Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení exomu u pacientů žijících s diabetem komplikovaným Charcotovou neuroartropatií. (CHARCOTEX)

21. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Francilien
Diabetes, stejně jako obezita, dosáhl celosvětových rozměrů, takže mluvíme o pandemii. Tato dvě onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtnosti a četných komplikací. Lékařské a finanční zájmy činí z těchto dvou nemocí hlavní problém veřejného zdraví. Na vzniku těchto onemocnění se podílejí dvě skupiny faktorů: životní prostředí a genetika. Použití sekvenování nové generace (NGS) je vysoce relevantním nástrojem pro identifikaci mutací v již známých genech nebo nových genech zapojených do onemocnění pro diagnostické účely. Tento přístup umožňuje ověřit dříve popsané geny a/nebo objevit nové lokusy spojené s novými signálními cestami zapojenými do patofyziologie Charcotovy nohy u pacientů s diabetem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů žijících s diabetem byla pozorována vzácná a devastující kloubní komplikace známá jako Charcotova neuroartropatie (CN). Klinický obraz této komplikace je charakterizován aktivací zánětu a markerů kostní remodelace, narušením systému osteoblastů a osteoklastů, aktivací systému RANKL (receptorový aktivátor nukleárního faktoru-kappa B ligand) a jeho antagonisty osteoprotegerinu (OPG) a často únavová zlomenina v důsledku fyzické aktivity.

Patogenní mechanismy CN byly předmětem mnoha debat a existuje řada konkurenčních teorií, které nemusí být nutně exkluzivní.

U pacientů s CN bylo prokázáno, že mají sníženou hustotu kostí na dolních končetinách ve srovnání s neuropatickými subjekty. Studie využívající kostní markery k hodnocení tvorby a resorpce kosti prokázaly, že u akutních i chronických forem CN dochází ke zvýšení osteoklastické aktivity vzhledem k osteoblastické aktivitě. V roce 2007 W. J. Jeffcoate popsal CN jako zvýšenou zánětlivou reakci na poranění vyvolávající zvýšenou kostní lýzu. Od vzniku této teorie bylo ve značném počtu studií hodnoceno zánětlivé faktory a kostní modelování u pacientů s CN, jako je C-reaktivní protein, TNF α a IL6. Tři studie prokázaly zvýšení jejich hladin při nastavení CN.

jinak známé geny nebo nové geny zapojené do onemocnění pro diagnostické účely Tento přístup umožňuje ověřit dříve popsané geny a/nebo objevit nové lokusy spojené s novými signálními cestami zapojenými do patofyziologie Charcotovy nohy u pacientů s diabetem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti žijící s diabetem 2. typu komplikují Charcot neuroarthopatii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 až 70 let
  • s diabetem 2. typu po dobu nejméně jednoho roku
  • s aktivní nebo chronickou Charcotovou neuroartropatií (skupina 1) NEBO
  • nikdy neměl Charcotovu neuroartropatii (skupina 2)
  • Souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
pacientů s diabetem 2. typu komplikovaným aktivní nebo chronickou Charcotovou neuropatií
Jiný: vzorek těla
Exome měření
Skupina 2
pacientů žijících s diabetem 2. typu bez aktivní nebo chronické Charcotovy neuroartropatie.
Jiný: vzorek těla
Exome měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exom
Časové okno: v den 0
Exome měření v době zařazení (D0) prostřednictvím diferenciální statistické analýzy typu „zátěž“ zaměřené na srovnání organizace mutační zátěže mezi dvěma studijními skupinami
v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exomové variace
Časové okno: v den 0
Identifikace konkrétních kandidátních variant/genů „Skupina1“
v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A01254-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na vzorek těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit