Programa de Cessação do Tabagismo no Setor de Construção
Expandindo o papel do gerente de segurança para implementar um programa de cessação do tabagismo no local de trabalho no setor de construção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Taghrid Asfar, MD
- Número de telefone: 305-243-3826
- E-mail: tasfar@miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Roxana De Dios Despaux, MPH
- Número de telefone: 786-317-7927
- E-mail: rad317@miami.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Don Soffer Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- Taghrid Asfar, MD
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Contato:
- Roxana De Dios Despaux, MPH
- Número de telefone: 786-317-7927
- E-mail: rad317@miami.edu
-
Contato:
- Daniela Avendano, MS
- Número de telefone: 305-915-0061
- E-mail: dxa1356@miami.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Líderes da empresa:
- ≥ 18 anos
- Envolvido na tomada de decisões
- Disposto a participar no desenvolvimento e avaliação da implementação
Gerentes de segurança:
- ≥ 18 anos
- Seja um gestor de segurança
- Não há planos de deixar a empresa no próximo ano
- Bilíngue
- Disposto a receber treinamento em tratamento para parar de fumar
- Disposto a fornecer o tratamento para parar de fumar aos trabalhadores
Trabalhadores da construção:
- ≥ 18 anos
- Fumei 5 ou mais cigarros diariamente durante o último ano
- Disposto a fazer uma tentativa séria de parar de fumar nos próximos 30 dias
- Planejando permanecer na empresa pelos próximos 12 meses
- Tenha um telefone e planeje mantê-lo ativo pelos próximos 12 meses
Critério de exclusão:
Gerentes de segurança:
- Fumante atual de cigarro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase 1 Grupo A: Grupo de desistência do tabaco (TQL)
Os participantes serão encaminhados para o TQL e serão acompanhados por até 12 meses.
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O TQL é gratuito e o conselheiro TQL fornecerá três sessões de aconselhamento por telefone com duração aproximada de 15 minutos para elaborar um plano específico para parar de fumar e organizar a entrega de 4 a 12 semanas de TSN com base na necessidade.
Os participantes serão aconselhados a solicitar gomas de nicotina em vez de adesivos para se adaptarem às suas circunstâncias de trabalho.
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Experimental: Fase 1 Grupo B: Breve Grupo de Aconselhamento Comportamental
Os participantes receberão uma breve sessão de aconselhamento comportamental e dois acompanhamentos telefônicos e serão acompanhados por 12 meses. Além da sessão de aconselhamento, eles receberão terapia de reposição de nicotina (NRT) e uma indicação ao TQL. Para o NRT, os participantes receberão uma caixa de gomas de nicotina Nicorette, 2 mg ou 4 mg (dependendo do número de cigarros fumados), além de 8 gengivas adicionais para um total de 168 gengivas durante a sessão de aconselhamento. Esse valor é suficiente por 3 semanas. Um suprimento adicional de três semanas será fornecido no segundo acompanhamento. |
O TQL é gratuito e o conselheiro TQL fornecerá três sessões de aconselhamento por telefone com duração aproximada de 15 minutos para elaborar um plano específico para parar de fumar e organizar a entrega de 4 a 12 semanas de TSN com base na necessidade.
Os participantes serão aconselhados a solicitar gomas de nicotina em vez de adesivos para se adaptarem às suas circunstâncias de trabalho.
A sessão de aconselhamento irá discutir a preparação para deixar de fumar, lidar com o stress relacionado com o trabalho, obter apoio social, os "5 As" para prevenir a recaída (Evitar, Alterar, Alternativas, Antecipar e Activo), o uso adequado da TSN e durar aproximadamente 30 minutos. .
Os participantes receberão um suprimento de 6 semanas de tratamento de substituição de nicotina (NRT). Com base no auto-relato dos participantes no número de cigarros fumados, essas são as possíveis dosagens de goma de NRT (2 mg e 4 mg). Os participantes não devem fumar e usar a gengiva da nicotina ao mesmo tempo. A goma de nicotina só deve ser usada quando surgirem desejos por cigarros e não devem ser tratados como chiclete regular. Não é para ser constantemente mastigado O NRT será distribuído com base na condição de tratamento. |
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Experimental: Fase 2 Grupo A: Segundo Grupo de Linha de Quitivos do Tabaco (TQL)
Os participantes do Grupo A que não pararam de fumar nos três meses de acompanhamento podem receber uma segunda indicação ao TQL e serão acompanhados por até 12 meses.
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O TQL é gratuito e o conselheiro TQL fornecerá três sessões de aconselhamento por telefone com duração aproximada de 15 minutos para elaborar um plano específico para parar de fumar e organizar a entrega de 4 a 12 semanas de TSN com base na necessidade.
Os participantes serão aconselhados a solicitar gomas de nicotina em vez de adesivos para se adaptarem às suas circunstâncias de trabalho.
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Experimental: Fase 2 Grupo B: Segundo breve grupo de aconselhamento comportamental
Os participantes do Grupo B que não pararam de fumar no acompanhamento de três meses podem receber uma segunda breve sessão de aconselhamento comportamental e dois seguintes telefonemas e depois serem acompanhados por 12 meses. Além da sessão de aconselhamento, eles receberão terapia de reposição de nicotina (NRT) e uma segunda indicação ao TQL. Para o NRT, os participantes receberão uma caixa de gomas de nicotina Nicorette, 2 mg ou 4 mg (dependendo do número de cigarros fumados), além de 8 gengivas adicionais para um total de 168 gengivas durante a sessão de aconselhamento. Esse valor é suficiente por 3 semanas. Um suprimento adicional de 3 semanas é fornecido no segundo acompanhamento. |
O TQL é gratuito e o conselheiro TQL fornecerá três sessões de aconselhamento por telefone com duração aproximada de 15 minutos para elaborar um plano específico para parar de fumar e organizar a entrega de 4 a 12 semanas de TSN com base na necessidade.
Os participantes serão aconselhados a solicitar gomas de nicotina em vez de adesivos para se adaptarem às suas circunstâncias de trabalho.
A sessão de aconselhamento irá discutir a preparação para deixar de fumar, lidar com o stress relacionado com o trabalho, obter apoio social, os "5 As" para prevenir a recaída (Evitar, Alterar, Alternativas, Antecipar e Activo), o uso adequado da TSN e durar aproximadamente 30 minutos. .
Os participantes receberão um suprimento de 6 semanas de tratamento de substituição de nicotina (NRT). Com base no auto-relato dos participantes no número de cigarros fumados, essas são as possíveis dosagens de goma de NRT (2 mg e 4 mg). Os participantes não devem fumar e usar a gengiva da nicotina ao mesmo tempo. A goma de nicotina só deve ser usada quando surgirem desejos por cigarros e não devem ser tratados como chiclete regular. Não é para ser constantemente mastigado O NRT será distribuído com base na condição de tratamento. |
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Experimental: Fase 2 Grupo A + C: TQL e Intensivo Grupo de Aconselhamento Comportamental
Os participantes do grupo 1 do Grupo A, que não pararam de fumar nos três meses de acompanhamento, podem receber quatro sessões de aconselhamento comportamental, dois acompanhamentos por telefone telefônico e terapia de reposição de nicotina (NRT) e serem acompanhados por 12 meses. Para o NRT, os participantes receberão uma caixa de gomas de nicotina Nicorette, 2 mg ou 4 mg (dependendo do número de cigarros fumados), além de 8 gengivas adicionais para um total de 168 gengivas durante a primeira sessão de aconselhamento. Esse valor é suficiente por 3 semanas. Um suprimento adicional de 3 semanas é fornecido na quarta sessão. |
O TQL é gratuito e o conselheiro TQL fornecerá três sessões de aconselhamento por telefone com duração aproximada de 15 minutos para elaborar um plano específico para parar de fumar e organizar a entrega de 4 a 12 semanas de TSN com base na necessidade.
Os participantes serão aconselhados a solicitar gomas de nicotina em vez de adesivos para se adaptarem às suas circunstâncias de trabalho.
Os participantes receberão quatro sessões semanais de aconselhamento que incluem informações sobre como parar de fumar, desafios e prevenção de recaídas de curto e longo prazo.
Cada sessão durará aproximadamente 20 minutos.
Os participantes receberão um suprimento de 6 semanas de tratamento de substituição de nicotina (NRT). Com base no auto-relato dos participantes no número de cigarros fumados, essas são as possíveis dosagens de goma de NRT (2 mg e 4 mg). Os participantes não devem fumar e usar a gengiva da nicotina ao mesmo tempo. A goma de nicotina só deve ser usada quando surgirem desejos por cigarros e não devem ser tratados como chiclete regular. Não é para ser constantemente mastigado O NRT será distribuído com base na condição de tratamento. |
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Experimental: Fase 2 Grupo B + C: Breve aconselhamento e Intensivo Grupo de Aconselhamento Comportamental
Os participantes do grupo 1 do Grupo B que não pararam de fumar nos três meses de acompanhamento podem receber quatro sessões de aconselhamento comportamental, dois acompanhamentos por telefone telefônico e terapia de reposição de nicotina (NRT) e serem acompanhados por 12 meses. Para o NRT, os participantes receberão uma caixa de gomas de nicotina Nicorette, 2 mg ou 4 mg (dependendo do número de cigarros fumados), além de 8 gengivas adicionais para um total de 168 gengivas durante a primeira sessão de aconselhamento. Esse valor é suficiente por 3 semanas. Um suprimento adicional de 3 semanas é fornecido na quarta sessão. |
O TQL é gratuito e o conselheiro TQL fornecerá três sessões de aconselhamento por telefone com duração aproximada de 15 minutos para elaborar um plano específico para parar de fumar e organizar a entrega de 4 a 12 semanas de TSN com base na necessidade.
Os participantes serão aconselhados a solicitar gomas de nicotina em vez de adesivos para se adaptarem às suas circunstâncias de trabalho.
A sessão de aconselhamento irá discutir a preparação para deixar de fumar, lidar com o stress relacionado com o trabalho, obter apoio social, os "5 As" para prevenir a recaída (Evitar, Alterar, Alternativas, Antecipar e Activo), o uso adequado da TSN e durar aproximadamente 30 minutos. .
Os participantes receberão quatro sessões semanais de aconselhamento que incluem informações sobre como parar de fumar, desafios e prevenção de recaídas de curto e longo prazo.
Cada sessão durará aproximadamente 20 minutos.
Os participantes receberão um suprimento de 6 semanas de tratamento de substituição de nicotina (NRT). Com base no auto-relato dos participantes no número de cigarros fumados, essas são as possíveis dosagens de goma de NRT (2 mg e 4 mg). Os participantes não devem fumar e usar a gengiva da nicotina ao mesmo tempo. A goma de nicotina só deve ser usada quando surgirem desejos por cigarros e não devem ser tratados como chiclete regular. Não é para ser constantemente mastigado O NRT será distribuído com base na condição de tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de eficácia do programa em porcentagem
Prazo: Até 4 anos
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Será coletado como a diferença na porcentagem de participantes que pararam de fumar na avaliação de acompanhamento de 12 meses entre os três grupos de tratamento.
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Até 4 anos
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Custo-benefício do programa medido pelo número de dólares americanos
Prazo: Até 4 anos
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Será medido como a diferença em dólares americanos entre os três programas.
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Até 4 anos
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Custo-benefício do programa medido por anos de vida ajustados pela qualidade
Prazo: Até 4 anos
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Serão medidos por anos de vida ajustados pela qualidade, definidos como a diferença no número de anos vividos com saúde perfeita entre os três programas.
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Até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementação do Programa - Aceitabilidade Medida pela Escala Likert
Prazo: Até 4 anos
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Usando a Medida de Aceitabilidade de Intervenção, a aceitabilidade será pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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Até 4 anos
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Implementação do Programa - Viabilidade Medida pela Escala Likert
Prazo: Até 4 anos
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Usando a Medida de Viabilidade de Intervenção, a viabilidade será pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade.
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Até 4 anos
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Implementação do Programa – Sustentabilidade Medida pela Escala Likert
Prazo: Até 4 anos
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Utilizando a Ferramenta de Avaliação da Sustentabilidade da Intervenção, a sustentabilidade será pontuada numa escala Likert de 7 pontos, com pontuações mais elevadas indicando maior sustentabilidade.
|
Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Fumar
- Comportamento de saúde
- Uso do tabaco
- Parar de fumar
- Tabagismo
- Cessação do Tabagismo
- Terapêutica
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Polissacarídeos
- Biopolímeros
- Gomas de plantas
- Doce
- Chiclete de mascar
- Dispositivos de cessação de uso do tabaco
- Goma de mastigação de nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 20230549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Linha para parar de fumar
-
Ohio State UniversityNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoDependência de Tabaco
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ativo, não recrutandoCessação do TabagismoEstados Unidos
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ConcluídoDependência de nicotinaEstados Unidos
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Quit Center LLCConcluídoParar de fumar | Vício em nicotinaEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); Muzzy Lane SoftwareConcluídoCessação do TabagismoEstados Unidos
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Tobacco Related Disease Research ProgramConcluídoSuporte social | Cigarro eletrônicoEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Recrutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNew York University; Muzzy Lane SoftwareConcluído
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of ArkansasAtivo, não recrutandoUso de drogasEstados Unidos
-
Kessler FoundationNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRecrutamentoTraumatismo crâniano | Atenção prejudicada | Regulação EmocionalEstados Unidos