Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exome evaluering hos patienter, der lever med diabetes kompliceret af Charcot neuroarthropati. (CHARCOTEX)

21. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Sud Francilien
Diabetes har ligesom fedme nået verdensomspændende proportioner, så vi taler om en pandemi. Disse to sygdomme er en væsentlig årsag til dødelighed og flere komplikationer. De involverede medicinske og økonomiske indsatser gør disse to sygdomme til et stort folkesundhedsproblem. To grupper af faktorer bidrager til disse sygdomme: miljøet og genetik. Brugen af ​​næste generations sekventering (NGS) er et yderst relevant værktøj til at identificere mutationer i allerede kendte gener, eller nye gener involveret i sygdommen, til diagnostiske formål. Denne tilgang gør det muligt at validere tidligere beskrevne gener og/eller opdage nye loci forbundet med nye signalveje involveret i patofysiologien af ​​Charcots fod hos patienter med diabetes

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter, der lever med diabetes, er en sjælden og ødelæggende ledkomplikation kendt som Charcots neuroartropati (CN) blevet observeret. Den kliniske præsentation af denne komplikation er karakteriseret ved aktivering af inflammation og knogleombygningsmarkører, forstyrrelse af osteoblast- og osteoklastsystemet, aktivering af RANKL (Receptor activator of nuclear factor-kappa B ligand) systemet og dets antagonist osteoprotegerin (OPG) og ofte et træthedsbrud på grund af fysisk aktivitet.

De patogene mekanismer af CN har været genstand for megen debat, og der er en række konkurrerende teorier, som ikke nødvendigvis er eksklusive.

CN-patienter har vist sig at have reduceret knogletæthed i underekstremiteterne sammenlignet med neuropatiske forsøgspersoner. Undersøgelser med knoglemarkører til at vurdere knogledannelse og resorption viste, at der er en stigning i osteoklastisk aktivitet i forhold til osteoblastisk aktivitet i både akutte og kroniske former for CN. I 2007 beskrev W.J. Jeffcoate CN som en øget inflammatorisk respons på skade, der inducerede øget knoglelyse. Siden fremkomsten af ​​denne teori har et betydeligt antal undersøgelser evalueret inflammatoriske faktorer og knoglemodellering hos patienter med CN, såsom C-reaktivt protein, TNF α og IL6. Tre undersøgelser viste en stigning i deres niveauer i forbindelse med CN.

ellers kendte gener, eller nye gener impliceret i sygdommen, til diagnostiske formål. Denne tilgang gør det muligt at validere tidligere beskrevne gener og/eller opdage nye loci forbundet med nye signalveje involveret i patofysiologien af ​​Charcots fod hos patienter med diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lever med type 2-diabetes, komplicerer af Charcot-neuroartopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 18 til 70
  • med type 2-diabetes i mindst et år
  • med aktiv eller kronisk Charcot neuroartropati (Gruppe 1) ELLER
  • har aldrig haft Charcot neuroartropati (gruppe 2)
  • Har accepteret at deltage i undersøgelsen og har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

- Emne under værgemål eller kuratur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
patienter med type 2-diabetes kompliceret af aktiv eller kronisk Charcot-neuropati
Andet: bodeprøve
Exome målinger
Gruppe 2
patienter, der lever med type 2-diabetes uden aktiv eller kronisk Charcot-neuroartropati.
Andet: bodeprøve
Exome målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
exom
Tidsramme: på dag 0
Eksommåling på inklusionstidspunktet (D0) via en differentiel statistisk analyse af typen "byrde" med det formål at sammenligne organiseringen af ​​mutationsbelastningen mellem de to undersøgelsesgrupper
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
exome variationer
Tidsramme: på dag 0
Identifikation af "Gruppe1" specifik kandidatvariant/gener/gen(er)
på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A01254-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med bodeprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner