Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exome értékelése Charcot-neuroarthropathia által komplikált cukorbetegségben szenvedő betegeknél. (CHARCOTEX)

2026. május 21. frissítette: Centre Hospitalier Sud Francilien
A cukorbetegség, akárcsak az elhízás, világszerte olyan méreteket öltött, hogy világjárványról beszélünk. Ez a két betegség a halálozás és a szövődmények fő oka. Az orvosi és pénzügyi tét e két betegség jelentős népegészségügyi problémává teszi. A tényezők két csoportja járul hozzá ezekhez a betegségekhez: a környezet és a genetika. A következő generációs szekvenálás (NGS) alkalmazása rendkívül fontos eszköz a már ismert gének mutációinak vagy a betegségben szerepet játszó új gének diagnosztikai célú azonosítására. Ez a megközelítés lehetővé teszi a korábban leírt gének validálását és/vagy új lókuszok felfedezését, amelyek a Charcot-láb patofiziológiájában szerepet játszó új jelátviteli útvonalakhoz kapcsolódnak cukorbeteg betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél egy ritka és pusztító ízületi szövődményt figyeltek meg, amely Charcot-féle neuroarthropathia (CN) néven ismert. Ennek a szövődménynek a klinikai megjelenését a gyulladás és csontremodelling markerek aktiválódása, az oszteoblaszt és oszteoklaszt rendszer megzavarása, a RANKL (Receptor activator of nukleáris faktor-kappa B ligandum) rendszer és antagonistája osteoprotegerin (OPG) aktiválása jellemzi, és gyakran fáradtságos törés a fizikai aktivitás miatt.

A CN patogén mechanizmusai sok vita tárgyát képezik, és számos versengő elmélet létezik, amelyek nem feltétlenül kizárólagosak.

Kimutatták, hogy a CN betegek alsó végtagjaiban csökkent a csontsűrűség a neuropátiás alanyokhoz képest. A csontképződés és -felszívódás értékelésére csontmarkereket használó vizsgálatok azt mutatták, hogy a CN akut és krónikus formáiban az oszteoklasztikus aktivitás az oszteoblasztos aktivitáshoz képest nő. 2007-ben W. J. Jeffcoate úgy írta le a CN-t, mint a sérülésekre adott fokozott gyulladásos válaszreakciót, amely fokozott csontbontást vált ki. Ennek az elméletnek a megjelenése óta jelentős számú tanulmány értékelte a gyulladásos tényezőket és a csontmodellezést CN-ben szenvedő betegeknél, mint például a C-reaktív fehérje, a TNF α és az IL6. Három tanulmány kimutatta a szintjük emelkedését a CN hátterében.

másként ismert gének vagy a betegségben szerepet játszó új gének diagnosztikai célokra Ez a megközelítés lehetővé teszi a korábban leírt gének validálását és/vagy olyan új lókuszok felfedezését, amelyek a Charcot-láb patofiziológiájában részt vevő új jelátviteli útvonalakhoz kapcsolódnak cukorbeteg betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Franciaország, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket Charcot neuroarthopathia bonyolítja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti férfiak vagy nők
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenved legalább egy évig
  • aktív vagy krónikus Charcot neuroarthropathiával (1. csoport) VAGY
  • soha nem volt Charcot neuroarthropathiája (2. csoport)
  • Beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiket aktív vagy krónikus Charcot-neuropátia komplikált
Exome mérések
2. csoport
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek aktív vagy krónikus Charcot neuroarthropathiája nélkül.
Exome mérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
exom
Időkeret: a 0. napon
Exome mérés a felvétel időpontjában (D0) a "teher" típusú differenciálstatisztikai elemzéssel, amelynek célja a mutációs terhelés szerveződésének összehasonlítása a két vizsgálati csoport között
a 0. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
exome variációk
Időkeret: a 0. napon
Az "1. csoport"-specifikus jelölt variáns(ok)/gén(ek) azonosítása
a 0. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel