Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адреналин для местного применения по сравнению с теплым солевым раствором для минимизации внутрибрюшинного кровотечения во время кесарева сечения при предлежании/приращении плаценты (PAS)

1 сентября 2023 г. обновлено: Bassiony Dabian, Cairo University

Адреналин для местного применения по сравнению с теплым солевым раствором для минимизации внутрибрюшинного кровотечения во время кесарева сечения при предлежании/приращении плаценты (PAS): рандомизированное контролируемое исследование

Спектр приросшей плаценты (PAS), включающий термины приросшая плацента, приросшая плацента и перкрета; аномально инвазивная плацента; болезненно прикрепившаяся плацента; и инвазивная плацентация являются основной причиной опасных для жизни акушерских кровотечений. В настоящее время более 90% женщин с диагнозом СПА также имеют предлежание плаценты, а сочетание обоих состояний приводит к высокой материнской заболеваемости и смертности из-за массивного кровотечения во время родов. Сообщается, что материнская смертность от предлежания плаценты с перкретой достигает 7% случаев.

Адреналин также оказался приемлемым кровоостанавливающим средством из-за его низкой стоимости, низкого риска, мощного сосудосуживающего действия и агрегации тромбоцитов. Местное применение адреналина является эффективным и целесообразным кровоостанавливающим средством при тонзиллэктомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Популяция исследования: всего 84 беременных пациентки с предлежанием плаценты/спектром приращения.
  • Место обучения: Больница акушерства и гинекологии Каср Аль-Айни, медицинский факультет, Каирский университет.

Это рандомизированное контролируемое исследование, включающее в общей сложности 84 пациента, представляющих исследуемую группу, рандомизированных на 2 равные группы с использованием компьютерного листа рандомизации (Medcalc®).

Группа А: Группа местного применения адреналина (n=42).

Группа B: Теплый физиологический раствор. Группа (контроль) (n=42).

Цель исследования — оценить эффективность местного применения адреналина для уменьшения внутрибрюшинного кровотечения во время кесарева сечения по поводу предлежания плаценты/спектра приращения (PAS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: bassiony dabian, MD
  • Номер телефона: 1095195513
  • Электронная почта: bassiony.dabian@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy outpatient clinic
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет.
  • ИМТ < 35.
  • Беременные с предлежанием плаценты.
  • Спектр срастания плаценты.
  • Жизненно стабилен.

Критерий исключения:

  • Жизненно нестабильный.
  • Массивное пред- или интраоперационное кровотечение.
  • Медицинские расстройства (например, : гипертоническая болезнь, сердечная…. )

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тематическая группа «Адреналин»
Лекарство: Актуальный адреналин

Кожу рассекают срединным подпупочным разрезом, производят рассечение мочевого пузыря, матку разрезают вертикальным разрезом верхнего сегмента, после чего рожают ребенка.

Будет проведена хирургическая оценка и принято решение о консервативном лечении или гистерэктомии CS.

После завершения хирургического вмешательства операционное поле осматривают на наличие сильного кровотечения и приступают к вмешательству. Упаковывание тазового операционного поля полотенцами, полностью пропитанными раствором адреналина 1:10000.
Плацебо Компаратор: Группа теплых солевых растворов
Лекарство: Теплый физиологический раствор

Кожу рассекают срединным подпупочным разрезом, производят рассечение мочевого пузыря, матку разрезают вертикальным разрезом верхнего сегмента, после чего рожают ребенка.

Будет проведена хирургическая оценка и принято решение о консервативном лечении или гистерэктомии CS.

После завершения хирургической процедуры операционное поле осматривают на наличие сильного кровотечения и подвергают пациента вмешательству. Упаковывают операционное поле полотенцами, полностью пропитанными теплым физиологическим раствором (50 градусов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль интраоперационного кровотечения из операционного поля.
Временное ограничение: Через 30 минут после применения местного препарата
контроль интраоперационного кровотечения из операционного поля при остановке кровотечения или минимальном кровотечении, не пропитывании полотенца кровью и улучшении общего состояния без падения гемоглобина.
Через 30 минут после применения местного препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость наложения гемостатических швов, перевязки маточной артерии, перевязки внутренней подвздошной артерии, гистерэктомии.
Временное ограничение: если кровотечение продолжается в течение 30 минут после приема местных препаратов
Необходимость наложения гемостатических швов, перевязки маточной артерии, перевязки внутренней подвздошной артерии, гистерэктомии.
если кровотечение продолжается в течение 30 минут после приема местных препаратов
непосредственные материнские осложнения (послеродовое кровотечение, ДВС-синдром, гистерэктомия, материнская смертность, госпитализация в отделение интенсивной терапии, …)
Временное ограничение: 24 часа после доставки
непосредственные материнские осложнения (послеродовое кровотечение, ДВС-синдром, гистерэктомия, материнская смертность, госпитализация в отделение интенсивной терапии, …)
24 часа после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-469-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Аккрета

Клинические исследования Актуальный адреналин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться