Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för rökavvänjning inom byggsektorn

16 april 2024 uppdaterad av: Taghrid Asfar, University of Miami

Utvidga säkerhetschefens roll för att implementera ett program för att sluta röka på arbetsplatsen i byggsektorn

Huvudsyftet med denna studie är att identifiera det optimala adaptiva rökavvänjningsprogrammet för byggsektorn när det gäller effektivitet, kostnadseffektivitet och potentiell implementering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

608

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Alejandra Casas, BS
  • Telefonnummer: 305-243-0362
  • E-post: axc623@miami.edu

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • Huvudutredare:
          • Taghrid Asfar, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Företagsledare:

  • ≥ 18 år
  • Inblandad i beslutsfattande
  • Vill gärna delta i implementeringsutveckling och utvärdering

Säkerhetschefer:

  • ≥ 18 år
  • Var säkerhetschef
  • Inga planer på att lämna företaget inom det närmaste året
  • Tvåspråkig
  • Vill gärna få utbildning i rökavvänjningsbehandling
  • Villig att leverera rökavvänjningsbehandlingen till arbetare

Byggarbetare:

  • ≥ 18 år
  • Har rökt 5 eller fler cigaretter dagligen under det senaste året
  • Vill göra ett seriöst försök att sluta under de kommande 30 dagarna
  • Planerar att stanna i företaget de kommande 12 månaderna
  • Äg en telefon och planerar att hålla den aktiv under de kommande 12 månaderna

Exklusions kriterier:

Säkerhetschefer:

- Aktuell cigarettrökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tobacco Quit-line (TQL) Group
Deltagare kommer att hänvisas till TQL och kommer att följas upp i upp till 12 månader.
TQL är gratis, och TQL-rådgivaren kommer att tillhandahålla tre telefonrådgivningssessioner som varar cirka 15 minuter för att utforma en specifik plan för att sluta röka och ordna leverans av 4 till 12 veckors NRT baserat på behov. Deltagarna kommer att uppmanas att begära nikotintuggummin istället för plåster för att tillgodose deras arbetsförhållanden.
Experimentell: Kort Beteenderådgivningsgrupp
Deltagarna kommer att få en kort beteenderådgivning och följas upp i 12 månader.
TQL är gratis, och TQL-rådgivaren kommer att tillhandahålla tre telefonrådgivningssessioner som varar cirka 15 minuter för att utforma en specifik plan för att sluta röka och ordna leverans av 4 till 12 veckors NRT baserat på behov. Deltagarna kommer att uppmanas att begära nikotintuggummin istället för plåster för att tillgodose deras arbetsförhållanden.
Rådgivningssessionen kommer att diskutera förberedelser för att sluta, hantera jobbrelaterad stress, få socialt stöd, "5A:s" för att förebygga återfall (Undvik, Ändra, Alternativ, Förutse och Aktiv), korrekt användning av NRT, och varar cirka 30 minuter .

Deltagarna kommer att få en 6-veckors leverans av nikotinersättningsbehandling (NRT). Baserat på deltagarnas självrapport om antalet rökta cigaretter är dessa möjliga doser av NRT-gummi (2 mg och 4 mg). Deltagarna ska inte röka och använda nikotingummit samtidigt. Nikotingummi bör endast användas när sug efter cigaretter uppstår och bör inte behandlas som vanligt tuggummi. Den ska inte tuggas konstant

NRT kommer att distribueras baserat på behandlingstillståndet.

Experimentell: Intensiv Beteenderådgivningsgrupp
Deltagarna kommer att få fyra beteenderådgivningstillfällen och följas upp under 12 månader.
Deltagarna kommer att få fyra veckovisa rådgivningssessioner som inkluderar information om hur man slutar, utmaningar och förebyggande av återfall på kort och lång sikt. Varje session tar cirka 20 minuter.

Deltagarna kommer att få en 6-veckors leverans av nikotinersättningsbehandling (NRT). Baserat på deltagarnas självrapport om antalet rökta cigaretter är dessa möjliga doser av NRT-gummi (2 mg och 4 mg). Deltagarna ska inte röka och använda nikotingummit samtidigt. Nikotingummi bör endast användas när sug efter cigaretter uppstår och bör inte behandlas som vanligt tuggummi. Den ska inte tuggas konstant

NRT kommer att distribueras baserat på behandlingstillståndet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programeffektivitetsmått i procent
Tidsram: Upp till 4 år
Kommer att samlas in som skillnaden i procent av deltagarna som slutat röka vid 12-månaders uppföljningsbedömningen mellan de tre behandlingsgrupperna.
Upp till 4 år
Programmets kostnadseffektivitet mätt med antal amerikanska dollar
Tidsram: Upp till 4 år
Kommer att mätas som skillnaden i antalet amerikanska dollar mellan de tre programmen.
Upp till 4 år
Programmets kostnadseffektivitet mätt med kvalitetsjusterade levnadsår
Tidsram: Upp till 4 år
Kommer att mätas med kvalitetsjusterade levnadsår definierade som skillnaden i antal år som levt i perfekt hälsa mellan de tre programmen.
Upp till 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programmets implementering - Acceptabilitet mätt med Likert-skala
Tidsram: Upp till 4 år
Med hjälp av åtgärden Acceptability of Intervention, kommer acceptansen att bedömas på en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större acceptans.
Upp till 4 år
Programmets genomförande - genomförbarhet mätt med Likert-skala
Tidsram: Upp till 4 år
Genom att använda åtgärden genomförbarhet för intervention kommer genomförbarheten att bedömas på en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större genomförbarhet.
Upp till 4 år
Programmets genomförande- Hållbarhet mätt med Likert-skala
Tidsram: Upp till 4 år
Med hjälp av Intervention Sustainability Assessment Tool kommer hållbarhet att bedömas på en 7-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar större hållbarhet.
Upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tobak Quit-line

3
Prenumerera