Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экзома у пациентов, живущих с диабетом, осложненным нейроартропатией Шарко. (CHARCOTEX)

21 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Sud Francilien
Диабет, как и ожирение, достиг таких масштабов во всем мире, что мы говорим о пандемии. Эти два заболевания являются основной причиной смертности и множественных осложнений. Медицинские и финансовые риски делают эти два заболевания серьезной проблемой общественного здравоохранения. Этим заболеваниям способствуют две группы факторов: окружающая среда и генетика. Использование секвенирования нового поколения (NGS) является весьма актуальным инструментом для выявления мутаций в уже известных генах или новых генах, участвующих в заболевании, в диагностических целях. Этот подход позволяет подтвердить ранее описанные гены и/или обнаружить новые локусы, связанные с новыми сигнальными путями, участвующими в патофизиологии стопы Шарко у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов, страдающих диабетом, наблюдалось редкое и разрушительное осложнение суставов, известное как нейроартропатия Шарко (НН). Клиническая картина этого осложнения характеризуется активацией маркеров воспаления и ремоделирования кости, нарушением системы остеобластов и остеокластов, активацией системы RANKL (рецептор-активатор ядерного фактора-каппа-лиганд В) и ее антагониста остеопротегерина (ОПГ) и часто усталостный перелом вследствие физической нагрузки.

Патогенные механизмы ХН были предметом многочисленных дискуссий, и существует ряд конкурирующих теорий, которые не обязательно являются исключительными.

Было показано, что у пациентов с ХН снижена плотность костной ткани нижних конечностей по сравнению с пациентами с нейропатией. Исследования с использованием костных маркеров для оценки костеобразования и резорбции показали, что наблюдается увеличение активности остеокластов по сравнению с активностью остеобластов как при острых, так и при хронических формах ХН. В 2007 году У. Дж. Джеффкоут описал ХН как повышенную воспалительную реакцию на травму, вызывающую усиление лизиса кости. С момента появления этой теории значительное количество исследований оценивало факторы воспаления и моделирование костей у пациентов с ХН, такие как С-реактивный белок, TNF-α и IL6. Три исследования показали повышение их уровня на фоне ХН.

другие известные гены или новые гены, участвующие в заболевании, для диагностических целей. Этот подход позволяет подтвердить ранее описанные гены и/или обнаружить новые локусы, связанные с новыми сигнальными путями, участвующими в патофизиологии стопы Шарко у пациентов с диабетом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Франция, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, живущие с диабетом 2 типа, осложняются нейроартопатией Шарко

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины от 18 до 70 лет
  • с диабетом 2 типа в течение как минимум одного года
  • с активной или хронической нейроартропатией Шарко (группа 1) ИЛИ
  • никогда не было нейроартропатии Шарко (группа 2)
  • Согласились участвовать в исследовании и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

- Объект под опекой или попечительством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
пациенты с сахарным диабетом 2 типа, осложненным активной или хронической нейропатией Шарко
Измерения экзома
Группа 2
пациенты, живущие с диабетом 2 типа без активной или хронической нейроартропатии Шарко.
Измерения экзома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экзом
Временное ограничение: в день 0
Измерение экзома на момент включения (D0) посредством дифференциально-статистического анализа типа «бремя», направленного на сравнение организации мутационной нагрузки между двумя исследовательскими группами.
в день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
варианты экзома
Временное ограничение: в день 0
Идентификация конкретного варианта(ов)/гена(ов)-кандидатов "Группы 1"
в день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться