Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro odvykání kouření ve stavebnictví

26. srpna 2025 aktualizováno: Taghrid Asfar, University of Miami

Rozšíření role bezpečnostního manažera při implementaci programu odvykání kouření na pracovišti ve stavebnictví

Hlavním cílem této studie je identifikovat optimální adaptivní program odvykání kouření pro stavební sektor z hlediska účinnosti, nákladové efektivity a potenciální implementace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

608

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Taghrid Asfar, MD
  • Telefonní číslo: 305-243-3826
  • E-mail: tasfar@miami.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Roxana De Dios Despaux, MPH
  • Telefonní číslo: 786-317-7927
  • E-mail: rad317@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taghrid Asfar, MD
        • Kontakt:
          • Roxana De Dios Despaux, MPH
          • Telefonní číslo: 786-317-7927
          • E-mail: rad317@miami.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vedoucí společnosti:

  • ≥ 18 let
  • Podílí se na rozhodování
  • Ochota podílet se na vývoji a hodnocení implementace

Bezpečnostní manažeři:

  • ≥ 18 let
  • Staňte se bezpečnostním manažerem
  • V průběhu příštího roku společnost neplánuje opustit
  • Bilingvní
  • Ochota absolvovat školení v léčbě odvykání kouření
  • Ochota poskytnout pracovníkům léčbu odvykání kouření

Pracovníci na stavbě:

  • ≥ 18 let
  • Za poslední rok jste kouřili 5 nebo více cigaret denně
  • V příštích 30 dnech jsem ochoten se vážně pokusit přestat
  • Plánuje zůstat ve společnosti dalších 12 měsíců
  • Vlastnit telefon a plánovat jej ponechat aktivní po dobu následujících 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

Bezpečnostní manažeři:

- Současný kuřák cigaret

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Skupina fáze 1: Skupina tabáku (TQL)
Účastníci budou předáni TQL a budou sledováni až po 12 měsíců.
Behaviorální: Tabák Quit-line
TQL je zdarma a TQL poradce poskytne tři telefonická konzultační sezení trvající přibližně 15 minut, aby vymysleli konkrétní plán, jak přestat kouřit, a zařídí dodávku 4 až 12 týdnů NRT podle potřeby. Účastníkům bude doporučeno, aby místo náplastí požadovali nikotinové žvýkačky, aby se přizpůsobili jejich pracovním podmínkám.
Experimentální: Skupina fáze 1 B: Krátká skupina pro behaviorální poradenství

Účastníci obdrží jedno krátké behaviorální poradenské relace a dva sledování telefonních hovorů, poté budou sledováni po dobu 12 měsíců. Kromě poradenské relace jim bude poskytnuta substituční terapie nikotinem (NRT) a doporučení TQL.

Pro NRT obdrží účastníci jednu krabici nikotinových dásní Nicorette, 2 mg nebo 4 mg (v závislosti na počtu uzených cigaret), jakož i 8 dalších dásní pro celkem 168 dásní během poradenského zasedání. Tato částka je dostatečná po dobu 3 týdnů. Při druhém sledování bude poskytnuta další 3týdenní nabídka.
Behaviorální: Tabák Quit-line
TQL je zdarma a TQL poradce poskytne tři telefonická konzultační sezení trvající přibližně 15 minut, aby vymysleli konkrétní plán, jak přestat kouřit, a zařídí dodávku 4 až 12 týdnů NRT podle potřeby. Účastníkům bude doporučeno, aby místo náplastí požadovali nikotinové žvýkačky, aby se přizpůsobili jejich pracovním podmínkám.
Behaviorální: Krátké behaviorální poradenství
Poradenské sezení bude diskutovat o přípravě na ukončení, zvládání pracovního stresu, získání sociální podpory, „5A“ pro prevenci relapsu (vyhýbejte se, střídejte, alternativy, předvídejte a aktivně), o správném užívání NRT a potrvá přibližně 30 minut .
Lék: Nicorette

Účastníci obdrží 6týdenní dodávku léčby nikotinem (NRT). Na základě vlastního hlášení účastníků o počtu kouřených cigaret jsou to možné dávky NRT gumy (2 mg a 4 mg). Účastníci by neměli kouřit a používat nikotinovou gumu současně. Nicotinová guma by se měla používat pouze tehdy, když vznikají touhy po cigaretách a neměly by se s nimi zacházet jako s běžnou žvýkací gumou. Nelze to neustále žvýkat

NRT bude distribuován na základě stavu léčby.
Experimentální: Fáze 2 Skupina A: Skupina druhého tabáku (TQL)
Účastníci ze skupiny A, kteří nezakončili kouření při 3měsíčním sledování, mohou obdržet druhé doporučení na TQL a budou následovány až po 12 měsíců.
Behaviorální: Tabák Quit-line
TQL je zdarma a TQL poradce poskytne tři telefonická konzultační sezení trvající přibližně 15 minut, aby vymysleli konkrétní plán, jak přestat kouřit, a zařídí dodávku 4 až 12 týdnů NRT podle potřeby. Účastníkům bude doporučeno, aby místo náplastí požadovali nikotinové žvýkačky, aby se přizpůsobili jejich pracovním podmínkám.
Experimentální: Skupina 2 fáze 2: Druhá krátká skupina pro behaviorální poradenství

Účastníci ze skupiny B, kteří nezakončili kouření při 3měsíčním sledování, mohou obdržet druhé krátké behaviorální poradenské relace a dvě sledování telefonních hovorů, poté bude sledována po dobu 12 měsíců. Kromě poradenského zasedání jim bude poskytnuta substituční terapie nikotinem (NRT) a druhým doporučením na TQL.

Pro NRT obdrží účastníci jednu krabici nikotinových dásní Nicorette, 2 mg nebo 4 mg (v závislosti na počtu uzených cigaret), jakož i 8 dalších dásní pro celkem 168 dásní během poradenského zasedání. Tato částka je dostatečná po dobu 3 týdnů. Při druhém sledování je poskytnuto další 3týdenní nabídku.
Behaviorální: Tabák Quit-line
TQL je zdarma a TQL poradce poskytne tři telefonická konzultační sezení trvající přibližně 15 minut, aby vymysleli konkrétní plán, jak přestat kouřit, a zařídí dodávku 4 až 12 týdnů NRT podle potřeby. Účastníkům bude doporučeno, aby místo náplastí požadovali nikotinové žvýkačky, aby se přizpůsobili jejich pracovním podmínkám.
Behaviorální: Krátké behaviorální poradenství
Poradenské sezení bude diskutovat o přípravě na ukončení, zvládání pracovního stresu, získání sociální podpory, „5A“ pro prevenci relapsu (vyhýbejte se, střídejte, alternativy, předvídejte a aktivně), o správném užívání NRT a potrvá přibližně 30 minut .
Lék: Nicorette

Účastníci obdrží 6týdenní dodávku léčby nikotinem (NRT). Na základě vlastního hlášení účastníků o počtu kouřených cigaret jsou to možné dávky NRT gumy (2 mg a 4 mg). Účastníci by neměli kouřit a používat nikotinovou gumu současně. Nicotinová guma by se měla používat pouze tehdy, když vznikají touhy po cigaretách a neměly by se s nimi zacházet jako s běžnou žvýkací gumou. Nelze to neustále žvýkat

NRT bude distribuován na základě stavu léčby.
Experimentální: Skupina A + C: TQL a intenzivní behaviorální poradenská skupina

Účastníci ze skupiny A ve fázi 1, kteří při 3měsíčním sledování neopustili kouření, mohou obdržet čtyři behaviorální poradenské sezení, dvě sledování telefonů a substituční terapii nikotinu (NRT) a po dobu 12 měsíců.

Pro NRT obdrží účastníci jednu krabici nikotinových dásní Nicorette, 2 mg nebo 4 mg (v závislosti na počtu uzených cigaret), jakož i 8 dalších dásní pro celkem 168 dásní během prvního poradenského zasedání. Tato částka je dostatečná po dobu 3 týdnů. Na čtvrtém zasedání je poskytnuta další 3týdenní dodávka.
Behaviorální: Tabák Quit-line
TQL je zdarma a TQL poradce poskytne tři telefonická konzultační sezení trvající přibližně 15 minut, aby vymysleli konkrétní plán, jak přestat kouřit, a zařídí dodávku 4 až 12 týdnů NRT podle potřeby. Účastníkům bude doporučeno, aby místo náplastí požadovali nikotinové žvýkačky, aby se přizpůsobili jejich pracovním podmínkám.
Behaviorální: Intenzivní behaviorální poradenství
Účastníci absolvují čtyři týdenní poradenská sezení, která obsahují informace o tom, jak přestat, problémech a krátkodobé a dlouhodobé prevenci relapsu. Každé sezení bude trvat přibližně 20 minut.
Lék: Nicorette

Účastníci obdrží 6týdenní dodávku léčby nikotinem (NRT). Na základě vlastního hlášení účastníků o počtu kouřených cigaret jsou to možné dávky NRT gumy (2 mg a 4 mg). Účastníci by neměli kouřit a používat nikotinovou gumu současně. Nicotinová guma by se měla používat pouze tehdy, když vznikají touhy po cigaretách a neměly by se s nimi zacházet jako s běžnou žvýkací gumou. Nelze to neustále žvýkat

NRT bude distribuován na základě stavu léčby.
Experimentální: Skupina 2 fáze B + C: Krátká poradenská a intenzivní poradenská skupina

Účastníci skupiny B ve fázi 1, kteří nepřestali kouřit při 3měsíčním sledování, mohou obdržet čtyři behaviorální poradenské sezení, dvě sledování telefonů a substituční terapie nikotinem (NRT) a po dobu 12 měsíců.

Pro NRT obdrží účastníci jednu krabici nikotinových dásní Nicorette, 2 mg nebo 4 mg (v závislosti na počtu uzených cigaret), jakož i 8 dalších dásní pro celkem 168 dásní během prvního poradenského zasedání. Tato částka je dostatečná po dobu 3 týdnů. Na čtvrtém zasedání je poskytnuta další 3týdenní dodávka.
Behaviorální: Tabák Quit-line
TQL je zdarma a TQL poradce poskytne tři telefonická konzultační sezení trvající přibližně 15 minut, aby vymysleli konkrétní plán, jak přestat kouřit, a zařídí dodávku 4 až 12 týdnů NRT podle potřeby. Účastníkům bude doporučeno, aby místo náplastí požadovali nikotinové žvýkačky, aby se přizpůsobili jejich pracovním podmínkám.
Behaviorální: Krátké behaviorální poradenství
Poradenské sezení bude diskutovat o přípravě na ukončení, zvládání pracovního stresu, získání sociální podpory, „5A“ pro prevenci relapsu (vyhýbejte se, střídejte, alternativy, předvídejte a aktivně), o správném užívání NRT a potrvá přibližně 30 minut .
Behaviorální: Intenzivní behaviorální poradenství
Účastníci absolvují čtyři týdenní poradenská sezení, která obsahují informace o tom, jak přestat, problémech a krátkodobé a dlouhodobé prevenci relapsu. Každé sezení bude trvat přibližně 20 minut.
Lék: Nicorette

Účastníci obdrží 6týdenní dodávku léčby nikotinem (NRT). Na základě vlastního hlášení účastníků o počtu kouřených cigaret jsou to možné dávky NRT gumy (2 mg a 4 mg). Účastníci by neměli kouřit a používat nikotinovou gumu současně. Nicotinová guma by se měla používat pouze tehdy, když vznikají touhy po cigaretách a neměly by se s nimi zacházet jako s běžnou žvýkací gumou. Nelze to neustále žvýkat

NRT bude distribuován na základě stavu léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účinnosti programu v procentech
Časové okno: Až 4 roky
Bude shromažďován jako rozdíl v procentech účastníků, kteří přestali kouřit při 12měsíčním následném hodnocení mezi třemi léčebnými skupinami.
Až 4 roky
Efektivita nákladů programu měřená počtem amerických dolarů
Časové okno: Až 4 roky
Bude měřen jako rozdíl v počtu amerických dolarů mezi těmito třemi programy.
Až 4 roky
Nákladová efektivita programu měřená podle kvality života let
Časové okno: Až 4 roky
Bude měřeno kvalitativně upravenými roky života definovanými jako rozdíl v počtu let prožitých v dokonalém zdraví mezi těmito třemi programy.
Až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementace programu – přijatelnost měřená Likertovou stupnicí
Časové okno: Až 4 roky
Při použití opatření přijatelnosti intervence bude přijatelnost hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Až 4 roky
Implementace programu – proveditelnost měřená Likertovou stupnicí
Časové okno: Až 4 roky
Pomocí měření proveditelnosti intervence bude proveditelnost hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
Až 4 roky
Implementace programu – udržitelnost měřená Likertovou stupnicí
Časové okno: Až 4 roky
Pomocí nástroje pro hodnocení udržitelnosti intervencí bude udržitelnost hodnocena na 7bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre znamená větší udržitelnost.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Florida Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230549

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tabák Quit-line

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit