Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen aloituksen Denver-mallin tehokkuuden tutkiminen nuoria autismia palvelevissa yhteisöohjelmissa

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis

Varhaisen aloituksen Denver-mallin tehokkuuden tutkiminen yhteisöohjelmissa

Tämä tutkimus testaa Early Start Denver -mallin (ESDM) tehokkuutta yhteisötoimistoissa, jotka palvelevat nuoria autistisia lapsia. Mallin toteutettavuutta, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä selvitetään. Uusien näyttöön perustuvien mallien tehokkuuden ymmärtäminen parantaa autismin hoidon laatua entistä monipuolisemmille lapsille ja perheille useammilla maantieteellisillä alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autisteiksi tunnistettujen lasten lisääntyvä määrä on johtanut räjähdysmäiseen kasvuun voittoa tavoittelevien sovellettavien käyttäytymisanalyysien (ABA) virastoissa ja niissä on käytetty erittäin jäsenneltyjä lähestymistapoja, jotka eivät ehkä ole kehityskelpoisia pienille lapsille. Tämä on johtanut kasvavaan kansanterveyteen liittyviin huolenaiheisiin rajallisista tehokkuustiedoista yhdistettynä korkeisiin palvelukustannuksiin. Uudempi tutkimus on johtanut todisteisiin perustuvien autismin interventioiden (EBI) kehittämiseen, joita kutsutaan naturalistisista kehityskäyttäytymisinterventioista (NDBI),30 joita tukevat useat kliiniset tutkimukset.31-34 NDBI:t yhdistävät ABA:n ja kehitystieteen teoriat ja strategiat30, joita pidetään parhaina käytäntöinä nuorille autistisille lapsille,35 ja niitä tukevat systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit.9,36 NDBI:n tehokkuutta ei kuitenkaan ole testattu yhteisössä, ja on myös tarpeen testata tuloksia, jotka hillitsevät tuloksia, ja hoidon vaikutusmekanismeja.2 Tehokkuutta koskevien tietojen puute NDBI:n käytöstä yhteisöpohjaisissa virastoissa (CBA) vaikuttaa rahoituksen rajallisuuteen, koska maksajat tunnistavat todennäköisemmin vanhemmat menetelmät. Early Start Denver Model (ESDM) on kattava NDBI, jonka on osoitettu parantavan autististen lasten sosiaalista kommunikaatiota ja kieltä useissa kontrolloiduissa tehokkuustutkimuksissa.6,31 ESDM ottaa käyttöön sosiaalisen motivaation ja hoitajan strategioiden käytön mekanismeina, jotka lisäävät lasten osallistumista sosiaalisiin oppimismahdollisuuksiin ympäristössä, mikä lisää oppimisastetta.65 ESDM on manuaalinen lähestymistapa, joka sisältää rahoittajien vaatimukset täyttäviä arviointi- ja tiedonkeruumenetelmiä sekä testatun yhteisön koulutusmallin. ESDM:n kuljetettavuudesta on osoituksena kaksi tuoretta yhteisön pilottitutkimusta.63,64 Tämä ehdotus käsittelee kriittistä tarvetta ymmärtää ESDM:n tehokkuutta ja sitä, toimivatko samat tehokkuuskokeissa toimivat hoitomekanismit myös yhteisötoteutuksessa erilaisilla näytteillä. Näihin kriittisiin tieteellisiin kysymyksiin vastaaminen määrittää NDBI-lääkkeiden mahdollisuudet saavuttaa kansanterveystavoitteet, jotka koskevat nuorten autististen lasten laadukkaan hoidon saatavuutta.

Yhteisöjen tehokkuuden määrittämisen haasteen lisäksi haasteita ovat täytäntöönpanon ja laajentamisen. Kustannusarvioiden määrä ja koko ovat kasvaneet eksponentiaalisesti, koska vakuutussäännösten muutokset mahdollistavat tällaisten palvelujen rahoituksen. Yhdeksän suurinta kustannus-hyötykeskusta operoi yli 300 keskuksessa ja työllistää tuhansia terapeutteja, jotka tuottavat tänä vuonna 1,07 miljardia dollaria, mikä on enemmän kuin reseptilääkkeet autismin oireisiin. CBA-palveluiden nopea kasvu korostaa nykyisten yhteisön käytäntöjen tehokkuuden ja kliinisen tehokkuuden havaintojen välistä suurta tutkimuskuilua. Kun otetaan huomioon lasten, perheiden lukumäärä ja tähän kansanterveyshaasteeseen liittyvät kustannukset, hybriditehokkuuden toteutussuunnitelmien käyttäminen voi nopeuttaa tehokkaan NDBI:n skaalautuvuutta yhteisöympäristöissä varmistamalla sopivuuden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kustannus-hyötyanalyysien ja erilaisten perheiden kannalta. Tutkijat ehdottavat EPIS-kehyksen (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) käyttöä tunnistamaan monitasoisia tekijöitä, jotka vaikuttavat ESDM:n täytäntöönpanoon yhteisössä.95

Tässä hankkeessa käytetään hybridityyppiä 1 satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua ESDM:n tehokkuuden tutkimiseen ja tietojen keräämiseen täytäntöönpanon määräävistä tekijöistä. Tarkat tavoitteet ja hypoteesit ovat seuraavat:

  1. Testaa ESDM:n tehokkuutta sosiaalisen kommunikoinnin ja kielen tulosten parantamisessa autististen lasten monimuotoisessa yhteisön otoksessa käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua yhteisöpohjaisten virastojen koetta. Tavalliseen hoitoon (TAU) verrattuna: a) ESDM-tilassa olevat lapset osoittavat merkittävästi lisääntynyttä sosiaalisen kommunikaation ja kielen kasvua (ensisijainen); b) ESDM-tilassa olevat omaishoitajat lisäävät ESDM-strategioiden käyttöä (toissijainen).
  2. Tutki sosiaalisen motivaation ja hoitajan uskollisuuden hoitomekanismien sitoutumista molemmissa hoitoryhmissä. Tutkijat ennustavat, että (a) lisääntynyt sosiaalinen motivaatio ja parempi hoitajan uskollisuus toimivat sosiaalisen viestinnän ja kielen muutosmekanismeina sekä ESDM:ssä että TAU:ssa ja (b) ESDM-ryhmän lasten sosiaalinen motivaatio muuttuu enemmän kuin lapset. TAU.
  3. Tutki ESDM-hoidon vaikutusten hillitseviä muuttujia. Tutkijat ennustavat, että (a) alhaisemmalla omaishoitajien koulutuksella ja lasten rotu/etnisellä monimuotoisuudella on suurempi kielteinen vaikutus lasten kasvuvauhtiin TAU:ssa kuin ESDM:llä; ja että (b) CBA-palveluntarjoajan ESDM-uskollisuuden noudattamisella on positiivisia vaikutuksia lasten kasvunopeuteen.
  4. Tutkiva tavoite: Käytä EPIS-kehystä kerätäksesi tietoa ESDM:n täytäntöönpanon tuloksista, mukaan lukien hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta ja kulttuurisesta reagoinnista, kustannus-hyötyanalyysin tarjoajan ESDM-uskollisuudesta ja hoitajan sitoutumisesta. a) osallistujat pitävät ESDM:ää hyväksyttävänä, toteuttamiskelpoisena, sopivana ja kulttuurisesti reagoivana pienille autistisille lapsille; b) CBA-palveluntarjoajat osoittavat ESDM-uskollisuuden; c) ESDM:ää saavilla omaishoitajilla on korkeampi läsnäolo, vanhemmuuden osaaminen ja tyytyväisyys kuin TAU:ssa olevilla.

Vaikutus: Kuten Autism Interagency Coordinating Committeen tavoitteet osoittavat, ESDM:n kaltaisten interventioiden tehokkuuden ymmärtäminen, muuttujat, jotka välittävät ja säätelevät lasten tuloksia, ja sen toimintamekanismien osallistuminen yhteisön käyttöön, voivat lisätä korkealaatuisten tuotteiden saatavuutta, tehokasta hoitoa kaikille nuorille autistisille lapsille, erityisesti erilaisista taustoista tuleville, jotka ovat riippuvaisia ​​julkisista palveluista. Toteutukseen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen tukee tehokkaiden mallien laajentamista useissa eri yhteisöissä ja palvelujärjestelmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California, Davis MIND Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tutkijat keräävät tietoja johtajilta, palveluntarjoajilta ja asiakkailta osallistuvissa autismin kustannus-hyötysuhteissa. Tutkijat keräävät tietoja 20 aluejohtajalta, 100 esimieheltä ja 200 teknikolle, jotka työskentelevät autististen lasten kanssa. Osallistujia on 300 Yhdysvalloissa asuvaa autismikirjon häiriödiagnoosilla olevaa 1-5-vuotiasta lasta, joita hoitaa osallistuva hoitotiimi.

Autismin kustannus-hyötyvaikutusten arviointiperusteita ovat: Palvele vähintään 10 alle 5-vuotiasta autistista lasta vuosittain ja vähintään 2 aluetta, jotka voidaan satunnaistaa. Hyväksy Medicaid tai vastaava maksu (esim. pienituloisten perheiden rahoitus julkisten palvelujärjestelmien kautta).

Valvojien mukaanottokriteerit ovat seuraavat:

  1. työskennellyt ohjelmavalvojana osallistuvalla alueella
  2. aikoo olla työsuhteessa vähintään seuraavat 12 kuukautta
  3. palvelee alle 5-vuotiaita autistisia lapsia
  4. hänellä ei ole aiempaa ESDM-koulutusta
  5. valvoo vähintään kahta teknikkoa

Tekniikkojen osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  1. osallistuvan valvojan valvonnassa
  2. aikoo olla työsuhteessa vähintään seuraavat 12 kuukautta
  3. palvelee alle 5-vuotiaita autistisia lapsia
  4. ei ole ollut aiempaa ESDM-koulutusta

Lasten osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  1. lapsen ikä 1-5 vuotta
  2. hänellä on tällä hetkellä autismikirjon häiriö (ASD) diagnoosi tai häntä pidetään ASD:n riskiryhmässä alle 3-vuotiaana
  3. perhe puhuu englantia tai espanjaa
  4. lapsen odotetaan olevan terapiassa vähintään 7 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Early Start Denver Model (ESDM)
Early Start Denver Model (ESDM) on kattava malli, joka yhdistää sovelletun käyttäytymisanalyysin (ABA) periaatteet, ihmissuhteisiin perustuvan, kehityksen ja leikkiin perustuvan suuntautumisen yksilöllisiksi ja kuitenkin manuaalisiksi hoidoksi. Keskeisiä ominaisuuksia ovat naturalististen ABA-strategioiden käyttö, herkkyys tyypilliselle kehitysjaksolle, hoitajan osallistuminen, keskittyminen ihmisten väliseen vaihtoon ja positiivinen vaikuttaminen jokapäiväisessä toiminnassa. ESDM-tilassa olevat palveluntarjoajat saavat koulutusta omaishoitajien valmennusstrategioista ja heitä pyydetään suorittamaan omaishoitajien valmennusta strategioissa vähintään kuukausittain.
Early Start Denver -malli keskittyy opetukseen lasten leikki- ja hoitotoimintojen sisällä yhteisen toimintarakenteen puitteissa. Aikuiset seuraavat lasten johdatuksia toimintaan, upottavat opetustavoitteet leikkiin, käyttävät näytelmää palkkiona ja rakentavat kohdennettuja taitoja kehitystieteen ja ABA-periaatteiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • naturalistinen kehityskäyttäytymisinterventio (NDBI)
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito tavalliseen tapaan vaihtelee viraston mukaan. Suurin osa CBA:ista kuitenkin käyttää Lovaasin malliin perustuvaa diskreettiä koeopetusta (DTT).19 DTT sisältää 10 komponenttia, jotka on kuvattu lukuisissa tutkimusjulkaisuissa: lapsen fyysisen ja visuaalisen huomion vangitseminen, ärsykkeiden ja ohjeiden esittäminen aikuisille (edellytys), lapsen käyttäytyminen, aikuisten vahvistaminen, korjaustoimenpiteet, 3-5 sekunnin ärsykeväli kokeiden välillä, käyttäytymisspesifinen ylistys ja tietojen tallennus. Useimmat kustannus-hyötysuhteet sisältävät omaishoitajia jollakin tavalla, koska useimmat rahoittajat edellyttävät hoitajan osallistumista. Usein hoitajat tarkkailevat hoitojaksoja tai oppivat lapsensa kanssa käytettävän opetusmenetelmän. Palveluntarjoajat neuvovat usein käyttäytymisongelmien ratkaisemiseksi.
Tavanomaista hoitoa tarjoavat yhteisön autismitoimistot
Muut nimet:
  • Discrete Trial Teaching (DTT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esikoulun kielen vaiheen arviointi (APPL)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
APPL operatiivistaa tutkimukseen perustuvia kielenkehitysvaiheita. Kielivaiheet johdetaan puhutun kielen tai augmentatiivisista viestintäjärjestelmistä ja standardoiduista arvioinneista. Kielinäytteet saadaan jokaisena ajankohtana tallennettujen lastenhoitajan vuorovaikutusten transkriptioista, jotka naiivit tarkkailijat koodaavat
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3rd Edition (VABS-3) -viestintäalue
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Standardoitu vanhempien haastattelu, joka mittaa mukautuvan viestinnän käyttöä. Vineland Adaptive Behavior Scales-3rd Edition -viestintäalue tarjoaa standardoidun pistemäärän, jonka keskiarvo on 100 ja keskihajonna 15. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3rd Edition (VABS-3)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vineland Adaptive Behavior Scales-3rd Edition koostuu neljästä mukautuvan käyttäytymisen osa-alueesta: kommunikaatio, päivittäiset taidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot. Analyyseissa käytetään yleistä mukautuvan käyttäytymisen komposiittia. Vineland Adaptive Behavior Scales-3rd Edition mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmä tarjoaa standardoidun pistemäärän, jonka keskiarvo on 100 ja keskihajonnan 15. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Caregiver Quality of Life Instrument (CarerQoL)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Caregiver Quality of Life Instrument arvioi omaishoitajien koettua elämänlaatua seitsemällä eri ulottuvuudella epävirallisille omaishoitajille. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 14, jos korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä hoitotaakkaa (huonommat tulokset).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
PedsQL arvioi lasten elämänlaatua neljällä alueella hoitajaraportin perusteella, ja se on validoitu autismiväestössä. PedsQL pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat luvut korreloivat parempaan elämänlaatuun.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Parenting Sense of Competence (PSOC)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Parenting Sense of Competence (PSOC) on 17 kohdan omaishoitajien kyselylomake, joka mittaa ja arvioi hoitajan itsetehokkuutta työskennellessään lapsensa kanssa. Vanhemmat suorittavat tämän joka ajankohtana. Pisteet vaihtelevat 17 (min) ja 102 (max) välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vanhemmuuden pätevyyttä.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaalisen muutoksen lyhyt havainto (BOSCC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaalisen muutoksen lyhyt havainnointi koostuu 15 kohdasta, jotka on koodattu 6 pisteen asteikolla ja jotka johtavat sosiaaliseen kommunikaatioon (SC; ts. katsekontakti, ilmeet, eleet, äänet, äänellisen ja ei-vokaalisen viestinnän integrointi, taajuus/ sosiaalisten avautumisten toiminta, sosiaalisten reaktioiden tiheys/laatu, aktiviteettiin/vuorovaikutukseen osallistuminen ja esineiden kanssa leikkiminen) ja rajoitetun ja toistuvan käyttäytymisen (RRB) kokonaismäärät (epätavalliset aistiharrastukset, käsi/sormi tai muut monimutkaiset tavat ja epätavallisen toistuvat kiinnostuksen kohteet) /stereotyyppinen käyttäytyminen). Ydinsumma yhdistää SC- ja RRB-pisteet. minä
6 kuukautta, 12 kuukautta
ESDM-strategian käyttötarkkuuden mitta
Aikaikkuna: neljännesvuosittain palveluntarjoajan tutkimukseen osallistumisen aikana
ESDM Fidelity Checklist arvioi ESDM-käytäntöjen käyttöä. ESDM Fidelity Checklist koostuu 13 kohdasta: (a) lasten huomion hallinta; (b) ABC-opetusmuoto; c) opetustekniikat; (d) lapsen vaikutuksen/kiihottumisen muokkaaminen; e) ei-toivotun käyttäytymisen hallinta; (f) vuorottelun/dyadisen toiminnan käyttö; g) lasten motivaatio optimoidaan; h) positiivisen vaikutuksen aikuisten käyttö; i) aikuisen herkkyys ja reagointikyky; j) useita erilaisia ​​viestintätoimintoja; k) aikuisten kieli; l) yhteinen toiminta ja valmistelu; ja m) siirtyminen toimintojen välillä.
neljännesvuosittain palveluntarjoajan tutkimukseen osallistumisen aikana
Naturalistisen kehityskäyttäytymisen interventiotarkkuuden (NDBI-Fi) mitta
Aikaikkuna: neljännesvuosittain palveluntarjoajan tutkimukseen osallistumisen aikana
Tämä toimenpide kehitettiin keräämään yhteisiä elementtejä NDBI-interventioissa. Tällä mittarilla on riittävä luotettavuus, muutosherkkyys ja samanaikainen, konvergentti ja erotteleva validiteetti. Tutkijat käyttävät kokonaispistemäärää sekä tarkastelevat eroja strategiatyypeittäin, reagoivuuteen ja ohjaukseen viimeaikaisten tutkimusten kanssa.
neljännesvuosittain palveluntarjoajan tutkimukseen osallistumisen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implementation Climate Scale (ICS)
Aikaikkuna: perusviiva
Implementation Climate Scale mittaa työntekijöiden yhteisiä käsityksiä politiikoista, käytännöistä, menettelyistä ja käyttäytymisestä, joita odotetaan, palkitaan ja tuetaan tehokkaan EBI:n käyttöönoton helpottamiseksi. Asteikko sisältää 18 kohdetta, jotka kuvaavat kuusi ulottuvuutta (kolme kohdetta per mitta). Vastausasteikko vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin suuressa määrin"). Pisteet kullekin ulottuvuudelle luodaan laskemalla kolmen ala-asteikon kohteen keskiarvo, ja yhdistelmäpisteet luodaan laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (minimi) - 4 (maksimi). Korkeat pisteet osoittavat paremman ilmapiirin täytäntöönpanolle.
perusviiva
Autismin itsetehokkuusasteikko opettajille (ASSET)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Autismin itsetehokkuusasteikko opettajille on 30 kohdan asteikko, joka mittaa palveluntarjoajien uskomuksia heidän kyvystään toteuttaa asianmukaisia ​​strategioita työskennellessään autististen lasten kanssa. Pisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 100:aan (maksimi), jolloin pisteet kuvastavat korkeampaa itsetehokkuutta.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Provider Report of Sustainment Scale (PRESS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Provider Report of Sustainment Scale kaappaa palveluntarjoajan raportin toimenpiteen jatkuvasta käytöstä. Jokainen kolmesta kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla 0-4. Analyyseissä käytetään kohteiden keskimääräistä pistemäärää, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kestävyyttä.
12 kuukautta
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Intervention hyväksyttävyysmittari määrittää, missä määrin osallistuja uskoo toimenpiteen olevan hyväksyttävää. Jokainen kolmesta kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla 0-4. Analyyseihin käytetään kohteiden keskimääräistä pistemäärää, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Intervention tarkoituksenmukaisuusmittari määrittää, missä määrin osallistuja uskoo toimenpiteen sopivaksi hänen väestöön tai käytäntöön. Jokainen kolmesta kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla 0-4. Analyyseihin käytetään kohteiden keskimääräistä pistemäärää, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Intervention toteutettavuusmittari määrittää, missä määrin osallistuja uskoo, että interventio on mahdollista käyttää ohjelmassaan. Jokainen kolmesta kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla 0-4. Analyyseihin käytetään kohteiden keskimääräistä pistemäärää, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aubyn C Stahmer, PhD, UC Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2030726
  • R01MH131703-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat mahdollistavat tietojen jakamisen Kansallisen tietoarkiston kautta. Kuvaavat/raakatiedot toimitetaan puolivuosittain; Kaikki muut tiedot toimitetaan julkaisuhetkellä ja/tai ennen apurahan päättymistä. Tutkijat ovat avoimia ottamaan vastaan ​​tietopyyntöjä. Jos pyyntö kuuluu tutkimusryhmän tueksi asianmukaisten analyysien tekemiseen, tutkimustietoja pyytävien ja hallussaan pitävien laitosten (ja tutkijoiden) välillä tehdään tiedonjakosopimus. Henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja ei jaeta tai tietojen yhdistelmiä, jotka mahdollistaisivat yksittäisten tutkimukseen osallistujien tunnistamisen.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Siksi tutkijat antavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville vain tietojen jakamista koskevan sopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Early Start Denver Model (ESDM)

Tilaa