Programa para dejar de fumar en el sector de la construcción
Ampliación del papel del director de seguridad para implementar un programa para dejar de fumar en el lugar de trabajo en el sector de la construcción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Taghrid Asfar, MD
- Número de teléfono: 305-243-3826
- Correo electrónico: tasfar@miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roxana De Dios Despaux, MPH
- Número de teléfono: 786-317-7927
- Correo electrónico: rad317@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Don Soffer Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- Taghrid Asfar, MD
-
Contacto:
- Roxana De Dios Despaux, MPH
- Número de teléfono: 786-317-7927
- Correo electrónico: rad317@miami.edu
-
Contacto:
- Daniela Avendano, MS
- Número de teléfono: 305-915-0061
- Correo electrónico: dxa1356@miami.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Líderes de la empresa:
- ≥ 18 años
- Involucrado en la toma de decisiones.
- Dispuesto a participar en el desarrollo y evaluación de la implementación.
Responsables de seguridad:
- ≥ 18 años
- Sea un gerente de seguridad
- No hay planes de dejar la empresa durante el próximo año.
- Bilingüe
- Dispuesto a recibir formación en tratamiento para dejar de fumar.
- Dispuestos a entregar el tratamiento para dejar de fumar a los trabajadores.
Trabajadores de la construcción:
- ≥ 18 años
- Haber fumado 5 o más cigarrillos diarios durante el último año.
- Dispuesto a hacer un intento serio de dejar de fumar en los próximos 30 días.
- Planeando permanecer en la empresa durante los próximos 12 meses.
- Poseer un teléfono y planea mantenerlo activo durante los próximos 12 meses
Criterio de exclusión:
Responsables de seguridad:
- Fumador de cigarrillos actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 1 Grupo A: Grupo de Quit-Line (TQL)
Los participantes serán remitidos al TQL y serán seguidos por hasta 12 meses.
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El TQL es gratuito y el consejero de TQL brindará tres sesiones de asesoramiento telefónico que durarán aproximadamente 15 minutos para diseñar un plan específico para dejar de fumar y organizar la entrega de 4 a 12 semanas de NRT según las necesidades.
Se recomendará a los participantes que soliciten chicles de nicotina en lugar de parches para adaptarse a sus circunstancias laborales.
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Experimental: Fase 1 Grupo B: Grupo de asesoramiento de comportamiento breve
Los participantes recibirán una breve sesión de asesoramiento de comportamiento y dos seguimientos de llamadas telefónicas, luego serán seguidos durante 12 meses. Además de la sesión de asesoramiento, recibirán terapia de reemplazo de nicotina (NRT) y una referencia al TQL. Para el NRT, los participantes recibirán una caja de encías de nicotina nicorette, 2 mg o 4 mg (dependiendo del número de cigarrillos ahumados), así como 8 encías adicionales para un total de 168 encías durante la sesión de asesoramiento. Esta cantidad es suficiente durante 3 semanas. Se proporcionará un suministro adicional de 3 semanas en el segundo seguimiento. |
El TQL es gratuito y el consejero de TQL brindará tres sesiones de asesoramiento telefónico que durarán aproximadamente 15 minutos para diseñar un plan específico para dejar de fumar y organizar la entrega de 4 a 12 semanas de NRT según las necesidades.
Se recomendará a los participantes que soliciten chicles de nicotina en lugar de parches para adaptarse a sus circunstancias laborales.
La sesión de asesoramiento discutirá cómo prepararse para dejar de fumar, cómo afrontar el estrés relacionado con el trabajo, cómo obtener apoyo social, las "5A" para prevenir recaídas (evitar, modificar, alternativas, anticipar y activar), el uso adecuado de NRT y durará aproximadamente 30 minutos. .
Los participantes recibirán un suministro de 6 semanas de tratamiento de reemplazo de nicotina (NRT). Según el autoinforme de los participantes sobre el número de cigarrillos ahumados, estas son las posibles dosis de chicle NRT (2 mg y 4 mg). Los participantes no deben fumar y usar el chicle de nicotina al mismo tiempo. La goma de nicotina solo debe usarse cuando surgen antojos de cigarrillos y no deben tratarse como chicle regular. No es ser masticado constantemente NRT se distribuirá en función de la condición de tratamiento. |
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Experimental: Fase 2 Grupo A: Segundo Grupo de Quit-Quit-Line (TQL)
Los participantes del Grupo A que no dejaron de fumar en el seguimiento de 3 meses pueden recibir una segunda derivación al TQL y serán seguidos por hasta 12 meses.
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El TQL es gratuito y el consejero de TQL brindará tres sesiones de asesoramiento telefónico que durarán aproximadamente 15 minutos para diseñar un plan específico para dejar de fumar y organizar la entrega de 4 a 12 semanas de NRT según las necesidades.
Se recomendará a los participantes que soliciten chicles de nicotina en lugar de parches para adaptarse a sus circunstancias laborales.
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Experimental: Fase 2 Grupo B: Segundo breve grupo de asesoramiento conductual
Los participantes del Grupo B que no dejaron de fumar en el seguimiento de 3 meses pueden recibir una segunda sesión breve de asesoramiento de comportamiento y dos seguimientos de llamadas telefónicas, luego ser seguidos durante 12 meses. Además de la sesión de asesoramiento, se les proporcionará una terapia de reemplazo de nicotina (NRT) y una segunda derivación al TQL. Para el NRT, los participantes recibirán una caja de encías de nicotina nicorette, 2 mg o 4 mg (dependiendo del número de cigarrillos ahumados), así como 8 encías adicionales para un total de 168 encías durante la sesión de asesoramiento. Esta cantidad es suficiente durante 3 semanas. Se proporciona un suministro adicional de 3 semanas en el segundo seguimiento. |
El TQL es gratuito y el consejero de TQL brindará tres sesiones de asesoramiento telefónico que durarán aproximadamente 15 minutos para diseñar un plan específico para dejar de fumar y organizar la entrega de 4 a 12 semanas de NRT según las necesidades.
Se recomendará a los participantes que soliciten chicles de nicotina en lugar de parches para adaptarse a sus circunstancias laborales.
La sesión de asesoramiento discutirá cómo prepararse para dejar de fumar, cómo afrontar el estrés relacionado con el trabajo, cómo obtener apoyo social, las "5A" para prevenir recaídas (evitar, modificar, alternativas, anticipar y activar), el uso adecuado de NRT y durará aproximadamente 30 minutos. .
Los participantes recibirán un suministro de 6 semanas de tratamiento de reemplazo de nicotina (NRT). Según el autoinforme de los participantes sobre el número de cigarrillos ahumados, estas son las posibles dosis de chicle NRT (2 mg y 4 mg). Los participantes no deben fumar y usar el chicle de nicotina al mismo tiempo. La goma de nicotina solo debe usarse cuando surgen antojos de cigarrillos y no deben tratarse como chicle regular. No es ser masticado constantemente NRT se distribuirá en función de la condición de tratamiento. |
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Experimental: Fase 2 Grupo A + C: TQL y Grupo de asesoramiento de comportamiento intensivo
Los participantes del Grupo A de la Fase 1 que no dejaron de fumar en el seguimiento de 3 meses pueden recibir cuatro sesiones de asesoramiento de comportamiento, dos seguimientos telefónicos y terapia de reemplazo de nicotina (NRT) y seguir durante 12 meses. Para el NRT, los participantes recibirán una caja de encías de nicotina nicorette, 2 mg o 4 mg (dependiendo del número de cigarrillos ahumados), así como 8 encías adicionales para un total de 168 encías durante la primera sesión de asesoramiento. Esta cantidad es suficiente durante 3 semanas. Se proporciona un suministro adicional de 3 semanas en la cuarta sesión. |
El TQL es gratuito y el consejero de TQL brindará tres sesiones de asesoramiento telefónico que durarán aproximadamente 15 minutos para diseñar un plan específico para dejar de fumar y organizar la entrega de 4 a 12 semanas de NRT según las necesidades.
Se recomendará a los participantes que soliciten chicles de nicotina en lugar de parches para adaptarse a sus circunstancias laborales.
Los participantes recibirán cuatro sesiones de asesoramiento semanales que incluyen información sobre cómo dejar de fumar, desafíos y prevención de recaídas a corto y largo plazo.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20 minutos.
Los participantes recibirán un suministro de 6 semanas de tratamiento de reemplazo de nicotina (NRT). Según el autoinforme de los participantes sobre el número de cigarrillos ahumados, estas son las posibles dosis de chicle NRT (2 mg y 4 mg). Los participantes no deben fumar y usar el chicle de nicotina al mismo tiempo. La goma de nicotina solo debe usarse cuando surgen antojos de cigarrillos y no deben tratarse como chicle regular. No es ser masticado constantemente NRT se distribuirá en función de la condición de tratamiento. |
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Experimental: Fase 2 Grupo B + C: Breve asesoramiento y grupo intensivo de asesoramiento conductual
Los participantes del Grupo B de la Fase 1 que no dejaron de fumar en el seguimiento de 3 meses pueden recibir cuatro sesiones de asesoramiento de comportamiento, dos seguimientos telefónicos y terapia de reemplazo de nicotina (NRT) y seguir durante 12 meses. Para el NRT, los participantes recibirán una caja de encías de nicotina nicorette, 2 mg o 4 mg (dependiendo del número de cigarrillos ahumados), así como 8 encías adicionales para un total de 168 encías durante la primera sesión de asesoramiento. Esta cantidad es suficiente durante 3 semanas. Se proporciona un suministro adicional de 3 semanas en la cuarta sesión. |
El TQL es gratuito y el consejero de TQL brindará tres sesiones de asesoramiento telefónico que durarán aproximadamente 15 minutos para diseñar un plan específico para dejar de fumar y organizar la entrega de 4 a 12 semanas de NRT según las necesidades.
Se recomendará a los participantes que soliciten chicles de nicotina en lugar de parches para adaptarse a sus circunstancias laborales.
La sesión de asesoramiento discutirá cómo prepararse para dejar de fumar, cómo afrontar el estrés relacionado con el trabajo, cómo obtener apoyo social, las "5A" para prevenir recaídas (evitar, modificar, alternativas, anticipar y activar), el uso adecuado de NRT y durará aproximadamente 30 minutos. .
Los participantes recibirán cuatro sesiones de asesoramiento semanales que incluyen información sobre cómo dejar de fumar, desafíos y prevención de recaídas a corto y largo plazo.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20 minutos.
Los participantes recibirán un suministro de 6 semanas de tratamiento de reemplazo de nicotina (NRT). Según el autoinforme de los participantes sobre el número de cigarrillos ahumados, estas son las posibles dosis de chicle NRT (2 mg y 4 mg). Los participantes no deben fumar y usar el chicle de nicotina al mismo tiempo. La goma de nicotina solo debe usarse cuando surgen antojos de cigarrillos y no deben tratarse como chicle regular. No es ser masticado constantemente NRT se distribuirá en función de la condición de tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de eficacia del programa en porcentaje
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Se recopilará como la diferencia en el porcentaje de participantes que dejaron de fumar en la evaluación de seguimiento a los 12 meses entre los tres grupos de tratamiento.
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Hasta 4 años
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Rentabilidad del programa medida por la cantidad de dólares estadounidenses
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Se medirá como la diferencia en la cantidad de dólares estadounidenses entre los tres programas.
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Hasta 4 años
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Rentabilidad del programa medida por años de vida ajustados por calidad
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Se medirá por años de vida ajustados por calidad definidos como la diferencia en el número de años vividos en perfecta salud entre los tres programas.
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Hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implementación del programa: aceptabilidad medida mediante escala Likert
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención, la aceptabilidad se calificará en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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Hasta 4 años
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Implementación del programa: viabilidad medida mediante escala Likert
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Utilizando la Medida de Viabilidad de la Intervención, la viabilidad se calificará en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
|
Hasta 4 años
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Implementación del Programa - Sostenibilidad Medida por Escala Likert
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Utilizando la Herramienta de Evaluación de la Sostenibilidad de la Intervención, la sostenibilidad se calificará en una escala Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sostenibilidad.
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- De fumar
- Comportamiento de salud
- El consumo de tabaco
- Dejar de fumar
- Tabaquismo
- Dejar de consumir tabaco
- Terapéutica
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Carbohidratos
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Polisacáridos
- Biopolímeros
- Encías vegetales
- Dulce
- Goma de mascar
- Tabaco Use dispositivos para dejar de
- Chicle de nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 20230549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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