Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi adrenalin kontra meleg sóoldat az intraperitoneális vérzés minimalizálására a császáros szülés során a Placenta Previa / Accreta Spectrum (PAS) számára

2023. szeptember 1. frissítette: Bassiony Dabian, Cairo University

Helyi adrenalin kontra meleg sóoldat az intraperitoneális vérzés minimalizálására a császári szülés során a Placenta Previa / Accreta Spectrum (PAS) esetében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Placenta accreta spektrum (PAS), amely magában foglalja a placenta accreta, increta és percreta kifejezéseket; rendellenesen invazív placenta; kórosan tapadó placenta; és az invazív placentáció az életveszélyes szülészeti vérzés egyik vezető oka. Jelenleg a PAS-szal diagnosztizált nők több mint 90%-ának placenta praevia is van, és a két állapot kombinációja magas anyai morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet a születéskor fellépő masszív vérzés miatt. A placenta praevia percretával járó anyai mortalitása az esetek 7%-át is eléri.

Az adrenalin ésszerű vérzéscsillapító szernek bizonyult alacsony költsége, alacsony kockázata, erős érösszehúzó hatása és vérlemezke-aggregációja miatt. Az adrenalin helyi alkalmazása hatékony és ésszerű vérzéscsillapító szer a mandulaműtétben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A vizsgálat populációja: Összesen 84 terhes beteg placenta previa / Accreta spektrum.
  • Tanulmányi hely: Szülészet és nőgyógyászat Kasr Al-Ainy Kórház, Orvostudományi Kar, Kairói Egyetem.

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összesen 84 beteg részvételével zajlik a vizsgálati csoportban, 2 egyenlő csoportba randomizálva, számítógép által generált randomizációs lap segítségével (Medcalc®).

A csoport: Aktuális adrenalin csoport (n=42)

B csoport: Meleg sóoldat csoport (kontroll) (n=42)

A vizsgálat célja a topikális adrenalin hatékonyságának értékelése az intraperitoneális vérzés csökkentésében a császármetszés során a placenta previa/Accreta spektrum (PAS) esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Kasr Alainy outpatient clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-40 év.
  • BMI <35.
  • Placenta previa-ban szenvedő terhes betegek.
  • Placenta accrete spektrum.
  • Életbevágóan stabil.

Kizárási kritériumok:

  • Életbevágóan instabil.
  • Súlyos műtét előtti vagy intraoperatív vérzés.
  • Orvosi rendellenességek (pl. : magas vérnyomás, szív…. )

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktuális Adrenalin Csoport
Aktuális adrenalin csoport
Drog: Aktuális adrenalin

A bőrt középvonalban köldök alatti metszést vágják, hólyagmetszést végeznek, a méhet függőleges felső szegmensmetszéssel vágják be, majd megszületik a baba.

Sebészeti értékelést és döntést kell hozni a konzervatív kezelésről vagy a CS méheltávolításról.

A sebészeti beavatkozás befejezése után a műtéti területet jelentős vérzésre figyelik, és a betegeket beavatkozásnak vetik alá. A kismedencei műtéti területet 1:10 000 adrenalin oldattal teljesen telített törölközőkkel kell megpakolni.
Placebo Comparator: Meleg sóoldat csoport
Drog: Meleg sóoldat

A bőrt középvonalban köldök alatti metszést vágják, hólyagmetszést végeznek, a méhet függőleges felső szegmensmetszéssel vágják be, majd megszületik a baba.

Sebészeti értékelést és döntést kell hozni a konzervatív kezelésről vagy a CS méheltávolításról.

A sebészeti beavatkozás befejezése után a műtéti területet jelentős vérzésre figyelik, és a betegeket beavatkozásnak vetik alá. A műtéti területet meleg sóoldattal (50 fokos) teljesen átitatott törölközőkkel kell megpakolni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtéten belüli vérzés szabályozása a műtéti területről.
Időkeret: 30 perccel a helyi gyógyszer alkalmazása után
a műtéten belüli vérzés ellenőrzése a műtéti területen, ha a vérzés elállt, vagy minimális szivárgás, a törölköző nem ázott el vérrel és az általános állapot javítása hemoglobin csökkenés nélkül.
30 perccel a helyi gyógyszer alkalmazása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzéscsillapító varratok szükségessége , méhartéria lekötés , belső csípőartéria lekötés , méheltávolítás
Időkeret: ha a vérzés 30 perccel a helyi gyógyszerek után is folytatódott
Vérzéscsillapító varratok szükségessége , méhartéria lekötés , belső csípőartéria lekötés , méheltávolítás
ha a vérzés 30 perccel a helyi gyógyszerek után is folytatódott
azonnali anyai szövődmények (szülés utáni vérzés, DIC, méheltávolítás, anyai mortalitás, intenzív osztályos felvétel,…)
Időkeret: 24 órával a szállítás után
azonnali anyai szövődmények (szülés utáni vérzés, DIC, méheltávolítás, anyai mortalitás, intenzív osztályos felvétel,…)
24 órával a szállítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-469-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktuális adrenalin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel