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Programme d'abandon du tabac dans le secteur de la construction

26 août 2025 mis à jour par: Taghrid Asfar, University of Miami

Élargir le rôle du responsable de la sécurité pour mettre en œuvre un programme d'abandon du tabac en milieu de travail dans le secteur de la construction

L'objectif principal de cette étude est d'identifier le programme optimal d'abandon adaptatif du tabac pour le secteur de la construction en termes d'efficacité, de rentabilité et de mise en œuvre potentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

608

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Taghrid Asfar, MD
  • Numéro de téléphone: 305-243-3826
  • E-mail: tasfar@miami.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Roxana De Dios Despaux, MPH
  • Numéro de téléphone: 786-317-7927
  • E-mail: rad317@miami.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • Chercheur principal:
          • Taghrid Asfar, MD
        • Contact:
          • Roxana De Dios Despaux, MPH
          • Numéro de téléphone: 786-317-7927
          • E-mail: rad317@miami.edu
        • Contact:
          • Daniela Avendano, MS
          • Numéro de téléphone: 305-915-0061
          • E-mail: dxa1356@miami.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Dirigeants d'entreprise :

  • ≥ 18 ans
  • Impliqué dans la prise de décision
  • Disposé à participer à l'élaboration et à l'évaluation de la mise en œuvre

Responsables de la sécurité :

  • ≥ 18 ans
  • Soyez un responsable de la sécurité
  • Aucun projet de quitter l'entreprise au cours de la prochaine année
  • Bilingue
  • Disposé à recevoir une formation sur le traitement de sevrage tabagique
  • Disposé à offrir le traitement de sevrage tabagique aux travailleurs

Ouvriers du bâtiment:

  • ≥ 18 ans
  • Avoir fumé 5 cigarettes ou plus par jour au cours de la dernière année
  • Prêt à faire une tentative sérieuse d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
  • Prévoir de rester dans l'entreprise pour les 12 prochains mois
  • Posséder un téléphone et prévoir de le garder actif au cours des 12 prochains mois

Critère d'exclusion:

Responsables de la sécurité :

- Fumeur de cigarettes actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase 1 Groupe A: Groupe de Tobacco Quit-Line (TQL)
Les participants seront référés au TQL et seront suivis jusqu'à 12 mois.
Comportemental: Ligne d'arrêt du tabac
Le TQL est gratuit et le conseiller TQL offrira trois séances de conseil téléphonique d'une durée d'environ 15 minutes pour élaborer un plan spécifique pour arrêter de fumer et organiser la prestation de 4 à 12 semaines de TRN en fonction des besoins. Il sera conseillé aux participants de demander des gommes à la nicotine au lieu de patchs pour s'adapter à leurs circonstances professionnelles.
Expérimental: Phase 1 Groupe B: bref groupe de counseling comportemental

Les participants recevront une brève session de conseil comportemental et deux suivis des appels téléphoniques, puis seront suivis pendant 12 mois. Outre la séance de conseil, ils recevront une thérapie de remplacement de la nicotine (TNT) et une référence au TQL.

Pour la TNR, les participants recevront une boîte de gommes de nicotine Nicorette, 2 mg ou 4 mg (selon le nombre de cigarettes fumées), ainsi que 8 gencives supplémentaires pour un total de 168 gencives pendant la séance de conseil. Ce montant est suffisant pour 3 semaines. Un approvisionnement supplémentaire de 3 semaines sera fourni lors du deuxième suivi.
Comportemental: Ligne d'arrêt du tabac
Le TQL est gratuit et le conseiller TQL offrira trois séances de conseil téléphonique d'une durée d'environ 15 minutes pour élaborer un plan spécifique pour arrêter de fumer et organiser la prestation de 4 à 12 semaines de TRN en fonction des besoins. Il sera conseillé aux participants de demander des gommes à la nicotine au lieu de patchs pour s'adapter à leurs circonstances professionnelles.
Comportemental: Bref conseil comportemental
La séance de conseil portera sur la préparation à arrêter de fumer, la gestion du stress lié au travail, l'obtention d'un soutien social, les « 5A » pour prévenir les rechutes (éviter, modifier, alternatives, anticiper et actif), l'utilisation appropriée de la TRN et durera environ 30 minutes. .
Médicament: Nicorette

Les participants recevront un approvisionnement de 6 semaines de traitement de remplacement de la nicotine (NRT). Sur la base de l'auto-évaluation des participants sur le nombre de cigarettes fumées, ce sont les doses possibles de la gomme NRT (2 mg et 4 mg). Les participants ne doivent pas fumer et utiliser la gomme de nicotine en même temps. La gomme de nicotine ne doit être utilisée que lorsque les envies de cigarettes surviennent et ne doivent pas être traitées comme du chewing-gum ordinaire. Il ne doit pas être constamment mâché

La TNR sera distribuée en fonction de la condition de traitement.
Expérimental: Phase 2 Groupe A: Second Group Tobacco Quit-Line (TQL)
Les participants du groupe A qui n'ont pas cessé de fumer lors du suivi de 3 mois peuvent recevoir une deuxième référence au TQL et seront suivis jusqu'à 12 mois.
Comportemental: Ligne d'arrêt du tabac
Le TQL est gratuit et le conseiller TQL offrira trois séances de conseil téléphonique d'une durée d'environ 15 minutes pour élaborer un plan spécifique pour arrêter de fumer et organiser la prestation de 4 à 12 semaines de TRN en fonction des besoins. Il sera conseillé aux participants de demander des gommes à la nicotine au lieu de patchs pour s'adapter à leurs circonstances professionnelles.
Expérimental: Phase 2 Groupe B: Deuxième bref groupe de counseling comportemental

Les participants du groupe B qui n'ont pas cessé de fumer lors du suivi de 3 mois peuvent recevoir une deuxième brève séance de conseil comportementale et deux suivis des appels téléphoniques, puis être suivis pendant 12 mois. Outre la session de conseil, ils recevront une thérapie de remplacement de la nicotine (NRT) et une deuxième référence au TQL.

Pour la TNR, les participants recevront une boîte de gommes de nicotine Nicorette, 2 mg ou 4 mg (selon le nombre de cigarettes fumées), ainsi que 8 gencives supplémentaires pour un total de 168 gencives pendant la séance de conseil. Ce montant est suffisant pour 3 semaines. Un approvisionnement supplémentaire de 3 semaines est fourni lors du deuxième suivi.
Comportemental: Ligne d'arrêt du tabac
Le TQL est gratuit et le conseiller TQL offrira trois séances de conseil téléphonique d'une durée d'environ 15 minutes pour élaborer un plan spécifique pour arrêter de fumer et organiser la prestation de 4 à 12 semaines de TRN en fonction des besoins. Il sera conseillé aux participants de demander des gommes à la nicotine au lieu de patchs pour s'adapter à leurs circonstances professionnelles.
Comportemental: Bref conseil comportemental
La séance de conseil portera sur la préparation à arrêter de fumer, la gestion du stress lié au travail, l'obtention d'un soutien social, les « 5A » pour prévenir les rechutes (éviter, modifier, alternatives, anticiper et actif), l'utilisation appropriée de la TRN et durera environ 30 minutes. .
Médicament: Nicorette

Les participants recevront un approvisionnement de 6 semaines de traitement de remplacement de la nicotine (NRT). Sur la base de l'auto-évaluation des participants sur le nombre de cigarettes fumées, ce sont les doses possibles de la gomme NRT (2 mg et 4 mg). Les participants ne doivent pas fumer et utiliser la gomme de nicotine en même temps. La gomme de nicotine ne doit être utilisée que lorsque les envies de cigarettes surviennent et ne doivent pas être traitées comme du chewing-gum ordinaire. Il ne doit pas être constamment mâché

La TNR sera distribuée en fonction de la condition de traitement.
Expérimental: Phase 2 Groupe A + C: TQL et groupe de counseling comportemental intensif

Les participants du groupe A de la phase 1 qui n'ont pas arrêté de fumer lors du suivi de 3 mois peuvent recevoir quatre séances de conseil comportemental, deux suivis téléphoniques et une thérapie de remplacement de la nicotine (NRT) et être suivi pendant 12 mois.

Pour la TNR, les participants recevront une boîte de gommes de nicotine Nicorette, 2 mg ou 4 mg (selon le nombre de cigarettes fumées), ainsi que 8 gencives supplémentaires pour un total de 168 gencives lors de la première séance de conseil. Ce montant est suffisant pour 3 semaines. Un approvisionnement supplémentaire de 3 semaines est fourni lors de la quatrième session.
Comportemental: Ligne d'arrêt du tabac
Le TQL est gratuit et le conseiller TQL offrira trois séances de conseil téléphonique d'une durée d'environ 15 minutes pour élaborer un plan spécifique pour arrêter de fumer et organiser la prestation de 4 à 12 semaines de TRN en fonction des besoins. Il sera conseillé aux participants de demander des gommes à la nicotine au lieu de patchs pour s'adapter à leurs circonstances professionnelles.
Comportemental: Conseil comportemental intensif
Les participants recevront quatre séances de conseil hebdomadaires qui comprendront des informations sur la façon d'arrêter, les défis et la prévention des rechutes à court et à long terme. Chaque séance durera environ 20 minutes.
Médicament: Nicorette

Les participants recevront un approvisionnement de 6 semaines de traitement de remplacement de la nicotine (NRT). Sur la base de l'auto-évaluation des participants sur le nombre de cigarettes fumées, ce sont les doses possibles de la gomme NRT (2 mg et 4 mg). Les participants ne doivent pas fumer et utiliser la gomme de nicotine en même temps. La gomme de nicotine ne doit être utilisée que lorsque les envies de cigarettes surviennent et ne doivent pas être traitées comme du chewing-gum ordinaire. Il ne doit pas être constamment mâché

La TNR sera distribuée en fonction de la condition de traitement.
Expérimental: Phase 2 Groupe B + C: Bref Counseling and Intensive Comportemental Counselling Group Group

Les participants du groupe B de la phase 1 qui n'ont pas arrêté de fumer lors du suivi de 3 mois peuvent recevoir quatre séances de conseil comportemental, deux suivis téléphoniques et une thérapie de remplacement de la nicotine (NRT) et être suivi pendant 12 mois.

Pour la TNR, les participants recevront une boîte de gommes de nicotine Nicorette, 2 mg ou 4 mg (selon le nombre de cigarettes fumées), ainsi que 8 gencives supplémentaires pour un total de 168 gencives lors de la première séance de conseil. Ce montant est suffisant pour 3 semaines. Un approvisionnement supplémentaire de 3 semaines est fourni lors de la quatrième session.
Comportemental: Ligne d'arrêt du tabac
Le TQL est gratuit et le conseiller TQL offrira trois séances de conseil téléphonique d'une durée d'environ 15 minutes pour élaborer un plan spécifique pour arrêter de fumer et organiser la prestation de 4 à 12 semaines de TRN en fonction des besoins. Il sera conseillé aux participants de demander des gommes à la nicotine au lieu de patchs pour s'adapter à leurs circonstances professionnelles.
Comportemental: Bref conseil comportemental
La séance de conseil portera sur la préparation à arrêter de fumer, la gestion du stress lié au travail, l'obtention d'un soutien social, les « 5A » pour prévenir les rechutes (éviter, modifier, alternatives, anticiper et actif), l'utilisation appropriée de la TRN et durera environ 30 minutes. .
Comportemental: Conseil comportemental intensif
Les participants recevront quatre séances de conseil hebdomadaires qui comprendront des informations sur la façon d'arrêter, les défis et la prévention des rechutes à court et à long terme. Chaque séance durera environ 20 minutes.
Médicament: Nicorette

Les participants recevront un approvisionnement de 6 semaines de traitement de remplacement de la nicotine (NRT). Sur la base de l'auto-évaluation des participants sur le nombre de cigarettes fumées, ce sont les doses possibles de la gomme NRT (2 mg et 4 mg). Les participants ne doivent pas fumer et utiliser la gomme de nicotine en même temps. La gomme de nicotine ne doit être utilisée que lorsque les envies de cigarettes surviennent et ne doivent pas être traitées comme du chewing-gum ordinaire. Il ne doit pas être constamment mâché

La TNR sera distribuée en fonction de la condition de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'efficacité du programme en pourcentage
Délai: Jusqu'à 4 ans
Sera collecté comme la différence de pourcentage de participants qui ont arrêté de fumer lors de l'évaluation de suivi de 12 mois entre les trois groupes de traitement.
Jusqu'à 4 ans
Rentabilité du programme mesurée en nombre de dollars américains
Délai: Jusqu'à 4 ans
Sera mesuré comme la différence du nombre de dollars américains entre les trois programmes.
Jusqu'à 4 ans
Rentabilité du programme mesurée par les années de vie ajustées sur la qualité
Délai: Jusqu'à 4 ans
Sera mesuré par les années de vie ajustées en fonction de la qualité, définies comme la différence du nombre d'années vécues en parfaite santé entre les trois programmes.
Jusqu'à 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en œuvre du programme - Acceptabilité mesurée par l'échelle de Likert
Délai: Jusqu'à 4 ans
À l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention, l'acceptabilité sera notée sur une échelle de Likert à 5 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
Jusqu'à 4 ans
Mise en œuvre du programme - Faisabilité mesurée par l'échelle de Likert
Délai: Jusqu'à 4 ans
À l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention, la faisabilité sera notée sur une échelle de Likert à 5 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité.
Jusqu'à 4 ans
Mise en œuvre du programme - Durabilité mesurée par l'échelle de Likert
Délai: Jusqu'à 4 ans
À l'aide de l'outil d'évaluation de la durabilité des interventions, la durabilité sera notée sur une échelle de Likert à 7 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande durabilité.
Jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

Florida Department of Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230549

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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