Ocena egzomu u pacjentów cierpiących na cukrzycę powikłaną neuroartropatią Charcota. (CHARCOTEX)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U pacjentów chorych na cukrzycę obserwowano rzadkie i wyniszczające powikłanie stawów zwane neuroartropatią Charcota (CN). Obraz kliniczny tego powikłania charakteryzuje się aktywacją markerów stanu zapalnego i przebudowy kości, zaburzeniem układu osteoblastów i osteoklastów, aktywacją układu RANKL (aktywator receptora czynnika jądrowego-ligand kappa B) i jego antagonisty osteoprotegeryny (OPG) oraz często złamanie zmęczeniowe spowodowane aktywnością fizyczną.
Patogenne mechanizmy CN były przedmiotem wielu debat i istnieje wiele konkurencyjnych teorii, które niekoniecznie się wykluczają.
Wykazano, że u pacjentów z CN gęstość kości w kończynach dolnych jest zmniejszona w porównaniu z pacjentami z neuropatią. Badania z wykorzystaniem markerów kostnych do oceny tworzenia i resorpcji kości wykazały, że występuje wzrost aktywności osteoklastów w stosunku do aktywności osteoblastów zarówno w ostrych, jak i przewlekłych postaciach CN. W 2007 roku W.J. Jeffcoate opisał CN jako zwiększoną reakcję zapalną na uraz, powodującą zwiększoną lizę kości. Od czasu pojawienia się tej teorii w znacznej liczbie badań oceniano czynniki zapalne i modelowanie kości u pacjentów z CN, takie jak białko C-reaktywne, TNF α i IL6. Trzy badania wykazały wzrost ich poziomów w przypadku CN.
znane inaczej geny lub nowe geny powiązane z chorobą do celów diagnostycznych. Podejście to umożliwia walidację wcześniej opisanych genów i/lub odkrycie nowych loci powiązanych z nowymi szlakami sygnałowymi zaangażowanymi w patofizjologię stopy Charcota u pacjentów chorych na cukrzycę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Francja, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat
- z cukrzycą typu 2 od co najmniej roku
- z czynną lub przewlekłą neuroartropatią Charcota (Grupa 1) LUB
- nigdy nie chorował na neuroartropatię Charcota (grupa 2)
- Wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przedmiot objęty opieką lub kuratelą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
u pacjentów z cukrzycą typu 2 powikłaną czynną lub przewlekłą neuropatią Charcota
|
Pomiary egzotyczne
|
|
Grupa 2
pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 bez aktywnej lub przewlekłej neuroartropatii Charcota.
|
Pomiary egzotyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
egzo
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Pomiar egzomu w momencie włączenia (D0) poprzez różnicową analizę statystyczną typu „obciążenie”, mającą na celu porównanie organizacji ładunku mutacyjnego pomiędzy obiema grupami badawczymi
|
w dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odmiany egzomu
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Identyfikacja konkretnych wariantów/genów kandydujących z „Grupy 1”
|
w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01254-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
Badania kliniczne na próbka książki
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku