Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma per la cessazione del fumo nel settore edile

26 agosto 2025 aggiornato da: Taghrid Asfar, University of Miami

Ampliare il ruolo del responsabile della sicurezza per implementare un programma per smettere di fumare sul posto di lavoro nel settore edile

L’obiettivo principale di questo studio è identificare il programma adattivo ottimale per smettere di fumare per il settore edile in termini di efficacia, rapporto costo-efficacia e potenziale implementazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

608

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Taghrid Asfar, MD
  • Numero di telefono: 305-243-3826
  • Email: tasfar@miami.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Roxana De Dios Despaux, MPH
  • Numero di telefono: 786-317-7927
  • Email: rad317@miami.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • Investigatore principale:
          • Taghrid Asfar, MD
        • Contatto:
          • Roxana De Dios Despaux, MPH
          • Numero di telefono: 786-317-7927
          • Email: rad317@miami.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dirigenti aziendali:

  • ≥ 18 anni
  • Coinvolto nel processo decisionale
  • Disposto a partecipare allo sviluppo e alla valutazione dell'implementazione

Responsabili della Sicurezza:

  • ≥ 18 anni
  • Essere un responsabile della sicurezza
  • Nessun piano di lasciare l'azienda entro il prossimo anno
  • Bilingue
  • Disposto a ricevere una formazione sul trattamento per smettere di fumare
  • Disposti a fornire ai lavoratori il trattamento per smettere di fumare

Muratori:

  • ≥ 18 anni
  • Ho fumato 5 o più sigarette al giorno nell'ultimo anno
  • Disposto a fare un serio tentativo di smettere nei prossimi 30 giorni
  • Prevedo di rimanere in azienda per i prossimi 12 mesi
  • Possiedi un telefono e pianifica di mantenerlo attivo per i prossimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

Responsabili della Sicurezza:

- Attuale fumatore di sigarette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fase 1 A: gruppo TOBACCO Quit-Line (TQL)
I partecipanti saranno indirizzati al TQL e saranno seguiti per un massimo di 12 mesi.
Comportamentale: Linea di abbandono del tabacco
Il TQL è gratuito e il consulente TQL fornirà tre sessioni di consulenza telefonica della durata di circa 15 minuti per ideare un piano specifico per smettere di fumare e organizzare la somministrazione di 4-12 settimane di NRT in base alle necessità. Ai partecipanti verrà consigliato di richiedere gomme da masticare alla nicotina invece di cerotti per adattarsi alle loro circostanze lavorative.
Sperimentale: Fase 1 Gruppo B: breve gruppo di consulenza comportamentale

I partecipanti riceveranno una breve sessione di consulenza comportamentale e due follow-up per la telefonata, quindi saranno seguiti per 12 mesi. Oltre alla sessione di consulenza, verranno forniti con la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e un rinvio al TQL.

Per il NRT, i partecipanti riceveranno una scatola di gengive nicotina di nicoline, 2 mg o 4 mg (a seconda del numero di sigarette affumicate), nonché 8 gengive aggiuntive per un totale di 168 gengive durante la sessione di consulenza. Questo importo è sufficiente per 3 settimane. Verrà fornita un'ulteriore fornitura di 3 settimane al secondo follow-up.
Comportamentale: Linea di abbandono del tabacco
Il TQL è gratuito e il consulente TQL fornirà tre sessioni di consulenza telefonica della durata di circa 15 minuti per ideare un piano specifico per smettere di fumare e organizzare la somministrazione di 4-12 settimane di NRT in base alle necessità. Ai partecipanti verrà consigliato di richiedere gomme da masticare alla nicotina invece di cerotti per adattarsi alle loro circostanze lavorative.
Comportamentale: Breve consulenza comportamentale
La sessione di consulenza discuterà la preparazione a smettere, la gestione dello stress legato al lavoro, il supporto sociale, le "5 A" per prevenire le ricadute (Evitare, Modificare, Alternative, Anticipare e Attivo), l'uso corretto della NRT e durerà circa 30 minuti. .
Droga: Nicorette

I partecipanti riceveranno una fornitura di 6 settimane di trattamento di sostituzione della nicotina (NRT). Sulla base dell'auto-report dei partecipanti sul numero di sigarette affumicate, questi sono i possibili dosaggi della gomma NRT (2 mg e 4 mg). I partecipanti non devono fumare e usare la gomma della nicotina contemporaneamente. La gomma della nicotina dovrebbe essere usata solo quando si verificano voglie di sigarette e non dovrebbero essere trattate come una normale gomma da masticare. Non deve essere costantemente masticato

NRT sarà distribuito in base alla condizione di trattamento.
Sperimentale: Gruppo di Fase 2 A: Gruppo TQL (TOBACCO QUET-LINE)
I partecipanti del gruppo A che non hanno smesso di fumare al follow-up di 3 mesi possono ricevere un secondo referral al TQL e saranno seguiti per un massimo di 12 mesi.
Comportamentale: Linea di abbandono del tabacco
Il TQL è gratuito e il consulente TQL fornirà tre sessioni di consulenza telefonica della durata di circa 15 minuti per ideare un piano specifico per smettere di fumare e organizzare la somministrazione di 4-12 settimane di NRT in base alle necessità. Ai partecipanti verrà consigliato di richiedere gomme da masticare alla nicotina invece di cerotti per adattarsi alle loro circostanze lavorative.
Sperimentale: Fase 2 Gruppo B: secondo breve gruppo di consulenza comportamentale

I partecipanti del gruppo B che non hanno smesso di fumare al follow-up di 3 mesi possono ricevere una seconda breve sessione di consulenza comportamentale e due follow-up per la telefonata, quindi seguiti per 12 mesi. Oltre alla sessione di consulenza, verranno forniti con la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e un secondo referral al TQL.

Per il NRT, i partecipanti riceveranno una scatola di gengive nicotina di nicoline, 2 mg o 4 mg (a seconda del numero di sigarette affumicate), nonché 8 gengive aggiuntive per un totale di 168 gengive durante la sessione di consulenza. Questo importo è sufficiente per 3 settimane. Un'ulteriore fornitura di 3 settimane è fornita al secondo follow-up.
Comportamentale: Linea di abbandono del tabacco
Il TQL è gratuito e il consulente TQL fornirà tre sessioni di consulenza telefonica della durata di circa 15 minuti per ideare un piano specifico per smettere di fumare e organizzare la somministrazione di 4-12 settimane di NRT in base alle necessità. Ai partecipanti verrà consigliato di richiedere gomme da masticare alla nicotina invece di cerotti per adattarsi alle loro circostanze lavorative.
Comportamentale: Breve consulenza comportamentale
La sessione di consulenza discuterà la preparazione a smettere, la gestione dello stress legato al lavoro, il supporto sociale, le "5 A" per prevenire le ricadute (Evitare, Modificare, Alternative, Anticipare e Attivo), l'uso corretto della NRT e durerà circa 30 minuti. .
Droga: Nicorette

I partecipanti riceveranno una fornitura di 6 settimane di trattamento di sostituzione della nicotina (NRT). Sulla base dell'auto-report dei partecipanti sul numero di sigarette affumicate, questi sono i possibili dosaggi della gomma NRT (2 mg e 4 mg). I partecipanti non devono fumare e usare la gomma della nicotina contemporaneamente. La gomma della nicotina dovrebbe essere usata solo quando si verificano voglie di sigarette e non dovrebbero essere trattate come una normale gomma da masticare. Non deve essere costantemente masticato

NRT sarà distribuito in base alla condizione di trattamento.
Sperimentale: Gruppo di fase 2 A + C: TQL e gruppo di consulenza comportamentale intensiva

I partecipanti al gruppo A di fase 1 che non hanno smesso di fumare al follow-up di 3 mesi possono ricevere quattro sessioni di consulenza comportamentale, due follow-up telefonici e terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e essere seguita per 12 mesi.

Per la NRT, i partecipanti riceveranno una scatola di gengive nicotina di nicotina, 2 mg o 4 mg (a seconda del numero di sigarette affumicate), nonché 8 gengive aggiuntive per un totale di 168 gengive durante la prima sessione di consulenza. Questo importo è sufficiente per 3 settimane. Una fornitura aggiuntiva di 3 settimane viene fornita alla quarta sessione.
Comportamentale: Linea di abbandono del tabacco
Il TQL è gratuito e il consulente TQL fornirà tre sessioni di consulenza telefonica della durata di circa 15 minuti per ideare un piano specifico per smettere di fumare e organizzare la somministrazione di 4-12 settimane di NRT in base alle necessità. Ai partecipanti verrà consigliato di richiedere gomme da masticare alla nicotina invece di cerotti per adattarsi alle loro circostanze lavorative.
Comportamentale: Consulenza comportamentale intensiva
I partecipanti riceveranno quattro sessioni settimanali di consulenza che includono informazioni su come smettere, sfide e prevenzione delle ricadute a breve e lungo termine. Ogni sessione durerà circa 20 minuti.
Droga: Nicorette

I partecipanti riceveranno una fornitura di 6 settimane di trattamento di sostituzione della nicotina (NRT). Sulla base dell'auto-report dei partecipanti sul numero di sigarette affumicate, questi sono i possibili dosaggi della gomma NRT (2 mg e 4 mg). I partecipanti non devono fumare e usare la gomma della nicotina contemporaneamente. La gomma della nicotina dovrebbe essere usata solo quando si verificano voglie di sigarette e non dovrebbero essere trattate come una normale gomma da masticare. Non deve essere costantemente masticato

NRT sarà distribuito in base alla condizione di trattamento.
Sperimentale: Fase 2 Gruppo B + C: breve consulenza e gruppo di consulenza comportamentale intensiva

I partecipanti del gruppo B di Fase 1 che non hanno smesso di fumare al follow-up di 3 mesi possono ricevere quattro sessioni di consulenza comportamentale, due follow-up telefonici e terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e essere seguiti per 12 mesi.

Per la NRT, i partecipanti riceveranno una scatola di gengive nicotina di nicotina, 2 mg o 4 mg (a seconda del numero di sigarette affumicate), nonché 8 gengive aggiuntive per un totale di 168 gengive durante la prima sessione di consulenza. Questo importo è sufficiente per 3 settimane. Una fornitura aggiuntiva di 3 settimane viene fornita alla quarta sessione.
Comportamentale: Linea di abbandono del tabacco
Il TQL è gratuito e il consulente TQL fornirà tre sessioni di consulenza telefonica della durata di circa 15 minuti per ideare un piano specifico per smettere di fumare e organizzare la somministrazione di 4-12 settimane di NRT in base alle necessità. Ai partecipanti verrà consigliato di richiedere gomme da masticare alla nicotina invece di cerotti per adattarsi alle loro circostanze lavorative.
Comportamentale: Breve consulenza comportamentale
La sessione di consulenza discuterà la preparazione a smettere, la gestione dello stress legato al lavoro, il supporto sociale, le "5 A" per prevenire le ricadute (Evitare, Modificare, Alternative, Anticipare e Attivo), l'uso corretto della NRT e durerà circa 30 minuti. .
Comportamentale: Consulenza comportamentale intensiva
I partecipanti riceveranno quattro sessioni settimanali di consulenza che includono informazioni su come smettere, sfide e prevenzione delle ricadute a breve e lungo termine. Ogni sessione durerà circa 20 minuti.
Droga: Nicorette

I partecipanti riceveranno una fornitura di 6 settimane di trattamento di sostituzione della nicotina (NRT). Sulla base dell'auto-report dei partecipanti sul numero di sigarette affumicate, questi sono i possibili dosaggi della gomma NRT (2 mg e 4 mg). I partecipanti non devono fumare e usare la gomma della nicotina contemporaneamente. La gomma della nicotina dovrebbe essere usata solo quando si verificano voglie di sigarette e non dovrebbero essere trattate come una normale gomma da masticare. Non deve essere costantemente masticato

NRT sarà distribuito in base alla condizione di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'efficacia del programma in percentuale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Verranno raccolti come differenza percentuale di partecipanti che hanno smesso di fumare alla valutazione di follow-up a 12 mesi tra i tre gruppi di trattamento.
Fino a 4 anni
Rapporto costo-efficacia del programma misurato in base al numero di dollari USA
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Verrà misurato come la differenza nel numero di dollari USA tra i tre programmi.
Fino a 4 anni
Rapporto costo-efficacia del programma misurato in base agli anni di vita adeguati alla qualità
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Sarà misurato in anni di vita aggiustati per la qualità, definiti come la differenza nel numero di anni vissuti in perfetta salute tra i tre programmi.
Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implementazione del programma: accettabilità misurata dalla scala Likert
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Utilizzando l'accettabilità della misura di intervento, l'accettabilità verrà valutata su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
Fino a 4 anni
Implementazione del programma: fattibilità misurata dalla scala Likert
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento, la fattibilità verrà valutata su una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
Fino a 4 anni
Attuazione del programma: sostenibilità misurata dalla scala Likert
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Utilizzando lo strumento di valutazione della sostenibilità dell'intervento, la sostenibilità verrà valutata su una scala Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore sostenibilità.
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Florida Department of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230549

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Linea di abbandono del tabacco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi