- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06005285
Varhaisen aloituksen Denver-mallin tehokkuuden tutkiminen nuoria autismia palvelevissa yhteisöohjelmissa
Varhaisen aloituksen Denver-mallin tehokkuuden tutkiminen yhteisöohjelmissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autisteiksi tunnistettujen lasten lisääntyvä määrä on johtanut räjähdysmäiseen kasvuun voittoa tavoittelevien sovellettavien käyttäytymisanalyysien (ABA) virastoissa ja niissä on käytetty erittäin jäsenneltyjä lähestymistapoja, jotka eivät ehkä ole kehityskelpoisia pienille lapsille. Tämä on johtanut kasvavaan kansanterveyteen liittyviin huolenaiheisiin rajallisista tehokkuustiedoista yhdistettynä korkeisiin palvelukustannuksiin. Uudempi tutkimus on johtanut todisteisiin perustuvien autismin interventioiden (EBI) kehittämiseen, joita kutsutaan naturalistisista kehityskäyttäytymisinterventioista (NDBI),30 joita tukevat useat kliiniset tutkimukset.31-34 NDBI:t yhdistävät ABA:n ja kehitystieteen teoriat ja strategiat30, joita pidetään parhaina käytäntöinä nuorille autistisille lapsille,35 ja niitä tukevat systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit.9,36 NDBI:n tehokkuutta ei kuitenkaan ole testattu yhteisössä, ja on myös tarpeen testata tuloksia, jotka hillitsevät tuloksia, ja hoidon vaikutusmekanismeja.2 Tehokkuutta koskevien tietojen puute NDBI:n käytöstä yhteisöpohjaisissa virastoissa (CBA) vaikuttaa rahoituksen rajallisuuteen, koska maksajat tunnistavat todennäköisemmin vanhemmat menetelmät. Early Start Denver Model (ESDM) on kattava NDBI, jonka on osoitettu parantavan autististen lasten sosiaalista kommunikaatiota ja kieltä useissa kontrolloiduissa tehokkuustutkimuksissa.6,31 ESDM ottaa käyttöön sosiaalisen motivaation ja hoitajan strategioiden käytön mekanismeina, jotka lisäävät lasten osallistumista sosiaalisiin oppimismahdollisuuksiin ympäristössä, mikä lisää oppimisastetta.65 ESDM on manuaalinen lähestymistapa, joka sisältää rahoittajien vaatimukset täyttäviä arviointi- ja tiedonkeruumenetelmiä sekä testatun yhteisön koulutusmallin. ESDM:n kuljetettavuudesta on osoituksena kaksi tuoretta yhteisön pilottitutkimusta.63,64 Tämä ehdotus käsittelee kriittistä tarvetta ymmärtää ESDM:n tehokkuutta ja sitä, toimivatko samat tehokkuuskokeissa toimivat hoitomekanismit myös yhteisötoteutuksessa erilaisilla näytteillä. Näihin kriittisiin tieteellisiin kysymyksiin vastaaminen määrittää NDBI-lääkkeiden mahdollisuudet saavuttaa kansanterveystavoitteet, jotka koskevat nuorten autististen lasten laadukkaan hoidon saatavuutta.
Yhteisöjen tehokkuuden määrittämisen haasteen lisäksi haasteita ovat täytäntöönpanon ja laajentamisen. Kustannusarvioiden määrä ja koko ovat kasvaneet eksponentiaalisesti, koska vakuutussäännösten muutokset mahdollistavat tällaisten palvelujen rahoituksen. Yhdeksän suurinta kustannus-hyötykeskusta operoi yli 300 keskuksessa ja työllistää tuhansia terapeutteja, jotka tuottavat tänä vuonna 1,07 miljardia dollaria, mikä on enemmän kuin reseptilääkkeet autismin oireisiin. CBA-palveluiden nopea kasvu korostaa nykyisten yhteisön käytäntöjen tehokkuuden ja kliinisen tehokkuuden havaintojen välistä suurta tutkimuskuilua. Kun otetaan huomioon lasten, perheiden lukumäärä ja tähän kansanterveyshaasteeseen liittyvät kustannukset, hybriditehokkuuden toteutussuunnitelmien käyttäminen voi nopeuttaa tehokkaan NDBI:n skaalautuvuutta yhteisöympäristöissä varmistamalla sopivuuden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kustannus-hyötyanalyysien ja erilaisten perheiden kannalta. Tutkijat ehdottavat EPIS-kehyksen (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) käyttöä tunnistamaan monitasoisia tekijöitä, jotka vaikuttavat ESDM:n täytäntöönpanoon yhteisössä.95
Tässä hankkeessa käytetään hybridityyppiä 1 satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua ESDM:n tehokkuuden tutkimiseen ja tietojen keräämiseen täytäntöönpanon määräävistä tekijöistä. Tarkat tavoitteet ja hypoteesit ovat seuraavat:
- Testaa ESDM:n tehokkuutta sosiaalisen kommunikoinnin ja kielen tulosten parantamisessa autististen lasten monimuotoisessa yhteisön otoksessa käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua yhteisöpohjaisten virastojen koetta. Tavalliseen hoitoon (TAU) verrattuna: a) ESDM-tilassa olevat lapset osoittavat merkittävästi lisääntynyttä sosiaalisen kommunikaation ja kielen kasvua (ensisijainen); b) ESDM-tilassa olevat omaishoitajat lisäävät ESDM-strategioiden käyttöä (toissijainen).
- Tutki sosiaalisen motivaation ja hoitajan uskollisuuden hoitomekanismien sitoutumista molemmissa hoitoryhmissä. Tutkijat ennustavat, että (a) lisääntynyt sosiaalinen motivaatio ja parempi hoitajan uskollisuus toimivat sosiaalisen viestinnän ja kielen muutosmekanismeina sekä ESDM:ssä että TAU:ssa ja (b) ESDM-ryhmän lasten sosiaalinen motivaatio muuttuu enemmän kuin lapset. TAU.
- Tutki ESDM-hoidon vaikutusten hillitseviä muuttujia. Tutkijat ennustavat, että (a) alhaisemmalla omaishoitajien koulutuksella ja lasten rotu/etnisellä monimuotoisuudella on suurempi kielteinen vaikutus lasten kasvuvauhtiin TAU:ssa kuin ESDM:llä; ja että (b) CBA-palveluntarjoajan ESDM-uskollisuuden noudattamisella on positiivisia vaikutuksia lasten kasvunopeuteen.
- Tutkiva tavoite: Käytä EPIS-kehystä kerätäksesi tietoa ESDM:n täytäntöönpanon tuloksista, mukaan lukien hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta ja kulttuurisesta reagoinnista, kustannus-hyötyanalyysin tarjoajan ESDM-uskollisuudesta ja hoitajan sitoutumisesta. a) osallistujat pitävät ESDM:ää hyväksyttävänä, toteuttamiskelpoisena, sopivana ja kulttuurisesti reagoivana pienille autistisille lapsille; b) CBA-palveluntarjoajat osoittavat ESDM-uskollisuuden; c) ESDM:ää saavilla omaishoitajilla on korkeampi läsnäolo, vanhemmuuden osaaminen ja tyytyväisyys kuin TAU:ssa olevilla.
Vaikutus: Kuten Autism Interagency Coordinating Committeen tavoitteet osoittavat, ESDM:n kaltaisten interventioiden tehokkuuden ymmärtäminen, muuttujat, jotka välittävät ja säätelevät lasten tuloksia, ja sen toimintamekanismien osallistuminen yhteisön käyttöön, voivat lisätä korkealaatuisten tuotteiden saatavuutta, tehokasta hoitoa kaikille nuorille autistisille lapsille, erityisesti erilaisista taustoista tuleville, jotka ovat riippuvaisia julkisista palveluista. Toteutukseen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen tukee tehokkaiden mallien laajentamista useissa eri yhteisöissä ja palvelujärjestelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aubyn Stahmer, PhD
- Puhelinnumero: 916-703-0254
- Sähköposti: astahmer@ucdavis.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Dufek, PhD
- Sähköposti: sadufek@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California, Davis MIND Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Deeniece Hatten, BA
- Puhelinnumero: 916-703-0468
- Sähköposti: dchatten@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkijat keräävät tietoja johtajilta, palveluntarjoajilta ja asiakkailta osallistuvissa autismin kustannus-hyötysuhteissa. Tutkijat keräävät tietoja 20 aluejohtajalta, 100 esimieheltä ja 200 teknikolle, jotka työskentelevät autististen lasten kanssa. Osallistujia on 300 Yhdysvalloissa asuvaa autismikirjon häiriödiagnoosilla olevaa 1-5-vuotiasta lasta, joita hoitaa osallistuva hoitotiimi.
Autismin kustannus-hyötyvaikutusten arviointiperusteita ovat: Palvele vähintään 10 alle 5-vuotiasta autistista lasta vuosittain ja vähintään 2 aluetta, jotka voidaan satunnaistaa. Hyväksy Medicaid tai vastaava maksu (esim. pienituloisten perheiden rahoitus julkisten palvelujärjestelmien kautta).
Valvojien mukaanottokriteerit ovat seuraavat:
- työskennellyt ohjelmavalvojana osallistuvalla alueella
- aikoo olla työsuhteessa vähintään seuraavat 12 kuukautta
- palvelee alle 5-vuotiaita autistisia lapsia
- hänellä ei ole aiempaa ESDM-koulutusta
- valvoo vähintään kahta teknikkoa
Tekniikkojen osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- osallistuvan valvojan valvonnassa
- aikoo olla työsuhteessa vähintään seuraavat 12 kuukautta
- palvelee alle 5-vuotiaita autistisia lapsia
- ei ole ollut aiempaa ESDM-koulutusta
Lasten osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- lapsen ikä 1-5 vuotta
- hänellä on tällä hetkellä autismikirjon häiriö (ASD) diagnoosi tai häntä pidetään ASD:n riskiryhmässä alle 3-vuotiaana
- perhe puhuu englantia tai espanjaa
- lapsen odotetaan olevan terapiassa vähintään 7 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Early Start Denver Model (ESDM)
Early Start Denver Model (ESDM) on kattava malli, joka yhdistää sovelletun käyttäytymisanalyysin (ABA) periaatteet, ihmissuhteisiin perustuvan, kehityksen ja leikkiin perustuvan suuntautumisen yksilöllisiksi ja kuitenkin manuaalisiksi hoidoksi.
Keskeisiä ominaisuuksia ovat naturalististen ABA-strategioiden käyttö, herkkyys tyypilliselle kehitysjaksolle, hoitajan osallistuminen, keskittyminen ihmisten väliseen vaihtoon ja positiivinen vaikuttaminen jokapäiväisessä toiminnassa.
ESDM-tilassa olevat palveluntarjoajat saavat koulutusta omaishoitajien valmennusstrategioista ja heitä pyydetään suorittamaan omaishoitajien valmennusta strategioissa vähintään kuukausittain.
|
Early Start Denver -malli keskittyy opetukseen lasten leikki- ja hoitotoimintojen sisällä yhteisen toimintarakenteen puitteissa.
Aikuiset seuraavat lasten johdatuksia toimintaan, upottavat opetustavoitteet leikkiin, käyttävät näytelmää palkkiona ja rakentavat kohdennettuja taitoja kehitystieteen ja ABA-periaatteiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito tavalliseen tapaan vaihtelee viraston mukaan.
Suurin osa CBA:ista kuitenkin käyttää Lovaasin malliin perustuvaa diskreettiä koeopetusta (DTT).19
DTT sisältää 10 komponenttia, jotka on kuvattu lukuisissa tutkimusjulkaisuissa: lapsen fyysisen ja visuaalisen huomion vangitseminen, ärsykkeiden ja ohjeiden esittäminen aikuisille (edellytys), lapsen käyttäytyminen, aikuisten vahvistaminen, korjaustoimenpiteet, 3-5 sekunnin ärsykeväli kokeiden välillä, käyttäytymisspesifinen ylistys ja tietojen tallennus.
Useimmat kustannus-hyötysuhteet sisältävät omaishoitajia jollakin tavalla, koska useimmat rahoittajat edellyttävät hoitajan osallistumista.
Usein hoitajat tarkkailevat hoitojaksoja tai oppivat lapsensa kanssa käytettävän opetusmenetelmän.
Palveluntarjoajat neuvovat usein käyttäytymisongelmien ratkaisemiseksi.
|
Tavanomaista hoitoa tarjoavat yhteisön autismitoimistot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikoulun kielen vaiheen arviointi (APPL)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
APPL operatiivistaa tutkimukseen perustuvia kielenkehitysvaiheita.
Kielivaiheet johdetaan puhutun kielen tai augmentatiivisista viestintäjärjestelmistä ja standardoiduista arvioinneista.
Kielinäytteet saadaan jokaisena ajankohtana tallennettujen lastenhoitajan vuorovaikutusten transkriptioista, jotka naiivit tarkkailijat koodaavat
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3rd Edition (VABS-3) -viestintäalue
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Standardoitu vanhempien haastattelu, joka mittaa mukautuvan viestinnän käyttöä.
Vineland Adaptive Behavior Scales-3rd Edition -viestintäalue tarjoaa standardoidun pistemäärän, jonka keskiarvo on 100 ja keskihajonna 15.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3rd Edition (VABS-3)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vineland Adaptive Behavior Scales-3rd Edition koostuu neljästä mukautuvan käyttäytymisen osa-alueesta: kommunikaatio, päivittäiset taidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot.
Analyyseissa käytetään yleistä mukautuvan käyttäytymisen komposiittia.
Vineland Adaptive Behavior Scales-3rd Edition mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmä tarjoaa standardoidun pistemäärän, jonka keskiarvo on 100 ja keskihajonnan 15.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Caregiver Quality of Life Instrument (CarerQoL)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Caregiver Quality of Life Instrument arvioi omaishoitajien koettua elämänlaatua seitsemällä eri ulottuvuudella epävirallisille omaishoitajille.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 14, jos korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä hoitotaakkaa (huonommat tulokset).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
PedsQL arvioi lasten elämänlaatua neljällä alueella hoitajaraportin perusteella, ja se on validoitu autismiväestössä.
PedsQL pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat luvut korreloivat parempaan elämänlaatuun.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Parenting Sense of Competence (PSOC)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Parenting Sense of Competence (PSOC) on 17 kohdan omaishoitajien kyselylomake, joka mittaa ja arvioi hoitajan itsetehokkuutta työskennellessään lapsensa kanssa.
Vanhemmat suorittavat tämän joka ajankohtana.
Pisteet vaihtelevat 17 (min) ja 102 (max) välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vanhemmuuden pätevyyttä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen muutoksen lyhyt havainto (BOSCC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sosiaalisen muutoksen lyhyt havainnointi koostuu 15 kohdasta, jotka on koodattu 6 pisteen asteikolla ja jotka johtavat sosiaaliseen kommunikaatioon (SC; ts. katsekontakti, ilmeet, eleet, äänet, äänellisen ja ei-vokaalisen viestinnän integrointi, taajuus/ sosiaalisten avautumisten toiminta, sosiaalisten reaktioiden tiheys/laatu, aktiviteettiin/vuorovaikutukseen osallistuminen ja esineiden kanssa leikkiminen) ja rajoitetun ja toistuvan käyttäytymisen (RRB) kokonaismäärät (epätavalliset aistiharrastukset, käsi/sormi tai muut monimutkaiset tavat ja epätavallisen toistuvat kiinnostuksen kohteet) /stereotyyppinen käyttäytyminen).
Ydinsumma yhdistää SC- ja RRB-pisteet.
minä
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
ESDM-strategian käyttötarkkuuden mitta
Aikaikkuna: neljännesvuosittain palveluntarjoajan tutkimukseen osallistumisen aikana
|
ESDM Fidelity Checklist arvioi ESDM-käytäntöjen käyttöä.
ESDM Fidelity Checklist koostuu 13 kohdasta: (a) lasten huomion hallinta; (b) ABC-opetusmuoto; c) opetustekniikat; (d) lapsen vaikutuksen/kiihottumisen muokkaaminen; e) ei-toivotun käyttäytymisen hallinta; (f) vuorottelun/dyadisen toiminnan käyttö; g) lasten motivaatio optimoidaan; h) positiivisen vaikutuksen aikuisten käyttö; i) aikuisen herkkyys ja reagointikyky; j) useita erilaisia viestintätoimintoja; k) aikuisten kieli; l) yhteinen toiminta ja valmistelu; ja m) siirtyminen toimintojen välillä.
|
neljännesvuosittain palveluntarjoajan tutkimukseen osallistumisen aikana
|
|
Naturalistisen kehityskäyttäytymisen interventiotarkkuuden (NDBI-Fi) mitta
Aikaikkuna: neljännesvuosittain palveluntarjoajan tutkimukseen osallistumisen aikana
|
Tämä toimenpide kehitettiin keräämään yhteisiä elementtejä NDBI-interventioissa.
Tällä mittarilla on riittävä luotettavuus, muutosherkkyys ja samanaikainen, konvergentti ja erotteleva validiteetti.
Tutkijat käyttävät kokonaispistemäärää sekä tarkastelevat eroja strategiatyypeittäin, reagoivuuteen ja ohjaukseen viimeaikaisten tutkimusten kanssa.
|
neljännesvuosittain palveluntarjoajan tutkimukseen osallistumisen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implementation Climate Scale (ICS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Implementation Climate Scale mittaa työntekijöiden yhteisiä käsityksiä politiikoista, käytännöistä, menettelyistä ja käyttäytymisestä, joita odotetaan, palkitaan ja tuetaan tehokkaan EBI:n käyttöönoton helpottamiseksi.
Asteikko sisältää 18 kohdetta, jotka kuvaavat kuusi ulottuvuutta (kolme kohdetta per mitta).
Vastausasteikko vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin suuressa määrin").
Pisteet kullekin ulottuvuudelle luodaan laskemalla kolmen ala-asteikon kohteen keskiarvo, ja yhdistelmäpisteet luodaan laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (minimi) - 4 (maksimi).
Korkeat pisteet osoittavat paremman ilmapiirin täytäntöönpanolle.
|
perusviiva
|
|
Autismin itsetehokkuusasteikko opettajille (ASSET)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Autismin itsetehokkuusasteikko opettajille on 30 kohdan asteikko, joka mittaa palveluntarjoajien uskomuksia heidän kyvystään toteuttaa asianmukaisia strategioita työskennellessään autististen lasten kanssa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 100:aan (maksimi), jolloin pisteet kuvastavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Provider Report of Sustainment Scale (PRESS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Provider Report of Sustainment Scale kaappaa palveluntarjoajan raportin toimenpiteen jatkuvasta käytöstä.
Jokainen kolmesta kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla 0-4.
Analyyseissä käytetään kohteiden keskimääräistä pistemäärää, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kestävyyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyysmittari määrittää, missä määrin osallistuja uskoo toimenpiteen olevan hyväksyttävää.
Jokainen kolmesta kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla 0-4.
Analyyseihin käytetään kohteiden keskimääräistä pistemäärää, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmittari määrittää, missä määrin osallistuja uskoo toimenpiteen sopivaksi hänen väestöön tai käytäntöön.
Jokainen kolmesta kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla 0-4.
Analyyseihin käytetään kohteiden keskimääräistä pistemäärää, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Intervention toteutettavuusmittari määrittää, missä määrin osallistuja uskoo, että interventio on mahdollista käyttää ohjelmassaan.
Jokainen kolmesta kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla 0-4.
Analyyseihin käytetään kohteiden keskimääräistä pistemäärää, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aubyn C Stahmer, PhD, UC Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2030726
- R01MH131703-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Early Start Denver Model (ESDM)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto Superiore di Sanità; Messina, Italy; Società Cooperativa Sociale... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAutismispektrihäiriöItalia
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownValmisAutismispektrihäiriöEtelä-Afrikka
-
University of California, DavisUniversity of California, Los Angeles; University of Washington; Vanderbilt...ValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityLopetettu
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisStressi | Autismispektrihäiriö | VanhemmatYhdysvallat
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationEi vielä rekrytointiaAutismi | Autismispektrihäiriö (ASD)Yhdysvallat
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi