Dohányzásról leszoktató program az építőiparban
A biztonsági vezető szerepének kiterjesztése a munkahelyi dohányzás abbahagyását célzó program megvalósítása érdekében az építőiparban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Don Soffer clinical research center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Cégvezetők:
- ≥ 18 év
- Részt vesz a döntéshozatalban
- Hajlandó részt venni a megvalósítás fejlesztésében és értékelésében
Biztonsági vezetők:
- ≥ 18 év
- Legyen biztonsági vezető
- A következő évben nem tervezik elhagyni a céget
- Kétnyelvű
- Hajlandó részt venni a dohányzás abbahagyásáról szóló képzésben
- Hajlandó a dohányzásról való leszoktató kezelést a dolgozóknak eljuttatni
Építőmunkások:
- ≥ 18 év
- Napi 5 vagy több cigarettát szívott el az elmúlt évben
- Hajlandó egy komoly leszokási kísérletre a következő 30 napban
- Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban a cégnél marad
- Legyen saját telefonja, és azt tervezze, hogy a következő 12 hónapig aktív marad
Kizárási kritériumok:
Biztonsági vezetők:
- Jelenlegi cigarettázó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. fázis A csoport: A dohány kilépési vonal (TQL) csoport
A résztvevőket a TQL -hez irányítják, és legfeljebb 12 hónapig követik.
|
A TQL ingyenes, és a TQL tanácsadó három, körülbelül 15 perces telefonos tanácsadást biztosít, hogy kidolgozzon egy konkrét tervet a dohányzásról való leszokáshoz, és megszervezze a 4-12 hetes NRT szállítását a szükségletek alapján.
A résztvevőknek azt tanácsolják, hogy tapaszok helyett nikotinos gumit igényeljenek, hogy alkalmazkodjanak a munkahelyi körülményeikhez.
|
|
Kísérleti: 1. fázis B csoport: Rövid viselkedési tanácsadó csoport
A résztvevők egy rövid viselkedési tanácsadási ülést és két telefonhívási nyomon követést kapnak, majd 12 hónapig nyomon követik. A tanácsadási ülésen kívül nikotinpótló terápiával (NRT) és a TQL -hez való áttételrel is rendelkeznek. Az NRT esetében a résztvevők egy doboz nikorett nikotin -ínyt, 2 mg vagy 4 mg -ot kapnak (a dohányzott cigaretták számától függően), valamint 8 további ínytal összesen 168 ínyért a tanácsadási ülés során. Ez az összeg 3 hétig elegendő. A második nyomon követéskor további háromhetes ellátást biztosítanak. |
A TQL ingyenes, és a TQL tanácsadó három, körülbelül 15 perces telefonos tanácsadást biztosít, hogy kidolgozzon egy konkrét tervet a dohányzásról való leszokáshoz, és megszervezze a 4-12 hetes NRT szállítását a szükségletek alapján.
A résztvevőknek azt tanácsolják, hogy tapaszok helyett nikotinos gumit igényeljenek, hogy alkalmazkodjanak a munkahelyi körülményeikhez.
A tanácsadás megvitatja a kilépésre való felkészülést, a munkahelyi stressz kezelését, a szociális támogatás megszerzését, a visszaesés megelőzésére szolgáló „5A-kat” (Kerülje, Alter, Alternatívák, Előre és Aktív), az NRT megfelelő használatát, és körülbelül 30 percig tart. .
A résztvevők 6 hetes nikotinpótló kezelést (NRT) kapnak. A résztvevők önjelentése alapján a füstölt cigaretták száma alapján ezek az NRT Gum (2 mg és 4 mg) lehetséges adagjai. A résztvevőknek nem szabad dohányozniuk és egyszerre használniuk a nikotin -ínyt. A nikotingumit csak akkor szabad használni, ha a cigaretta iránti vágy felmerül, és nem szabad úgy kezelni, mint a szokásos rágógumi. Nem szabad állandóan rágni Az NRT a kezelési körülmény alapján oszlik meg. |
|
Kísérleti: 2. fázis A csoport: Második Tobacco Out Line (TQL) csoport
Az A csoport azon résztvevői, akik a 3 hónapos nyomon követéskor nem hagyták el a dohányzást, kaphatnak második áttételt a TQL-hez, és akár 12 hónapig is követhetik.
|
A TQL ingyenes, és a TQL tanácsadó három, körülbelül 15 perces telefonos tanácsadást biztosít, hogy kidolgozzon egy konkrét tervet a dohányzásról való leszokáshoz, és megszervezze a 4-12 hetes NRT szállítását a szükségletek alapján.
A résztvevőknek azt tanácsolják, hogy tapaszok helyett nikotinos gumit igényeljenek, hogy alkalmazkodjanak a munkahelyi körülményeikhez.
|
|
Kísérleti: 2. fázis B csoport: Második rövid viselkedési tanácsadó csoport
A B csoport résztvevői, akik a 3 hónapos nyomon követéskor nem hagyták el a dohányzást, kaphatnak egy második rövid viselkedési tanácsadást és két telefonhíváskövetést, majd 12 hónapig követhetik. A tanácsadási ülésen kívül nikotinpótló terápiával (NRT) és egy második beterjesztést kapnak a TQL -hez. Az NRT esetében a résztvevők egy doboz nikorett nikotin -ínyt, 2 mg vagy 4 mg -ot kapnak (a dohányzott cigaretták számától függően), valamint 8 további ínytal összesen 168 ínyért a tanácsadási ülés során. Ez az összeg 3 hétig elegendő. A második nyomon követéskor további háromhetes ellátást nyújtanak. |
A TQL ingyenes, és a TQL tanácsadó három, körülbelül 15 perces telefonos tanácsadást biztosít, hogy kidolgozzon egy konkrét tervet a dohányzásról való leszokáshoz, és megszervezze a 4-12 hetes NRT szállítását a szükségletek alapján.
A résztvevőknek azt tanácsolják, hogy tapaszok helyett nikotinos gumit igényeljenek, hogy alkalmazkodjanak a munkahelyi körülményeikhez.
A tanácsadás megvitatja a kilépésre való felkészülést, a munkahelyi stressz kezelését, a szociális támogatás megszerzését, a visszaesés megelőzésére szolgáló „5A-kat” (Kerülje, Alter, Alternatívák, Előre és Aktív), az NRT megfelelő használatát, és körülbelül 30 percig tart. .
A résztvevők 6 hetes nikotinpótló kezelést (NRT) kapnak. A résztvevők önjelentése alapján a füstölt cigaretták száma alapján ezek az NRT Gum (2 mg és 4 mg) lehetséges adagjai. A résztvevőknek nem szabad dohányozniuk és egyszerre használniuk a nikotin -ínyt. A nikotingumit csak akkor szabad használni, ha a cigaretta iránti vágy felmerül, és nem szabad úgy kezelni, mint a szokásos rágógumi. Nem szabad állandóan rágni Az NRT a kezelési körülmény alapján oszlik meg. |
|
Kísérleti: 2. fázis A + C csoport: TQL és intenzív viselkedési tanácsadó csoport
Az 1. fázisú csoport résztvevői, akik a 3 hónapos nyomon követéskor nem hagyták el a dohányzást, négy viselkedési tanácsadást, két telefonos követést és nikotinpótló terápiát (NRT) kaphatnak, és 12 hónapig követhetik. Az NRT esetében a résztvevők egy doboz nikorett nikotin -ínyt, 2 mg vagy 4 mg -ot kapnak (a füstölt cigaretták számától függően), valamint 8 további ínytal az első tanácsadási ülés során összesen 168 ínyért. Ez az összeg 3 hétig elegendő. A negyedik ülésen további háromhetes ellátást nyújtanak. |
A TQL ingyenes, és a TQL tanácsadó három, körülbelül 15 perces telefonos tanácsadást biztosít, hogy kidolgozzon egy konkrét tervet a dohányzásról való leszokáshoz, és megszervezze a 4-12 hetes NRT szállítását a szükségletek alapján.
A résztvevőknek azt tanácsolják, hogy tapaszok helyett nikotinos gumit igényeljenek, hogy alkalmazkodjanak a munkahelyi körülményeikhez.
A résztvevők heti négy tanácsadáson vesznek részt, amelyek a leszokás módjáról, a kihívásokról, valamint a rövid és hosszú távú visszaesés megelőzéséről tartalmaznak információkat.
Minden ülés körülbelül 20 percig tart.
A résztvevők 6 hetes nikotinpótló kezelést (NRT) kapnak. A résztvevők önjelentése alapján a füstölt cigaretták száma alapján ezek az NRT Gum (2 mg és 4 mg) lehetséges adagjai. A résztvevőknek nem szabad dohányozniuk és egyszerre használniuk a nikotin -ínyt. A nikotingumit csak akkor szabad használni, ha a cigaretta iránti vágy felmerül, és nem szabad úgy kezelni, mint a szokásos rágógumi. Nem szabad állandóan rágni Az NRT a kezelési körülmény alapján oszlik meg. |
|
Kísérleti: 2. fázis B + C csoport: Rövid tanácsadás és intenzív viselkedési tanácsadó csoport
Az 1. fázisú B csoport résztvevői, akik a 3 hónapos nyomon követéskor nem hagyták el a dohányzást, négy viselkedési tanácsadást, két telefonos követést és nikotinpótló terápiát (NRT) kaphatnak, és 12 hónapig követhetik be. Az NRT esetében a résztvevők egy doboz nikorett nikotin -ínyt, 2 mg vagy 4 mg -ot kapnak (a füstölt cigaretták számától függően), valamint 8 további ínytal az első tanácsadási ülés során összesen 168 ínyért. Ez az összeg 3 hétig elegendő. A negyedik ülésen további háromhetes ellátást nyújtanak. |
A TQL ingyenes, és a TQL tanácsadó három, körülbelül 15 perces telefonos tanácsadást biztosít, hogy kidolgozzon egy konkrét tervet a dohányzásról való leszokáshoz, és megszervezze a 4-12 hetes NRT szállítását a szükségletek alapján.
A résztvevőknek azt tanácsolják, hogy tapaszok helyett nikotinos gumit igényeljenek, hogy alkalmazkodjanak a munkahelyi körülményeikhez.
A tanácsadás megvitatja a kilépésre való felkészülést, a munkahelyi stressz kezelését, a szociális támogatás megszerzését, a visszaesés megelőzésére szolgáló „5A-kat” (Kerülje, Alter, Alternatívák, Előre és Aktív), az NRT megfelelő használatát, és körülbelül 30 percig tart. .
A résztvevők heti négy tanácsadáson vesznek részt, amelyek a leszokás módjáról, a kihívásokról, valamint a rövid és hosszú távú visszaesés megelőzéséről tartalmaznak információkat.
Minden ülés körülbelül 20 percig tart.
A résztvevők 6 hetes nikotinpótló kezelést (NRT) kapnak. A résztvevők önjelentése alapján a füstölt cigaretták száma alapján ezek az NRT Gum (2 mg és 4 mg) lehetséges adagjai. A résztvevőknek nem szabad dohányozniuk és egyszerre használniuk a nikotin -ínyt. A nikotingumit csak akkor szabad használni, ha a cigaretta iránti vágy felmerül, és nem szabad úgy kezelni, mint a szokásos rágógumi. Nem szabad állandóan rágni Az NRT a kezelési körülmény alapján oszlik meg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program hatékonyságának mértéke százalékban
Időkeret: Akár 4 évig
|
A 12 hónapos nyomon követés során a dohányzást abbahagyó résztvevők százalékos arányában adódó különbségként gyűjtik a három kezelési csoport között.
|
Akár 4 évig
|
|
A program költséghatékonysága az amerikai dollárok számával mérve
Időkeret: Akár 4 évig
|
A három program közötti amerikai dollárok számának különbségeként mérik.
|
Akár 4 évig
|
|
A program költséghatékonysága a minőséghez igazított élettartam alapján
Időkeret: Akár 4 évig
|
A minőségileg korrigált életévek mérése a három program között a tökéletes egészségben eltöltött évek számának különbségeként lesz meghatározva.
|
Akár 4 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program megvalósítása – Likert-skálával mért elfogadhatóság
Időkeret: Akár 4 évig
|
A Beavatkozás Elfogadhatósági mérőszáma segítségével az elfogadhatóságot egy 5-fokú Likert-skálán értékeljük, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
Akár 4 évig
|
|
A program megvalósítása – Likert-skálával mért megvalósíthatóság
Időkeret: Akár 4 évig
|
A beavatkozás megvalósíthatósági mérőszáma segítségével a megvalósíthatóságot egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
|
Akár 4 évig
|
|
A program megvalósítása – Likert-skálával mért fenntarthatóság
Időkeret: Akár 4 évig
|
Az Intervention Sustainability Assessment Tool segítségével a fenntarthatóságot egy 7 pontos Likert-skálán értékeljük, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fenntarthatóságot jeleznek.
|
Akár 4 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Dohányzó
- Egészségügyi Viselkedés
- Dohányfogyasztás
- Dohányzás abbahagyása
- Dohányzás
- A dohányzás abbahagyása
- Terápiás kezelés
- Élelmiszer
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Ételek és italok
- Szénhidrátok
- Polimerek
- Makromolekuláris anyagok
- Poliszacharidok
- Biopolimerek
- Növényi íny
- Cukorka
- Rágógumi
- Dohány használjon abbahagyási eszközöket
- Nikotin rágógumi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230549
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .