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Caractéristiques du diagnostic échographique multimodal des lésions mammaires Bi-rads de classe 4

30 août 2023 mis à jour par: Ma Zhe

Corrélation entre les caractéristiques échographiques multimodales et la classification pathologique des lésions mammaires BI-RADS de catégorie 4

Objectif : Explorer l'association potentielle entre les caractéristiques de l'échographie multimodale et la classification pathologique des lésions mammaires BI-RADS de catégorie 4, afin de clarifier les caractéristiques diagnostiques de l'échographie multimodale dans différents types pathologiques de lésions mammaires BI-RADS de catégorie 4.

Matériels et méthodes : Les patients ayant visité le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et l'hôpital provincial de Qianfoshan du Shandong ont été collectés. Leurs caractéristiques cliniques générales, les informations sur le diagnostic échographique préopératoire et les données pathologiques postopératoires ont été examinées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shandong, Chine
        • QianfoshanH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont visité le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong ont été collectés.

La description

Critère d'intégration:

  • Effectuer une échographie à notre hôpital avant une intervention chirurgicale ou une biopsie par ponction ; Données histopathologiques complètes ; Deux échographistes ayant plus de 5 ans d'expérience dans le diagnostic par échographie mammaire ont été diagnostiqués BI-RADS Classe 4 sur la base d'images échographiques préopératoires.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise qualité d'image ; Données cliniques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de fibroadénome
Autre: aucune intervention
aucune intervention
groupe d'hyperplasie mammaire
Autre: aucune intervention
aucune intervention
groupe des autres types de nodules bénins
Autre: aucune intervention
aucune intervention
groupe de carcinomes invasifs non spécifiques
Autre: aucune intervention
aucune intervention
groupe des autres types de cancer du sein
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport imagerie d'élasticité/mode B
Délai: Enregistrez immédiatement la valeur du module d'élasticité après que le patient ait reçu une échographie de routine et une élastographie par ondes de cisaillement.
Le rapport entre la longueur de la lésion sur les images d'élastographie par déformation et la longueur de la lésion sur les images en niveaux de gris
Enregistrez immédiatement la valeur du module d'élasticité après que le patient ait reçu une échographie de routine et une élastographie par ondes de cisaillement.
vitesse des ondes de cisaillement
Délai: Enregistrez immédiatement la valeur du module d'élasticité après que le patient ait reçu une échographie de routine et une élastographie par ondes de cisaillement.
Valeurs de vitesse des ondes de cisaillement au point le plus dur de la lésion et des tissus environnants
Enregistrez immédiatement la valeur du module d'élasticité après que le patient ait reçu une échographie de routine et une élastographie par ondes de cisaillement.
rapport de déformation
Délai: Enregistrez immédiatement la valeur du module d'élasticité après que le patient ait reçu une échographie de routine et une élastographie par ondes de cisaillement.
Le rapport de contrainte moyenne entre les tissus environnants à la même profondeur et la lésion
Enregistrez immédiatement la valeur du module d'élasticité après que le patient ait reçu une échographie de routine et une élastographie par ondes de cisaillement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ma Zhe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Première publication (Réel)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YXLL-KY-2023(012)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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