建設部門における禁煙プログラム
建設部門における職場禁煙プログラムを実施するための安全管理者の役割を拡大
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Taghrid Asfar, MD
- 電話番号：305-243-3826
- メール：tasfar@miami.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roxana De Dios Despaux, MPH
- 電話番号：786-317-7927
- メール：rad317@miami.edu
研究場所
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-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Don Soffer Clinical Research Center
-
主任研究者：
- Taghrid Asfar, MD
-
コンタクト：
- Roxana De Dios Despaux, MPH
- 電話番号：786-317-7927
- メール：rad317@miami.edu
-
コンタクト：
- Daniela Avendano, MS
- 電話番号：305-915-0061
- メール：dxa1356@miami.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
会社のリーダー:
- 18歳以上
- 意思決定に関与する
- 実装の開発と評価に積極的に参加する
安全管理者:
- 18歳以上
- 安全管理者になる
- 今後1年以内に退職する予定はない
- バイリンガル
- 禁煙治療の研修を受けたい方
- 労働者に禁煙治療を提供する意欲がある
建設労働者：
- 18歳以上
- 過去1年間、毎日5本以上のタバコを吸ったことがある
- 今後 30 日以内に本格的に禁煙を試みる意思がある
- 今後 12 か月間同社に留まる予定
- 電話を所有しており、今後 12 か月間使用し続ける計画がある
除外基準:
安全管理者:
- 現在喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェーズ1グループA：タバコQuit-Line（TQL）グループ
参加者はTQLに紹介され、最大12か月間フォローアップされます。
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TQL は無料で、TQL カウンセラーは約 15 分間の電話カウンセリング セッションを 3 回提供し、具体的な禁煙計画を立て、必要に応じて 4 ～ 12 週間の NRT の提供を手配します。
参加者には、仕事の都合に合わせて、パッチではなくニコチンガムをリクエストするようアドバイスされます。
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実験的：フェーズ1グループB：簡単な行動カウンセリンググループ
参加者は、1つの短い行動カウンセリングセッションと2つの電話のフォローアップを受け取り、12か月間フォローアップします。 カウンセリングセッションに加えて、ニコチン補充療法（NRT）とTQLへの紹介が提供されます。 NRTの場合、参加者は、カウンセリングセッション中に合計168個のガムのニコレットニコチンガム、2 mgまたは4 mg（スモークの数に応じて）の1箱を受け取ります。 この金額は3週間十分です。 2回目のフォローアップで追加の3週間の供給が提供されます。 |
TQL は無料で、TQL カウンセラーは約 15 分間の電話カウンセリング セッションを 3 回提供し、具体的な禁煙計画を立て、必要に応じて 4 ～ 12 週間の NRT の提供を手配します。
参加者には、仕事の都合に合わせて、パッチではなくニコチンガムをリクエストするようアドバイスされます。
カウンセリングセッションでは、退職の準備、仕事関連のストレスへの対処、社会的サポートの取得、再発予防の「5A」（回避、変更、代替、予測、積極的）、NRTの適切な使用について話し合います。所要時間は約30分です。 。
参加者は、6週間のニコチン補充治療（NRT）を受け取ります。 スモークされたタバコの数に対する参加者の自己報告に基づいて、これらはNRTガム（2 mgおよび4 mg）の可能性のある投与量です。 参加者は、同時にニコチンガムを吸ったり使用したりしないでください。 ニコチンガムは、タバコへの渇望が発生した場合にのみ使用され、通常のチューインガムのように扱われるべきではありません。 絶えず噛むことではありません NRTは、治療条件に基づいて分布します。 |
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実験的：フェーズ2グループA：2番目のタバコQuit-line（TQL）グループ
3か月のフォローアップで喫煙をやめなかったグループAの参加者は、TQLへの2回目の紹介を受けることができ、最大12か月間フォローアップされます。
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TQL は無料で、TQL カウンセラーは約 15 分間の電話カウンセリング セッションを 3 回提供し、具体的な禁煙計画を立て、必要に応じて 4 ～ 12 週間の NRT の提供を手配します。
参加者には、仕事の都合に合わせて、パッチではなくニコチンガムをリクエストするようアドバイスされます。
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実験的：フェーズ2グループB：2番目の短い行動カウンセリンググループ
3か月のフォローアップで喫煙をやめなかったグループBの参加者は、2回目の短い行動カウンセリングセッションと2回の電話のフォローアップを受け取り、12か月間フォローアップすることができます。 カウンセリングセッションに加えて、ニコチン補充療法（NRT）とTQLへの2回目の紹介が提供されます。 NRTの場合、参加者は、カウンセリングセッション中に合計168個のガムのニコレットニコチンガム、2 mgまたは4 mg（スモークの数に応じて）の1箱を受け取ります。 この金額は3週間十分です。 2回目のフォローアップで追加の3週間の供給が提供されます。 |
TQL は無料で、TQL カウンセラーは約 15 分間の電話カウンセリング セッションを 3 回提供し、具体的な禁煙計画を立て、必要に応じて 4 ～ 12 週間の NRT の提供を手配します。
参加者には、仕事の都合に合わせて、パッチではなくニコチンガムをリクエストするようアドバイスされます。
カウンセリングセッションでは、退職の準備、仕事関連のストレスへの対処、社会的サポートの取得、再発予防の「5A」（回避、変更、代替、予測、積極的）、NRTの適切な使用について話し合います。所要時間は約30分です。 。
参加者は、6週間のニコチン補充治療（NRT）を受け取ります。 スモークされたタバコの数に対する参加者の自己報告に基づいて、これらはNRTガム（2 mgおよび4 mg）の可能性のある投与量です。 参加者は、同時にニコチンガムを吸ったり使用したりしないでください。 ニコチンガムは、タバコへの渇望が発生した場合にのみ使用され、通常のチューインガムのように扱われるべきではありません。 絶えず噛むことではありません NRTは、治療条件に基づいて分布します。 |
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実験的：フェーズ2グループA + C：TQLおよび集中的な行動カウンセリンググループ
3か月のフォローアップで喫煙をやめなかったフェーズ1グループAの参加者は、4つの行動カウンセリングセッション、2つの電話コールのフォローアップ、ニコチン補充療法（NRT）を受け取り、12か月間フォローアップすることができます。 NRTの場合、参加者は、ニコレットニコチンガム、2 mgまたは4 mg（スモークの数に応じて）の1箱、および最初のカウンセリングセッション中に合計168個のガムの追加ガムを受け取ります。 この金額は3週間十分です。 4回目のセッションで追加の3週間の供給が提供されます。 |
TQL は無料で、TQL カウンセラーは約 15 分間の電話カウンセリング セッションを 3 回提供し、具体的な禁煙計画を立て、必要に応じて 4 ～ 12 週間の NRT の提供を手配します。
参加者には、仕事の都合に合わせて、パッチではなくニコチンガムをリクエストするようアドバイスされます。
参加者は、禁煙方法、課題、短期および長期の再発予防に関する情報を含むカウンセリングセッションを週に 4 回受けます。
各セッションの所要時間は約 20 分です。
参加者は、6週間のニコチン補充治療（NRT）を受け取ります。 スモークされたタバコの数に対する参加者の自己報告に基づいて、これらはNRTガム（2 mgおよび4 mg）の可能性のある投与量です。 参加者は、同時にニコチンガムを吸ったり使用したりしないでください。 ニコチンガムは、タバコへの渇望が発生した場合にのみ使用され、通常のチューインガムのように扱われるべきではありません。 絶えず噛むことではありません NRTは、治療条件に基づいて分布します。 |
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実験的：フェーズ2グループB + C：簡単なカウンセリングと集中的な行動カウンセリンググループ
3か月のフォローアップで喫煙をやめなかったフェーズ1グループBの参加者は、4つの行動カウンセリングセッション、2つの電話コールのフォローアップ、ニコチン補充療法（NRT）を受け取り、12か月間フォローアップすることができます。 NRTの場合、参加者は、ニコレットニコチンガム、2 mgまたは4 mg（スモークの数に応じて）の1箱、および最初のカウンセリングセッション中に合計168個のガムの追加ガムを受け取ります。 この金額は3週間十分です。 4回目のセッションで追加の3週間の供給が提供されます。 |
TQL は無料で、TQL カウンセラーは約 15 分間の電話カウンセリング セッションを 3 回提供し、具体的な禁煙計画を立て、必要に応じて 4 ～ 12 週間の NRT の提供を手配します。
参加者には、仕事の都合に合わせて、パッチではなくニコチンガムをリクエストするようアドバイスされます。
カウンセリングセッションでは、退職の準備、仕事関連のストレスへの対処、社会的サポートの取得、再発予防の「5A」（回避、変更、代替、予測、積極的）、NRTの適切な使用について話し合います。所要時間は約30分です。 。
参加者は、禁煙方法、課題、短期および長期の再発予防に関する情報を含むカウンセリングセッションを週に 4 回受けます。
各セッションの所要時間は約 20 分です。
参加者は、6週間のニコチン補充治療（NRT）を受け取ります。 スモークされたタバコの数に対する参加者の自己報告に基づいて、これらはNRTガム（2 mgおよび4 mg）の可能性のある投与量です。 参加者は、同時にニコチンガムを吸ったり使用したりしないでください。 ニコチンガムは、タバコへの渇望が発生した場合にのみ使用され、通常のチューインガムのように扱われるべきではありません。 絶えず噛むことではありません NRTは、治療条件に基づいて分布します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラムの効果をパーセンテージで測定
時間枠：最長4年
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3 つの治療グループ間の 12 か月追跡評価で禁煙した参加者のパーセンテージの差として収集されます。
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最長4年
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米ドル数で測定されるプログラムの費用対効果
時間枠：最長4年
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3 つのプログラム間の米ドルの差として測定されます。
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最長4年
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品質調整後の生存年数によって測定されるプログラムの費用対効果
時間枠：最長4年
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3 つのプログラム間の完全な健康状態で生存できる年数の差として定義される質調整生存年によって測定されます。
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最長4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラムの実施 - リッカート尺度で測定される受容性
時間枠：最長4年
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介入の受容性尺度を使用すると、受容性は 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
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最長4年
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プログラムの実施 - リッカート尺度で測定される実現可能性
時間枠：最長4年
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介入の実現可能性尺度を使用すると、実現可能性は 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
|
最長4年
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プログラムの実施 - リッカート尺度で測定される持続可能性
時間枠：最長4年
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介入持続可能性評価ツールを使用すると、持続可能性は 7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど持続可能性が高いことを示します。
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最長4年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Taghrid Asfar, MD、tasfar@miami.edu
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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禁煙ラインの臨床試験
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council招待による登録
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); Muzzy Lane Software完了
-
National Taiwan University Hospitalまだ募集していません
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNew York University; Muzzy Lane Software完了