- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06025461
A Bi-rads 4. osztályú emlősérülések multimodális ultrahangos diagnosztikájának jellemzői
Összefüggés a multimodális ultrahang jellemzői és a BI-RADS 4. kategóriájú emlőléziók kóros osztályozása között
Célkitűzés: A BI-RADS 4-es kategóriájú emlőléziók multimodális ultrahang jellemzői és kóros besorolása közötti lehetséges összefüggés feltárása, a multimodális ultrahang diagnosztikai jellemzőinek tisztázása különböző patológiás típusú BI-RADS 4-es kategóriájú emlőléziókban.
Anyagok és módszerek: Összegyűjtöttük azokat a betegeket, akik a Shandong First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Tartományi Qianfoshan Kórházba látogattak. Áttekintették általános klinikai jellemzőiket, a preoperatív ultrahang diagnózissal kapcsolatos információkat és a posztoperatív patológiai adatokat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shandong, Kína
- QianfoshanH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtét vagy punkciós biopszia előtt végezzen ultrahangos vizsgálatot kórházunkban; Teljes kórszövettani adatok; Két ultrahangos orvost, akik több mint 5 éves tapasztalattal rendelkeznek az emlő ultrahang diagnosztikában, BI-RADS Class 4-ként diagnosztizálták a műtét előtti ultrahangfelvételek alapján.
Kizárási kritériumok:
- rossz képminőség; Hiányos klinikai adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
fibroadenoma csoport
|
nincs beavatkozás
|
emlő hiperplázia csoport
|
nincs beavatkozás
|
más típusú jóindulatú csomók csoportja
|
nincs beavatkozás
|
nem specifikus invazív carcinoma csoport
|
nincs beavatkozás
|
más típusú emlőrák csoport
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
rugalmassági képalkotás/B-mód arány
Időkeret: Azonnal jegyezze fel a rugalmassági modulus értékét, miután a páciens rutin ultrahang- és nyíróhullám-elasztográfiát kapott
|
Az elváltozás hosszának aránya a deformációs elasztográfiai képeken és a szürkeárnyalatos képeken látható elváltozás hosszához képest
|
Azonnal jegyezze fel a rugalmassági modulus értékét, miután a páciens rutin ultrahang- és nyíróhullám-elasztográfiát kapott
|
nyíróhullám sebessége
Időkeret: Azonnal jegyezze fel a rugalmassági modulus értékét, miután a páciens rutin ultrahang- és nyíróhullám-elasztográfiát kapott
|
Nyírási hullámsebesség értékek a lézió és a környező szövetek legkeményebb pontján
|
Azonnal jegyezze fel a rugalmassági modulus értékét, miután a páciens rutin ultrahang- és nyíróhullám-elasztográfiát kapott
|
alakváltozási arány
Időkeret: Azonnal jegyezze fel a rugalmassági modulus értékét, miután a páciens rutin ultrahang- és nyíróhullám-elasztográfiát kapott
|
Az azonos mélységben lévő környező szövetek és a lézió közötti átlagos feszültség aránya
|
Azonnal jegyezze fel a rugalmassági modulus értékét, miután a páciens rutin ultrahang- és nyíróhullám-elasztográfiát kapott
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXLL-KY-2023(012)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen