Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor stoppen met roken in de bouwsector

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Taghrid Asfar, University of Miami

Uitbreiding van de rol van de veiligheidsmanager om een ​​programma voor stoppen met roken op de werkplek in de bouwsector te implementeren

Het hoofddoel van deze studie is het identificeren van het optimale adaptieve stoppen-met-rokenprogramma voor de bouwsector in termen van effectiviteit, kosteneffectiviteit en mogelijke implementatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

608

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Roxana De Dios Despaux, MPH
  • Telefoonnummer: 786-317-7927
  • E-mail: rad317@miami.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Taghrid Asfar, MD
        • Contact:
          • Roxana De Dios Despaux, MPH
          • Telefoonnummer: 786-317-7927
          • E-mail: rad317@miami.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bedrijfsleiders:

  • ≥ 18 jaar
  • Betrokken bij besluitvorming
  • Bereid om deel te nemen aan de implementatieontwikkeling en evaluatie

Veiligheidsmanagers:

  • ≥ 18 jaar
  • Wees een veiligheidsmanager
  • Er zijn geen plannen om het bedrijf binnen een jaar te verlaten
  • Tweetalig
  • Bereid om een ​​opleiding te volgen op het gebied van stoppen met roken
  • Bereid om de stoppen-met-rokenbehandeling aan werknemers aan te bieden

Bouwvakkers:

  • ≥ 18 jaar
  • Het afgelopen jaar vijf of meer sigaretten per dag gerookt
  • Bereid om in de komende 30 dagen een serieuze stoppoging te doen
  • Ik ben van plan om de komende twaalf maanden bij het bedrijf te blijven
  • Bezit een telefoon en ben van plan deze de komende twaalf maanden actief te houden

Uitsluitingscriteria:

Veiligheidsmanagers:

- Huidige sigarettenroker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1 Groep A: Tobacco Quit-Line (TQL) -groep
Deelnemers worden doorverwezen naar de TQL en worden tot 12 maanden opgevolgd.
Gedragsmatig: Tabaksstoplijn
De TQL is gratis en de TQL-consulent zal drie telefonische counselingsessies van ongeveer 15 minuten verzorgen om een ​​specifiek plan op te stellen om te stoppen met roken en de levering van 4 tot 12 weken NRT te regelen, afhankelijk van de behoefte. Deelnemers wordt geadviseerd om nicotinegom aan te vragen in plaats van pleisters, afhankelijk van hun werkomstandigheden.
Experimenteel: Fase 1 Groep B: Korte gedragsadviesgroep

Deelnemers ontvangen één korte gedragsadviessessie en twee follow-ups van telefoongesprekken en worden vervolgens 12 maanden opgevolgd. Naast de counselingsessie zullen ze worden voorzien van nicotine -vervangingstherapie (NRT) en een verwijzing naar de TQL.

Voor de NRT ontvangen de deelnemers één doos Nicorette Nicotine -tandvlees, 2 mg of 4 mg (afhankelijk van het aantal gerookte sigaretten), evenals 8 extra tandvlees voor een totaal van 168 tandvlees tijdens de counselingsessie. Dit bedrag is voldoende voor 3 weken. Bij de tweede follow-up wordt een extra 3 weken durende voorraad verstrekt.
Gedragsmatig: Tabaksstoplijn
De TQL is gratis en de TQL-consulent zal drie telefonische counselingsessies van ongeveer 15 minuten verzorgen om een ​​specifiek plan op te stellen om te stoppen met roken en de levering van 4 tot 12 weken NRT te regelen, afhankelijk van de behoefte. Deelnemers wordt geadviseerd om nicotinegom aan te vragen in plaats van pleisters, afhankelijk van hun werkomstandigheden.
Gedragsmatig: Korte gedragstherapie
De counselingsessie zal de voorbereiding om te stoppen bespreken, het omgaan met werkgerelateerde stress, het krijgen van sociale steun, de "5A's" voor het voorkomen van terugval (vermijden, veranderen, alternatieven, anticiperen en actief), het juiste gebruik van NRT, en duurt ongeveer 30 minuten. .
Geneesmiddel: Nicorette

Deelnemers ontvangen een voorraad van 6 weken nicotine vervangende behandeling (NRT). Gebaseerd op het zelfrapportage van de deelnemers over het aantal gerookte sigaretten, zijn dit de mogelijke doseringen van NRT-gom (2 mg en 4 mg). Deelnemers mogen niet roken en de nicotinegom tegelijkertijd gebruiken. Nicotinegom mag alleen worden gebruikt wanneer hunkeren naar sigaretten ontstaan en niet mogen worden behandeld als regelmatig kauwgom. Het moet niet constant worden gekauwd

NRT zal worden verdeeld op basis van de behandelingsconditie.
Experimenteel: Fase 2 Groep A: Tweede Tabacco Quit-Line (TQL) -groep
Deelnemers van groep A die niet zijn gestopt met roken tijdens de follow-up van 3 maanden, kunnen een tweede verwijzing naar de TQL ontvangen en tot 12 maanden worden gevolgd.
Gedragsmatig: Tabaksstoplijn
De TQL is gratis en de TQL-consulent zal drie telefonische counselingsessies van ongeveer 15 minuten verzorgen om een ​​specifiek plan op te stellen om te stoppen met roken en de levering van 4 tot 12 weken NRT te regelen, afhankelijk van de behoefte. Deelnemers wordt geadviseerd om nicotinegom aan te vragen in plaats van pleisters, afhankelijk van hun werkomstandigheden.
Experimenteel: Fase 2 Groep B: tweede korte gedragsadviesgroep

Deelnemers van Groep B die niet zijn gestopt met roken tijdens de follow-up van 3 maanden, kunnen een tweede korte gedragsadviessessie en twee follow-ups van telefoongesprekken ontvangen en vervolgens 12 maanden worden opgevolgd. Naast de counselingsessie zullen ze worden voorzien van nicotine -vervangingstherapie (NRT) en een tweede verwijzing naar de TQL.

Voor de NRT ontvangen de deelnemers één doos Nicorette Nicotine -tandvlees, 2 mg of 4 mg (afhankelijk van het aantal gerookte sigaretten), evenals 8 extra tandvlees voor een totaal van 168 tandvlees tijdens de counselingsessie. Dit bedrag is voldoende voor 3 weken. Bij de tweede follow-up wordt een extra 3 weken durende voorraad gegeven.
Gedragsmatig: Tabaksstoplijn
De TQL is gratis en de TQL-consulent zal drie telefonische counselingsessies van ongeveer 15 minuten verzorgen om een ​​specifiek plan op te stellen om te stoppen met roken en de levering van 4 tot 12 weken NRT te regelen, afhankelijk van de behoefte. Deelnemers wordt geadviseerd om nicotinegom aan te vragen in plaats van pleisters, afhankelijk van hun werkomstandigheden.
Gedragsmatig: Korte gedragstherapie
De counselingsessie zal de voorbereiding om te stoppen bespreken, het omgaan met werkgerelateerde stress, het krijgen van sociale steun, de "5A's" voor het voorkomen van terugval (vermijden, veranderen, alternatieven, anticiperen en actief), het juiste gebruik van NRT, en duurt ongeveer 30 minuten. .
Geneesmiddel: Nicorette

Deelnemers ontvangen een voorraad van 6 weken nicotine vervangende behandeling (NRT). Gebaseerd op het zelfrapportage van de deelnemers over het aantal gerookte sigaretten, zijn dit de mogelijke doseringen van NRT-gom (2 mg en 4 mg). Deelnemers mogen niet roken en de nicotinegom tegelijkertijd gebruiken. Nicotinegom mag alleen worden gebruikt wanneer hunkeren naar sigaretten ontstaan en niet mogen worden behandeld als regelmatig kauwgom. Het moet niet constant worden gekauwd

NRT zal worden verdeeld op basis van de behandelingsconditie.
Experimenteel: Fase 2 Groep A + C: TQL en Intensive Behavioral Counseling Group

Deelnemers van fase 1-groep A die niet zijn gestopt met roken tijdens de follow-up van 3 maanden, kunnen vier gedragsadviessessies, twee follow-ups voor telefooncellen en nicotine-vervangingstherapie (NRT) ontvangen en 12 maanden worden gevolgd.

Voor de NRT ontvangen de deelnemers één doos Nicorette Nicotine -tandvlees, 2 mg of 4 mg (afhankelijk van het aantal gerookte sigaretten), evenals 8 extra tandvlees voor een totaal van 168 tandvlees tijdens de eerste counselingsessie. Dit bedrag is voldoende voor 3 weken. Een extra 3 weken durende voorraad wordt verstrekt tijdens de vierde sessie.
Gedragsmatig: Tabaksstoplijn
De TQL is gratis en de TQL-consulent zal drie telefonische counselingsessies van ongeveer 15 minuten verzorgen om een ​​specifiek plan op te stellen om te stoppen met roken en de levering van 4 tot 12 weken NRT te regelen, afhankelijk van de behoefte. Deelnemers wordt geadviseerd om nicotinegom aan te vragen in plaats van pleisters, afhankelijk van hun werkomstandigheden.
Gedragsmatig: Intensieve gedragstherapie
Deelnemers krijgen vier wekelijkse counselingsessies met informatie over stoppen, uitdagingen en terugvalpreventie op de korte en lange termijn. Elke sessie zal ongeveer 20 minuten duren.
Geneesmiddel: Nicorette

Deelnemers ontvangen een voorraad van 6 weken nicotine vervangende behandeling (NRT). Gebaseerd op het zelfrapportage van de deelnemers over het aantal gerookte sigaretten, zijn dit de mogelijke doseringen van NRT-gom (2 mg en 4 mg). Deelnemers mogen niet roken en de nicotinegom tegelijkertijd gebruiken. Nicotinegom mag alleen worden gebruikt wanneer hunkeren naar sigaretten ontstaan en niet mogen worden behandeld als regelmatig kauwgom. Het moet niet constant worden gekauwd

NRT zal worden verdeeld op basis van de behandelingsconditie.
Experimenteel: Fase 2 Groep B + C: korte counseling en intensieve gedragsadviesgroep

Deelnemers van fase 1-groep B die niet zijn gestopt met roken tijdens de follow-up van 3 maanden, kunnen vier gedragsadviessessies, twee follow-ups van telefooncellen en nicotine-vervangingstherapie (NRT) ontvangen en 12 maanden worden gevolgd.

Voor de NRT ontvangen de deelnemers één doos Nicorette Nicotine -tandvlees, 2 mg of 4 mg (afhankelijk van het aantal gerookte sigaretten), evenals 8 extra tandvlees voor een totaal van 168 tandvlees tijdens de eerste counselingsessie. Dit bedrag is voldoende voor 3 weken. Een extra 3 weken durende voorraad wordt verstrekt tijdens de vierde sessie.
Gedragsmatig: Tabaksstoplijn
De TQL is gratis en de TQL-consulent zal drie telefonische counselingsessies van ongeveer 15 minuten verzorgen om een ​​specifiek plan op te stellen om te stoppen met roken en de levering van 4 tot 12 weken NRT te regelen, afhankelijk van de behoefte. Deelnemers wordt geadviseerd om nicotinegom aan te vragen in plaats van pleisters, afhankelijk van hun werkomstandigheden.
Gedragsmatig: Korte gedragstherapie
De counselingsessie zal de voorbereiding om te stoppen bespreken, het omgaan met werkgerelateerde stress, het krijgen van sociale steun, de "5A's" voor het voorkomen van terugval (vermijden, veranderen, alternatieven, anticiperen en actief), het juiste gebruik van NRT, en duurt ongeveer 30 minuten. .
Gedragsmatig: Intensieve gedragstherapie
Deelnemers krijgen vier wekelijkse counselingsessies met informatie over stoppen, uitdagingen en terugvalpreventie op de korte en lange termijn. Elke sessie zal ongeveer 20 minuten duren.
Geneesmiddel: Nicorette

Deelnemers ontvangen een voorraad van 6 weken nicotine vervangende behandeling (NRT). Gebaseerd op het zelfrapportage van de deelnemers over het aantal gerookte sigaretten, zijn dit de mogelijke doseringen van NRT-gom (2 mg en 4 mg). Deelnemers mogen niet roken en de nicotinegom tegelijkertijd gebruiken. Nicotinegom mag alleen worden gebruikt wanneer hunkeren naar sigaretten ontstaan en niet mogen worden behandeld als regelmatig kauwgom. Het moet niet constant worden gekauwd

NRT zal worden verdeeld op basis van de behandelingsconditie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma-effectiviteitsmaatstaf in procenten
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Wordt verzameld als het verschil in percentage deelnemers dat gestopt is met roken bij de follow-upbeoordeling na 12 maanden tussen de drie behandelingsgroepen.
Tot 4 jaar
Kosteneffectiviteit van het programma gemeten aan de hand van het aantal Amerikaanse dollars
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Wordt gemeten als het verschil in aantal Amerikaanse dollars tussen de drie programma’s.
Tot 4 jaar
Kosteneffectiviteit van het programma gemeten aan de hand van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Zal worden gemeten aan de hand van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren, gedefinieerd als het verschil in het aantal jaren dat in perfecte gezondheid wordt geleefd tussen de drie programma's.
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie van het programma - Aanvaardbaarheid gemeten aan de hand van de Likert-schaal
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Met behulp van de maatstaf voor aanvaardbaarheid van interventie wordt de aanvaardbaarheid gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
Tot 4 jaar
Implementatie van het programma - Haalbaarheid gemeten aan de hand van Likert-schaal
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Met behulp van de haalbaarheidsmaatregel wordt de haalbaarheid gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid aangeven.
Tot 4 jaar
Implementatie van het programma - Duurzaamheid gemeten op Likert-schaal
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Met behulp van de Intervention Sustainability Assessment Tool wordt duurzaamheid gescoord op een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere duurzaamheid aangeven.
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Florida Department of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230549

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Tabaksstoplijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren