhez az egyes tételek átlagos pontszámát használják, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 4. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
6 hónap, 12 hónap
|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
A beavatkozás megvalósíthatósági intézkedése meghatározza, hogy a résztvevő milyen mértékben gondolja, hogy egy beavatkozás megvalósítható a programjában.
Mind a 3 elemet egy Likert-skálán értékelik 0-tól 4-ig.
Az elemzésekhez az egyes tételek átlagos pontszámát használják, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 4. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aubyn C Stahmer, PhD, UC Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2030726
- R01MH131703-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai kezdetű denveri modell (ESDM)
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityToborzás