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건설부문 금연 프로그램

2025년 8월 26일 업데이트: Taghrid Asfar, University of Miami

건설현장 금연사업 시행을 위한 안전관리자 역할 확대

본 연구의 주요 목적은 효과성, 비용 효율성 및 잠재적 구현 측면에서 건설 부문에 대한 최적의 적응형 금연 프로그램을 식별하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

608

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Taghrid Asfar, MD
  • 전화번호: 305-243-3826
  • 이메일: tasfar@miami.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Roxana De Dios Despaux, MPH
  • 전화번호: 786-317-7927
  • 이메일: rad317@miami.edu

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • 수석 연구원:
          • Taghrid Asfar, MD
        • 연락하다:
          • Roxana De Dios Despaux, MPH
          • 전화번호: 786-317-7927
          • 이메일: rad317@miami.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

회사 리더:

  • ≥ 18세
  • 의사결정에 참여
  • 구현 개발 및 평가에 참여할 의향이 있음

안전 관리자:

  • ≥ 18세
  • 안전관리자가 되자
  • 내년 안에 회사를 떠날 계획은 없습니다
  • 이중 언어
  • 금연치료 교육을 받고 싶은 분
  • 근로자들에게 금연치료제를 전달하고자 합니다.

건설 노동자:

  • ≥ 18세
  • 지난 1년간 매일 5개비 이상의 담배를 피운 적이 있습니까?
  • 앞으로 30일 이내에 진지하게 금연을 시도할 의향이 있음
  • 향후 12개월 동안 회사에 머물 계획입니다.
  • 전화기를 소유하고 있으며 향후 12개월 동안 사용할 계획입니다.

제외 기준:

안전 관리자:

- 현재 담배를 피우고 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 단계 그룹 A : 담배 QL (Tobacco Quit-Line) 그룹
참가자는 TQL에 의뢰되며 최대 12 개월 동안 후속 조치를 취합니다.
TQL은 무료이며, TQL 상담사는 구체적인 금연 계획을 고안하고 필요에 따라 4~12주간의 NRT 제공을 준비하기 위해 약 15분 동안 3번의 전화 상담 세션을 제공합니다. 참가자들은 자신의 직업 상황에 맞게 패치 대신 니코틴 껌을 요청하도록 안내됩니다.
실험적: 1 단계 그룹 B : 간단한 행동 상담 그룹

참가자는 한 번의 간단한 행동 상담 세션과 2 개의 전화 후속 조치를받은 다음 12 개월 동안 후속 조치를 취합니다. 상담 세션 외에도, 그들은 니코틴 대체 요법 (NRT)과 TQL에 대한 의뢰가 제공됩니다.

NRT의 경우 참가자에게는 상담 세션 동안 총 168 개의 잇몸에 대한 8 개의 잇몸뿐만 아니라 2mg 또는 4mg (담배의 수에 따라 다름) 및 2mg 또는 4mg의 Nicorette Nicotine Gums 상자를받습니다. 이 금액은 3 주 동안 충분합니다. 두 번째 후속 조치에서 추가 3 주 공급이 제공됩니다.

TQL은 무료이며, TQL 상담사는 구체적인 금연 계획을 고안하고 필요에 따라 4~12주간의 NRT 제공을 준비하기 위해 약 15분 동안 3번의 전화 상담 세션을 제공합니다. 참가자들은 자신의 직업 상황에 맞게 패치 대신 니코틴 껌을 요청하도록 안내됩니다.
상담 세션에서는 금연 준비, 업무 관련 스트레스 대처, 사회적 지원 받기, 재발 방지를 위한 "5A"(회피, 변경, 대안, 예상, 적극적), NRT의 올바른 사용에 대해 논의하며 약 30분 동안 진행됩니다. .

참가자는 6 주간의 니코틴 대체 치료 (NRT) 공급을 받게됩니다. 담배를 피우는 담배 수에 대한 참가자의 자체보고를 기반으로 NRT 껌 (2mg 및 4mg)의 가능한 복용량입니다. 참가자는 담배를 피우고 니코틴 껌을 동시에 사용해서는 안됩니다. 니코틴 껌은 담배에 대한 갈망이 발생할 때만 사용해야하며 규칙적인 씹는 껌처럼 취급해서는 안됩니다. 끊임없이 씹지 않아야합니다

NRT는 치료 조건에 따라 배포됩니다.

실험적: 2 단계 그룹 A : 두 번째 담배 quit-line (TQL) 그룹
3 개월 후에 흡연을 중단하지 않은 그룹 A의 참가자는 TQL에 대한 두 번째 진료 의뢰를받을 수 있으며 최대 12 개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
TQL은 무료이며, TQL 상담사는 구체적인 금연 계획을 고안하고 필요에 따라 4~12주간의 NRT 제공을 준비하기 위해 약 15분 동안 3번의 전화 상담 세션을 제공합니다. 참가자들은 자신의 직업 상황에 맞게 패치 대신 니코틴 껌을 요청하도록 안내됩니다.
실험적: 2 단계 그룹 B : 두 번째 간단한 행동 상담 그룹

3 개월 후속 조치에서 흡연을 중단하지 않은 그룹 B의 참가자는 두 번째 간단한 행동 상담 세션과 2 개의 전화 후속 조치를받은 다음 12 개월 동안 후속 조치를 취할 수 있습니다. 상담 세션 외에, 그들은 니코틴 대체 요법 (NRT)과 TQL에 대한 두 번째 의뢰가 제공됩니다.

NRT의 경우 참가자에게는 상담 세션 동안 총 168 개의 잇몸에 대한 8 개의 잇몸뿐만 아니라 Nicorette Nicotine Gums, 2mg 또는 4 mg (담배 수에 따라 다름) 및 8 개의 잇몸 상자를 받게됩니다. 이 금액은 3 주 동안 충분합니다. 두 번째 후속 조치에서 추가 3 주 공급이 제공됩니다.

TQL은 무료이며, TQL 상담사는 구체적인 금연 계획을 고안하고 필요에 따라 4~12주간의 NRT 제공을 준비하기 위해 약 15분 동안 3번의 전화 상담 세션을 제공합니다. 참가자들은 자신의 직업 상황에 맞게 패치 대신 니코틴 껌을 요청하도록 안내됩니다.
상담 세션에서는 금연 준비, 업무 관련 스트레스 대처, 사회적 지원 받기, 재발 방지를 위한 "5A"(회피, 변경, 대안, 예상, 적극적), NRT의 올바른 사용에 대해 논의하며 약 30분 동안 진행됩니다. .

참가자는 6 주간의 니코틴 대체 치료 (NRT) 공급을 받게됩니다. 담배를 피우는 담배 수에 대한 참가자의 자체보고를 기반으로 NRT 껌 (2mg 및 4mg)의 가능한 복용량입니다. 참가자는 담배를 피우고 니코틴 껌을 동시에 사용해서는 안됩니다. 니코틴 껌은 담배에 대한 갈망이 발생할 때만 사용해야하며 규칙적인 씹는 껌처럼 취급해서는 안됩니다. 끊임없이 씹지 않아야합니다

NRT는 치료 조건에 따라 배포됩니다.

실험적: 2 단계 그룹 A + C : TQL 및 집중적 인 행동 상담 그룹

3 개월 후에 흡연을 중단하지 않은 1 단계 그룹 A의 참가자는 4 개의 행동 상담 세션, 2 개의 전화 통화 후속 조치 및 NRT (Nicotine Replacement Therapy)를 받고 12 개월 동안 추적 할 수 있습니다.

NRT의 경우 참가자에게는 니코렛 니코틴 잇몸 상자, 2mg 또는 4mg (담배를 피우는 담배 수에 따라) 및 첫 번째 상담 세션 동안 총 168 개의 잇몸에 대한 8 개의 잇몸 8 개를 받게됩니다. 이 금액은 3 주 동안 충분합니다. 네 번째 세션에는 추가 3 주 공급이 제공됩니다.

TQL은 무료이며, TQL 상담사는 구체적인 금연 계획을 고안하고 필요에 따라 4~12주간의 NRT 제공을 준비하기 위해 약 15분 동안 3번의 전화 상담 세션을 제공합니다. 참가자들은 자신의 직업 상황에 맞게 패치 대신 니코틴 껌을 요청하도록 안내됩니다.
참가자들은 금연 방법, 도전 과제, 단기 및 장기 재발 예방에 대한 정보가 포함된 4회의 매주 상담 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 약 20분 동안 진행됩니다.

참가자는 6 주간의 니코틴 대체 치료 (NRT) 공급을 받게됩니다. 담배를 피우는 담배 수에 대한 참가자의 자체보고를 기반으로 NRT 껌 (2mg 및 4mg)의 가능한 복용량입니다. 참가자는 담배를 피우고 니코틴 껌을 동시에 사용해서는 안됩니다. 니코틴 껌은 담배에 대한 갈망이 발생할 때만 사용해야하며 규칙적인 씹는 껌처럼 취급해서는 안됩니다. 끊임없이 씹지 않아야합니다

NRT는 치료 조건에 따라 배포됩니다.

실험적: 2 단계 그룹 B + C : 간단한 상담 및 집중적 인 행동 상담 그룹

3 개월 후에 흡연을 중단하지 않은 1 단계 그룹 B의 참가자는 4 개의 행동 상담 세션, 2 개의 전화 통화 후속 조치 및 니코틴 대체 요법 (NRT)을 받고 12 개월 동안 추적 할 수 있습니다.

NRT의 경우 참가자에게는 니코렛 니코틴 잇몸 상자, 2mg 또는 4mg (담배를 피우는 담배 수에 따라) 및 첫 번째 상담 세션 동안 총 168 개의 잇몸에 대한 8 개의 잇몸 8 개를 받게됩니다. 이 금액은 3 주 동안 충분합니다. 네 번째 세션에는 추가 3 주 공급이 제공됩니다.

TQL은 무료이며, TQL 상담사는 구체적인 금연 계획을 고안하고 필요에 따라 4~12주간의 NRT 제공을 준비하기 위해 약 15분 동안 3번의 전화 상담 세션을 제공합니다. 참가자들은 자신의 직업 상황에 맞게 패치 대신 니코틴 껌을 요청하도록 안내됩니다.
상담 세션에서는 금연 준비, 업무 관련 스트레스 대처, 사회적 지원 받기, 재발 방지를 위한 "5A"(회피, 변경, 대안, 예상, 적극적), NRT의 올바른 사용에 대해 논의하며 약 30분 동안 진행됩니다. .
참가자들은 금연 방법, 도전 과제, 단기 및 장기 재발 예방에 대한 정보가 포함된 4회의 매주 상담 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 약 20분 동안 진행됩니다.

참가자는 6 주간의 니코틴 대체 치료 (NRT) 공급을 받게됩니다. 담배를 피우는 담배 수에 대한 참가자의 자체보고를 기반으로 NRT 껌 (2mg 및 4mg)의 가능한 복용량입니다. 참가자는 담배를 피우고 니코틴 껌을 동시에 사용해서는 안됩니다. 니코틴 껌은 담배에 대한 갈망이 발생할 때만 사용해야하며 규칙적인 씹는 껌처럼 취급해서는 안됩니다. 끊임없이 씹지 않아야합니다

NRT는 치료 조건에 따라 배포됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 효율성 측정(%)
기간: 최대 4년
세 가지 치료 그룹 간의 12개월 추적 평가에서 흡연을 중단한 참가자 비율의 차이로 수집됩니다.
최대 4년
미국 달러화로 측정한 프로그램 비용 효율성
기간: 최대 4년
세 가지 프로그램 간의 미국 달러 금액의 차이로 측정됩니다.
최대 4년
품질 조정 수명 연수로 측정한 프로그램 비용 효율성
기간: 최대 4년
세 가지 프로그램 간의 완벽한 건강 상태로 살았던 연수 차이로 정의된 질 조정 수명 연수로 측정됩니다.
최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 구현 - 리커트 척도로 측정된 수용도
기간: 최대 4년
중재 수용성 척도를 사용하여 수용성은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 수용성이 높은 것을 의미합니다.
최대 4년
프로그램 구현 - Likert 척도로 측정된 타당성
기간: 최대 4년
중재 타당성 척도를 사용하여 타당성은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 의미합니다.
최대 4년
프로그램 구현 - 리커트 척도로 측정된 지속가능성
기간: 최대 4년
중재 지속 가능성 평가 도구를 사용하여 지속 가능성은 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 지속 가능성이 더 크다는 것을 의미합니다.
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

담배 끊기 라인에 대한 임상 시험

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