샤르코 신경관절병증으로 인한 당뇨병 합병증을 앓고 있는 환자의 엑솜(Exome) 평가. (CHARCOTEX)
연구 개요
상세 설명
당뇨병을 앓고 있는 환자에게서 샤르코 신경관절병증(CN)으로 알려진 드물고 파괴적인 관절 합병증이 관찰되었습니다. 이 합병증의 임상적 증상은 염증 및 뼈 재형성 표지자의 활성화, 조골세포 및 파골세포 시스템의 파괴, RANKL(핵인자-카파 B 리간드의 수용체 활성화제) 시스템 및 그 길항제인 오스테프로테게린(OPG)의 활성화를 특징으로 합니다. 종종 신체 활동으로 인한 피로 골절.
CN의 병원성 메커니즘은 많은 논쟁의 대상이었으며, 반드시 배타적이지는 않은 경쟁 이론이 많이 있습니다.
CN 환자는 신경병증 환자에 비해 하지의 골밀도가 감소한 것으로 나타났습니다. 뼈 형성 및 재흡수를 평가하기 위해 뼈 마커를 사용한 연구에서는 급성 및 만성 형태의 CN 모두에서 조골세포 활성에 비해 파골세포 활성이 증가하는 것으로 나타났습니다. 2007년에 W.J. Jeffcoate는 CN을 부상에 대한 염증 반응이 증가하여 뼈 용해가 증가한다고 설명했습니다. 이 이론이 출현한 이후 상당수의 연구가 C 반응성 단백질, TNF α 및 IL6과 같은 CN 환자의 염증 요인 및 뼈 모델링을 평가했습니다. 세 가지 연구에서는 CN 환경에서 수준이 증가한 것으로 나타났습니다.
진단 목적을 위해 달리 알려진 유전자 또는 질병과 관련된 새로운 유전자 이 접근 방식을 사용하면 이전에 설명된 유전자를 검증하고/하거나 당뇨병 환자의 샤르코 발 병태생리에 관련된 새로운 신호 전달 경로와 연결된 새로운 유전자좌를 발견할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~70세의 남성 또는 여성
- 최소 1년 동안 제2형 당뇨병을 앓고 있는 경우
- 활동성 또는 만성 샤르코 신경관절병증이 있는 경우(그룹 1) 또는
- Charcot 신경관절병증을 앓은 적이 없음(그룹 2)
- 연구에 참여하기로 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 대상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
활동성 또는 만성 샤르코 신경병증을 동반한 제2형 당뇨병 환자
|
엑솜 측정
|
|
그룹 2
활동성 또는 만성 샤르코 신경관절병증 없이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자.
|
엑솜 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엑솜
기간: 0일에
|
두 연구 그룹 간의 돌연변이 로드 구성을 비교하는 것을 목표로 하는 "부하" 유형의 차등 통계 분석을 통한 포함 시점(D0)의 엑솜 측정
|
0일에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엑솜 변형
기간: 0일에
|
"그룹1" 특정 후보 변이체/유전자 식별
|
0일에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-A01254-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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